Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włoskie badanie pacjentów z chłoniakiem (LYMPH-OS)

3 lutego 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Włoskie prospektywne badanie kohortowe pacjentów z chłoniakiem

Jest to obserwacyjne, nie interwencyjne, prospektywne, monocentryczne badanie, którego celem jest włączenie 1500 pacjentów z chłoniakiem w ciągu 5 lat w Instytucie Hematologii „Seragnoli”.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu wzbogacenie danych na temat prognostycznej roli czynników genetycznych i epidemiologicznych związanych z danymi klinicznymi i epidemiologicznymi pacjentów; zidentyfikować czynniki wpływające na ewolucję choroby, takie jak styl życia i czynniki zawodowe, a także rodzaj leczenia; udokumentować wpływ choroby na jakość życia i zapewnić platformę do przyszłych projektów badawczych.

Kwestionariusze specyficzne dla badań będą podawane pacjentom, zarówno na początku, jak i podczas obserwacji, które metodologicznie reprezentują przydatne narzędzie w celu osiągnięcia tych celów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Pier Luigi ZINZANI, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

1500 pacjentów z chłoniakiem (około 500 przypadków DLBCL, 360 FL, 260 CLL/SLL, 110 MZL, 60 PTCL E MCL, 40 z LPL/WM, 30 MF i BL oraz 15 HCl E All)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat podczas rekrutacji
  • Diagnoza chłoniaka w ciągu 3 miesięcy od zapisania się
  • Pacjenci mogli być leczeni, o ile początkowa diagnoza chłoniaka trwa w ciągu 3 miesięcy od zapisu
  • Podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Od daty diagnozy do daty śmierci
Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpłatne przetrwanie (EFS)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Czas upłynął od daty rozpoznania do daty pierwszego zdarzenia, które miało miejsce (postęp choroby, nawrót lub nowe leczenie chłoniaka lub śmierci)
Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Przeżycie specyficzne dla chłoniaka (LSS)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Czas upłynął od daty rozpoznania do daty śmierci na chłoniaka (postęp choroby, nawrót lub nowe leczenie chłoniaka lub śmierci)
Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Wzbogacić dane dotyczące prognostycznej roli powiązanych czynników genetycznych i epidemiologicznych z danymi klinicznymi i epidemiologicznymi od pacjentów oraz zidentyfikowanie czynników wpływających na postęp choroby, takie jak styl życia i czynniki zawodowe, a także rodzaj leczenia
Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
przetrwanie netto
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Wzbogacić dane dotyczące prognostycznej roli powiązanych czynników genetycznych i epidemiologicznych z danymi klinicznymi i epidemiologicznymi od pacjentów oraz zidentyfikowanie czynników wpływających na postęp choroby, takie jak styl życia i czynniki zawodowe, a także rodzaj leczenia
Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Wzbogacić dane dotyczące prognostycznej roli powiązanych czynników genetycznych i epidemiologicznych z danymi klinicznymi i epidemiologicznymi od pacjentów oraz zidentyfikowanie czynników wpływających na postęp choroby, takie jak styl życia i czynniki zawodowe, a także rodzaj leczenia
Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Czas reakcji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Wzbogacić dane dotyczące prognostycznej roli powiązanych czynników genetycznych i epidemiologicznych z danymi klinicznymi i epidemiologicznymi od pacjentów oraz zidentyfikowanie czynników wpływających na postęp choroby, takie jak styl życia i czynniki zawodowe, a także rodzaj leczenia
Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Czas do następnego leczenia przeciwkomorowego (TTNLT)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Wzbogacić dane dotyczące prognostycznej roli powiązanych czynników genetycznych i epidemiologicznych z danymi klinicznymi i epidemiologicznymi od pacjentów oraz zidentyfikowanie czynników wpływających na postęp choroby, takie jak styl życia i czynniki zawodowe, a także rodzaj leczenia
Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Czas przeżycia po progresji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Wzbogacić dane dotyczące prognostycznej roli powiązanych czynników genetycznych i epidemiologicznych z danymi klinicznymi i epidemiologicznymi od pacjentów oraz zidentyfikowanie czynników wpływających na postęp choroby, takie jak styl życia i czynniki zawodowe, a także rodzaj leczenia
Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Częstotliwość transformacji chłoniaka
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Wzbogacić dane dotyczące prognostycznej roli powiązanych czynników genetycznych i epidemiologicznych z danymi klinicznymi i epidemiologicznymi od pacjentów oraz zidentyfikowanie czynników wpływających na postęp choroby, takie jak styl życia i czynniki zawodowe, a także rodzaj leczenia
Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Częstotliwość nowotworów wtórnych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Wzbogacić dane dotyczące prognostycznej roli powiązanych czynników genetycznych i epidemiologicznych z danymi klinicznymi i epidemiologicznymi od pacjentów oraz zidentyfikowanie czynników wpływających na postęp choroby, takie jak styl życia i czynniki zawodowe, a także rodzaj leczenia
Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Częstotliwość innych chorób przewlekłych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Wzbogacić dane dotyczące prognostycznej roli powiązanych czynników genetycznych i epidemiologicznych z danymi klinicznymi i epidemiologicznymi od pacjentów oraz zidentyfikowanie czynników wpływających na postęp choroby, takie jak styl życia i czynniki zawodowe, a także rodzaj leczenia
Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Kwestionariusz jakości życia FACT-LEM (Ocena funkcjonalna terapii przeciwnowotworowej): wynik od 0 do 4
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat
Kwestionariusz jakości życia FACT-LEM (ocena funkcjonalna terapii raka-limfoma): wynik od 0 do 4. Pytanie dotyczące dobrego samopoczucia, dobrego samopoczucia społecznego/rodzinnego, samopoczucia emocjonalnego, dobrego samopoczucia, dodatkowe pytania specyficzne dla dodatkowych pytań do chłoniaka
Poprzez zakończenie badania średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LYMPH-OS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj