Ensaio clínico em Linfoma - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Linfoma

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo enriquecer os dados sobre o papel prognóstico dos fatores genéticos e epidemiológicos associados a dados clínicos e epidemiológicos dos pacientes; identificar fatores que influenciam a evolução da doença, como estilo de vida e fatores ocupacionais, bem como o tipo de tratamento; documentar o impacto da doença na qualidade de vida e fornecer uma plataforma para futuros projetos de pesquisa.

Questionários específicos do estudo serão administrados aos pacientes, tanto na linha de base quanto durante o acompanhamento, que representam metodologicamente uma ferramenta útil para atingir esses objetivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Cinzia Pellegrini, MD
Número de telefone: +390512143680
E-mail: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it

Estude backup de contato

Nome: Pier Luigi Zinzani, MD
Número de telefone: +390512143680
E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it

Locais de estudo

Itália
- - Bologna, Itália, 40138
    - Recrutamento
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
    - Contato:
      
      Pier Luigi ZINZANI, MD
    - Contato:
      
      Pier Luigi Zinzani, MD
      
      Número de telefone: +390512143680
      
      E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
    - Contato:
      
      Cinzia Pellegrini, MD
      
      Número de telefone: +39 0512143680
      
      E-mail: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

1500 pacientes com linfoma (cerca de 500 casos de DLBCL, 360 de FL, 260 de CLL/SLL, 110 de MZL, 60 de Ptcl e MCL, 40 de LPL/WM, 30 de MF e BL e 15 de Hcl e All)

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade maior ou igual a 18 anos na matrícula
Diagnóstico de linfoma dentro de 3 meses após a inscrição
Os pacientes podem ter sido tratados, desde que o diagnóstico inicial de linfoma seja dentro de 3 meses após a inscrição
Assinando o formulário de consentimento informado

Critérios de exclusão:

nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência geral (SO) Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Desde a data do diagnóstico até a data da morte	Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência gratuita para eventos (EFS) Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos	O tempo passou desde a data do diagnóstico até a data do primeiro evento que ocorreu (progressão da doença, recaída ou novo tratamento para linfoma ou morte)	Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Sobrevivência específica do linfoma (LSS) Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos	O tempo passou desde a data do diagnóstico até a data da morte por linfoma (progressão da doença, recaída ou novo tratamento para linfoma ou morte)	Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Sobrevivência livre de progressão (PFS) Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Para enriquecer dados sobre o papel prognóstico de fatores genéticos e epidemiológicos associados com dados clínicos e epidemiológicos dos pacientes e identificar fatores que afetam a progressão da doença, como estilo de vida e fatores ocupacionais, bem como o tipo de tratamento	Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Sobrevivência líquida Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Para enriquecer dados sobre o papel prognóstico de fatores genéticos e epidemiológicos associados com dados clínicos e epidemiológicos dos pacientes e identificar fatores que afetam a progressão da doença, como estilo de vida e fatores ocupacionais, bem como o tipo de tratamento	Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
taxa de resposta Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Para enriquecer dados sobre o papel prognóstico de fatores genéticos e epidemiológicos associados com dados clínicos e epidemiológicos dos pacientes e identificar fatores que afetam a progressão da doença, como estilo de vida e fatores ocupacionais, bem como o tipo de tratamento	Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Duração da resposta Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Para enriquecer dados sobre o papel prognóstico de fatores genéticos e epidemiológicos associados com dados clínicos e epidemiológicos dos pacientes e identificar fatores que afetam a progressão da doença, como estilo de vida e fatores ocupacionais, bem como o tipo de tratamento	Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Hora do próximo tratamento anti-linfoma (TTNLT) Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Para enriquecer dados sobre o papel prognóstico de fatores genéticos e epidemiológicos associados com dados clínicos e epidemiológicos dos pacientes e identificar fatores que afetam a progressão da doença, como estilo de vida e fatores ocupacionais, bem como o tipo de tratamento	Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Duração da sobrevivência após a progressão Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Para enriquecer dados sobre o papel prognóstico de fatores genéticos e epidemiológicos associados com dados clínicos e epidemiológicos dos pacientes e identificar fatores que afetam a progressão da doença, como estilo de vida e fatores ocupacionais, bem como o tipo de tratamento	Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Frequência de transformação de linfoma Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Para enriquecer dados sobre o papel prognóstico de fatores genéticos e epidemiológicos associados com dados clínicos e epidemiológicos dos pacientes e identificar fatores que afetam a progressão da doença, como estilo de vida e fatores ocupacionais, bem como o tipo de tratamento	Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Frequência de cânceres secundários Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Para enriquecer dados sobre o papel prognóstico de fatores genéticos e epidemiológicos associados com dados clínicos e epidemiológicos dos pacientes e identificar fatores que afetam a progressão da doença, como estilo de vida e fatores ocupacionais, bem como o tipo de tratamento	Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Frequência de outras doenças crônicas Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Para enriquecer dados sobre o papel prognóstico de fatores genéticos e epidemiológicos associados com dados clínicos e epidemiológicos dos pacientes e identificar fatores que afetam a progressão da doença, como estilo de vida e fatores ocupacionais, bem como o tipo de tratamento	Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Questionário de qualidade de vida de fato-lym (avaliação funcional da terapia do câncer-linfoma): pontuação de 0 a 4 Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos	Questionário de qualidade de vida de fato-lym (avaliação funcional da terapia do câncer-linfoma): pontuação de 0 a 4. Perguntas sobre bem-estar físico, bem-estar social/familiar, bem-estar emocional, bem-estar funcional, perguntas adicionais específicas para linfoma	Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigadores

Investigador principal: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)