- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06814795
Medisch op maat gemaakte maaltijden voor kinderen (MTM-Kids)
26 augustus 2026 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Haalbaarheid van medisch op maat gemaakte maaltijden voor pediatrische populaties die risico lopen op verschillen in ernstige ziektesresultaten als gevolg van ongelijkheden in sociale chauffeurs van gezondheid (MTM-Kids)
Het doel van dit project is om te leren of een interventie die huishoudens biedt van huisbeheerde gezonde, bevroren maaltijden die gedurende 12 weken zijn afgestemd op ziektegerelateerde omstandigheden tijdens de behandeling van een kind voor ernstige ziekte is haalbaar en acceptabel voor het kind en de ouder die vooral verantwoordelijk is voor het de zorg van het kind.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedselonzekerheid (onzekerheid over het hebben van voldoende voedsel voor het huishouden) en voedingsonzekerheid (onzekerheid over toegang en betaalbaarheid van voedingsmiddelen die gezondheid en kwaliteit van leven promoten [QOL]) zijn klinisch relevante, bruikbare sociale drijfveren van gezondheid (SDOH) voor pediatric (Leeftijd 0-17,9 jaar) Populaties.
Voedsel- en voedingsonzekerheid zijn vooral relevant in pediatrische populaties die kwetsbaar zijn voor verschillen in uitkomsten van ernstige ziekten (levensbedreigende ziekten met belastende symptomen, behandelingen en zorgvereisten).
Pediatrische kanker is een voorbeeld.
Kinderen die in armoede leven met bijbehorende ongunstige SDOH overleven minder waarschijnlijk dat zeer behandelbare kankers, of risicovolle kankers die regimes vereisen met kostbare gerichte immunotherapie om de vooruitzichten voor overleving te optimaliseren. Slechte voeding verhoogt het risico op infectie en slechtere behandelingstolerantie, QOL, dagelijks functioneren en behandelingsresponsiviteit.
Voedselgerelateerde onzekerheden kunnen gedeeltelijk rekening houden met verbanden tussen huishoudelijke armoede en slechtere resultaten, en voor de versnelde biologische veroudering die wordt waargenomen bij overlevenden van pediatrische en jonge volwassen kanker.
Bovendien kan slechte eetgewoonten ontwikkelde behandeling blijven bestaan tot overleven om de risico's voor secundaire cardio-vasculaire aandoeningen en kankers te vergroten.
Onderzoek naar ernstige ziektegerelateerde kostenkoping suggereert dat ouders en andere primaire zorgverleners die wettelijk en financieel verantwoordelijk zijn voor het voldoen aan de medische en dagelijkse behoeften van het kind (hierna "ouders") food dollars kunnen uitrekken door goed geprijsd, verwerkt voedsel met te kopen met Slechte voedingswaarde.
Deze inkoopkeuzes dragen bij aan de onveiligheid van huishoudelijke voeding.
Bewerkte voedingsmiddelen zijn ook gemakkelijk te bereiden en een beroep doen op ouders die jongleren met tijdseisen van complexe zorgverlening en gebruikelijke sociale rollen.
Vanwege door chemotherapie geïnduceerde veranderingen in smaak, spreken deze voedingsmiddelen ook een beroep op jonge patiënten die hunkeren naar voedsel met veel suiker en/of natrium.
Ouders en broers en zussen kunnen zonder voedsel en andere benodigdheden gaan (noodzakelijke gezondheids- of tandheelkundige zorg, voorgeschreven medicijnen [insuline], ziektekostenverzekering) om de monetaire activa van het huishouden te behouden om te voldoen aan de behoeften van het kind dat ziek is; Deze beslissingen verhogen ouder en kwetsbaarheden van broers en zussen tot slechtere gezondheid en QOL.
Bij pediatrische kanker is een benadering die wordt bestudeerd om uitkomstverschillen aan te pakken die worden aangedreven door voedselgerelateerde onzekerheden om het huishouden cadeaubonnen te bieden voor een online leveringsplatform voor boodschappen.
Het bedrag van de kaart wordt bepaald door huishoudelijke grootte en minimale kosten voor het zuinige voedselplan per Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA).
Er worden geen voedingsbegeleiding verstrekt en de eisen van de ouderlijke tijd kunnen hun vermogen om gezonde maaltijden te bereiden, beperken.
Om gezondheidsverschillen in huishoudens aan te pakken die voedselgerelateerde onzekerheden ervaren in de context van ernstige pediatrische aandoeningen, zijn holistische modellen die billijkheid inbedden in de zorgafgifte door het integreren van voedsel- en voedingsinterventies met state-of-the-science klinische zorg nodig om ongunstige SDOH aan te pakken.
Medisch op maat maaltijden (MTM) bieden een voedselbenadering om gezondheidsverschillen in pediatrische ernstige ziektepopulaties aan te pakken.
MTM omvat zelfbeheersde maaltijden op maat van medische behoeften van personen met een risico op gezondheidsverschillen en barrières voor het bereiden van gezond voedsel.
In studies van volwassenen werden MTM -interventies geassocieerd met betere gezondheidsresultaten en minder uitgaven voor gezondheidszorg.
Hier stellen de onderzoekers medisch gescheurde maaltijden voor kinderen (MTM-Kids) voor, een uitbreiding van het MTM-concept tot pediatrische ernstige ziektepopulaties voor wie SDOH-ongelijkheden de resultaten beïnvloeden, met behulp van pediatrische kanker als bewijs van concept.
MTM-Kids zijn goed voor voedingsbehoeften, door chemotherapie geïnduceerde veranderingen in smaak en ziektegerelateerde financiële lasten en tijdseisen.
Het doel van het onderzoek is het bepalen van de haalbaarheid van de MTM-methoden en interventie voor een toekomstige werkzaamheidstudie om de beveiliging van de voedsel en de voedingswegen te verbeteren voor kinderen die risico lopen op slechtere resultaten als gevolg van SDOH-ongelijkheden.
De onderzoekers zullen werken met Equiti Foods, een kleine sociale onderneming die smakelijke, gezonde en cultureel bewuste bevroren maaltijden maakt met opstartfinanciering van nationale instituten van gezondheid van minderheden en gezondheidsverschillen.
De primaire onderzoeksvraag is: "Voor huishoudens die gerelateerde onzekerheden ervaren, is het bieden van gezonde, bevroren maaltijden die zijn afgestemd op chemotherapie-geïnduceerde veranderingen in smaak haalbaar, passend en acceptabel voor kinderen in een actieve behandeling voor kanker en hun ouders?".
Na het afstemmen van smaakstoffen van de bestaande gezonde, bevroren middelen, zullen de onderzoekers: 1. Bepalen van de haalbaarheid, geschiktheid, aanvaardbaarheid en toegankelijkheid van MTM-Kids; en 2. Identificeer signalen van verandering in voedselgerelateerde onzekerheden, kosten coping, de eisen van de ouderlijke rol en financieel welzijn.
Het onderzoek zal worden geleid door de consortverlenging voor haalbaarheidsstudies.
Kwantitatieve en kwalitatieve feedback op meerdere tijdstippen maakt een snelle verfijningen van het MTM-KIDS-programma en het protocol voor de toekomstige werkzaamheidstudie.
De resultaten zullen het potentieel informeren voor een toekomstige gerandomiseerde werkzaamheidstudie met 2 groepen met cadeaubonnen voor een online website voor het leveren van huisartikelen als de waarschijnlijke comparator, en latere kosteneffectiviteitsstudies die ons doel bevorderen om de financieringsmodellen in de gezondheidszorg te breiden tot MTM in pediatrische gezondheidszorg Instellingen waar ernstig zieke kinderen zorg krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- North Carolina Basnight Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende kinderen (n = 15) zal:
- onder de hoede zijn van de Universiteit van North Carolina aan Chapel Hill School of Medicine, Afdeling Kindergeneeskunde, Divisie Pediatric Hematology/Oncology
- hebben ten minste één cyclus van chemotherapie van kanker voltooid, waaronder een middel waarvan bekend is dat het een smaakveranderingen veroorzaakt,
- Verwacht nog minstens twee cycli te ondergaan,
- 12-17,9 jaar oud zijn
- communiceren in het Engels of Spaans.
In aanmerking komende volwassenen (n = 15) zal:
- Wees de primaire ouderlijke zorgverlener van een in aanmerking komende in aanmerking komende kinderen,
- 18 jaar of ouder zijn
- communiceren in het Engels of Spaans.
Uitsluitingscriteria:
- Geen als inclusiecriteria worden voldaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Medisch-opgestuurde maaltijden voor kinderen die worden behandeld voor kanker met chemotherapie
De interventie zal een verharding van 12 weken zijn, met wekelijkse "doses" (maaltijdleveringen) van maximaal 10 gezonde, bevroren maaltijden per week voor huishoudelijk gebruik, plus geselecteerde kruiden voor personalisatie.
|
De interventie zal 12 weken in duur zijn, met "doses" (maaltijdleveringen) van maximaal 10 gezonde, bevroren maaltijden per week voor huishoudelijk gebruik, plus geselecteerde kruiden voor personalisatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid, aanvaardbaarheid, geschiktheid en toegankelijkheid van ouder gerapporteerd, door ouders
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Elk domein wordt gemeten door 4-items ontwikkeld door anderen en aangepast voor deze studie.
Ouders zullen worden gevraagd om elk item te lezen en hun reactie aan te geven met behulp van 5-punts schalen verankerd door 1 = volledig mee oneens en 5 = volledig adomain-scores worden berekend door itemreacties op te tellen en de som te delen door 4. Domain scorebereik is 1 hoger Scores die een beter MTM -programma haalbaarheid, aanvaardbaarheid, geschiktheid en toegankelijkheid aangeven.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Adolescent-gerapporteerde aanvaardbaarheid en geschiktheid van MTM-Kids
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Elk van deze twee haalbaarheidsdomeinen zal worden gemeten met behulp van items die zijn ontwikkeld en gevalideerd door anderen en aangepast voor deze studie.
Elk domein heeft 4-items.
Adolescenten zullen worden gevraagd om elk item te lezen en hun reactie aan te geven met behulp van schalen die verankerd zijn door 1 = volledig mee oneens en 5 = helemaal mee eens.
Domeinscores worden berekend door reacties op te tellen en de som te delen door 4. Domain scorebereik is 1-4, waarbij hogere scores een betere aanvaardbaarheid duiden
|
Basislijn en 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de ouder gerapporteerde huishoudelijke voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Gemeten door de 6-item voedselbeveiligingsschaal.
Ouders zullen worden gevraagd om aan te geven of ze de aandoening de afgelopen 3 maanden hebben ervaren en in sommige gevallen hoe vaak.
Scores worden geschat door het aantal bevestigende antwoorden te tellen (ja, soms of vaak); Deze scores kunnen worden gecategoriseerd, zodat 0-1 = zeer lage voedselonzekerheid, 2-4 foodonzekerheid en 5-6 = hoge voedselonzekerheid.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Door de ouder gerapporteerde huishoudelijke voedingsonzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Gemeten door de 4-item Nutrition Security Scale plus 2 items uit de schaal van de Healthaliteitskeuze.
Ouders zullen een 5-puntsschaal gebruiken, verankerd door 1 = nooit en 5 = altijd, plus een niet weten/liever de optie niet beantwoorden.
Scores worden geschat door het aantal bevestigende antwoorden te tellen (soms, vaak of altijd); Deze scores kunnen zodanig worden gecategoriseerd dat 0-1 = Zeer lage voedingsonzekerheid, 2-4 = lage voedingsonzekerheid en 5-6 = hoge voedingsonzekerheid
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Ouderlijke rol vereist
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Gemeten met een set door de patiënt gerapporteerde uitkomstmetsysteem v.2 (Promis v.2) items die vragen naar tevredenheid met waargenomen sociale rolprestaties.
Ouders zullen worden gevraagd om te reageren op de promisitems met behulp van een schaal die door 1 = helemaal niet is verankerd en 5 = heel erg.
Itemreacties worden opgeteld en gescoord met behulp van de T-Score Methigher-scores duiden op een grotere tevredenheid met sociale rolprestaties.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Financieel coping -gedrag van ouders
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Gemeten door 7 vragen uit de schaal van financiële coping -gedrag die momenteel wordt gesteld in een onderzoek naar financiële nood tijdens de behandeling van pediatrische acute lymfatische leukemie (ALL; ACCL20N1CD).
Ouders die deelnemen aan MTM-kidonly worden gevraagd naar financiële coping-strategieën met implicaties voor de gezondheid van de adolescent of een ander familielid.
Ouders zullen worden gevraagd om een 3-punts responsschaal te gebruiken die verankerd is door 0 = nooit en 2 = meerdere keren) om aan te geven hoe vaak ze elk coping-gedrag in de voorgaande maand gebruikten.
Itemreacties worden opgeteld voor een totale score die kan variëren van 0-14.
(hogere scores duiden op het gebruik van meer soorten financieel coping -gedrag)
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Financieel welzijn van ouders
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Gemeten door de 8-item Personal Financial Well-Being Scale (PFWS). De PFWS gebruikt een 10-punts responsschaal.
Scores worden berekend door itemreacties op te tellen en te delen door 8. Scores kunnen variëren van 1 tot 10, waarbij 1 wijst op het slechtste welzijn en 10 die het hoogste financiële welzijn aangeeft.
De PFWS heeft een rigoureuze psychometrische testen ondergaan om de geldigheid van het latente construct, psychometrische eigenschappen en normen vast te stellen.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Adolescente chemotherapie-geïnduceerde veranderingen in smaak
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 12 weken
|
Gemeten door 13-items van de door chemotherapie geïnduceerde veranderingen in smaakschaal (CITAS).
Adolescenten zullen worden gevraagd om een 5-puntsschaal te gebruiken om aan te geven hoeveel de smaakverandering hen deze week stoorde.
Scores worden berekend door itemreacties op te tellen en te delen door 13 (lagere scores duiden op minder smaakverandering).
|
Basislijn en maximaal 12 weken
|
|
Adolescent gerapporteerde andere chemotherapie-gerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal 12 weken
|
Gemeten door de 15-item symptoomscreening in hulpmiddel voor kindergeneeskunde (SSPEDI).
Adolescenten zullen worden gevraagd om een 5-punts responsschaal te gebruiken die verankerd zijn door 0 (helemaal niet) en 4 (slechtste moeite) om aan te geven hoeveel elk symptoom hen vandaag dwarszit of gisteren worden berekend door het optellen van itemreacties.
Scores kunnen variëren van 0-60 (lagere scores duiden op minder symptoom ernst)
|
Basislijn en maximaal 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheila J. Santacroce, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Dupuis LL, Johnston DL, Baggott C, Hyslop S, Tomlinson D, Gibson P, Orsey A, Dix D, Price V, Vanan M, Portwine C, Kuczynski S, Spiegler B, Tomlinson GA, Sung L. Validation of the Symptom Screening in Pediatrics Tool in Children Receiving Cancer Treatments. J Natl Cancer Inst. 2018 Jun 1;110(6):661-668. doi: 10.1093/jnci/djx250.
- Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, Garcia SF, DeVellis RF, Correia H, Cella D; PROMIS Cooperative Group. New English and Spanish social health measures will facilitate evaluating health determinants. Health Psychol. 2014 May;33(5):490-9. doi: 10.1037/hea0000055. Epub 2014 Jan 20.
- Bhatia S, Landier W, Hageman L, Kim H, Chen Y, Crews KR, Evans WE, Bostrom B, Casillas J, Dickens DS, Maloney KW, Neglia JP, Ravindranath Y, Ritchey AK, Wong FL, Relling MV. 6MP adherence in a multiracial cohort of children with acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study. Blood. 2014 Oct 9;124(15):2345-53. doi: 10.1182/blood-2014-01-552166. Epub 2014 May 14.
- COUNCIL ON COMMUNITY PEDIATRICS. Poverty and Child Health in the United States. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20160339. doi: 10.1542/peds.2016-0339. Epub 2016 Mar 9.
- Calloway EE, Carpenter LR, Gargano T, Sharp JL, Yaroch AL. Development of new measures to assess household nutrition security, and choice in dietary characteristics. Appetite. 2022 Dec 1;179:106288. doi: 10.1016/j.appet.2022.106288. Epub 2022 Aug 29.
- Hager K, Cudhea FP, Wong JB, Berkowitz SA, Downer S, Lauren BN, Mozaffarian D. Association of National Expansion of Insurance Coverage of Medically Tailored Meals With Estimated Hospitalizations and Health Care Expenditures in the US. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2236898. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.36898.
- Kano T, Kanda K. Development and validation of a chemotherapy-induced taste alteration scale. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):E79-85. doi: 10.1188/13.ONF.E79-E85.
- Zenk SN, Tabak LA, Perez-Stable EJ. Research Opportunities to Address Nutrition Insecurity and Disparities. JAMA. 2022 May 24;327(20):1953-1954. doi: 10.1001/jama.2022.7159. No abstract available.
- Coleman-Jensen A, Rabbitt MP, Gregory CA, Singh A. Household Food Security in the United States inU.S. Department of Agriculture Economic Research Service. Washington, D. C. 2022.
- Mozaffarian D. Measuring and addressing nutritional secutiry to achieve health and health equity HeAffairs Health Policy Brief. March 30, 2023. https://doi.org/10.1377/hpb2023216.92558
- Kelley AS. Defining "serious illness". J Palliat Med. 2014 Sep;17(9):985. doi: 10.1089/jpm.2014.0164. Epub 2014 Aug 12. No abstract available.
- Bona K, Blonquist TM, Neuberg DS, Silverman LB, Wolfe J. Impact of Socioeconomic Status on Timing of Relapse and Overall Survival for Children Treated on Dana-Farber Cancer Institute ALL Consortium Protocols (2000-2010). Pediatr Blood Cancer. 2016 Jun;63(6):1012-8. doi: 10.1002/pbc.25928. Epub 2016 Feb 23.
- Wadhwa A, Chen Y, Hageman L, Hoppmann A, Angiolillo A, Dickens DS, Neglia JP, Ravindranath Y, Ritchey AK, Termuhlen A, Wong FL, Landier W, Bhatia S. Poverty and relapse risk in children with acute lymphoblastic leukemia: a Children's Oncology Group study AALL03N1 report. Blood. 2023 Jul 20;142(3):221-229. doi: 10.1182/blood.2023019631.
- Bona K, Li Y, Winestone LE, Getz KD, Huang YS, Fisher BT, Desai AV, Richardson T, Hall M, Naranjo A, Henderson TO, Aplenc R, Bagatell R. Poverty and Targeted Immunotherapy: Survival in Children's Oncology Group Clinical Trials for High-Risk Neuroblastoma. J Natl Cancer Inst. 2021 Mar 1;113(3):282-291. doi: 10.1093/jnci/djaa107.
- Barr RD, Gomez-Almaguer D, Jaime-Perez JC, Ruiz-Arguelles GJ. Importance of Nutrition in the Treatment of Leukemia in Children and Adolescents. Arch Med Res. 2016 Nov;47(8):585-592. doi: 10.1016/j.arcmed.2016.11.013.
- Tripodi SI, Bergami E, Panigari A, Caissutti V, Brovia C, De Cicco M, Cereda E, Caccialanza R, Zecca M. The role of nutrition in children with cancer. Tumori. 2023 Feb;109(1):19-27. doi: 10.1177/03008916221084740. Epub 2022 Jun 19.
- Berkowitz SA, Palakshappa D, Seligman HK, Hanmer J. Changes in Food Insecurity and Changes in Patient-Reported Outcomes: a Nationally Representative Cohort Study. J Gen Intern Med. 2022 Nov;37(14):3638-3644. doi: 10.1007/s11606-021-07293-4. Epub 2022 Jan 6.
- Pedretti L, Massa S, Leardini D, Muratore E, Rahman S, Pession A, Esposito S, Masetti R. Role of Nutrition in Pediatric Patients with Cancer. Nutrients. 2023 Jan 30;15(3):710. doi: 10.3390/nu15030710.
- Orgel E, Framson C, Buxton R, Kim J, Li G, Tucci J, Freyer DR, Sun W, Oberley MJ, Dieli-Conwright C, Mittelman SD. Caloric and nutrient restriction to augment chemotherapy efficacy for acute lymphoblastic leukemia: the IDEAL trial. Blood Adv. 2021 Apr 13;5(7):1853-1861. doi: 10.1182/bloodadvances.2020004018.
- Gomez-Almaguer D, Ruiz-Arguelles GJ, Ponce-de-Leon S. Nutritional status and socio-economic conditions as prognostic factors in the outcome of therapy in childhood acute lymphoblastic leukemia. Int J Cancer Suppl. 1998;11:52-5. doi: 10.1002/(sici)1097-0215(1998)78:11+3.0.co;2-3.
- Wilder ME, Kulie P, Jensen C, Levett P, Blanchard J, Dominguez LW, Portela M, Srivastava A, Li Y, McCarthy ML. The Impact of Social Determinants of Health on Medication Adherence: a Systematic Review and Meta-analysis. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1359-1370. doi: 10.1007/s11606-020-06447-0. Epub 2021 Jan 29.
- Gehle SC, Kleissler D, Heiling H, Deal A, Xu Z, Ayer Miller VL, Taylor JA, Smitherman AB. Accelerated epigenetic aging and myopenia in young adult cancer survivors. Cancer Med. 2023 Jun;12(11):12149-12160. doi: 10.1002/cam4.5908. Epub 2023 Apr 9.
- Smitherman AB, Wood WA, Mitin N, Ayer Miller VL, Deal AM, Davis IJ, Blatt J, Gold SH, Muss HB. Accelerated aging among childhood, adolescent, and young adult cancer survivors is evidenced by increased expression of p16INK4a and frailty. Cancer. 2020 Nov 15;126(22):4975-4983. doi: 10.1002/cncr.33112. Epub 2020 Aug 24.
- Ogland-Hand C, Ciesielski TH, Daunov K, Bean MK, Nock NL. Food Insecurity and Nutritional Challenges in Adolescent and Young Adult Cancer Survivors in the U.S.A.: A Narrative Review and Call to Action. Nutrients. 2023 Apr 1;15(7):1731. doi: 10.3390/nu15071731.
- McDougall JA, Jaffe SA, Guest DD, Sussman AL. The Balance Between Food and Medical Care: Experiences of Food Insecurity Among Cancer Survivors and Informal Caregivers. J Hunger Environ Nutr. 2022;17(3):380-396. doi: 10.1080/19320248.2021.1892295. Epub 2021 Feb 25.
- Thom B, Benedict C, Friedman DN, Watson SE, Zeitler MS, Chino F. Economic distress, financial toxicity, and medical cost-coping in young adult cancer survivors during the COVID-19 pandemic: Findings from an online sample. Cancer. 2021 Dec 1;127(23):4481-4491. doi: 10.1002/cncr.33823. Epub 2021 Aug 5.
- Nucci D, Santangelo OE, Provenzano S, Nardi M, Firenze A, Gianfredi V. Altered Food Behavior and Cancer: A Systematic Review of the Literature. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 18;19(16):10299. doi: 10.3390/ijerph191610299.
- Santacroce SJ, Tan KR, Killela MK. A systematic scoping review of the recent literature ( approximately 2011-2017) about the costs of illness to parents of children diagnosed with cancer. Eur J Oncol Nurs. 2018 Aug;35:22-32. doi: 10.1016/j.ejon.2018.04.004. Epub 2018 May 17.
- Downer S, Clippinger E, Kummer C. Food is Medicine research action plan. Published Jan. 27, 2022.
- U.S. Department of Agriculture Economic Research Service. U.S. Household food security survey mothree-stage design, with screeners. 2012. https://www.ers.usda.gov/topics/food-nutrition-assistabcesecurity-in-the-u-s-/measurement
- Beauchemin M, Santacroce SJ, Bona K, Dang H, Alexander S, Allen K, De Los Santos C, Fisher B, Muneton-Castano Y, Ponce O, Vargas S, Sugalski A, Sung L, Parsons S. Rationale and design of Children's Oncology Group (COG) study ACCL20N1CD: financial distress during treatment of acute lymphoblastic leukemia in the United States. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 28;22(1):832. doi: 10.1186/s12913-022-08201-0.
- Prawitz A, et al.. InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale: development, administrationscore interpretation. Financial Counseling & Planning. 2006;17 34-50 doi: doi:10.1037/t60365-000
- Thom B, Crowder VR, Smitherman AB, Cosgrove BS, Bosch R, Vardhan Y, Matt CN, Ammerman A, Santacroce SJ. Study protocol: Feasibility of medically tailored meals for pediatric populations at risk for disparities in serious illness outcomes due to inequities in food-related social drivers of health (MTM-Kids). PLoS One. 2025 Jul 31;20(7):e0326762. doi: 10.1371/journal.pone.0326762. eCollection 2025.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
21 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
21 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCCC2427
- R21NR021288 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op redelijk verzoek
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van primaire paper en gedurende 5 jaar daarna
IPD-toegangscriteria voor delen
Local Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde aanvraag voor voorgestelde secundaire analyses
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .