Pacemaker -implantation efter transcatheter tricuspid ventiludskiftning
6. februar 2025 opdateret af: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Pacemaker -implantation efter transcatheter tricuspid ventiludskiftning - oplevelse af enkelt center
Transcatheter tricuspid ventiludskiftning (TTVR) er forbundet med en høj risiko for tredjegrads atrioventrikulær blok (AVB).
Imidlertid forbliver den optimale pacemaker -styring efter TTVR uklar.
Denne undersøgelse sigter mod at identificere en optimal terapeutisk tilgang til pacemakerimplantation hos patienter, der gennemgår TTVR.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carsten Lennerz, PD Dr. med.
- Telefonnummer: 0049 89 1218 4401
- E-mail: lennerz@dhm.mhn.de
Studiesteder
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Tyskland, 80796
- Rekruttering
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil omfatte enhver patient med en transcatheter tricuspid ventiludskiftning i undersøgelsesperioden.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Transcatheter Tricuspid Valve Udskiftning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen definerede ekskluderingskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes
Tidsramme: På operationstidspunktet
|
Antallet af patienter, hvor de oprindeligt valgte pacemakerimplantationsmetode blev udført med succes, i forhold til alle pacemakerimplantationer efter TTVI.
|
På operationstidspunktet
|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: På operationstidspunktet
|
Succesfuld pacemakerimplantation, uanset typen af pacemaker, i relation til alle patienter med en relevant indikation efter TTVR.
|
På operationstidspunktet
|
|
Sikkerhed
Tidsramme: gennem undersøgelsen af undersøgelsen (i gennemsnit 6 måneder)
|
Peri- og postprocedurale komplikationer forbundet med pacemakerimplantation efter TTVR.
|
gennem undersøgelsen af undersøgelsen (i gennemsnit 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type pacemakerimplantation
Tidsramme: På operationstidspunktet
|
f.eks. Ledeløs, højre ventrikulær bly, koronar sinus bly, epikardiel bly
|
På operationstidspunktet
|
|
Pacemaker -implantation - proceduremæssige detaljer
Tidsramme: På operationstidspunktet
|
Proceduremæssige detaljer om pacemakerimplantation, f.eks.
Fluoroskopi-tid, opgavering.
|
På operationstidspunktet
|
|
Elektrisk ydeevne
Tidsramme: På operationstidspunktet gennem undersøgelsen af undersøgelsen (i gennemsnit 6 måneder)
|
Ydeevne for de elektriske pacemaker -parametre (f.eks.
Følelse, stimuleringstærskel, impedans).
Intraoperative målinger og rutinemæssige enhedsinterrogationer i opfølgning.
|
På operationstidspunktet gennem undersøgelsen af undersøgelsen (i gennemsnit 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GER-EP-26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .