- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06814795
Lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita lapsille (MTM-Kids)
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Lasten lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden toteutettavuus vakavien sairaustulosten erojen vaarassa sosiaalisten terveydenhuollon (MTM-KID: n) eriarvoisuuden vuoksi (MTM-KIDS) johtuu
Tämän hankkeen tarkoituksena on oppia, tarjoaako kotitalouksille toimitetut terveelliset, jäädytetyt ateriot, jotka on räätälöity sairauteen liittyviin olosuhteisiin 12 viikon ajan lapsen vakavan sairauden hoidon aikana, on mahdollista ja hyväksyttävä lapselle ja vanhemmalle pääasiassa vastuussa lapsen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elintarvikkeiden epävarmuus (epävarmuus kotitalouden riittävästä elintarvikkeesta) ja ravitsemusvarmuus (epävarmuus saatavuudesta ja kohtuuhintaisuudesta, joka edistää terveyttä ja elämänlaatua [QOL]) ovat kliinisesti merkityksellisiä, toimivia sosiaalisia terveysohjaimia (SDOH) lastenlääketieteellisissä eroissa (SDOH). (ikä 0–17,9 vuotta).
Elintarvike- ja ravitsemusvarmuus ovat erityisen merkityksellisiä lasten väestöryhmissä, jotka ovat alttiita vakavien sairauksien tuloksissa (hengenvaaralliset sairaudet, joilla on oireita, hoitoja ja hoitovaatimuksia).
Lasten syöpä on esimerkki.
Köyhyydessä elävät haitalliset SDOH: n lapset selviävät vähemmän todennäköisesti joko erittäin hoidettavissa olevista syöpistä tai korkean riskin syöpistä, jotka vaativat ohjelmia kalliilla kohdennetulla immunoterapialla selviytymismahdollisuuksien optimoimiseksi. Huono ravitsemus lisää infektioriskiä ja huonompaa hoidon toleranssia, QOL, päivittäin Toiminta ja hoitovaste.
Elintarvikkeisiin liittyvät epävarmuudet voivat osittain ottaa huomioon yhteydet kotitalouksien köyhyyden ja huonompien tulosten välillä sekä lasten ja nuorten aikuisten syövän eloonjääneissä havaittujen nopeutetun biologisen ikääntymisen välillä.
Lisäksi huonot ruokailutottumukset kehittyivät hoitoa voi jatkua selviytymisessä riskejen lisäämiseksi toissijaisten sydän- ja verisuoniolosuhteiden ja syöpien suhteen.
Vakavien sairauksiin liittyvän kustannuskysymyksen tutkimus viittaa siihen, että vanhemmat ja muut ensisijaiset hoitajat, jotka ovat laillisesti ja taloudellisesti vastuussa lapsen lääketieteellisten ja päivittäisten tarpeiden (jäljempänä "vanhemmat") tyydyttämisestä, voivat venyttää ruokadotteita ostamalla edullisia, jalostettuja ruokia yhdessä Huono ravitsemusarvo.
Nämä ostovalinnat edistävät kotitalouksien ravitsemusvarmuutta.
Käsitellyt elintarvikkeet ovat myös helppo valmistaa, ja siten vetoavat vanhemmille, jotka žongloivat ajan vaatimuksia monimutkaisesta hoitotyöstä ja tavanomaisista sosiaalisista rooleista.
Kemoterapian aiheuttamien makumuutosten takia nämä elintarvikkeet vetoavat myös nuoriin potilaille, jotka haluavat ruokaa, jossa on paljon sokeria ja/tai natriumia.
Vanhemmat ja sisarukset voivat mennä ilman ruokaa ja muita olennaisia aineita (tarvittava terveys- tai hammashoito, määrättyjä lääkkeitä [insuliinia], sairausvakuutus) kotitalouden rahavarojen säästämiseksi sairaana olevan lapsen tarpeiden tyydyttämiseksi; Nämä päätökset korostavat vanhemman ja sisaruksen haavoittuvuuksia huonommalle terveydelle ja QoL: lle.
Lasten syövässä yksi lähestymistapa, jota tutkitaan elintarvikkeisiin liittyvien epävarmuustekijöiden johtamien tuloserojen ratkaisemiseksi, on tarjota kotitaloudelle lahjakortteja online-päivittäistavarakaupan toimitusalustalle.
Kortin määrä määritetään kotitalouksien koon ja säästäväisen elintarvikesuunnitelman minimaalisten kustannusten perusteella Yhdysvaltojen maatalousministeriö (USDA).
Ravitsemusohjeita ei anneta, ja vanhempien aikakyynnöt voivat rajoittaa heidän kykyään valmistaa terveellisiä aterioita.
Tarvitaan vakavien lasten sairauksien yhteydessä olevien kotitalouksien terveyseroja, jotka kokevat elintarvikkeisiin liittyviä epävarmuustekijöitä, tarvitaan kokonaisvaltaisia malleja, jotka upottavat hoidon toimittamiseen integroimalla elintarvike- ja ravitsemustoimenpiteitä kliinisen hoidon kanssa haitallisen SDOH: n torjumiseksi.
Lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden (MTM) tarjoaminen ruoka on lääketieteellistä lähestymistapaa terveyserojen torjumiseksi lasten vakavien sairauksien väestöryhmissä.
MTM käsittää kodinsyötävät ateriat, jotka on räätälöity terveyserojen ja terveysruoan valmistelun riskistä kärsivien henkilöiden lääketieteellisistä tarpeista.
Aikuisten tutkimuksissa MTM -interventioihin liittyi parempia terveysvaikutuksia ja vähemmän terveydenhuollon menoja.
Tässä tutkijat ehdottavat lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita lapsille (MTM-KID: t), MTM-käsitteen laajennusta lasten vakaviin sairauksiin, joille SDOH: n eriarvoisuus vaikuttaa tuloksiin käyttämällä lasten syöpää käsitteen todistuksena.
MTM-KID: t vastaavat ravitsemuksellisia tarpeita, kemoterapian aiheuttamia makumuutoksia ja sairauksiin liittyvää taloudellista taakkaa ja aikavaatimuksia.
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää MTM-menetelmien toteutettavuus ja interventio tulevaa tehokkuustutkimusta varten parantaakseen ruokaa ja ravitsemusturvallisuutta lapsille, joilla on SDOH: n eriarvoisuuden aiheuttamien huonojen tulosten riski.
Tutkijat työskentelevät Equiti Foodsin kanssa, pienen sosiaalisen yrityksen kanssa, joka tekee maukasta, terveellistä ja kulttuurisesti tietoista jäädytettyä ateriaa aloitusrahoituksella vähemmistöjen terveys- ja terveyserot.
Ensisijainen tutkimuskysymys on, että "kotitalouksille, joilla on siihen liittyviä epävarmuustekijöitä, tarjoaa terveellisiä, jäädytettyjä aterioita, jotka on räätälöity kemoterapian aiheuttamiin maun muutoksiin, jotka ovat toteutettavissa, tarkoituksenmukaisia ja hyväksyttäviä lapsille syövän ja heidän vanhempiensa aktiivisessa hoidossa?"
Olemassa olevien terveellisten, jäädytettyjen keinojen räätälöimisen jälkeen tutkijat: 1. MTM-KID: ien toteutettavuus, tarkoituksenmukaisuus, hyväksyttävyys ja saavutettavuus; ja 2. Tunnista elintarvikkeiden epävarmuustekijöiden muutoksen signaalit, kustannukset selviytyminen, vanhempien roolin vaatimukset ja taloudellinen hyvinvointi.
Tutkimusta ohjaa konsortion laajennus toteutettavuustutkimuksille.
Kvantitatiivinen ja laadullinen palaute useissa ajankohtissa mahdollistaa MTM-KIDS-ohjelman ja protokollan nopeat hienostuneiden tulevaisuuden tehokkuuskokeisiin.
Tulokset ilmoittavat tulevaisuuden 2-ryhmän satunnaistetun tehokkuuskokeen potentiaalista lahjakorteilla online-päivittäistavarakaupan kodinsyöttöverkkosivustolle todennäköisenä vertailuna ja myöhemmät kustannustehokkuustutkimukset, jotka edistävät tavoitteemme laajentaa terveydenhuollon rahoitusmalleja sisällyttämään MTM lasten terveydenhuoltoon Asetukset, joissa vakavasti sairaat lapset saavat hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- North Carolina Basnight Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoiset lapset (n = 15) tulee:
- Ole Pohjois -Carolinan yliopiston hoidossa Chapel Hillin lääketieteellisessä korkeakoulussa, lastenlääketieteen laitos, lasten hematologian/onkologian osasto
- ovat suorittaneet ainakin yhden syöpäkemoterapian syklin, joka sisälsi aineen, jonka tiedetään aiheuttavan maun muutoksia,
- Odottaa käyvän läpi vähintään kaksi sykliä,
- olla 12–17,9-vuotiaita
- kommunikoi englanniksi tai espanjaksi.
Tukikelpoiset aikuiset (n = 15) tulee:
- Ole tutkimuksen tukikelpoisen lapsen ensisijainen vanhempien hoitaja,
- olla 18 -vuotias tai vanhempi
- kommunikoi englanniksi tai espanjaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään, jos sisällyttämiskriteerit täyttyvät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita lapsille, joita hoidetaan syöpään kemoterapialla
Interventio on 12 viikon induktio, ja viikoittain "annokset" (ateriatoimitukset) on enintään 10 terveellistä, jäädytettyä ateriaa viikossa kotitalouksien käyttöä varten tarvittaessa sekä valittujen mausteiden mukauttamista varten.
|
Interventio on 12 viikon ajan, ja "annokset" (ateriatoimitukset) on enintään 10 terveellistä, jäädytettyä ateriaa viikossa kotitalouksien käyttöä varten tarvittaessa, sekä valitut mausteet mukauttamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MTM-KID: ien vanhemman ilmoittama toteutettavuus, hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja saavutettavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Jokainen verkkotunnus mitataan muiden kehittämillä 4 kappaleella ja mukautetaan tähän tutkimukseen.
Vanhempia pyydetään lukemaan jokainen esine ja ilmoittamaan vastauksensa käyttämällä 5-pisteisiä asteikkoja, jotka on ankkuroitu 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin andomeenin pisteet lasketaan summaamalla esinevasteet ja jakamalla summa 4: llä. Domain-pistemäärä on 1-korkeampi Pisteet, jotka osoittavat parempia MTM -ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, tarkoituksenmukaisuutta ja saavutettavuutta.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
MTM-KIDS: n murrosikäinen ilmoittama hyväksyttävyys ja tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Jokainen näistä kahdesta toteutettavuusalueesta mitataan käyttämällä kohteita, joita muut ovat kehittäneet ja validoineet ja mukautetaan tähän tutkimukseen.
Jokaisessa verkkotunnuksessa on 4 kappaletta.
Teini -ikäisiä pyydetään lukemaan jokainen esine ja ilmoittamaan niiden vaste 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Verkkotunnuksen pisteet lasketaan summaamalla vastaukset ja jakamalla summa 4. Domain-pistemäärä on 1-4, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman hyväksyttävyyden tarkoituksenmukaisuuden
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ilmoittamat kotitalouksien elintarviketurva
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu 6-osaisella elintarviketurva-asteikolla.
Vanhempia pyydetään ilmoittamaan, onko he kokenut tilan viimeisen 3 kuukauden aikana ja joissain tapauksissa kuinka usein.
Pisteet arvioidaan laskemalla myönteisten vastausten lukumäärä (kyllä, joskus tai usein); Nämä pisteet voidaan luokitella siten, että 0-1 = erittäin matala elintarviketurva, 2-4Food epävarmuus ja 5-6 = korkea elintarviketurvallisuus.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Vanhempien ilmoittama kotitalouksien ravitsemusvarmuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu 4-osaisella ravitsemusturva-asteikolla plus 2 tuotetta terveellisyyden valintaasteikosta.
Vanhemmat käyttävät 5-pisteistä asteikkoa, ankkuroituna 1 = ei koskaan ja 5 = aina, plus a eivät tiedä/eivät halua vastata vaihtoehtoon.
Pisteet arvioidaan laskemalla myönteisten vastausten lukumäärä (joskus, usein tai aina); Nämä pisteet voidaan luokitella siten, että 0-1 = erittäin matala ravitsemusvarmuus, 2-4 = matala ravitsemusvarmuus ja 5-6 = korkea ravitsemusvarmuus
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Vanhempien rooli vaatii
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu joukko potilaan ilmoittamaa tulosmittausjärjestelmää v.2 (Promis v.2), jotka kysyvät tyytyväisyydestä havaitun sosiaalisen roolin suorituskyvyn kanssa.
Vanhempia pyydetään vastaamaan promis -kohteisiin käyttämällä asteikkoa, joka on ankkuroitu 1 = ei ollenkaan ja 5 = kovin paljon.
Tuotevasteet summataan ja pisteytetään käyttämällä T-pistemuettripisteitä osoittavat suuremman tyytyväisyyden sosiaalisen roolin suorituskykyyn.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Vanhempien taloudellinen selviytymiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu 7 kysymyksellä taloudellisen selviytymiskäyttäytymisasteikosta, jota tällä hetkellä esitetään taloudellisen tuskan tutkimuksessa lasten akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon aikana (kaikki; ACCL20N1CD).
MTM-Kidonly -yritykseen osallistuvat vanhemmat kysytään taloudellisista selviytymisstrategioista, jotka vaikuttavat murrosikäisen tai muun perheenjäsenen terveyteen.
Vanhempia pyydetään käyttämään 3-pisteistä vasteasteikkoa, jonka ankkuroituna 0 = ei koskaan ja 2 = useita kertoja) osoittaakseen, kuinka usein he käyttivät jokaista selviytymiskäyttäytymistä edellisenä kuukauden aikana.
Tuotevastaukset summataan kokonaispistemäärälle, joka voi vaihdella välillä 0-14.
(Korkeammat pisteet osoittavat useamman taloudellisen selviytymiskäyttäytymisen käytön)
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Vanhempien taloudellinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu 8-osaisella henkilökohtaisella taloudellisella hyvinvointiasteikolla (PFWS). PFWS käyttää 10-pisteistä vastausasteikkoa.
Pisteet lasketaan summaamalla esinevasteet ja jakamalla 8. Pisteet voivat vaihdella 1-10: stä, 1 osoittaa huonoin hyvinvointi ja 10 osoittaen korkeinta taloudellista hyvinvointia.
PFW: t ovat tehneet tiukan psykometrisen testauksen piilevän rakenteen, psykometristen ominaisuuksien ja normien pätevyyden määrittämiseksi.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Murrosikäiset kemoterapian aiheuttamat maun muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso ja jopa 12 viikkoa
|
Mitattuna 13 §: llä kemoterapian aiheuttamista makuasteikon (CitaS) muutoksista.
Nuoria pyydetään käyttämään 5-pisteistä asteikkoa osoittaakseen, kuinka paljon maunmuutos häiritsi niitä tällä viikolla.
Pisteet lasketaan summaamalla esinevasteet ja jakamalla 13 (alhaisemmat pisteet osoittavat maun vähemmän muutoksia).
|
Lähtötaso ja jopa 12 viikkoa
|
|
Murrosikäinen ilmoitti muut kemoterapiaan liittyvät oireet
Aikaikkuna: Lähtötaso ja jopa 12 viikkoa
|
Mitattuna 15-kappaleisella oireiden seulontaa lastenlääketieteellisessä (SSPEDI) työkalussa.
Teini-ikäisiä pyydetään käyttämään 5-pisteistä vaste-asteikkoa, jonka ankkurointi 0: lla (ei ollenkaan) ja 4 (pahin vaivaa) osoittamaan, kuinka paljon jokainen oire häiritsi niitä tänään tai eilen pisteet lasketaan summaamalla esineiden vastaukset.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-60 (pienemmät pisteet osoittavat vähemmän oireiden vakavuutta)
|
Lähtötaso ja jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheila J. Santacroce, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Dupuis LL, Johnston DL, Baggott C, Hyslop S, Tomlinson D, Gibson P, Orsey A, Dix D, Price V, Vanan M, Portwine C, Kuczynski S, Spiegler B, Tomlinson GA, Sung L. Validation of the Symptom Screening in Pediatrics Tool in Children Receiving Cancer Treatments. J Natl Cancer Inst. 2018 Jun 1;110(6):661-668. doi: 10.1093/jnci/djx250.
- Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, Garcia SF, DeVellis RF, Correia H, Cella D; PROMIS Cooperative Group. New English and Spanish social health measures will facilitate evaluating health determinants. Health Psychol. 2014 May;33(5):490-9. doi: 10.1037/hea0000055. Epub 2014 Jan 20.
- Bhatia S, Landier W, Hageman L, Kim H, Chen Y, Crews KR, Evans WE, Bostrom B, Casillas J, Dickens DS, Maloney KW, Neglia JP, Ravindranath Y, Ritchey AK, Wong FL, Relling MV. 6MP adherence in a multiracial cohort of children with acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study. Blood. 2014 Oct 9;124(15):2345-53. doi: 10.1182/blood-2014-01-552166. Epub 2014 May 14.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS. Poverty and Child Health in the United States. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20160339. doi: 10.1542/peds.2016-0339. Epub 2016 Mar 9.
- Calloway EE, Carpenter LR, Gargano T, Sharp JL, Yaroch AL. Development of new measures to assess household nutrition security, and choice in dietary characteristics. Appetite. 2022 Dec 1;179:106288. doi: 10.1016/j.appet.2022.106288. Epub 2022 Aug 29.
- Hager K, Cudhea FP, Wong JB, Berkowitz SA, Downer S, Lauren BN, Mozaffarian D. Association of National Expansion of Insurance Coverage of Medically Tailored Meals With Estimated Hospitalizations and Health Care Expenditures in the US. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2236898. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.36898.
- Kano T, Kanda K. Development and validation of a chemotherapy-induced taste alteration scale. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):E79-85. doi: 10.1188/13.ONF.E79-E85.
- Zenk SN, Tabak LA, Perez-Stable EJ. Research Opportunities to Address Nutrition Insecurity and Disparities. JAMA. 2022 May 24;327(20):1953-1954. doi: 10.1001/jama.2022.7159. No abstract available.
- Coleman-Jensen A, Rabbitt MP, Gregory CA, Singh A. Household Food Security in the United States inU.S. Department of Agriculture Economic Research Service. Washington, D. C. 2022.
- Mozaffarian D. Measuring and addressing nutritional secutiry to achieve health and health equity HeAffairs Health Policy Brief. March 30, 2023. https://doi.org/10.1377/hpb2023216.92558
- Kelley AS. Defining "serious illness". J Palliat Med. 2014 Sep;17(9):985. doi: 10.1089/jpm.2014.0164. Epub 2014 Aug 12. No abstract available.
- Bona K, Blonquist TM, Neuberg DS, Silverman LB, Wolfe J. Impact of Socioeconomic Status on Timing of Relapse and Overall Survival for Children Treated on Dana-Farber Cancer Institute ALL Consortium Protocols (2000-2010). Pediatr Blood Cancer. 2016 Jun;63(6):1012-8. doi: 10.1002/pbc.25928. Epub 2016 Feb 23.
- Wadhwa A, Chen Y, Hageman L, Hoppmann A, Angiolillo A, Dickens DS, Neglia JP, Ravindranath Y, Ritchey AK, Termuhlen A, Wong FL, Landier W, Bhatia S. Poverty and relapse risk in children with acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study AALL03N1 report. Blood. 2023 Jul 20;142(3):221-229. doi: 10.1182/blood.2023019631.
- Bona K, Li Y, Winestone LE, Getz KD, Huang YS, Fisher BT, Desai AV, Richardson T, Hall M, Naranjo A, Henderson TO, Aplenc R, Bagatell R. Poverty and Targeted Immunotherapy: Survival in Children's Oncology Group Clinical Trials for High-Risk Neuroblastoma. J Natl Cancer Inst. 2021 Mar 1;113(3):282-291. doi: 10.1093/jnci/djaa107.
- Barr RD, Gomez-Almaguer D, Jaime-Perez JC, Ruiz-Arguelles GJ. Importance of Nutrition in the Treatment of Leukemia in Children and Adolescents. Arch Med Res. 2016 Nov;47(8):585-592. doi: 10.1016/j.arcmed.2016.11.013.
- Tripodi SI, Bergami E, Panigari A, Caissutti V, Brovia C, De Cicco M, Cereda E, Caccialanza R, Zecca M. The role of nutrition in children with cancer. Tumori. 2023 Feb;109(1):19-27. doi: 10.1177/03008916221084740. Epub 2022 Jun 19.
- Berkowitz SA, Palakshappa D, Seligman HK, Hanmer J. Changes in Food Insecurity and Changes in Patient-Reported Outcomes: a Nationally Representative Cohort Study. J Gen Intern Med. 2022 Nov;37(14):3638-3644. doi: 10.1007/s11606-021-07293-4. Epub 2022 Jan 6.
- Pedretti L, Massa S, Leardini D, Muratore E, Rahman S, Pession A, Esposito S, Masetti R. Role of Nutrition in Pediatric Patients with Cancer. Nutrients. 2023 Jan 30;15(3):710. doi: 10.3390/nu15030710.
- Orgel E, Framson C, Buxton R, Kim J, Li G, Tucci J, Freyer DR, Sun W, Oberley MJ, Dieli-Conwright C, Mittelman SD. Caloric and nutrient restriction to augment chemotherapy efficacy for acute lymphoblastic leukemia: the IDEAL trial. Blood Adv. 2021 Apr 13;5(7):1853-1861. doi: 10.1182/bloodadvances.2020004018.
- Gomez-Almaguer D, Ruiz-Arguelles GJ, Ponce-de-Leon S. Nutritional status and socio-economic conditions as prognostic factors in the outcome of therapy in childhood acute lymphoblastic leukemia. Int J Cancer Suppl. 1998;11:52-5. doi: 10.1002/(sici)1097-0215(1998)78:11+3.0.co;2-3.
- Wilder ME, Kulie P, Jensen C, Levett P, Blanchard J, Dominguez LW, Portela M, Srivastava A, Li Y, McCarthy ML. The Impact of Social Determinants of Health on Medication Adherence: a Systematic Review and Meta-analysis. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1359-1370. doi: 10.1007/s11606-020-06447-0. Epub 2021 Jan 29.
- Gehle SC, Kleissler D, Heiling H, Deal A, Xu Z, Ayer Miller VL, Taylor JA, Smitherman AB. Accelerated epigenetic aging and myopenia in young adult cancer survivors. Cancer Med. 2023 Jun;12(11):12149-12160. doi: 10.1002/cam4.5908. Epub 2023 Apr 9.
- Smitherman AB, Wood WA, Mitin N, Ayer Miller VL, Deal AM, Davis IJ, Blatt J, Gold SH, Muss HB. Accelerated aging among childhood, adolescent, and young adult cancer survivors is evidenced by increased expression of p16INK4a and frailty. Cancer. 2020 Nov 15;126(22):4975-4983. doi: 10.1002/cncr.33112. Epub 2020 Aug 24.
- Ogland-Hand C, Ciesielski TH, Daunov K, Bean MK, Nock NL. Food Insecurity and Nutritional Challenges in Adolescent and Young Adult Cancer Survivors in the U.S.A.: A Narrative Review and Call to Action. Nutrients. 2023 Apr 1;15(7):1731. doi: 10.3390/nu15071731.
- McDougall JA, Jaffe SA, Guest DD, Sussman AL. The Balance Between Food and Medical Care: Experiences of Food Insecurity Among Cancer Survivors and Informal Caregivers. J Hunger Environ Nutr. 2022;17(3):380-396. doi: 10.1080/19320248.2021.1892295. Epub 2021 Feb 25.
- Thom B, Benedict C, Friedman DN, Watson SE, Zeitler MS, Chino F. Economic distress, financial toxicity, and medical cost-coping in young adult cancer survivors during the COVID-19 pandemic: Findings from an online sample. Cancer. 2021 Dec 1;127(23):4481-4491. doi: 10.1002/cncr.33823. Epub 2021 Aug 5.
- Nucci D, Santangelo OE, Provenzano S, Nardi M, Firenze A, Gianfredi V. Altered Food Behavior and Cancer: A Systematic Review of the Literature. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 18;19(16):10299. doi: 10.3390/ijerph191610299.
- Santacroce SJ, Tan KR, Killela MK. A systematic scoping review of the recent literature ( approximately 2011-2017) about the costs of illness to parents of children diagnosed with cancer. Eur J Oncol Nurs. 2018 Aug;35:22-32. doi: 10.1016/j.ejon.2018.04.004. Epub 2018 May 17.
- Downer S, Clippinger E, Kummer C. Food is Medicine research action plan. Published Jan. 27, 2022.
- U.S. Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Household food security survey mothree-stage design, with screeners. 2012. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistabcesecurity-in-the-u-s-/measurement
- Beauchemin M, Santacroce SJ, Bona K, Dang H, Alexander S, Allen K, De Los Santos C, Fisher B, Muneton-Castano Y, Ponce O, Vargas S, Sugalski A, Sung L, Parsons S. Rationale and design of Children's Oncology Group (COG) study ACCL20N1CD: financial distress during treatment of acute lymphoblastic leukemia in the United States. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 28;22(1):832. doi: 10.1186/s12913-022-08201-0.
- Prawitz A, et al.. InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale: development, administrationscore interpretation. Financial Counseling & Planning. 2006;17 34-50 doi: doi:10.1037/t60365-000
- Thom B, Crowder VR, Smitherman AB, Cosgrove BS, Bosch R, Vardhan Y, Matt CN, Ammerman A, Santacroce SJ. Study protocol: Feasibility of medically tailored meals for pediatric populations at risk for disparities in serious illness outcomes due to inequities in food-related social drivers of health (MTM-Kids). PLoS One. 2025 Jul 31;20(7):e0326762. doi: 10.1371/journal.pone.0326762. eCollection 2025.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2427
- R21NR021288 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kohtuullisessa pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Primaarisen paperin ja sen jälkeen viiden vuoden ajan julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Paikallinen institutionaalinen tarkastuslautakunta (IRB)-hyväksymä hakemus ehdotettuihin toissijaisiin analyyseihin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .