Имплантация кардиостимулятора после транскатетерного трикуспидного клапана замена клапана
6 февраля 2025 г. обновлено: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Имплантация кардиостимулятора после замены транскатетер -трикуспида
Транскатетер трикуспидный замена клапана (TTVR) связана с высоким риском атриовентрикулярного блока третьей степени (AVB).
Тем не менее, оптимальное управление кардиостимулятором после TTVR остается неясным.
Это исследование направлено на выявление оптимального терапевтического подхода для имплантации кардиостимулятора у пациентов, перенесших TTVR.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carsten Lennerz, PD Dr. med.
- Номер телефона: 0049 89 1218 4401
- Электронная почта: lennerz@dhm.mhn.de
Места учебы
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Германия, 80796
- Рекрутинг
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция будет включать каждого пациента с транскатетерной трикуспидной заменой клапана в период исследования.
Описание
Критерии включения:
- Транскатетер трикуспидный клапан
Критерии исключения:
- Нет определенных критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех
Временное ограничение: во время операции
|
Число пациентов, у которых первоначально выбранный подход к имплантации кардиостимулятора был успешно выполнен по сравнению со всеми имплантациями кардиостимулятора после TTVI.
|
во время операции
|
|
Выполнимость
Временное ограничение: во время операции
|
Успешная имплантация кардиостимулятора, независимо от типа кардиостимулятора, в отношении всех пациентов с соответствующими показателями после TTVR.
|
во время операции
|
|
Безопасность
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования (в среднем 6 месяцев)
|
Пери- и постпроцедурные осложнения, связанные с имплантацией кардиостимулятора после TTVR.
|
Благодаря завершению исследования (в среднем 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип имплантации кардиостимулятора
Временное ограничение: во время операции
|
например. Свинцовый, правый желудочный свинец, коронарная синусовая свинца, свинец эпикарда
|
во время операции
|
|
Имплантация кардиостимулятора - процедурные детали
Временное ограничение: во время операции
|
Процедурные детали имплантации кардиостимулятора, например,
Флюороскопия время, продолжительность операции.
|
во время операции
|
|
Электрические характеристики
Временное ограничение: На момент операции, посредством завершения исследования (в среднем 6 месяцев)
|
Производительность параметров электротехники (например,
Ощущение, порог стимуляции, импеданс).
Интраоперационные измерения и рутинные интерфейсы устройства при последующем.
|
На момент операции, посредством завершения исследования (в среднем 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GER-EP-26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .