子供向けの医学的に仕立てられた食事 (MTM-Kids)
2026年8月26日 更新者:UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
健康の社会的推進力(MTM-KIDS)の不平等による深刻な病気の結果の格差のリスクがある小児集団のための医学的に調整された食事の実現可能性
このプロジェクトの目的は、深刻な病気のための子供の治療中に12週間病気に関連する状態に合わせて、家庭を配った健康的な冷凍食事を家に提供する介入が実現可能であり、主に責任がある子供と親が受け入れられるかどうかを学ぶことです。子供の世話。
調査の概要
詳細な説明
食物不安(家庭に十分な食物を持っていることに関する不確実性)と栄養不安(健康と生活の質を促進する食品のアクセスと手頃な価格に関する不確実性[QOL])は、小児科の臨床的に関連性があり、実用的な社会的要因(SDOH)の格差です(年齢0-17.9歳)人口。
食物と栄養の不安は、深刻な病気の結果(課税症状、治療、介護の要件を伴う生命を脅かす病気)の格差に脆弱な小児集団に特に関連しています。
小児がんが例です。
関連する悪影響を伴う貧困状態にある子供は、生存の見通しを最適化するために費用のかかる標的免疫療法を備えたレジメンを必要とする非常に治療可能な癌または高リスクの癌のいずれかを生存する可能性が低くなります。機能と治療の反応性。
食品関連の不安は、家庭の貧困とより低い結果との間のリンク、および小児および若年成人がん生存者で観察される加速生物学的老化を部分的に説明する可能性があります。
さらに、摂食習慣が悪い治療は、生存期間に固執し、二次的な心血管条件と癌のリスクを高めることができます。
深刻な病気関連のコストコッピングに関する研究は、親やその他の主要介護者が、子供の医療および日々のニーズ(以下「親」)を満たすために法的および財政的に責任を負うことを示唆しています(以下「親」)は、低価格の加工食品を購入することで食物を伸ばすことができることを示唆しています。栄養価が低い。
これらの購入の選択は、家庭の栄養不安に貢献します。
また、加工食品は準備が容易であるため、複雑な介護と通常の社会的役割の時間的要求を扱う親にアピールします。
化学療法誘発性の味の変化のため、これらの食品は、砂糖やナトリウムを高く切望する若い患者にもアピールします。
親と兄弟は、食物やその他の必需品(健康や歯科治療が必要である、処方された薬[インスリン]、健康保険)なしで、病気の子供のニーズを満たすために世帯の金融資産を節約することができます。これらの決定は、親と兄弟の脆弱性をより低い健康とQOLに高めます。
小児がんでは、食品関連の不安によって推進される結果に対処するために研究されている1つのアプローチは、オンラインの食料品配達プラットフォームのギフトカードを世帯に提供することです。
カードの金額は、米国農務省(USDA)ごとのrif約食品計画の世帯規模と最小限のコストによって決定されます。
栄養ガイダンスは提供されておらず、親の時間の要求により、健康的な食事を準備する能力が制限される場合があります。
深刻な小児疾患の文脈で食品関連の不安を経験している世帯の健康格差に対処するために、食物と栄養の介入を統合することによりケア提供に公平性を埋め込んだ総合的なモデルが、不利なSDOHに対処するために最先端の臨床ケアを統合することが必要です。
医学的に仕立ての食事(MTM)は、小児の深刻な病気の集団における健康格差に対処するための食物である薬のアプローチを提供します。
MTMは、健康的な食品の準備に対する障害と障壁のリスクがある個人の医学的ニーズに合わせた自家製の食事で構成されています。
成人の研究では、MTMの介入は、健康の結果の向上と医療費の減少に関連していました。
ここで、調査官は、SDOHの不平等が概念の証明として使用して、SDOHの不平等が結果に影響する小児の深刻な病気の集団へのMTMコンセプトの拡張である子供向けの医学的にテールされた食事(MTM-KIDS)を提案しています。
MTM-KIDSは、栄養ニーズ、化学療法による味による変化、病気関連の財政的負担と時間の需要を説明しています。
調査の目的は、SDOHの不平等による結果の低さのリスクがある子供の食物と栄養の安全性を改善するための将来の有効性試験のためのMTMメソッドの実現可能性と介入を決定することです。
調査員は、少数派の健康と健康格差の国立研究所からの新興企業の資金を提供する、おいしく、健康で、文化的に意識した冷凍食事を作る小さな社会的企業であるEquiti Foodsと協力します。
主な研究の質問は、「関連する不安を経験している世帯にとって、癌とその両親の積極的な治療において子供に適切で受け入れられる味の化学療法誘発性の変化に合わせて、健康で凍った食事を提供している」です。
既存の健康で凍結した平均の香味料を調整した後、調査員は次のとおりです。 2。食品関連の不安、コスト対処、親の役割の需要、財政的幸福の変化のシグナルを特定します。
調査は、実現可能性調査のための配偶者拡張によって導かれます。
複数の時点での定量的および定性的フィードバックにより、MTM-KIDSプログラムの迅速な改良と将来の有効性試験のプロトコルが可能になります。
この結果は、オンライン食料品宅配ウェブサイトのギフトカードを使用した将来の2グループのランダム化効果試験の可能性がある可能性が高いことを通知します。重病の子供たちがケアを受ける設定。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- North Carolina Basnight Cancer Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
適格な子供(n = 15)は次のとおりです。
- ノースカロライナ大学チャペルヒル医学部、小児科、小児血液学部門/腫瘍学部の世話をしている
- 味の変化を引き起こすことが知られている薬剤を含む癌化学療法の少なくとも1つのサイクルを完了しました、
- 少なくとも2つのサイクルを受けることを期待してください、
- 12〜17.9歳になります
- 英語またはスペイン語で通信します。
適格な大人(n = 15)は次のとおりです。
- 研究に適格な子供の主要な親の介護者になる、
- 18歳以上になります
- 英語またはスペイン語で通信します。
除外基準:
- 包含基準が満たされている場合はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:化学療法で癌の治療を受けている子供のための医学的に依頼された食事
介入は12週間の硬化であり、必要に応じて家庭用に最大10回の健康的な冷凍食事の毎週の「用量」(食事輸送)と、パーソナライズのために選択された調味料があります。
|
介入は期間が12週間で、必要に応じて家庭用に最大10回の健康的な冷凍食事の「用量」(食事輸送)に加えて、パーソナライズのために選択された調味料がかかります。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MTM-KIDの親が報告した実現可能性、受容性、適切性、アクセシビリティ
時間枠:ベースラインと12週間
|
各ドメインは、他の人が開発した4項目で測定され、この研究に適応されます。
両親は各アイテムを読み取るように求められ、1 =完全に同意しない5ポイントスケールを使用して応答を示すように求められます。5= 5 =完全にアドメインスコアは、アイテムの応答を合計し、合計を4で割ることによって計算されます。ドメインスコア範囲は1-Higherですより良いMTMプログラムの実現可能性、受容性、適切性、アクセシビリティを示すスコア。
|
ベースラインと12週間
|
|
MTM-Kidsの思春期の報告された受容性と適切性
時間枠:ベースラインと12週間
|
実現可能性のこれら2つのドメインのそれぞれは、他の人によって開発および検証され、この研究に適応されるアイテムを使用して測定されます。
各ドメインには4項目があります。
青少年は、各アイテムを読むように求められ、1 =完全に同意しないスケールと5 =完全に同意するスケールを使用して応答を示すように求められます。
ドメインスコアは、応答を合計し、合計を4で割ることによって計算されます。ドメインスコア範囲は1〜4で、スコアが高いほど、許容性の適切性が向上します。
|
ベースラインと12週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親が報告した家庭用食品不安
時間枠:ベースラインと12週間
|
6項目の食料セキュリティスケールで測定します。
両親は、過去3か月間に状態を経験したかどうかを示すように求められます。
スコアは、肯定的な反応の数を数えることによって推定されます(はい、時々、または頻繁に)。これらのスコアは、0-1 =非常に低い食物不安、2-4Foodの不安、5-6 =高食品の不安定性を分類することができます。
|
ベースラインと12週間
|
|
親が報告した家庭の栄養不安
時間枠:ベースラインと12週間
|
4項目の栄養セキュリティスケールと、健康選択スケールの2つのアイテムで測定します。
親は、1 = neverと5 =常にアンカーして、オプションに答えないことを知らない/好みの5段階で使用されます。
スコアは、肯定的な反応の数を数えることによって推定されます(時には、頻繁に、または常に)。これらのスコアは、0-1 =非常に低い栄養不安、2-4 =栄養不安、5-6 =栄養不安の低いように分類できます。
|
ベースラインと12週間
|
|
親の役割の要求
時間枠:ベースラインと12週間
|
患者が報告した一連のアウトカム測定システムv.2(PROMIS v.2)の項目で測定され、知覚された社会的役割のパフォーマンスに対する満足度について尋ねます。
両親は、1 =まったくなく5 =非常にアンカーしたスケールを使用して、プロミス項目に応答するように求められます。
アイテムの応答は合計され、Tスコアのメシャースコアを使用してスコアが付けられ、ソーシャルロールパフォーマンスに対する満足度が大きくなります。
|
ベースラインと12週間
|
|
親の財政的対処行動
時間枠:ベースラインと12週間
|
小児急性リンパ芽球性白血病(ALL; ACCL20N1CD)の治療中の財政的苦痛の研究で現在、金融対処行動スケールから7つの質問で測定されています。
MTM-Kidonlyに参加している両親は、青年や別の家族の健康に影響を与える財政的対処戦略について尋ねられます。
両親は、0 = neverおよび2 =数回固定された3点応答スケールを使用して、前月に各対処行動を使用する頻度を示すように求められます。
アイテムの応答は、0〜14の範囲の合計スコアに対して合計されます。
(より高いスコアは、より多くの種類の財政的対処行動の使用を示しています)
|
ベースラインと12週間
|
|
親の財政的幸福
時間枠:ベースラインと12週間
|
PFWSは、8項目の個人的な財務福祉スケール(PFWS)で測定されます。
スコアは、アイテムの応答を合計し、8で割ることによって計算されます。スコアは1〜10の範囲で、1は最も貧しい健康、10が最も高い財務の健康を示しています。
PFWSは、潜在的な構造、心理測定特性、および規範の妥当性を確立するために、厳しい心理測定テストを受けています。
|
ベースラインと12週間
|
|
思春期の化学療法誘発性味の変化
時間枠:ベースラインと最大12週間
|
化学療法誘発性の味覚尺度(CITA)から13項目で測定されます。
青少年は、5ポイントスケールを使用して、今週味がどれだけ悩まされたかを示すように求められます。
スコアは、アイテムの応答を合計して13で割ることによって計算されます(スコアが低いと、味の変化が少なくなります)。
|
ベースラインと最大12週間
|
|
思春期に報告された他の化学療法関連の症状
時間枠:ベースラインと最大12週間
|
小児科(SSPEDI)ツールの15項目の症状スクリーニングで測定します。
思春期の若者は、0(まったくない)と4(最悪の気になる)で固定された5ポイント応答スケールを使用して、各症状が今日または昨日のスコアがどれだけ悩まされているかを示すように求められます。
スコアは0-60の範囲です(スコアが低いと、症状の重症度が低いことがわかります)
|
ベースラインと最大12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sheila J. Santacroce、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Dupuis LL, Johnston DL, Baggott C, Hyslop S, Tomlinson D, Gibson P, Orsey A, Dix D, Price V, Vanan M, Portwine C, Kuczynski S, Spiegler B, Tomlinson GA, Sung L. Validation of the Symptom Screening in Pediatrics Tool in Children Receiving Cancer Treatments. J Natl Cancer Inst. 2018 Jun 1;110(6):661-668. doi: 10.1093/jnci/djx250.
- Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, Garcia SF, DeVellis RF, Correia H, Cella D; PROMIS Cooperative Group. New English and Spanish social health measures will facilitate evaluating health determinants. Health Psychol. 2014 May;33(5):490-9. doi: 10.1037/hea0000055. Epub 2014 Jan 20.
- Bhatia S, Landier W, Hageman L, Kim H, Chen Y, Crews KR, Evans WE, Bostrom B, Casillas J, Dickens DS, Maloney KW, Neglia JP, Ravindranath Y, Ritchey AK, Wong FL, Relling MV. 6MP adherence in a multiracial cohort of children with acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study. Blood. 2014 Oct 9;124(15):2345-53. doi: 10.1182/blood-2014-01-552166. Epub 2014 May 14.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS. Poverty and Child Health in the United States. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20160339. doi: 10.1542/peds.2016-0339. Epub 2016 Mar 9.
- Calloway EE, Carpenter LR, Gargano T, Sharp JL, Yaroch AL. Development of new measures to assess household nutrition security, and choice in dietary characteristics. Appetite. 2022 Dec 1;179:106288. doi: 10.1016/j.appet.2022.106288. Epub 2022 Aug 29.
- Hager K, Cudhea FP, Wong JB, Berkowitz SA, Downer S, Lauren BN, Mozaffarian D. Association of National Expansion of Insurance Coverage of Medically Tailored Meals With Estimated Hospitalizations and Health Care Expenditures in the US. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2236898. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.36898.
- Kano T, Kanda K. Development and validation of a chemotherapy-induced taste alteration scale. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):E79-85. doi: 10.1188/13.ONF.E79-E85.
- Zenk SN, Tabak LA, Perez-Stable EJ. Research Opportunities to Address Nutrition Insecurity and Disparities. JAMA. 2022 May 24;327(20):1953-1954. doi: 10.1001/jama.2022.7159. No abstract available.
- Coleman-Jensen A, Rabbitt MP, Gregory CA, Singh A. Household Food Security in the United States inU.S. Department of Agriculture Economic Research Service. Washington, D. C. 2022.
- Mozaffarian D. Measuring and addressing nutritional secutiry to achieve health and health equity HeAffairs Health Policy Brief. March 30, 2023. https://doi.org/10.1377/hpb2023216.92558
- Kelley AS. Defining "serious illness". J Palliat Med. 2014 Sep;17(9):985. doi: 10.1089/jpm.2014.0164. Epub 2014 Aug 12. No abstract available.
- Bona K, Blonquist TM, Neuberg DS, Silverman LB, Wolfe J. Impact of Socioeconomic Status on Timing of Relapse and Overall Survival for Children Treated on Dana-Farber Cancer Institute ALL Consortium Protocols (2000-2010). Pediatr Blood Cancer. 2016 Jun;63(6):1012-8. doi: 10.1002/pbc.25928. Epub 2016 Feb 23.
- Wadhwa A, Chen Y, Hageman L, Hoppmann A, Angiolillo A, Dickens DS, Neglia JP, Ravindranath Y, Ritchey AK, Termuhlen A, Wong FL, Landier W, Bhatia S. Poverty and relapse risk in children with acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study AALL03N1 report. Blood. 2023 Jul 20;142(3):221-229. doi: 10.1182/blood.2023019631.
- Bona K, Li Y, Winestone LE, Getz KD, Huang YS, Fisher BT, Desai AV, Richardson T, Hall M, Naranjo A, Henderson TO, Aplenc R, Bagatell R. Poverty and Targeted Immunotherapy: Survival in Children's Oncology Group Clinical Trials for High-Risk Neuroblastoma. J Natl Cancer Inst. 2021 Mar 1;113(3):282-291. doi: 10.1093/jnci/djaa107.
- Barr RD, Gomez-Almaguer D, Jaime-Perez JC, Ruiz-Arguelles GJ. Importance of Nutrition in the Treatment of Leukemia in Children and Adolescents. Arch Med Res. 2016 Nov;47(8):585-592. doi: 10.1016/j.arcmed.2016.11.013.
- Tripodi SI, Bergami E, Panigari A, Caissutti V, Brovia C, De Cicco M, Cereda E, Caccialanza R, Zecca M. The role of nutrition in children with cancer. Tumori. 2023 Feb;109(1):19-27. doi: 10.1177/03008916221084740. Epub 2022 Jun 19.
- Berkowitz SA, Palakshappa D, Seligman HK, Hanmer J. Changes in Food Insecurity and Changes in Patient-Reported Outcomes: a Nationally Representative Cohort Study. J Gen Intern Med. 2022 Nov;37(14):3638-3644. doi: 10.1007/s11606-021-07293-4. Epub 2022 Jan 6.
- Pedretti L, Massa S, Leardini D, Muratore E, Rahman S, Pession A, Esposito S, Masetti R. Role of Nutrition in Pediatric Patients with Cancer. Nutrients. 2023 Jan 30;15(3):710. doi: 10.3390/nu15030710.
- Orgel E, Framson C, Buxton R, Kim J, Li G, Tucci J, Freyer DR, Sun W, Oberley MJ, Dieli-Conwright C, Mittelman SD. Caloric and nutrient restriction to augment chemotherapy efficacy for acute lymphoblastic leukemia: the IDEAL trial. Blood Adv. 2021 Apr 13;5(7):1853-1861. doi: 10.1182/bloodadvances.2020004018.
- Gomez-Almaguer D, Ruiz-Arguelles GJ, Ponce-de-Leon S. Nutritional status and socio-economic conditions as prognostic factors in the outcome of therapy in childhood acute lymphoblastic leukemia. Int J Cancer Suppl. 1998;11:52-5. doi: 10.1002/(sici)1097-0215(1998)78:11+3.0.co;2-3.
- Wilder ME, Kulie P, Jensen C, Levett P, Blanchard J, Dominguez LW, Portela M, Srivastava A, Li Y, McCarthy ML. The Impact of Social Determinants of Health on Medication Adherence: a Systematic Review and Meta-analysis. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1359-1370. doi: 10.1007/s11606-020-06447-0. Epub 2021 Jan 29.
- Gehle SC, Kleissler D, Heiling H, Deal A, Xu Z, Ayer Miller VL, Taylor JA, Smitherman AB. Accelerated epigenetic aging and myopenia in young adult cancer survivors. Cancer Med. 2023 Jun;12(11):12149-12160. doi: 10.1002/cam4.5908. Epub 2023 Apr 9.
- Smitherman AB, Wood WA, Mitin N, Ayer Miller VL, Deal AM, Davis IJ, Blatt J, Gold SH, Muss HB. Accelerated aging among childhood, adolescent, and young adult cancer survivors is evidenced by increased expression of p16INK4a and frailty. Cancer. 2020 Nov 15;126(22):4975-4983. doi: 10.1002/cncr.33112. Epub 2020 Aug 24.
- Ogland-Hand C, Ciesielski TH, Daunov K, Bean MK, Nock NL. Food Insecurity and Nutritional Challenges in Adolescent and Young Adult Cancer Survivors in the U.S.A.: A Narrative Review and Call to Action. Nutrients. 2023 Apr 1;15(7):1731. doi: 10.3390/nu15071731.
- McDougall JA, Jaffe SA, Guest DD, Sussman AL. The Balance Between Food and Medical Care: Experiences of Food Insecurity Among Cancer Survivors and Informal Caregivers. J Hunger Environ Nutr. 2022;17(3):380-396. doi: 10.1080/19320248.2021.1892295. Epub 2021 Feb 25.
- Thom B, Benedict C, Friedman DN, Watson SE, Zeitler MS, Chino F. Economic distress, financial toxicity, and medical cost-coping in young adult cancer survivors during the COVID-19 pandemic: Findings from an online sample. Cancer. 2021 Dec 1;127(23):4481-4491. doi: 10.1002/cncr.33823. Epub 2021 Aug 5.
- Nucci D, Santangelo OE, Provenzano S, Nardi M, Firenze A, Gianfredi V. Altered Food Behavior and Cancer: A Systematic Review of the Literature. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 18;19(16):10299. doi: 10.3390/ijerph191610299.
- Santacroce SJ, Tan KR, Killela MK. A systematic scoping review of the recent literature ( approximately 2011-2017) about the costs of illness to parents of children diagnosed with cancer. Eur J Oncol Nurs. 2018 Aug;35:22-32. doi: 10.1016/j.ejon.2018.04.004. Epub 2018 May 17.
- Downer S, Clippinger E, Kummer C. Food is Medicine research action plan. Published Jan. 27, 2022.
- U.S. Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Household food security survey mothree-stage design, with screeners. 2012. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistabcesecurity-in-the-u-s-/measurement
- Beauchemin M, Santacroce SJ, Bona K, Dang H, Alexander S, Allen K, De Los Santos C, Fisher B, Muneton-Castano Y, Ponce O, Vargas S, Sugalski A, Sung L, Parsons S. Rationale and design of Children's Oncology Group (COG) study ACCL20N1CD: financial distress during treatment of acute lymphoblastic leukemia in the United States. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 28;22(1):832. doi: 10.1186/s12913-022-08201-0.
- Prawitz A, et al.. InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale: development, administrationscore interpretation. Financial Counseling & Planning. 2006;17 34-50 doi: doi:10.1037/t60365-000
- Thom B, Crowder VR, Smitherman AB, Cosgrove BS, Bosch R, Vardhan Y, Matt CN, Ammerman A, Santacroce SJ. Study protocol: Feasibility of medically tailored meals for pediatric populations at risk for disparities in serious illness outcomes due to inequities in food-related social drivers of health (MTM-Kids). PLoS One. 2025 Jul 31;20(7):e0326762. doi: 10.1371/journal.pone.0326762. eCollection 2025.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月25日
一次修了 (推定)
2026年10月21日
研究の完了 (推定)
2026年10月21日
試験登録日
最初に提出
2025年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月5日
最初の投稿 (実際)
2025年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LCCC2427
- R21NR021288 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
合理的な要求に応じて
IPD 共有時間枠
プライマリペーパーの発行後、その後5年間
IPD 共有アクセス基準
提案された二次分析のための地元の機関審査委員会(IRB)承認済みアプリケーション
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。