リンパ腫の臨床試験-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

募集

条件

リンパ腫

詳細な説明

この研究は、患者の臨床的および疫学的データに関連する遺伝的および疫学的要因の予後的役割に関するデータを豊かにすることを目的としています。ライフスタイルや職業的要因、治療の種類など、病気の進化に影響を与える要因を特定する。病気の生活の質に対する影響を文書化し、将来の研究プロジェクトにプラットフォームを提供する。

研究固有のアンケートは、ベースラインとフォローアップ中に患者に実施され、これらの目的を達成するために方法論的に有用なツールを表します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Cinzia Pellegrini, MD
電話番号：+390512143680
メール：cinzia.pellegrini@aosp.bo.it

研究連絡先のバックアップ

名前：Pier Luigi Zinzani, MD
電話番号：+390512143680
メール：pierluigi.zinzani@unibo.it

研究場所

イタリア
- - Bologna、イタリア、40138
    - 募集
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
    - コンタクト：
      
      Pier Luigi ZINZANI, MD
    - コンタクト：
      
      Pier Luigi Zinzani, MD
      
      電話番号：+390512143680
      
      メール：pierluigi.zinzani@unibo.it
    - コンタクト：
      
      Cinzia Pellegrini, MD
      
      電話番号：+39 0512143680
      
      メール：cinzia.pellegrini@aosp.bo.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1500人のリンパ腫患者（DLBCLの約500症例、FLの360症例、CLL/SLLの260、MZLの110、PTCL E MCLの60、LPL/WMの40、MFおよびBLの30、およびHCL Eの15）患者）

説明

包含基準：

登録時に18歳以上の年齢
登録から3か月以内のリンパ腫の診断
リンパ腫の最初の診断が登録から3か月以内にある限り、患者が治療された可能性があります
インフォームドコンセントフォームの署名

除外基準：

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全生存（OS）時間枠：研究の完了を通じて、平均5年	診断日から死亡日まで	研究の完了を通じて、平均5年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
イベントフリーサバイバル（EFS）時間枠：研究の完了を通じて、平均5年	診断日から発生した最初のイベントの日付まで経過した時間（病気の進行、再発、またはリンパ腫または死亡の新しい治療法）	研究の完了を通じて、平均5年
リンパ腫特異的生存（LSS）時間枠：研究の完了を通じて、平均5年	診断日からリンパ腫による死亡日まで経過した時間（病気の進行、再発、またはリンパ腫の新しい治療法、または死亡）	研究の完了を通じて、平均5年
無増悪生存（PFS）時間枠：研究の完了を通じて、平均5年	患者からの臨床的および疫学的データを使用した関連する遺伝的および疫学的要因の予後的役割に関するデータを豊かにするため、ライフスタイルや職業的要因など、疾患の進行に影響を与える要因、および治療の種類を特定する	研究の完了を通じて、平均5年
純生存時間枠：研究の完了を通じて、平均5年	患者からの臨床的および疫学的データを使用した関連する遺伝的および疫学的要因の予後的役割に関するデータを豊かにするため、ライフスタイルや職業的要因など、疾患の進行に影響を与える要因、および治療の種類を特定する	研究の完了を通じて、平均5年
回答率時間枠：研究の完了を通じて、平均5年	患者からの臨床的および疫学的データを使用した関連する遺伝的および疫学的要因の予後的役割に関するデータを豊かにするため、ライフスタイルや職業的要因など、疾患の進行に影響を与える要因、および治療の種類を特定する	研究の完了を通じて、平均5年
応答期間時間枠：研究の完了を通じて、平均5年	患者からの臨床的および疫学的データを使用した関連する遺伝的および疫学的要因の予後的役割に関するデータを豊かにするため、ライフスタイルや職業的要因など、疾患の進行に影響を与える要因、および治療の種類を特定する	研究の完了を通じて、平均5年
次の抗リンパ腫治療（TTNLT）までの時間時間枠：研究の完了を通じて、平均5年	患者からの臨床的および疫学的データを使用した関連する遺伝的および疫学的要因の予後的役割に関するデータを豊かにするため、ライフスタイルや職業的要因など、疾患の進行に影響を与える要因、および治療の種類を特定する	研究の完了を通じて、平均5年
進行後の生存期間時間枠：研究の完了を通じて、平均5年	患者からの臨床的および疫学的データを使用した関連する遺伝的および疫学的要因の予後的役割に関するデータを豊かにするため、ライフスタイルや職業的要因など、疾患の進行に影響を与える要因、および治療の種類を特定する	研究の完了を通じて、平均5年
リンパ腫の変換の頻度時間枠：研究の完了を通じて、平均5年	患者からの臨床的および疫学的データを使用した関連する遺伝的および疫学的要因の予後的役割に関するデータを豊かにするため、ライフスタイルや職業的要因など、疾患の進行に影響を与える要因、および治療の種類を特定する	研究の完了を通じて、平均5年
二次癌の頻度時間枠：研究の完了を通じて、平均5年	患者からの臨床的および疫学的データを使用した関連する遺伝的および疫学的要因の予後的役割に関するデータを豊かにするため、ライフスタイルや職業的要因など、疾患の進行に影響を与える要因、および治療の種類を特定する	研究の完了を通じて、平均5年
他の慢性疾患の頻度時間枠：研究の完了を通じて、平均5年	患者からの臨床的および疫学的データを使用した関連する遺伝的および疫学的要因の予後的役割に関するデータを豊かにするため、ライフスタイルや職業的要因など、疾患の進行に影響を与える要因、および治療の種類を特定する	研究の完了を通じて、平均5年
生活の質に関するアンケートファクトライム（がん療法 - リンパ腫の機能的評価）：スコア0〜4 時間枠：研究の完了を通じて、平均5年	生活の質のアンケートファクトライム（がん療法 - リンパ腫の機能的評価）：スコア0から4.身体的幸福、社会的/家族的な幸福、感情的な幸福、機能的幸福、追加の質問特異的に関する質問リンパ腫へ	研究の完了を通じて、平均5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

捜査官

主任研究者：Pier Luigi Zinzani, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月7日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)