- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06814795
Refeições medicamente adaptadas para crianças (MTM-Kids)
26 de agosto de 2026 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Viabilidade de refeições medicamente adaptadas para populações pediátricas em risco de disparidades em resultados graves de doenças devido a desigualdades nos fatores sociais da saúde (MTM-KIDS)
O objetivo deste projeto é saber se uma intervenção que fornece às famílias refeições saudáveis e congeladas, entregues em casa, adaptadas às condições relacionadas a doenças por 12 semanas durante o tratamento de uma criança para doenças graves é viável e aceitável para a criança e os pais, principalmente responsáveis pelo Cuidados da criança.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insegurança alimentar (incerteza sobre ter comida suficiente para a família) e a insegurança nutricional (incerteza sobre acesso e acessibilidade de alimentos que promove a saúde e a qualidade de vida [QV]) são clinicamente relevantes e acionáveis de drivers sociais da saúde (SDOH) de disparidades pediátricas (Idade 0-17,9 anos) Populações.
A insegurança alimentar e nutricional é especialmente relevante em populações pediátricas vulneráveis a disparidades nos resultados de doenças graves (doenças com risco de vida com sintomas, tratamentos e requisitos de cuidados).
O câncer pediátrico é um exemplo.
As crianças que vivem na pobreza com o SDOH adverso associado são menos prováveis de sobreviver cânceres altamente tratáveis ou cânceres de alto risco que requerem regimes com imunoterapia direcionada dispendiosa para otimizar as perspectivas de sobrevivência. funcionamento e capacidade de resposta do tratamento.
As inseguranças relacionadas a alimentos podem explicar em parte os vínculos entre a pobreza doméstica e os resultados mais pobres e o envelhecimento biológico acelerado observado em sobreviventes de câncer pediátricos e jovens adultos.
Além disso, os maus hábitos alimentares desenvolvidos pelo tratamento podem persistir na sobrevivência para aumentar os riscos para condições cardiovasculares secundárias e cânceres.
Research on serious illness-related cost-coping suggests that parents and other primary caregivers legally and financially responsible for meeting the child's medical and day-to-day needs (hereafter "parents") may stretch food dollars by purchasing low priced, processed food with baixo valor nutricional.
Essas opções de compra contribuem para a insegurança da nutrição doméstica.
Os alimentos processados também são fáceis de preparar e, assim, apelar para os pais que maluciam as demandas do tempo de cuidados complexos e papéis sociais usuais.
Devido a alterações induzidas por quimioterapia no sabor, esses alimentos também atraem pacientes jovens que desejam alimentos ricos em açúcar e/ou sódio.
Pais e irmãos podem ficar sem comida e outros itens essenciais (necessários para a saúde ou atendimento odontológico, medicamentos prescritos [insulina], seguro de saúde) para conservar os ativos monetários da família para atender às necessidades da criança que está doente; Essas decisões aumentam as vulnerabilidades dos pais e dos irmãos à saúde mais pobre e à QV.
No câncer pediátrico, uma abordagem sendo estudada para abordar as disparidades de resultados impulsionadas por inseguranças relacionadas a alimentos é fornecer à família cartões-presente para uma plataforma de entrega de supermercado on-line.
O valor do cartão é determinado pelo tamanho da família e pelo custo mínimo para o claro plano alimentar por parte do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA).
Nenhuma orientação nutricional é fornecida e as demandas de tempo dos pais podem limitar sua capacidade de preparar refeições saudáveis.
Para abordar as disparidades de saúde em famílias que sofrem de inseguranças relacionadas a alimentos no contexto de doenças pediátricas graves, modelos holísticos que incorporam a equidade na prestação de cuidados, integrando são necessárias intervenções alimentares e nutricionais aos cuidados clínicos de estado da ciência para abordar o SDOH adverso.
As refeições medicamente adaptadas (MTM) oferecem uma abordagem de comida é medicina para abordar as disparidades de saúde em populações de doenças graves pediátricas.
O MTM compreende refeições entregues em casa adaptadas às necessidades médicas de indivíduos com risco de disparidades e barreiras à saúde para preparar alimentos saudáveis.
Nos estudos de adultos, as intervenções MTM foram associadas a melhores resultados de saúde e menos gastos com saúde.
Aqui, os pesquisadores propõem refeições medicamente contornadas para crianças (MTM-KIDs), uma extensão do conceito de MTM para populações de doenças graves pediátricas para as quais as desigualdades do SDOH afetam os resultados, usando o câncer pediátrico como prova de conceito.
Os MTM-Kids são responsáveis por necessidades nutricionais, alterações induzidas por quimioterapia no sabor e exigências financeiras relacionadas à doença e demandas de tempo.
O objetivo da investigação é determinar a viabilidade dos métodos MTM e a intervenção para um futuro estudo de eficácia para melhorar a segurança alimentar e nutricional para crianças em risco de maiores resultados devido a desigualdades de SDOH.
Os investigadores trabalharão com a Equiti Foods, uma pequena empresa social que faz refeições congeladas saborosas, saudáveis e culturalmente conscientes com financiamento inicial dos Institutos Nacionais de Disparidades em Saúde e Saúde Minoritárias.
A principal questão de pesquisa é: "Para famílias que sofrem inseguranças relacionadas, está fornecendo refeições saudáveis e congeladas adaptadas a alterações induzidas por quimioterapia no sabor viável, apropriado e aceitável para crianças em tratamento ativo para o câncer e seus pais?".
Depois de adaptar os aromas dos meios saudáveis e congelados saudáveis, os investigadores: 1. Determine a viabilidade, adequação, aceitabilidade e acessibilidade dos Kids MTM; e 2. Identifique sinais de mudança nas inseguranças relacionadas a alimentos, enfrentamento de custos, demandas de funções dos pais e bem-estar financeiro.
A investigação será guiada pela extensão do consorte para estudos de viabilidade.
O feedback quantitativo e qualitativo em vários momentos permitirá refinamentos rápidos do programa e protocolo MTM-KIDs para o futuro estudo de eficácia.
Os resultados informarão o potencial de um futuro estudo de eficácia randomizada em 2 grupos com cartões-presente para um site de entrega em domicílio on-line como o provável comparador e os estudos de custo-benefício posterior que avançam nosso objetivo de estender modelos de financiamento de assistência médica para incluir MTM em cuidados de saúde pediátricos Configurações onde crianças gravemente doentes recebem atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- North Carolina Basnight Cancer Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Crianças elegíveis (n = 15) Will:
- Esteja sob os cuidados da Universidade da Carolina do Norte na Faculdade de Medicina de Chapel Hill, Departamento de Pediatria, Divisão de Hematologia Pediátrica/Oncologia
- concluíram pelo menos um ciclo de quimioterapia contra o câncer que incluía um agente conhecido por causar alterações no gosto,
- Espere passar pelo menos mais dois ciclos,
- ter de 12 a 17,9 anos
- comunicar em inglês ou espanhol.
Adultos elegíveis (n = 15) Will:
- ser o principal cuidador dos pais de uma criança elegível para o estudo,
- ter 18 anos ou mais
- comunicar em inglês ou espanhol.
Critérios de exclusão:
- nenhum se os critérios de inclusão forem atendidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Refeições medicamente feitas para crianças sendo tratadas para câncer com quimioterapia
A intervenção será de 12 semanas, com "doses" semanais (entregas de refeições) de até 10 refeições saudáveis e congeladas por semana para uso doméstico, conforme necessário, além de condimentos selecionados para personalização.
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A intervenção será de 12 semanas de duração, com "doses" (entregas de refeições) de até 10 refeições saudáveis e congeladas por semana para uso doméstico, conforme necessário, além de condimentos selecionados para personalização
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade relatada pelos pais, aceitabilidade, adequação e acessibilidade de MTM-Kids
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Cada domínio será medido por 4 itens desenvolvidos por outros e adaptados para este estudo.
Os pais serão solicitados a ler cada item e indicar sua resposta usando escalas de 5 pontos ancoradas por 1 = discordo completamente e 5 = as pontuações completamente do adomain serão calculadas somando as respostas dos itens e dividindo a soma por 4. Pontuações indicando melhor viabilidade do programa MTM, aceitabilidade, adequação e acessibilidade.
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Linha de base e 12 semanas
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Aceitabilidade e adequação de adolescentes de MTM-Kids
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Cada um desses dois domínios de viabilidade será medido usando itens desenvolvidos e validados por outros e adaptados para este estudo.
Cada domínio tem 4 itens.
Os adolescentes serão solicitados a ler cada item e indicar sua resposta usando escalas ancoradas por 1 = discordo completamente e 5 = concordo completamente.
As pontuações do domínio serão calculadas somando respostas e dividindo a soma por 4. A faixa de pontuação do domínio é 1-4, com pontuações mais altas indicando melhor aceitabilidade da adequação
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Linha de base e 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insegurança alimentar da família relatada pelos pais
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medido pela escala de segurança alimentar de 6 itens.
Os pais serão solicitados a indicar se experimentaram a condição nos últimos 3 meses e, em alguns casos, com que frequência.
As pontuações serão estimadas contando o número de respostas afirmativas (sim, às vezes ou frequentemente); Essas pontuações podem ser categorizadas, de modo que 0-1 = insegurança alimentar muito baixa, insegurança de 2-4 alimentos e 5-6 = alta insegurança alimentar.
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Linha de base e 12 semanas
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Insegurança nutrição doméstica relatada pelos pais
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medido pela escala de segurança nutricional de 4 itens mais 2 itens da Escala de Escolha da Saúde.
Os pais serão usados em uma escala de 5 pontos, ancorados por 1 = nunca e 5 = sempre, além de uma opção de não saber/preferir não responder.
As pontuações serão estimadas contando o número de respostas afirmativas (às vezes, frequentemente ou sempre); Essas pontuações podem ser categorizadas de modo que 0-1 = insegurança nutricional muito baixa, 2-4 = baixa insegurança nutricional e 5-6 = alta insegurança nutricional
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Linha de base e 12 semanas
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Demandas de papel dos pais
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medido com um conjunto de itens de medição de resultados relatados pelo paciente V.2 (PROMIS V.2) que perguntam sobre satisfação com o desempenho percebido do papel social.
Os pais serão solicitados a responder aos itens do PROMIS usando uma escala ancorada por 1 = nada e 5 = muito.
As respostas dos itens serão resumidas e pontuadas usando as pontuações de metais de pontuação em T indicam maior satisfação com o desempenho do papel social.
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Linha de base e 12 semanas
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Comportamentos de enfrentamento financeiro dos pais
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medido por 7 perguntas da escala de comportamentos de enfrentamento financeiro atualmente em um estudo de sofrimento financeiro durante o tratamento da leucemia linfoblástica aguda pediátrica (tudo; accl20n1cd).
Os pais que participam do MTM-Kidonly são questionados sobre estratégias de enfrentamento financeiro com implicações para a saúde do adolescente ou de outro membro da família.
Os pais serão solicitados a usar uma escala de resposta de 3 pontos ancorada por 0 = nunca e 2 = várias vezes) para indicar com que frequência eles usaram cada comportamento de enfrentamento no mês anterior.
As respostas dos itens serão somadas para uma pontuação total que pode variar de 0 a 14.
(Pontuações mais altas indicam o uso de mais tipos de comportamentos de enfrentamento financeiro)
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Linha de base e 12 semanas
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Bem-estar financeiro dos pais
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medido pela Escala de Bem-Estar Financeiro Financeiro (PFWS) de 8 itens. O PFWS usa uma escala de resposta de 10 pontos.
As pontuações são calculadas somando as respostas dos itens e a divisão por 8. As pontuações podem variar de 1 a 10, com 1 indicando bem -estar mais pobre e 10 indicando o maior bem -estar financeiro.
O PFWS passou por testes psicométricos rigorosos para estabelecer a validade do construto latente, propriedades e normas psicométricas.
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Linha de base e 12 semanas
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Alterações induzidas por quimioterapia adolescentes no sabor
Prazo: Linha de base e até 12 semanas
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Medido por 13 itens a partir das alterações induzidas pela quimioterapia em escala de paladar (CITAs).
Os adolescentes serão solicitados a usar uma escala de 5 pontos para indicar quanto a mudança de sabor os incomodou nesta semana.
As pontuações serão calculadas somando as respostas dos itens e a divisão por 13 (as pontuações mais baixas indicam menos alteração no paladar).
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Linha de base e até 12 semanas
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Outros sintomas relacionados à quimioterapia relacionados à quimioterapia
Prazo: Linha de base e até 12 semanas
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Medido pela triagem de sintomas de 15 itens na ferramenta Pediatrics (SSPEPI).
Os adolescentes serão solicitados a usar uma escala de resposta de 5 pontos ancorada por 0 (de maneira alguma) e 4 (pior incômodo) para indicar quanto cada sintoma os incomodou hoje ou ontem as pontuações serão calculadas somando as respostas dos itens.
As pontuações podem variar de 0 a 60 (as pontuações mais baixas indicam menos gravidade dos sintomas)
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Linha de base e até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheila J. Santacroce, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Dupuis LL, Johnston DL, Baggott C, Hyslop S, Tomlinson D, Gibson P, Orsey A, Dix D, Price V, Vanan M, Portwine C, Kuczynski S, Spiegler B, Tomlinson GA, Sung L. Validation of the Symptom Screening in Pediatrics Tool in Children Receiving Cancer Treatments. J Natl Cancer Inst. 2018 Jun 1;110(6):661-668. doi: 10.1093/jnci/djx250.
- Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, Garcia SF, DeVellis RF, Correia H, Cella D; PROMIS Cooperative Group. New English and Spanish social health measures will facilitate evaluating health determinants. Health Psychol. 2014 May;33(5):490-9. doi: 10.1037/hea0000055. Epub 2014 Jan 20.
- Bhatia S, Landier W, Hageman L, Kim H, Chen Y, Crews KR, Evans WE, Bostrom B, Casillas J, Dickens DS, Maloney KW, Neglia JP, Ravindranath Y, Ritchey AK, Wong FL, Relling MV. 6MP adherence in a multiracial cohort of children with acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study. Blood. 2014 Oct 9;124(15):2345-53. doi: 10.1182/blood-2014-01-552166. Epub 2014 May 14.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS. Poverty and Child Health in the United States. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20160339. doi: 10.1542/peds.2016-0339. Epub 2016 Mar 9.
- Calloway EE, Carpenter LR, Gargano T, Sharp JL, Yaroch AL. Development of new measures to assess household nutrition security, and choice in dietary characteristics. Appetite. 2022 Dec 1;179:106288. doi: 10.1016/j.appet.2022.106288. Epub 2022 Aug 29.
- Hager K, Cudhea FP, Wong JB, Berkowitz SA, Downer S, Lauren BN, Mozaffarian D. Association of National Expansion of Insurance Coverage of Medically Tailored Meals With Estimated Hospitalizations and Health Care Expenditures in the US. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2236898. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.36898.
- Kano T, Kanda K. Development and validation of a chemotherapy-induced taste alteration scale. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):E79-85. doi: 10.1188/13.ONF.E79-E85.
- Zenk SN, Tabak LA, Perez-Stable EJ. Research Opportunities to Address Nutrition Insecurity and Disparities. JAMA. 2022 May 24;327(20):1953-1954. doi: 10.1001/jama.2022.7159. No abstract available.
- Coleman-Jensen A, Rabbitt MP, Gregory CA, Singh A. Household Food Security in the United States inU.S. Department of Agriculture Economic Research Service. Washington, D. C. 2022.
- Mozaffarian D. Measuring and addressing nutritional secutiry to achieve health and health equity HeAffairs Health Policy Brief. March 30, 2023. https://doi.org/10.1377/hpb2023216.92558
- Kelley AS. Defining "serious illness". J Palliat Med. 2014 Sep;17(9):985. doi: 10.1089/jpm.2014.0164. Epub 2014 Aug 12. No abstract available.
- Bona K, Blonquist TM, Neuberg DS, Silverman LB, Wolfe J. Impact of Socioeconomic Status on Timing of Relapse and Overall Survival for Children Treated on Dana-Farber Cancer Institute ALL Consortium Protocols (2000-2010). Pediatr Blood Cancer. 2016 Jun;63(6):1012-8. doi: 10.1002/pbc.25928. Epub 2016 Feb 23.
- Wadhwa A, Chen Y, Hageman L, Hoppmann A, Angiolillo A, Dickens DS, Neglia JP, Ravindranath Y, Ritchey AK, Termuhlen A, Wong FL, Landier W, Bhatia S. Poverty and relapse risk in children with acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study AALL03N1 report. Blood. 2023 Jul 20;142(3):221-229. doi: 10.1182/blood.2023019631.
- Bona K, Li Y, Winestone LE, Getz KD, Huang YS, Fisher BT, Desai AV, Richardson T, Hall M, Naranjo A, Henderson TO, Aplenc R, Bagatell R. Poverty and Targeted Immunotherapy: Survival in Children's Oncology Group Clinical Trials for High-Risk Neuroblastoma. J Natl Cancer Inst. 2021 Mar 1;113(3):282-291. doi: 10.1093/jnci/djaa107.
- Barr RD, Gomez-Almaguer D, Jaime-Perez JC, Ruiz-Arguelles GJ. Importance of Nutrition in the Treatment of Leukemia in Children and Adolescents. Arch Med Res. 2016 Nov;47(8):585-592. doi: 10.1016/j.arcmed.2016.11.013.
- Tripodi SI, Bergami E, Panigari A, Caissutti V, Brovia C, De Cicco M, Cereda E, Caccialanza R, Zecca M. The role of nutrition in children with cancer. Tumori. 2023 Feb;109(1):19-27. doi: 10.1177/03008916221084740. Epub 2022 Jun 19.
- Berkowitz SA, Palakshappa D, Seligman HK, Hanmer J. Changes in Food Insecurity and Changes in Patient-Reported Outcomes: a Nationally Representative Cohort Study. J Gen Intern Med. 2022 Nov;37(14):3638-3644. doi: 10.1007/s11606-021-07293-4. Epub 2022 Jan 6.
- Pedretti L, Massa S, Leardini D, Muratore E, Rahman S, Pession A, Esposito S, Masetti R. Role of Nutrition in Pediatric Patients with Cancer. Nutrients. 2023 Jan 30;15(3):710. doi: 10.3390/nu15030710.
- Orgel E, Framson C, Buxton R, Kim J, Li G, Tucci J, Freyer DR, Sun W, Oberley MJ, Dieli-Conwright C, Mittelman SD. Caloric and nutrient restriction to augment chemotherapy efficacy for acute lymphoblastic leukemia: the IDEAL trial. Blood Adv. 2021 Apr 13;5(7):1853-1861. doi: 10.1182/bloodadvances.2020004018.
- Gomez-Almaguer D, Ruiz-Arguelles GJ, Ponce-de-Leon S. Nutritional status and socio-economic conditions as prognostic factors in the outcome of therapy in childhood acute lymphoblastic leukemia. Int J Cancer Suppl. 1998;11:52-5. doi: 10.1002/(sici)1097-0215(1998)78:11+3.0.co;2-3.
- Wilder ME, Kulie P, Jensen C, Levett P, Blanchard J, Dominguez LW, Portela M, Srivastava A, Li Y, McCarthy ML. The Impact of Social Determinants of Health on Medication Adherence: a Systematic Review and Meta-analysis. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1359-1370. doi: 10.1007/s11606-020-06447-0. Epub 2021 Jan 29.
- Gehle SC, Kleissler D, Heiling H, Deal A, Xu Z, Ayer Miller VL, Taylor JA, Smitherman AB. Accelerated epigenetic aging and myopenia in young adult cancer survivors. Cancer Med. 2023 Jun;12(11):12149-12160. doi: 10.1002/cam4.5908. Epub 2023 Apr 9.
- Smitherman AB, Wood WA, Mitin N, Ayer Miller VL, Deal AM, Davis IJ, Blatt J, Gold SH, Muss HB. Accelerated aging among childhood, adolescent, and young adult cancer survivors is evidenced by increased expression of p16INK4a and frailty. Cancer. 2020 Nov 15;126(22):4975-4983. doi: 10.1002/cncr.33112. Epub 2020 Aug 24.
- Ogland-Hand C, Ciesielski TH, Daunov K, Bean MK, Nock NL. Food Insecurity and Nutritional Challenges in Adolescent and Young Adult Cancer Survivors in the U.S.A.: A Narrative Review and Call to Action. Nutrients. 2023 Apr 1;15(7):1731. doi: 10.3390/nu15071731.
- McDougall JA, Jaffe SA, Guest DD, Sussman AL. The Balance Between Food and Medical Care: Experiences of Food Insecurity Among Cancer Survivors and Informal Caregivers. J Hunger Environ Nutr. 2022;17(3):380-396. doi: 10.1080/19320248.2021.1892295. Epub 2021 Feb 25.
- Thom B, Benedict C, Friedman DN, Watson SE, Zeitler MS, Chino F. Economic distress, financial toxicity, and medical cost-coping in young adult cancer survivors during the COVID-19 pandemic: Findings from an online sample. Cancer. 2021 Dec 1;127(23):4481-4491. doi: 10.1002/cncr.33823. Epub 2021 Aug 5.
- Nucci D, Santangelo OE, Provenzano S, Nardi M, Firenze A, Gianfredi V. Altered Food Behavior and Cancer: A Systematic Review of the Literature. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 18;19(16):10299. doi: 10.3390/ijerph191610299.
- Santacroce SJ, Tan KR, Killela MK. A systematic scoping review of the recent literature ( approximately 2011-2017) about the costs of illness to parents of children diagnosed with cancer. Eur J Oncol Nurs. 2018 Aug;35:22-32. doi: 10.1016/j.ejon.2018.04.004. Epub 2018 May 17.
- Downer S, Clippinger E, Kummer C. Food is Medicine research action plan. Published Jan. 27, 2022.
- U.S. Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Household food security survey mothree-stage design, with screeners. 2012. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistabcesecurity-in-the-u-s-/measurement
- Beauchemin M, Santacroce SJ, Bona K, Dang H, Alexander S, Allen K, De Los Santos C, Fisher B, Muneton-Castano Y, Ponce O, Vargas S, Sugalski A, Sung L, Parsons S. Rationale and design of Children's Oncology Group (COG) study ACCL20N1CD: financial distress during treatment of acute lymphoblastic leukemia in the United States. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 28;22(1):832. doi: 10.1186/s12913-022-08201-0.
- Prawitz A, et al.. InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale: development, administrationscore interpretation. Financial Counseling & Planning. 2006;17 34-50 doi: doi:10.1037/t60365-000
- Thom B, Crowder VR, Smitherman AB, Cosgrove BS, Bosch R, Vardhan Y, Matt CN, Ammerman A, Santacroce SJ. Study protocol: Feasibility of medically tailored meals for pediatric populations at risk for disparities in serious illness outcomes due to inequities in food-related social drivers of health (MTM-Kids). PLoS One. 2025 Jul 31;20(7):e0326762. doi: 10.1371/journal.pone.0326762. eCollection 2025.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
21 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCCC2427
- R21NR021288 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Mediante solicitação razoável
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação do artigo primário e por 5 anos depois
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Conselho de Revisão Institucional Local (IRB)-Aplicação aprovada para análises secundárias propostas
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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