Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita lapsille (MTM-Kids)

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Lasten lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden toteutettavuus vakavien sairaustulosten erojen vaarassa sosiaalisten terveydenhuollon (MTM-KID: n) eriarvoisuuden vuoksi (MTM-KIDS) johtuu

Tämän hankkeen tarkoituksena on oppia, tarjoaako kotitalouksille toimitetut terveelliset, jäädytetyt ateriot, jotka on räätälöity sairauteen liittyviin olosuhteisiin 12 viikon ajan lapsen vakavan sairauden hoidon aikana, on mahdollista ja hyväksyttävä lapselle ja vanhemmalle pääasiassa vastuussa lapsen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Elintarvikkeiden epävarmuus (epävarmuus kotitalouden riittävästä elintarvikkeesta) ja ravitsemusvarmuus (epävarmuus saatavuudesta ja kohtuuhintaisuudesta, joka edistää terveyttä ja elämänlaatua [QOL]) ovat kliinisesti merkityksellisiä, toimivia sosiaalisia terveysohjaimia (SDOH) lastenlääketieteellisissä eroissa (SDOH). (ikä 0–17,9 vuotta). Elintarvike- ja ravitsemusvarmuus ovat erityisen merkityksellisiä lasten väestöryhmissä, jotka ovat alttiita vakavien sairauksien tuloksissa (hengenvaaralliset sairaudet, joilla on oireita, hoitoja ja hoitovaatimuksia). Lasten syöpä on esimerkki. Köyhyydessä elävät haitalliset SDOH: n lapset selviävät vähemmän todennäköisesti joko erittäin hoidettavissa olevista syöpistä tai korkean riskin syöpistä, jotka vaativat ohjelmia kalliilla kohdennetulla immunoterapialla selviytymismahdollisuuksien optimoimiseksi. Huono ravitsemus lisää infektioriskiä ja huonompaa hoidon toleranssia, QOL, päivittäin Toiminta ja hoitovaste. Elintarvikkeisiin liittyvät epävarmuudet voivat osittain ottaa huomioon yhteydet kotitalouksien köyhyyden ja huonompien tulosten välillä sekä lasten ja nuorten aikuisten syövän eloonjääneissä havaittujen nopeutetun biologisen ikääntymisen välillä. Lisäksi huonot ruokailutottumukset kehittyivät hoitoa voi jatkua selviytymisessä riskejen lisäämiseksi toissijaisten sydän- ja verisuoniolosuhteiden ja syöpien suhteen. Vakavien sairauksiin liittyvän kustannuskysymyksen tutkimus viittaa siihen, että vanhemmat ja muut ensisijaiset hoitajat, jotka ovat laillisesti ja taloudellisesti vastuussa lapsen lääketieteellisten ja päivittäisten tarpeiden (jäljempänä "vanhemmat") tyydyttämisestä, voivat venyttää ruokadotteita ostamalla edullisia, jalostettuja ruokia yhdessä Huono ravitsemusarvo. Nämä ostovalinnat edistävät kotitalouksien ravitsemusvarmuutta. Käsitellyt elintarvikkeet ovat myös helppo valmistaa, ja siten vetoavat vanhemmille, jotka žongloivat ajan vaatimuksia monimutkaisesta hoitotyöstä ja tavanomaisista sosiaalisista rooleista. Kemoterapian aiheuttamien makumuutosten takia nämä elintarvikkeet vetoavat myös nuoriin potilaille, jotka haluavat ruokaa, jossa on paljon sokeria ja/tai natriumia. Vanhemmat ja sisarukset voivat mennä ilman ruokaa ja muita olennaisia ​​aineita (tarvittava terveys- tai hammashoito, määrättyjä lääkkeitä [insuliinia], sairausvakuutus) kotitalouden rahavarojen säästämiseksi sairaana olevan lapsen tarpeiden tyydyttämiseksi; Nämä päätökset korostavat vanhemman ja sisaruksen haavoittuvuuksia huonommalle terveydelle ja QoL: lle. Lasten syövässä yksi lähestymistapa, jota tutkitaan elintarvikkeisiin liittyvien epävarmuustekijöiden johtamien tuloserojen ratkaisemiseksi, on tarjota kotitaloudelle lahjakortteja online-päivittäistavarakaupan toimitusalustalle. Kortin määrä määritetään kotitalouksien koon ja säästäväisen elintarvikesuunnitelman minimaalisten kustannusten perusteella Yhdysvaltojen maatalousministeriö (USDA). Ravitsemusohjeita ei anneta, ja vanhempien aikakyynnöt voivat rajoittaa heidän kykyään valmistaa terveellisiä aterioita. Tarvitaan vakavien lasten sairauksien yhteydessä olevien kotitalouksien terveyseroja, jotka kokevat elintarvikkeisiin liittyviä epävarmuustekijöitä, tarvitaan kokonaisvaltaisia ​​malleja, jotka upottavat hoidon toimittamiseen integroimalla elintarvike- ja ravitsemustoimenpiteitä kliinisen hoidon kanssa haitallisen SDOH: n torjumiseksi. Lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden (MTM) tarjoaminen ruoka on lääketieteellistä lähestymistapaa terveyserojen torjumiseksi lasten vakavien sairauksien väestöryhmissä. MTM käsittää kodinsyötävät ateriat, jotka on räätälöity terveyserojen ja terveysruoan valmistelun riskistä kärsivien henkilöiden lääketieteellisistä tarpeista. Aikuisten tutkimuksissa MTM -interventioihin liittyi parempia terveysvaikutuksia ja vähemmän terveydenhuollon menoja. Tässä tutkijat ehdottavat lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita lapsille (MTM-KID: t), MTM-käsitteen laajennusta lasten vakaviin sairauksiin, joille SDOH: n eriarvoisuus vaikuttaa tuloksiin käyttämällä lasten syöpää käsitteen todistuksena. MTM-KID: t vastaavat ravitsemuksellisia tarpeita, kemoterapian aiheuttamia makumuutoksia ja sairauksiin liittyvää taloudellista taakkaa ja aikavaatimuksia. Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää MTM-menetelmien toteutettavuus ja interventio tulevaa tehokkuustutkimusta varten parantaakseen ruokaa ja ravitsemusturvallisuutta lapsille, joilla on SDOH: n eriarvoisuuden aiheuttamien huonojen tulosten riski. Tutkijat työskentelevät Equiti Foodsin kanssa, pienen sosiaalisen yrityksen kanssa, joka tekee maukasta, terveellistä ja kulttuurisesti tietoista jäädytettyä ateriaa aloitusrahoituksella vähemmistöjen terveys- ja terveyserot. Ensisijainen tutkimuskysymys on, että "kotitalouksille, joilla on siihen liittyviä epävarmuustekijöitä, tarjoaa terveellisiä, jäädytettyjä aterioita, jotka on räätälöity kemoterapian aiheuttamiin maun muutoksiin, jotka ovat toteutettavissa, tarkoituksenmukaisia ​​ja hyväksyttäviä lapsille syövän ja heidän vanhempiensa aktiivisessa hoidossa?" Olemassa olevien terveellisten, jäädytettyjen keinojen räätälöimisen jälkeen tutkijat: 1. MTM-KID: ien toteutettavuus, tarkoituksenmukaisuus, hyväksyttävyys ja saavutettavuus; ja 2. Tunnista elintarvikkeiden epävarmuustekijöiden muutoksen signaalit, kustannukset selviytyminen, vanhempien roolin vaatimukset ja taloudellinen hyvinvointi. Tutkimusta ohjaa konsortion laajennus toteutettavuustutkimuksille. Kvantitatiivinen ja laadullinen palaute useissa ajankohtissa mahdollistaa MTM-KIDS-ohjelman ja protokollan nopeat hienostuneiden tulevaisuuden tehokkuuskokeisiin. Tulokset ilmoittavat tulevaisuuden 2-ryhmän satunnaistetun tehokkuuskokeen potentiaalista lahjakorteilla online-päivittäistavarakaupan kodinsyöttöverkkosivustolle todennäköisenä vertailuna ja myöhemmät kustannustehokkuustutkimukset, jotka edistävät tavoitteemme laajentaa terveydenhuollon rahoitusmalleja sisällyttämään MTM lasten terveydenhuoltoon Asetukset, joissa vakavasti sairaat lapset saavat hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • North Carolina Basnight Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoiset lapset (n = 15) tulee:

  • Ole Pohjois -Carolinan yliopiston hoidossa Chapel Hillin lääketieteellisessä korkeakoulussa, lastenlääketieteen laitos, lasten hematologian/onkologian osasto
  • ovat suorittaneet ainakin yhden syöpäkemoterapian syklin, joka sisälsi aineen, jonka tiedetään aiheuttavan maun muutoksia,
  • Odottaa käyvän läpi vähintään kaksi sykliä,
  • olla 12–17,9-vuotiaita
  • kommunikoi englanniksi tai espanjaksi.

Tukikelpoiset aikuiset (n = 15) tulee:

  • Ole tutkimuksen tukikelpoisen lapsen ensisijainen vanhempien hoitaja,
  • olla 18 -vuotias tai vanhempi
  • kommunikoi englanniksi tai espanjaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään, jos sisällyttämiskriteerit täyttyvät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita lapsille, joita hoidetaan syöpään kemoterapialla
Interventio on 12 viikon induktio, ja viikoittain "annokset" (ateriatoimitukset) on enintään 10 terveellistä, jäädytettyä ateriaa viikossa kotitalouksien käyttöä varten tarvittaessa sekä valittujen mausteiden mukauttamista varten.
Interventio on 12 viikon ajan, ja "annokset" (ateriatoimitukset) on enintään 10 terveellistä, jäädytettyä ateriaa viikossa kotitalouksien käyttöä varten tarvittaessa, sekä valitut mausteet mukauttamiseen
Muut nimet:
  • Mtm-Kids

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MTM-KID: ien vanhemman ilmoittama toteutettavuus, hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja saavutettavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
Jokainen verkkotunnus mitataan muiden kehittämillä 4 kappaleella ja mukautetaan tähän tutkimukseen. Vanhempia pyydetään lukemaan jokainen esine ja ilmoittamaan vastauksensa käyttämällä 5-pisteisiä asteikkoja, jotka on ankkuroitu 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin andomeenin pisteet lasketaan summaamalla esinevasteet ja jakamalla summa 4: llä. Domain-pistemäärä on 1-korkeampi Pisteet, jotka osoittavat parempia MTM -ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, tarkoituksenmukaisuutta ja saavutettavuutta.
Lähtötaso ja 12 viikkoa
MTM-KIDS: n murrosikäinen ilmoittama hyväksyttävyys ja tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
Jokainen näistä kahdesta toteutettavuusalueesta mitataan käyttämällä kohteita, joita muut ovat kehittäneet ja validoineet ja mukautetaan tähän tutkimukseen. Jokaisessa verkkotunnuksessa on 4 kappaletta. Teini -ikäisiä pyydetään lukemaan jokainen esine ja ilmoittamaan niiden vaste 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Verkkotunnuksen pisteet lasketaan summaamalla vastaukset ja jakamalla summa 4. Domain-pistemäärä on 1-4, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman hyväksyttävyyden tarkoituksenmukaisuuden
Lähtötaso ja 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ilmoittamat kotitalouksien elintarviketurva
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
Mitattu 6-osaisella elintarviketurva-asteikolla. Vanhempia pyydetään ilmoittamaan, onko he kokenut tilan viimeisen 3 kuukauden aikana ja joissain tapauksissa kuinka usein. Pisteet arvioidaan laskemalla myönteisten vastausten lukumäärä (kyllä, joskus tai usein); Nämä pisteet voidaan luokitella siten, että 0-1 = erittäin matala elintarviketurva, 2-4Food epävarmuus ja 5-6 = korkea elintarviketurvallisuus.
Lähtötaso ja 12 viikkoa
Vanhempien ilmoittama kotitalouksien ravitsemusvarmuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
Mitattu 4-osaisella ravitsemusturva-asteikolla plus 2 tuotetta terveellisyyden valintaasteikosta. Vanhemmat käyttävät 5-pisteistä asteikkoa, ankkuroituna 1 = ei koskaan ja 5 = aina, plus a eivät tiedä/eivät halua vastata vaihtoehtoon. Pisteet arvioidaan laskemalla myönteisten vastausten lukumäärä (joskus, usein tai aina); Nämä pisteet voidaan luokitella siten, että 0-1 = erittäin matala ravitsemusvarmuus, 2-4 = matala ravitsemusvarmuus ja 5-6 = korkea ravitsemusvarmuus
Lähtötaso ja 12 viikkoa
Vanhempien rooli vaatii
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
Mitattu joukko potilaan ilmoittamaa tulosmittausjärjestelmää v.2 (Promis v.2), jotka kysyvät tyytyväisyydestä havaitun sosiaalisen roolin suorituskyvyn kanssa. Vanhempia pyydetään vastaamaan promis -kohteisiin käyttämällä asteikkoa, joka on ankkuroitu 1 = ei ollenkaan ja 5 = kovin paljon. Tuotevasteet summataan ja pisteytetään käyttämällä T-pistemuettripisteitä osoittavat suuremman tyytyväisyyden sosiaalisen roolin suorituskykyyn.
Lähtötaso ja 12 viikkoa
Vanhempien taloudellinen selviytymiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
Mitattu 7 kysymyksellä taloudellisen selviytymiskäyttäytymisasteikosta, jota tällä hetkellä esitetään taloudellisen tuskan tutkimuksessa lasten akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon aikana (kaikki; ACCL20N1CD). MTM-Kidonly -yritykseen osallistuvat vanhemmat kysytään taloudellisista selviytymisstrategioista, jotka vaikuttavat murrosikäisen tai muun perheenjäsenen terveyteen. Vanhempia pyydetään käyttämään 3-pisteistä vasteasteikkoa, jonka ankkuroituna 0 = ei koskaan ja 2 = useita kertoja) osoittaakseen, kuinka usein he käyttivät jokaista selviytymiskäyttäytymistä edellisenä kuukauden aikana. Tuotevastaukset summataan kokonaispistemäärälle, joka voi vaihdella välillä 0-14. (Korkeammat pisteet osoittavat useamman taloudellisen selviytymiskäyttäytymisen käytön)
Lähtötaso ja 12 viikkoa
Vanhempien taloudellinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
Mitattu 8-osaisella henkilökohtaisella taloudellisella hyvinvointiasteikolla (PFWS). PFWS käyttää 10-pisteistä vastausasteikkoa. Pisteet lasketaan summaamalla esinevasteet ja jakamalla 8. Pisteet voivat vaihdella 1-10: stä, 1 osoittaa huonoin hyvinvointi ja 10 osoittaen korkeinta taloudellista hyvinvointia. PFW: t ovat tehneet tiukan psykometrisen testauksen piilevän rakenteen, psykometristen ominaisuuksien ja normien pätevyyden määrittämiseksi.
Lähtötaso ja 12 viikkoa
Murrosikäiset kemoterapian aiheuttamat maun muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso ja jopa 12 viikkoa
Mitattuna 13 §: llä kemoterapian aiheuttamista makuasteikon (CitaS) muutoksista. Nuoria pyydetään käyttämään 5-pisteistä asteikkoa osoittaakseen, kuinka paljon maunmuutos häiritsi niitä tällä viikolla. Pisteet lasketaan summaamalla esinevasteet ja jakamalla 13 (alhaisemmat pisteet osoittavat maun vähemmän muutoksia).
Lähtötaso ja jopa 12 viikkoa
Murrosikäinen ilmoitti muut kemoterapiaan liittyvät oireet
Aikaikkuna: Lähtötaso ja jopa 12 viikkoa
Mitattuna 15-kappaleisella oireiden seulontaa lastenlääketieteellisessä (SSPEDI) työkalussa. Teini-ikäisiä pyydetään käyttämään 5-pisteistä vaste-asteikkoa, jonka ankkurointi 0: lla (ei ollenkaan) ja 4 (pahin vaivaa) osoittamaan, kuinka paljon jokainen oire häiritsi niitä tänään tai eilen pisteet lasketaan summaamalla esineiden vastaukset. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-60 (pienemmät pisteet osoittavat vähemmän oireiden vakavuutta)
Lähtötaso ja jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheila J. Santacroce, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC2427
  • R21NR021288 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kohtuullisessa pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Primaarisen paperin ja sen jälkeen viiden vuoden ajan julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Paikallinen institutionaalinen tarkastuslautakunta (IRB)-hyväksymä hakemus ehdotettuihin toissijaisiin analyyseihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa