Turhesemakerin implantaatio transcatter -trikuspidien venttiilin korvaamisen jälkeen
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Turhesemakerin implantaatio transcatter -trikuspidien venttiilin korvaamisen jälkeen - yhden keskuksen kokemus
Transcatheter-trikuspidiventtiilin korvaaminen (TTVR) liittyy korkean asteen eTrioventrikulaarisen lohkon (AVB) riski.
TTVR: n seuraaminen optimaalinen sydämentahdistimen hallinta on kuitenkin edelleen epäselvä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa optimaalinen terapeuttinen lähestymistapa sydämentahdistimen implantointiin potilailla, joille tehdään TTVR.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carsten Lennerz, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: 0049 89 1218 4401
- Sähköposti: lennerz@dhm.mhn.de
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Saksa, 80796
- Rekrytointi
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluu jokainen potilas, jolla on transcatheter trikuspidiventtiilin korvaus tutkimusjaksolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Transcatheter tricuspid -venttiilin korvaaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei määriteltyjä poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestys
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla alun perin valittu tahdistimen implantaatiomenetelmä suoritettiin onnistuneesti suhteessa kaikkiin TTVI: n jälkeisiin sydämentahdistimen implantointiin.
|
leikkauksen aikaan
|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
Menestynyt sydämentahdistimen implantointi riippumatta sydämentahdistimen tyypistä, suhteessa kaikkiin potilaisiin, joilla on merkityksellinen indikaatio TTVR: n jälkeen.
|
leikkauksen aikaan
|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta (keskimäärin 6 kuukautta)
|
PERI- ja PROCEDUAL-komplikaatiot, jotka liittyvät sydämentahdistimen implantointiin TTVR: n jälkeen.
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta (keskimäärin 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypiläisen implantointityyppi
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
esim. Lyijytön, oikean kammion lyijy, sepelvaltimoiden lyijy, epikardiaalinen lyijy
|
leikkauksen aikaan
|
|
Tytkentyöntekijän implantointi - menettelytavat yksityiskohdat
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
Patentehtaarin implantoinnin menettelytavat, esim.
Fluoroskopian aika, op-kesto.
|
leikkauksen aikaan
|
|
Sähkösuorituskyky
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan tutkimuksen valmistumisen kautta (keskimäärin 6 kuukautta)
|
Sähköisen sydämentahdistimen parametrien suorituskyky (esim.
Tunnistus, stimulaatiokynnys, impedanssi).
Intraoperatiiviset mittaukset ja rutiininomaiset laite-interrogaatiot seurannassa.
|
leikkauksen aikaan tutkimuksen valmistumisen kautta (keskimäärin 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GER-EP-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .