Impianto del pacemaker a seguito di sostituzione della valvola tricuspide transcatetere
6 febbraio 2025 aggiornato da: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Impianto del pacemaker a seguito di sostituzione della valvola tricuspide trancatetere - Esperienza a centro singolo
La sostituzione della valvola tricuspide trancatetere (TTVR) è associata ad un alto rischio di blocco atrioventricolare di terzo grado (AVB).
Tuttavia, la gestione ottimale del pacemaker a seguito di TTVR rimane poco chiara.
Questo studio mira a identificare un approccio terapeutico ottimale per l'impianto del pacemaker nei pazienti sottoposti a TTVR.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carsten Lennerz, PD Dr. med.
- Numero di telefono: 0049 89 1218 4401
- Email: lennerz@dhm.mhn.de
Luoghi di studio
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Bayern
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München, Bayern, Germania, 80796
- Reclutamento
- Deutsches Herzzentrum München
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio includerà ogni paziente con una sostituzione della valvola tricuspide trancatetere nel periodo di studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sostituzione della valvola tricuspide transcatetere
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione definito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico
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Il numero di pazienti in cui è stato eseguito con successo l'approccio di impianto del pacemaker inizialmente scelto, rispetto a tutti gli impianti del pacemaker dopo TTVI.
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Al momento dell'intervento chirurgico
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Fattibilità
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico
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L'impianto di successo del pacemaker, indipendentemente dal tipo di pacemaker, in relazione a tutti i pazienti con un'indicazione rilevante a seguito di TTVR.
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Al momento dell'intervento chirurgico
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Sicurezza
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (una media di 6 mesi)
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Complicanze per- e postprocedurali associate all'impianto del pacemaker dopo TTVR.
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attraverso il completamento dello studio (una media di 6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipo di impianto di pacemaker
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico
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per esempio. Cavo ventricolare senza piombo, a destra, piombo del seno coronarico, piombo epicardico
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Al momento dell'intervento chirurgico
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Impianto del pacemaker - Dettagli procedurali
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico
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Dettagli procedurali dell'impianto del pacemaker, ad es.
Tempo di fluoroscopia, durata dell'opera.
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Al momento dell'intervento chirurgico
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Prestazioni elettriche
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento, attraverso il completamento dello studio (una media di 6 mesi)
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Prestazioni dei parametri del pacemaker elettrico (ad es.
Rilevamento, soglia di stimolazione, impedenza).
Misurazioni intraoperatorie e interrogatori di dispositivi di routine nel follow-up.
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Al momento dell'intervento, attraverso il completamento dello studio (una media di 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GER-EP-26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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