- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06814795
Medycznie dostosowane posiłki dla dzieci (MTM-Kids)
26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Wykonalność posiłków dostosowanych do medycyny do populacji pediatrycznych zagrożonych różnic w poważnych wynikach choroby z powodu nierówności w społecznych czynnikach zdrowotnych (MTM-KIDS)
Celem tego projektu jest dowiedzieć się, czy interwencja, która zapewnia gospodarstwom domowym zdrowe, mrożone posiłki dostosowane do warunków związanych z chorobą przez 12 tygodni podczas leczenia dziecka z powodu poważnej choroby, jest wykonalna i akceptowalna dla dziecka i rodzica głównie za odpowiedzialne za to głównie za to opieka dziecka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niepewność żywnościowa (niepewność co do posiadania wystarczającej ilości żywności dla gospodarstwa domowego) i niepewność żywieniowa (niepewność co do dostępu i przystępności cenowej żywności, która promuje zdrowie i jakość życia [QOL]) to klinicznie istotne, przydatne czynniki społeczne zdrowia (SDOH) dla pediatrycznych (Wiek 0-17,9 lat) Populacje.
Niepewność żywności i żywienia jest szczególnie istotna w populacjach pediatrycznych podatnych na różnice w wynikach poważnych chorób (choroby zagrażające życiu z objawami opodatkowani, leczenie i wymagania dotyczące opieki).
Przykładem jest rak pediatryczny.
Dzieci żyjące w ubóstwie z powiązanym niekorzystnym SDOH są mniej prawdopodobne, że przeżyją albo silnie leczone nowotwory lub nowotwory wysokiego ryzyka, które wymagają schematów z kosztowną immunoterapią w celu optymalizacji perspektyw przeżycia. Złe odżywianie zwiększa ryzyko zakażenia i gorszej tolerancji leczenia, QOL, dziennie funkcjonowanie i reakcja leczenia.
Niepewność związana z żywnością może częściowo uwzględniać powiązania między ubóstwem gospodarstwa domowego a gorszymi wynikami oraz przyspieszonym starzeniem biologicznym obserwowanym u osób, które przeżyły raka u dorosłych.
Ponadto słabe nawyki żywieniowe rozwinięte leczenie mogą przetrwać, aby zwiększyć ryzyko wtórnych warunków sercowo-naczyniowych i nowotworów.
Badania nad poważnymi związanymi z chorobami, co sugeruje, że rodzice i inni główni opiekunowie prawnie i finansowo odpowiedzialni za zaspokojenie potrzeb medycznych i codziennych (dalej „rodzice”) mogą rozciągnąć dolary żywności, kupując tanie, przetworzoną żywność z żywnością z przetworzoną żywnością z żywnością z przetworzoną żywnością z Słaba wartość odżywcza.
Te wybory zakupowe przyczyniają się do niepewności żywieniowej w gospodarstwach domowych.
Przetworzona żywność jest również łatwa do przygotowania, a tym samym odwołuje się do rodziców, którzy żonglą wymaganiami czasowymi związanymi z złożonymi opieką i zwykłymi ról społecznymi.
Ze względu na zmiany smaku wywołane chemioterapią, pokarmy te przemawiają również do młodych pacjentów, którzy pragną żywności o wysokiej zawartości cukru i/lub sodu.
Rodzice i rodzeństwo mogą przechodzić bez żywności i innych niezbędnych rzeczy (potrzebna opieka zdrowotna lub dentystyczna, przepisane leki [insulina], ubezpieczenie zdrowotne) w celu zachowania aktywów pieniężnych gospodarstwa domowego w celu zaspokojenia potrzeb dziecka, które jest chore; Decyzje te zwiększają słabości rodziców i rodzeństwa na gorsze zdrowie i QOL.
W raku pediatrycznym jednym podejściem badanym w celu rozwiązania różnic w wynikach napędzanych niepewnością związaną z żywnością jest zapewnienie domowi kart podarunkowych na internetową platformę dostarczania spożywczego.
Kwota karty zależy od wielkości gospodarstw domowych i minimalnym kosztem oszczędnego planu żywności według Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA).
Nie podaje się żadnych wskazówek żywieniowych, a wymagania dotyczące czasu rodziców mogą ograniczyć ich zdolność do przygotowywania zdrowych posiłków.
Aby zaradzić różnic zdrowotnymi w gospodarstwach domowych doświadczających niepewności związanej z żywnością w kontekście poważnej choroby pediatrycznej, potrzebne są holistyczne modele, które osadzają równość w świadczeniu opieki poprzez integrację interwencji żywności i żywienia z najnowocześniejszą opieką kliniczną w celu rozwiązania problemu niekorzystnego SDOH.
Medycznie krawieckie posiłki (MTM) oferują żywność to podejście medyczne do rozwiązania problemów zdrowotnych w populacjach poważnych chorób pediatrycznych.
MTM obejmuje posiłki dostarczane w domu dostosowane do potrzeb medycznych osób zagrożonych różnicami zdrowotnymi i barier w przygotowaniu zdrowej żywności.
W badaniach dorosłych interwencje MTM były związane z lepszymi wynikami zdrowotnymi i mniejszymi wydatkami na opiekę zdrowotną.
Tutaj badacze proponują posiłki dla dzieci (MTM-KIDS), rozszerzenie koncepcji MTM na populacje poważnej choroby pediatrycznej, dla których nierówności SDOH wpływają na wyniki, wykorzystując raka pediatrycznego jako dowód koncepcji.
MTM-KIDS odpowiadają na potrzeby żywieniowe, zmiany w smaku indukowanym chemioterapią oraz obciążenia finansowe związane z chorobą i wymagania czasowe.
Celem dochodzenia jest ustalenie wykonalności metod MTM i interwencji w przyszłym badaniu skuteczności w celu poprawy bezpieczeństwa żywności i żywienia dla dzieci zagrożonych biedniejszymi wynikami z powodu nierówności SDOH.
Śledczy będą współpracować z Equiti Foods, małym przedsiębiorstwem społecznym, które sprawia, że smaczne, zdrowe i świadome kulturowo mrożone posiłki z funduszami rozpoczynającymi się od National Institutes of Minority Health and Health Redparities.
Główne pytanie badawcze brzmi: „W przypadku gospodarstw domowych doświadczających powiązanych niepewności zapewnia zdrowe, mrożone posiłki dostosowane do zmian indukowanych przez chemioterapię w smaku możliwe, odpowiednie i akceptowalne dla dzieci w aktywnym leczeniu raka i ich rodziców?”.
Po dostosowaniu aromatów istniejących zdrowych, zamrożonych środków badacze: 1. Określają wykonalność, stosowność, akceptowalność i dostępność MTM-KIDS; oraz 2. Zidentyfikuj sygnały zmian w niepewności związanych z żywnością, radzenie sobie z kosztami, żądania ról rodzicielskich i dobre samopoczucie finansowe.
Dochodzenie będzie prowadzone przez rozszerzenie Consort w celu uzyskania studiów wykonalności.
Ilościowe i jakościowe informacje zwrotne w wielu punktach czasowych umożliwią szybkie udoskonalenia programu MTM-KIDS i protokołu przyszłego badania skuteczności.
Wyniki będą poinformować o potencjalnym randomizowanym 2-grupie, randomizowanym badaniu skuteczności z kartami podarunkowymi dla internetowej strony internetowej dostawy do domu spożywczego jako prawdopodobnego komparatora, a następnie badania skuteczności opłacalności, które rozwijają nasz cel rozszerzenia modeli finansowania opieki zdrowotnej o MTM w pediatrycznej opiece zdrowotnej Ustawienia, w których poważnie chore dzieci otrzymują opiekę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- North Carolina Basnight Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Kwalifikujące się dzieci (n = 15) będą:
- być pod opieką University of North Carolina w Chapel Hill School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Hematology/Oncology
- ukończyli co najmniej jeden cykl chemioterapii raka, który obejmował środek, o którym wiadomo, że powoduje zmiany w smaku,
- spodziewaj się, że przejdziesz co najmniej dwa kolejne cykle,
- być w wieku 12-17,9 lat
- komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim.
Kwalifikujący się dorośli (n = 15) będą:
- być głównym opiekunem rodzicielskim dziecka kwalifikującego się do badania,
- być w wieku 18 lat lub starszych
- komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim.
Kryteria wykluczenia:
- Brak, jeśli są spełnione kryteria włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medycznie dostosowane posiłki dla dzieci leczonych z powodu raka chemioterapią
Interwencja będzie wynosić 12 tygodni, z cotygodniowymi „dawkami” (dostawami posiłków) do 10 zdrowych, mrożonych posiłków tygodniowo do użytku domowego w razie potrzeby, a także wybrane przyprawy do personalizacji.
|
Interwencja będzie wynosić 12 tygodni, z „dawkami” (dostawy posiłków) do 10 zdrowych, mrożonych posiłków tygodniowo do użytku domowego w razie potrzeby, a także wybrane przyprawy do personalizacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszone przez rodziców wykonalność, akceptowalność, stosowność i dostępność MTM-KIDS
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Każda domena będzie mierzona za pomocą 4-elementów opracowanych przez innych i dostosowana do tego badania.
Rodzice zostaną poproszeni o odczytanie każdego elementu i wskazanie ich odpowiedzi za pomocą 5-punktowych skal zakotwiczonych przez 1 = całkowicie się nie zgadzają, a 5 = całkowicie wyniki Adomaina zostaną obliczone poprzez zsumowanie odpowiedzi pozycji i podzieleniu suma przez 4. Zakres wyników domeny to 1-higher. Wyniki wskazujące na lepszą wykonalność programu MTM, akceptowalność, stosowność i dostępność.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zgłoszone przez nastolatków akceptowalność i stosowność MTM-Kids
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Każda z tych dwóch domen wykonalności zostanie zmierzona za pomocą elementów opracowanych i zatwierdzonych przez innych oraz dostosowanych do tego badania.
Każda domena ma 4 elementy.
Młodzież zostaną poproszeni o odczyt każdego elementu i wskazanie ich odpowiedzi za pomocą skal zakotwiczonych przez 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 5 = całkowicie się zgadzam.
Wyniki domeny zostaną obliczone poprzez zsumowanie odpowiedzi i podzielenie suma przez 4. Zakres wyników domeny wynosi 1-4, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą stosowność akceptowalności
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszone przez rodziców niepewność gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Mierzone w 6-elementowej skali bezpieczeństwa żywnościowego.
Rodzice zostaną poproszeni o wskazanie, czy doświadczyli tego stanu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, aw niektórych przypadkach, jak często.
Wyniki zostaną oszacowane na podstawie liczby odpowiedzi afirmatywnych (tak, czasami lub często); Wyniki te można podzielić, tak że 0-1 = bardzo niski niepewność żywności, niepewność 2-4food i 5-6 = wysoka niepewność żywności.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zgłoszone przez rodziców niepewność żywienia gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Mierzone przez 4-elementową skalę bezpieczeństwa żywieniowego plus 2 pozycje ze skali wyboru zdrowia.
Rodzice będą używać 5-punktowej skali, zakotwiczonej przez 1 = nigdy i 5 = zawsze, a także nie wiem/wolą nie odpowiadać na opcję.
Wyniki oszacowane zostaną, zliczając liczbę reakcji afirmatywnych (czasami, często lub zawsze); Te wyniki można podzielić na tak, że 0-1 = bardzo niskie niepewność żywieniową, 2-4 = niska niepewność żywieniowa i 5-6 = wysoka niepewność żywieniowa
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Żądania roli rodzicielskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmierzone z zestawem zgłoszonego przez pacjenta systemu pomiaru wyników V.2 (PROMIS v.2), które pytają o zadowolenie z postrzeganej roli społecznej.
Rodzice zostaną poproszeni o odpowiedź na elementy PROMIS przy użyciu skali zakotwiczonej przez 1 = wcale nie i 5 = bardzo.
Odpowiedzi pozycji zostaną zsumowane i ocenione przy użyciu wyników Methigher w wyniku T, wskazują na większą satysfakcję z wydajności roli społecznej.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zachowania rodzicielskie finansowe
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Mierzone przez 7 pytań ze skali zachowań finansowych, które są obecnie zadawane w badaniu stresu finansowego podczas leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej pediatrycznej (wszystkie; ACCL20N1CD).
Rodzice uczestniczące w MTM-Kidonly są pytani o strategie radzenia sobie finansowych z implikacjami dla zdrowia nastolatków lub innego członka rodziny.
Rodzice zostaną poproszeni o użycie 3-punktowej skali odpowiedzi zakotwiczonej przez 0 = nigdy i 2 = kilka razy), aby wskazać, jak często używali każdego zachowania radzenia sobie w poprzednim miesiącu.
Odpowiedzi pozycji zostaną zsumowane dla całkowitego wyniku, który może wynosić od 0-14.
(Wyższe wyniki wskazują na użycie większej liczby rodzajów zachowań finansowych)
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Dobre samopoczucie finansowe rodzicielskie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Mierzone przez 8-elementową osobistą skalę dobrostanu finansowego (PFW). PFWS wykorzystuje 10-punktową skalę odpowiedzi.
Wyniki są obliczane poprzez zsumowanie odpowiedzi pozycji i dzielenie przez 8. Wyniki mogą wynosić od 1 do 10, przy czym 1 wskazuje na najbiedniejsze samopoczucie i 10 wskazuje na najwyższe samopoczucie finansowe.
PFWS przeszedł rygorystyczne testy psychometryczne w celu ustalenia ważności utajonego konstruktu, właściwości psychometrycznych i norm.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiany w smaku indukowane przez młodzież chemioterapię
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 12 tygodni
|
Mierzone przez 13 elementów z indukowanych chemioterapią zmian w skali smaku (CITAS).
Młodzież będą poprosić o użycie 5-punktowej skali, aby wskazać, jak bardzo zmiana smaku niepokoi ich w tym tygodniu.
Wyniki zostaną obliczone poprzez zsumowanie odpowiedzi pozycji i dzielenie przez 13 (niższe wyniki wskazują na mniejsze zmiany smaku).
|
Linia bazowa i do 12 tygodni
|
|
Zgłoszone przez nastolatków inne objawy związane z chemioterapią
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 12 tygodni
|
Mierzone przez 15-elementowe badanie objawów w narzędziu pediatrii (SSPEDI).
Młodzież zostaną poproszeni o użycie 5-punktowej skali odpowiedzi zakotwiczonej przez 0 (wcale) i 4 (najgorsze zawracanie głowy), aby wskazać, jak bardzo każdy objaw niepokoił ich dzisiaj lub wczoraj wyniki zostaną obliczone poprzez zsumowanie reakcji pozycji.
Wyniki mogą wynosić od 0-60 (niższe wyniki wskazują na mniejsze nasilenie objawów)
|
Linia bazowa i do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheila J. Santacroce, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Dupuis LL, Johnston DL, Baggott C, Hyslop S, Tomlinson D, Gibson P, Orsey A, Dix D, Price V, Vanan M, Portwine C, Kuczynski S, Spiegler B, Tomlinson GA, Sung L. Validation of the Symptom Screening in Pediatrics Tool in Children Receiving Cancer Treatments. J Natl Cancer Inst. 2018 Jun 1;110(6):661-668. doi: 10.1093/jnci/djx250.
- Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, Garcia SF, DeVellis RF, Correia H, Cella D; PROMIS Cooperative Group. New English and Spanish social health measures will facilitate evaluating health determinants. Health Psychol. 2014 May;33(5):490-9. doi: 10.1037/hea0000055. Epub 2014 Jan 20.
- Bhatia S, Landier W, Hageman L, Kim H, Chen Y, Crews KR, Evans WE, Bostrom B, Casillas J, Dickens DS, Maloney KW, Neglia JP, Ravindranath Y, Ritchey AK, Wong FL, Relling MV. 6MP adherence in a multiracial cohort of children with acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study. Blood. 2014 Oct 9;124(15):2345-53. doi: 10.1182/blood-2014-01-552166. Epub 2014 May 14.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS. Poverty and Child Health in the United States. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20160339. doi: 10.1542/peds.2016-0339. Epub 2016 Mar 9.
- Calloway EE, Carpenter LR, Gargano T, Sharp JL, Yaroch AL. Development of new measures to assess household nutrition security, and choice in dietary characteristics. Appetite. 2022 Dec 1;179:106288. doi: 10.1016/j.appet.2022.106288. Epub 2022 Aug 29.
- Hager K, Cudhea FP, Wong JB, Berkowitz SA, Downer S, Lauren BN, Mozaffarian D. Association of National Expansion of Insurance Coverage of Medically Tailored Meals With Estimated Hospitalizations and Health Care Expenditures in the US. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2236898. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.36898.
- Kano T, Kanda K. Development and validation of a chemotherapy-induced taste alteration scale. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):E79-85. doi: 10.1188/13.ONF.E79-E85.
- Zenk SN, Tabak LA, Perez-Stable EJ. Research Opportunities to Address Nutrition Insecurity and Disparities. JAMA. 2022 May 24;327(20):1953-1954. doi: 10.1001/jama.2022.7159. No abstract available.
- Coleman-Jensen A, Rabbitt MP, Gregory CA, Singh A. Household Food Security in the United States inU.S. Department of Agriculture Economic Research Service. Washington, D. C. 2022.
- Mozaffarian D. Measuring and addressing nutritional secutiry to achieve health and health equity HeAffairs Health Policy Brief. March 30, 2023. https://doi.org/10.1377/hpb2023216.92558
- Kelley AS. Defining "serious illness". J Palliat Med. 2014 Sep;17(9):985. doi: 10.1089/jpm.2014.0164. Epub 2014 Aug 12. No abstract available.
- Bona K, Blonquist TM, Neuberg DS, Silverman LB, Wolfe J. Impact of Socioeconomic Status on Timing of Relapse and Overall Survival for Children Treated on Dana-Farber Cancer Institute ALL Consortium Protocols (2000-2010). Pediatr Blood Cancer. 2016 Jun;63(6):1012-8. doi: 10.1002/pbc.25928. Epub 2016 Feb 23.
- Wadhwa A, Chen Y, Hageman L, Hoppmann A, Angiolillo A, Dickens DS, Neglia JP, Ravindranath Y, Ritchey AK, Termuhlen A, Wong FL, Landier W, Bhatia S. Poverty and relapse risk in children with acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study AALL03N1 report. Blood. 2023 Jul 20;142(3):221-229. doi: 10.1182/blood.2023019631.
- Bona K, Li Y, Winestone LE, Getz KD, Huang YS, Fisher BT, Desai AV, Richardson T, Hall M, Naranjo A, Henderson TO, Aplenc R, Bagatell R. Poverty and Targeted Immunotherapy: Survival in Children's Oncology Group Clinical Trials for High-Risk Neuroblastoma. J Natl Cancer Inst. 2021 Mar 1;113(3):282-291. doi: 10.1093/jnci/djaa107.
- Barr RD, Gomez-Almaguer D, Jaime-Perez JC, Ruiz-Arguelles GJ. Importance of Nutrition in the Treatment of Leukemia in Children and Adolescents. Arch Med Res. 2016 Nov;47(8):585-592. doi: 10.1016/j.arcmed.2016.11.013.
- Tripodi SI, Bergami E, Panigari A, Caissutti V, Brovia C, De Cicco M, Cereda E, Caccialanza R, Zecca M. The role of nutrition in children with cancer. Tumori. 2023 Feb;109(1):19-27. doi: 10.1177/03008916221084740. Epub 2022 Jun 19.
- Berkowitz SA, Palakshappa D, Seligman HK, Hanmer J. Changes in Food Insecurity and Changes in Patient-Reported Outcomes: a Nationally Representative Cohort Study. J Gen Intern Med. 2022 Nov;37(14):3638-3644. doi: 10.1007/s11606-021-07293-4. Epub 2022 Jan 6.
- Pedretti L, Massa S, Leardini D, Muratore E, Rahman S, Pession A, Esposito S, Masetti R. Role of Nutrition in Pediatric Patients with Cancer. Nutrients. 2023 Jan 30;15(3):710. doi: 10.3390/nu15030710.
- Orgel E, Framson C, Buxton R, Kim J, Li G, Tucci J, Freyer DR, Sun W, Oberley MJ, Dieli-Conwright C, Mittelman SD. Caloric and nutrient restriction to augment chemotherapy efficacy for acute lymphoblastic leukemia: the IDEAL trial. Blood Adv. 2021 Apr 13;5(7):1853-1861. doi: 10.1182/bloodadvances.2020004018.
- Gomez-Almaguer D, Ruiz-Arguelles GJ, Ponce-de-Leon S. Nutritional status and socio-economic conditions as prognostic factors in the outcome of therapy in childhood acute lymphoblastic leukemia. Int J Cancer Suppl. 1998;11:52-5. doi: 10.1002/(sici)1097-0215(1998)78:11+3.0.co;2-3.
- Wilder ME, Kulie P, Jensen C, Levett P, Blanchard J, Dominguez LW, Portela M, Srivastava A, Li Y, McCarthy ML. The Impact of Social Determinants of Health on Medication Adherence: a Systematic Review and Meta-analysis. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1359-1370. doi: 10.1007/s11606-020-06447-0. Epub 2021 Jan 29.
- Gehle SC, Kleissler D, Heiling H, Deal A, Xu Z, Ayer Miller VL, Taylor JA, Smitherman AB. Accelerated epigenetic aging and myopenia in young adult cancer survivors. Cancer Med. 2023 Jun;12(11):12149-12160. doi: 10.1002/cam4.5908. Epub 2023 Apr 9.
- Smitherman AB, Wood WA, Mitin N, Ayer Miller VL, Deal AM, Davis IJ, Blatt J, Gold SH, Muss HB. Accelerated aging among childhood, adolescent, and young adult cancer survivors is evidenced by increased expression of p16INK4a and frailty. Cancer. 2020 Nov 15;126(22):4975-4983. doi: 10.1002/cncr.33112. Epub 2020 Aug 24.
- Ogland-Hand C, Ciesielski TH, Daunov K, Bean MK, Nock NL. Food Insecurity and Nutritional Challenges in Adolescent and Young Adult Cancer Survivors in the U.S.A.: A Narrative Review and Call to Action. Nutrients. 2023 Apr 1;15(7):1731. doi: 10.3390/nu15071731.
- McDougall JA, Jaffe SA, Guest DD, Sussman AL. The Balance Between Food and Medical Care: Experiences of Food Insecurity Among Cancer Survivors and Informal Caregivers. J Hunger Environ Nutr. 2022;17(3):380-396. doi: 10.1080/19320248.2021.1892295. Epub 2021 Feb 25.
- Thom B, Benedict C, Friedman DN, Watson SE, Zeitler MS, Chino F. Economic distress, financial toxicity, and medical cost-coping in young adult cancer survivors during the COVID-19 pandemic: Findings from an online sample. Cancer. 2021 Dec 1;127(23):4481-4491. doi: 10.1002/cncr.33823. Epub 2021 Aug 5.
- Nucci D, Santangelo OE, Provenzano S, Nardi M, Firenze A, Gianfredi V. Altered Food Behavior and Cancer: A Systematic Review of the Literature. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 18;19(16):10299. doi: 10.3390/ijerph191610299.
- Santacroce SJ, Tan KR, Killela MK. A systematic scoping review of the recent literature ( approximately 2011-2017) about the costs of illness to parents of children diagnosed with cancer. Eur J Oncol Nurs. 2018 Aug;35:22-32. doi: 10.1016/j.ejon.2018.04.004. Epub 2018 May 17.
- Downer S, Clippinger E, Kummer C. Food is Medicine research action plan. Published Jan. 27, 2022.
- U.S. Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Household food security survey mothree-stage design, with screeners. 2012. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistabcesecurity-in-the-u-s-/measurement
- Beauchemin M, Santacroce SJ, Bona K, Dang H, Alexander S, Allen K, De Los Santos C, Fisher B, Muneton-Castano Y, Ponce O, Vargas S, Sugalski A, Sung L, Parsons S. Rationale and design of Children's Oncology Group (COG) study ACCL20N1CD: financial distress during treatment of acute lymphoblastic leukemia in the United States. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 28;22(1):832. doi: 10.1186/s12913-022-08201-0.
- Prawitz A, et al.. InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale: development, administrationscore interpretation. Financial Counseling & Planning. 2006;17 34-50 doi: doi:10.1037/t60365-000
- Thom B, Crowder VR, Smitherman AB, Cosgrove BS, Bosch R, Vardhan Y, Matt CN, Ammerman A, Santacroce SJ. Study protocol: Feasibility of medically tailored meals for pediatric populations at risk for disparities in serious illness outcomes due to inequities in food-related social drivers of health (MTM-Kids). PLoS One. 2025 Jul 31;20(7):e0326762. doi: 10.1371/journal.pone.0326762. eCollection 2025.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCCC2427
- R21NR021288 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na rozsądną prośbę
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu artykułu podstawowego i przez 5 lat
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zatwierdzona przez lokalną instytucjonalną komisję ds. Przeglądu (IRB) do proponowanych analiz wtórnych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .