- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06814795
Medisinsk skreddersydde måltider for barn (MTM-Kids)
26. august 2026 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Mulighet for medisinsk skreddersydde måltider for barn som er utsatt for ulikheter i alvorlige sykdomsresultater på grunn av ulikheter hos sosiale drivere for helse (MTM-barn)
Hensikten med dette prosjektet er å lære om et inngrep som gir husholdninger med hjemmet levert sunne, frosne måltider skreddersydd til sykdomsrelaterte forhold i 12 uker under et barns behandling for alvorlig sykdom er gjennomførbar og akseptabel for barnet og foreldre som hovedsakelig er ansvarlig for den Barnets omsorg.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Matusikkerhet (usikkerhet om å ha nok mat til husholdningen) og ernæringsusikkerhet (usikkerhet rundt tilgang og rimelig mat som fremmer helse og livskvalitet [QOL]) er klinisk relevante, handlingsrike sosiale drivere for helse (SDOH) forskjeller for pediatrisk (Alder 0-17,9 år) Befolkning.
Mat- og ernæringsusikkerhet er spesielt relevant i barneselgere som er sårbare for ulikheter i utfall av alvorlige sykdommer (livstruende sykdommer med skattemessige symptomer, behandlinger og krav til omsorg).
Pediatrisk kreft er et eksempel.
Barn som lever i fattigdom med tilhørende bivirkninger SDOH er mindre sannsynlig å overleve enten svært behandlingsbare kreftformer, eller kreftformer med høy risiko som krever regimer med kostbar målrettet immunterapi for å optimalisere utsiktene for å overleve .. Dårlig ernæring øker risikoen for infeksjon og dårligere behandlings toleranse, QOL, daglig funksjon og behandlingsrespons.
Matrelaterte usikkerheter kan delvis redegjøre for koblinger mellom husholdningens fattigdom og dårligere utfall, og for den akselererte biologiske aldringen som er observert hos barn og unge voksne kreftoverlevende.
Dessuten kan dårlige spisevaner utviklet behandling vedvare til å overleve for å øke risikoen for sekundære kardiovaskulære forhold og kreftformer.
Forskning på alvorlige sykdomsrelaterte kostnadskoping antyder at foreldre og andre primærpleiere lovlig og økonomisk ansvarlige for å imøtekomme barnets medisinske og daglige behov (heretter "foreldre") kan strekke mat dollar ved å kjøpe lav priset, bearbeidet mat med Dårlig ernæringsverdi.
Disse kjøpsvalgene bidrar til husholdningsnæringusikkerhet.
Behandlet mat er også enkle å tilberede og appellerer dermed til foreldre som sjonglerer tidskrav om kompleks omsorg og vanlige sosiale roller.
På grunn av cellegiftinduserte endringer i smak, appellerer disse matvarene også til unge pasienter som ønsker mat med mye sukker og/eller natrium.
Foreldre og søsken kan gå uten mat og annet nødvendigheter (nødvendig helse eller tannpleie, foreskrevne medisiner [insulin], helseforsikring) for å spare husholdningens monetære eiendeler for å imøtekomme behovene til barnet som er syke; Disse beslutningene øker foreldre og søsken sårbarheter for dårligere helse og QOL.
I barnekreft er en tilnærming som studeres for å adressere utfallsforskjeller drevet av matrelaterte usikkerheter å gi husholdningen gavekort til en online dagligvareleveringsplattform.
Kortbeløp bestemmes av husholdningsstørrelse og minimale kostnader for den sparsomme matplanen per USAs Department of Agriculture (USDA).
Ingen ernæringsveiledninger gis, og krav til foreldrenes tid kan begrense kapasiteten til å tilberede sunne måltider.
For å adressere helsemessige forskjeller i husholdninger som opplever matrelaterte usikkerheter i sammenheng med alvorlig barnesykdom, er helhetlige modeller som innebærer egenkapital i omsorgsleveransen ved å integrere mat- og ernæringsintervensjoner med avansert klinisk omsorg for å adressere ugunstig SDOH.
Medicalical Tailor Meals (MTM) tilbyr en mat er medisin tilnærming til å adressere helsemessige forskjeller i pediatriske alvorlige sykdomspopulasjoner.
MTM består av hjemmelagde måltider tilpasset medisinske behov hos personer med utsatt for helsemessige forskjeller og barrierer for å tilberede sunn mat.
I studier av voksne var MTM -intervensjoner assosiert med bedre helseutfall og mindre utgifter til helsevesenet.
Her foreslår etterforskerne medisinsk skreddersydde måltider for barn (MTM-Kids), en forlengelse av MTM-konseptet til pediatriske alvorlige sykdomspopulasjoner som SDOH-ulikheter påvirker utfall ved å bruke barnekreft som bevis på konsept.
MTM-barn står for ernæringsbehov, cellegiftinduserte endringer i smak og sykdomsrelaterte økonomiske belastninger og tidskrav.
Hensikten med undersøkelsen er å bestemme gjennomførbarheten av MTM-metoder og intervensjon for en fremtidig effektivitetsforsøk for å forbedre mat- og ernæringssikkerheten for barn som er utsatt for dårligere utfall på grunn av SDOH-ulikheter.
Etterforskerne vil jobbe med Equiti Foods, et lite sosialt foretak som gjør velsmakende, sunne og kulturelt bevisste frosne måltider med oppstartsfinansiering fra nasjonale institutter for minoritetshelse og helseforskjeller.
Det primære forskningsspørsmålet er: "For husholdninger som opplever relaterte usikkerheter, gir sunne, frosne måltider skreddersydd til cellegiftinduserte endringer i smak gjennomførbare, passende og akseptabelt for barn i aktiv behandling for kreft og foreldrene deres?".
Etter å ha skreddersydd smakstilsetninger av de eksisterende sunne, frosne midlene, vil etterforskerne: 1. Bestem gjennomførbarheten, hensiktsmessigheten, akseptabiliteten og tilgjengeligheten til MTM-barn; og 2. Identifiser signaler om endring i matrelaterte usikkerheter, kostnads mestring, foreldrenes rollebehov og økonomisk velvære.
Undersøkelsen vil bli styrt av Consort Extension for Feasibility Studies.
Kvantitativ og kvalitativ tilbakemelding på flere tidspunkter vil muliggjøre raske foredlinger av MTM-Kids-programmet og protokollen for den fremtidige effektivitetsforsøket.
Resultatene vil informere potensialet for en fremtidig 2-gruppe randomisert effektivitetsforsøk med gavekort for et online dagligvarehusleveringsnettsted som den sannsynlige komparatoren, og senere kostnadseffektivitetsstudier som fremmer vårt mål for å utvide helsevesenets finansieringsmodeller til å omfatte MTM i pediatrisk helsevesen Innstillinger der alvorlig syke barn får omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- North Carolina Basnight Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvalifiserte barn (n = 15) vil:
- Vær under omsorg for University of North Carolina ved Chapel Hill School of Medicine, Institutt for pediatri, Division of Pediatric Hematology/Oncology
- har fullført minst en syklus av kreftkjemoterapi som inkluderte et middel som er kjent for å forårsake endring i smak,
- Forvent å gjennomgå minst to sykluser,
- være 12-17,9 år gammel
- Kommuniser på engelsk eller spansk.
Kvalifiserte voksne (n = 15) vil:
- være den primære foreldrenes omsorgsperson av et studieberettiget barn,
- være 18 år eller eldre
- Kommuniser på engelsk eller spansk.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen Hvis inkluderingskriterier er oppfylt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medisinsk skreddersydde måltider for barn som blir behandlet for kreft med cellegift
Intervensjonen vil være 12-ukers indurasjon, med ukentlige "doser" (måltidsleveranser) på opptil 10 sunne, frosne måltider per uke for husholdningsbruk etter behov, pluss utvalgte krydder for personalisering.
|
Intervensjonen vil være 12 uker i varighet, med "doser" (måltidsleveranser) på opptil 10 sunne, frosne måltider per uke for husholdningsbruk etter behov, pluss utvalgte krydder for personalisering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre-rapportert gjennomførbarhet, akseptabilitet, hensiktsmessighet og tilgjengelighet av MTM-barn
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Hvert domene vil bli målt med 4-elementer utviklet av andre og tilpasset denne studien.
Foreldre vil bli bedt om å lese hvert element og indikere at svaret deres ved å bruke 5-punkts skalaer forankret av 1 = helt uenig og 5 = helt adomain-score vil bli beregnet ved å summere varesvar og dele summen med 4. Domain Score Range er 1-Higher Poeng som indikerer bedre MTM -programmets gjennomførbarhet, akseptabilitet, hensiktsmessighet og tilgjengelighet.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Ungdomsrapportert akseptabilitet og hensiktsmessighet av MTM-Kids
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Hvert av disse to gjennomførbarheten vil bli målt ved bruk av elementer utviklet og validert av andre og tilpasset denne studien.
Hvert domene har 4 elementer.
Ungdom vil bli bedt om å lese hvert element og indikere svaret ved å bruke skalaer forankret av 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
Domenescore vil bli beregnet ved å summere svar og dele summen med 4. Domenescoreområde er 1-4, med høyere score som indikerer bedre akseptabilitet egnethet
|
Baseline og 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre-rapportert husholdningsmatusikkerhet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Målt med 6-element matsikkerhetsskala.
Foreldre vil bli bedt om å indikere om de opplevde tilstanden i løpet av de siste 3 månedene og i noen tilfeller hvor ofte.
Poeng vil bli estimert ved å telle antall bekreftende svar (ja, noen ganger eller ofte); Disse score kan kategoriseres, slik at 0-1 = veldig lav matusikkerhet, 2-4Food usikkerhet og 5-6 = høy matusikkerhet.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Foreldre-rapporterte husholdningsnæringusikkerhet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Målt med 4-elementet ernæringssikkerhetsskala pluss 2 elementer fra Choordfulness Choice Scale.
Foreldre vil bruke en 5-punkts skala, forankret av 1 = aldri og 5 = alltid, pluss at en ikke vet/foretrekker å ikke svare på alternativet.
Poeng vil estimert ved å telle antall bekreftende svar (noen ganger, ofte eller alltid); Disse score kan kategoriseres slik at 0-1 = veldig lav ernæringsusikkerhet, 2-4 = lav ernæringsusikkerhet og 5-6 = Høy ernæringsusikkerhet
|
Baseline og 12 uker
|
|
Foreldres rolle krever
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Målt med et sett med pasientrapportert utfallsmålesystem v.2 (PROMIS v.2) elementer som spør om tilfredshet med opplevd sosial rolleytelse.
Foreldre vil bli bedt om å svare på promis -varene ved å bruke en skala forankret av 1 = ikke i det hele tatt og 5 = veldig mye.
Varesvar vil bli summert og scoret ved hjelp av T-score methigher-score indikerer større tilfredshet med sosial rolleytelse.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Foreldrenes økonomiske mestringsatferd
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Målt ved 7 spørsmål fra den økonomiske mestringsatferdsskalaen som for øyeblikket blir stilt i en studie av økonomisk nød under behandling av pediatrisk akutt lymfoblastisk leukemi (alle; Accl20n1cd).
Foreldre som deltar i MTM-Kidonly blir spurt om økonomiske mestringsstrategier med implikasjoner for ungdommens helse eller et annet familiemedlem.
Foreldre vil bli bedt om å bruke en 3-punkts svarskala forankret av 0 = aldri og 2 = flere ganger) for å indikere hvor ofte de brukte hver mestringsatferd i forrige måned.
Varesvar vil bli summert for en total poengsum som kan variere fra 0-14.
(Høyere score indikerer bruk av flere typer økonomisk mestringsatferd)
|
Baseline og 12 uker
|
|
Foreldrenes økonomiske velvære
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Målt ved 8-elements personlig økonomisk velvære skala (PFWS). PFWS bruker en 10-punkts responsskala.
Poeng beregnes ved å summere varesvar og deling med 8. Poeng kan variere fra 1 til 10, med 1 som indikerer dårligste velvære og 10 som indikerer høyeste økonomiske velvære.
PFWS har gjennomgått streng psykometrisk testing for å etablere gyldighet av den latente konstruksjonen, psykometriske egenskaper og normer.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Unge cellegiftinduserte endringer i smak
Tidsramme: Baseline og opptil 12 uker
|
Målt med 13 elementer fra de cellegiftinduserte endringer i smakskala (CITAS).
Ungdommer vil bli be om å bruke en 5-punkts skala for å indikere hvor mye smakendringen plaget dem denne uken.
Poeng vil bli beregnet ved å summere elementresponser og dele med 13 (lavere score indikerer mindre endring i smak).
|
Baseline og opptil 12 uker
|
|
Ungdomsrapporterte andre cellegiftrelaterte symptomer
Tidsramme: Baseline og opptil 12 uker
|
Målt ved 15-elements symptomscreening i Pediatrics (SSPEDI) verktøyet.
Ungdom vil bli bedt om å bruke en 5-punkts responsskala forankret med 0 (ikke i det hele tatt) og 4 (verste bry) for å indikere hvor mye hvert symptom plaget dem i dag, eller i går vil score beregnes ved å summere svarene.
Poeng kan variere fra 0-60 (lavere score indikerer mindre symptom alvorlighetsgrad)
|
Baseline og opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheila J. Santacroce, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Dupuis LL, Johnston DL, Baggott C, Hyslop S, Tomlinson D, Gibson P, Orsey A, Dix D, Price V, Vanan M, Portwine C, Kuczynski S, Spiegler B, Tomlinson GA, Sung L. Validation of the Symptom Screening in Pediatrics Tool in Children Receiving Cancer Treatments. J Natl Cancer Inst. 2018 Jun 1;110(6):661-668. doi: 10.1093/jnci/djx250.
- Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, Garcia SF, DeVellis RF, Correia H, Cella D; PROMIS Cooperative Group. New English and Spanish social health measures will facilitate evaluating health determinants. Health Psychol. 2014 May;33(5):490-9. doi: 10.1037/hea0000055. Epub 2014 Jan 20.
- Bhatia S, Landier W, Hageman L, Kim H, Chen Y, Crews KR, Evans WE, Bostrom B, Casillas J, Dickens DS, Maloney KW, Neglia JP, Ravindranath Y, Ritchey AK, Wong FL, Relling MV. 6MP adherence in a multiracial cohort of children with acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study. Blood. 2014 Oct 9;124(15):2345-53. doi: 10.1182/blood-2014-01-552166. Epub 2014 May 14.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS. Poverty and Child Health in the United States. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20160339. doi: 10.1542/peds.2016-0339. Epub 2016 Mar 9.
- Calloway EE, Carpenter LR, Gargano T, Sharp JL, Yaroch AL. Development of new measures to assess household nutrition security, and choice in dietary characteristics. Appetite. 2022 Dec 1;179:106288. doi: 10.1016/j.appet.2022.106288. Epub 2022 Aug 29.
- Hager K, Cudhea FP, Wong JB, Berkowitz SA, Downer S, Lauren BN, Mozaffarian D. Association of National Expansion of Insurance Coverage of Medically Tailored Meals With Estimated Hospitalizations and Health Care Expenditures in the US. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2236898. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.36898.
- Kano T, Kanda K. Development and validation of a chemotherapy-induced taste alteration scale. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):E79-85. doi: 10.1188/13.ONF.E79-E85.
- Zenk SN, Tabak LA, Perez-Stable EJ. Research Opportunities to Address Nutrition Insecurity and Disparities. JAMA. 2022 May 24;327(20):1953-1954. doi: 10.1001/jama.2022.7159. No abstract available.
- Coleman-Jensen A, Rabbitt MP, Gregory CA, Singh A. Household Food Security in the United States inU.S. Department of Agriculture Economic Research Service. Washington, D. C. 2022.
- Mozaffarian D. Measuring and addressing nutritional secutiry to achieve health and health equity HeAffairs Health Policy Brief. March 30, 2023. https://doi.org/10.1377/hpb2023216.92558
- Kelley AS. Defining "serious illness". J Palliat Med. 2014 Sep;17(9):985. doi: 10.1089/jpm.2014.0164. Epub 2014 Aug 12. No abstract available.
- Bona K, Blonquist TM, Neuberg DS, Silverman LB, Wolfe J. Impact of Socioeconomic Status on Timing of Relapse and Overall Survival for Children Treated on Dana-Farber Cancer Institute ALL Consortium Protocols (2000-2010). Pediatr Blood Cancer. 2016 Jun;63(6):1012-8. doi: 10.1002/pbc.25928. Epub 2016 Feb 23.
- Wadhwa A, Chen Y, Hageman L, Hoppmann A, Angiolillo A, Dickens DS, Neglia JP, Ravindranath Y, Ritchey AK, Termuhlen A, Wong FL, Landier W, Bhatia S. Poverty and relapse risk in children with acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study AALL03N1 report. Blood. 2023 Jul 20;142(3):221-229. doi: 10.1182/blood.2023019631.
- Bona K, Li Y, Winestone LE, Getz KD, Huang YS, Fisher BT, Desai AV, Richardson T, Hall M, Naranjo A, Henderson TO, Aplenc R, Bagatell R. Poverty and Targeted Immunotherapy: Survival in Children's Oncology Group Clinical Trials for High-Risk Neuroblastoma. J Natl Cancer Inst. 2021 Mar 1;113(3):282-291. doi: 10.1093/jnci/djaa107.
- Barr RD, Gomez-Almaguer D, Jaime-Perez JC, Ruiz-Arguelles GJ. Importance of Nutrition in the Treatment of Leukemia in Children and Adolescents. Arch Med Res. 2016 Nov;47(8):585-592. doi: 10.1016/j.arcmed.2016.11.013.
- Tripodi SI, Bergami E, Panigari A, Caissutti V, Brovia C, De Cicco M, Cereda E, Caccialanza R, Zecca M. The role of nutrition in children with cancer. Tumori. 2023 Feb;109(1):19-27. doi: 10.1177/03008916221084740. Epub 2022 Jun 19.
- Berkowitz SA, Palakshappa D, Seligman HK, Hanmer J. Changes in Food Insecurity and Changes in Patient-Reported Outcomes: a Nationally Representative Cohort Study. J Gen Intern Med. 2022 Nov;37(14):3638-3644. doi: 10.1007/s11606-021-07293-4. Epub 2022 Jan 6.
- Pedretti L, Massa S, Leardini D, Muratore E, Rahman S, Pession A, Esposito S, Masetti R. Role of Nutrition in Pediatric Patients with Cancer. Nutrients. 2023 Jan 30;15(3):710. doi: 10.3390/nu15030710.
- Orgel E, Framson C, Buxton R, Kim J, Li G, Tucci J, Freyer DR, Sun W, Oberley MJ, Dieli-Conwright C, Mittelman SD. Caloric and nutrient restriction to augment chemotherapy efficacy for acute lymphoblastic leukemia: the IDEAL trial. Blood Adv. 2021 Apr 13;5(7):1853-1861. doi: 10.1182/bloodadvances.2020004018.
- Gomez-Almaguer D, Ruiz-Arguelles GJ, Ponce-de-Leon S. Nutritional status and socio-economic conditions as prognostic factors in the outcome of therapy in childhood acute lymphoblastic leukemia. Int J Cancer Suppl. 1998;11:52-5. doi: 10.1002/(sici)1097-0215(1998)78:11+3.0.co;2-3.
- Wilder ME, Kulie P, Jensen C, Levett P, Blanchard J, Dominguez LW, Portela M, Srivastava A, Li Y, McCarthy ML. The Impact of Social Determinants of Health on Medication Adherence: a Systematic Review and Meta-analysis. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1359-1370. doi: 10.1007/s11606-020-06447-0. Epub 2021 Jan 29.
- Gehle SC, Kleissler D, Heiling H, Deal A, Xu Z, Ayer Miller VL, Taylor JA, Smitherman AB. Accelerated epigenetic aging and myopenia in young adult cancer survivors. Cancer Med. 2023 Jun;12(11):12149-12160. doi: 10.1002/cam4.5908. Epub 2023 Apr 9.
- Smitherman AB, Wood WA, Mitin N, Ayer Miller VL, Deal AM, Davis IJ, Blatt J, Gold SH, Muss HB. Accelerated aging among childhood, adolescent, and young adult cancer survivors is evidenced by increased expression of p16INK4a and frailty. Cancer. 2020 Nov 15;126(22):4975-4983. doi: 10.1002/cncr.33112. Epub 2020 Aug 24.
- Ogland-Hand C, Ciesielski TH, Daunov K, Bean MK, Nock NL. Food Insecurity and Nutritional Challenges in Adolescent and Young Adult Cancer Survivors in the U.S.A.: A Narrative Review and Call to Action. Nutrients. 2023 Apr 1;15(7):1731. doi: 10.3390/nu15071731.
- McDougall JA, Jaffe SA, Guest DD, Sussman AL. The Balance Between Food and Medical Care: Experiences of Food Insecurity Among Cancer Survivors and Informal Caregivers. J Hunger Environ Nutr. 2022;17(3):380-396. doi: 10.1080/19320248.2021.1892295. Epub 2021 Feb 25.
- Thom B, Benedict C, Friedman DN, Watson SE, Zeitler MS, Chino F. Economic distress, financial toxicity, and medical cost-coping in young adult cancer survivors during the COVID-19 pandemic: Findings from an online sample. Cancer. 2021 Dec 1;127(23):4481-4491. doi: 10.1002/cncr.33823. Epub 2021 Aug 5.
- Nucci D, Santangelo OE, Provenzano S, Nardi M, Firenze A, Gianfredi V. Altered Food Behavior and Cancer: A Systematic Review of the Literature. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 18;19(16):10299. doi: 10.3390/ijerph191610299.
- Santacroce SJ, Tan KR, Killela MK. A systematic scoping review of the recent literature ( approximately 2011-2017) about the costs of illness to parents of children diagnosed with cancer. Eur J Oncol Nurs. 2018 Aug;35:22-32. doi: 10.1016/j.ejon.2018.04.004. Epub 2018 May 17.
- Downer S, Clippinger E, Kummer C. Food is Medicine research action plan. Published Jan. 27, 2022.
- U.S. Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Household food security survey mothree-stage design, with screeners. 2012. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistabcesecurity-in-the-u-s-/measurement
- Beauchemin M, Santacroce SJ, Bona K, Dang H, Alexander S, Allen K, De Los Santos C, Fisher B, Muneton-Castano Y, Ponce O, Vargas S, Sugalski A, Sung L, Parsons S. Rationale and design of Children's Oncology Group (COG) study ACCL20N1CD: financial distress during treatment of acute lymphoblastic leukemia in the United States. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 28;22(1):832. doi: 10.1186/s12913-022-08201-0.
- Prawitz A, et al.. InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale: development, administrationscore interpretation. Financial Counseling & Planning. 2006;17 34-50 doi: doi:10.1037/t60365-000
- Thom B, Crowder VR, Smitherman AB, Cosgrove BS, Bosch R, Vardhan Y, Matt CN, Ammerman A, Santacroce SJ. Study protocol: Feasibility of medically tailored meals for pediatric populations at risk for disparities in serious illness outcomes due to inequities in food-related social drivers of health (MTM-Kids). PLoS One. 2025 Jul 31;20(7):e0326762. doi: 10.1371/journal.pone.0326762. eCollection 2025.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
21. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
21. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCCC2427
- R21NR021288 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter rimelig forespørsel
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av primærpapir og i 5 år etterpå
Tilgangskriterier for IPD-deling
Local Institutional Review Board (IRB) -Grappet søknad om foreslåtte sekundære analyser
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .