Implantación de marcapasos después del reemplazo de la válvula tricúspide transcatéter
6 de febrero de 2025 actualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Implantación de marcapasos después del reemplazo de la válvula tricúspide transcatéter - Experiencia de un solo centro
El reemplazo de la válvula tricúspide transcatéter (TTVR) se asocia con un alto riesgo de bloqueo auricular de tercer grado (AVB).
Sin embargo, la gestión óptima de los marcapasos después de TTVR sigue sin estar claro.
Este estudio tiene como objetivo identificar un enfoque terapéutico óptimo para la implantación de marcapasos en pacientes sometidos a TTVR.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carsten Lennerz, PD Dr. med.
- Número de teléfono: 0049 89 1218 4401
- Correo electrónico: lennerz@dhm.mhn.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Bayern
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München, Bayern, Alemania, 80796
- Reclutamiento
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluirá a todos los pacientes con un reemplazo de válvula tricúspide transcatéter en el período de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reemplazo de válvula tricúspide transcatéter
Criterios de exclusión:
- Sin criterios de exclusión definidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
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El número de pacientes en los que se realizó con éxito el enfoque de implantación de marcapasos inicialmente elegido, en relación con todas las implantaciones de marcapasos después de TTVI.
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En el momento de la cirugía
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Factibilidad
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
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La implantación exitosa del marcapasos, independientemente del tipo de marcapasos, en relación con todos los pacientes con una indicación relevante después de TTVR.
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En el momento de la cirugía
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Seguridad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses)
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Complicaciones peri y postprocedurales asociadas con la implantación de marcapasos después de TTVR.
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A través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de implantación de marcapasos
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
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p.ej. Cable ventricular sin plomo, plomo sinusal coronario, plomo epicárdico
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En el momento de la cirugía
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Implantación de marcapasos - Detalles de procedimiento
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
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Detalles de procedimiento de la implantación del marcapasos, p.
Tiempo de fluoroscopia, OP Duración.
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En el momento de la cirugía
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Rendimiento eléctrico
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses)
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Rendimiento de los parámetros de marcapasos eléctricos (p. Ej.
Detección, umbral de estimulación, impedancia).
Mediciones intraoperatorias e interrogaciones de dispositivos de rutina en el seguimiento.
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En el momento de la cirugía, a través de la finalización del estudio (un promedio de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GER-EP-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .