Étude italienne de patients atteints de lymphome (LYMPH-OS)
3 février 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Étude de cohorte d'observation prospective italienne de patients atteints de lymphome
Il s'agit d'une étude observationnelle, non interventionnelle, prospective et monocentrique, dont l'objectif est d'inscrire 1500 patients atteints de lymphome en 5 ans au sein de l'Institut d'hématologie "Seragnoli".
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude vise à enrichir les données sur le rôle pronostique des facteurs génétiques et épidémiologiques associés aux données cliniques et épidémiologiques des patients; identifier les facteurs qui influencent l'évolution de la maladie, tels que le mode de vie et les facteurs professionnels, ainsi que le type de traitement; Pour documenter l'impact de la maladie sur la qualité de vie et fournir une plate-forme pour les futurs projets de recherche.
Des questionnaires spécifiques à l'étude seront administrés aux patients, tant au départ et pendant le suivi, qui représentent méthodologiquement un outil utile afin d'atteindre ces objectifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cinzia Pellegrini, MD
- Numéro de téléphone: +390512143680
- E-mail: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pier Luigi Zinzani, MD
- Numéro de téléphone: +390512143680
- E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
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Contact:
- Pier Luigi ZINZANI, MD
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Contact:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- Numéro de téléphone: +390512143680
- E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
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Contact:
- Cinzia Pellegrini, MD
- Numéro de téléphone: +39 0512143680
- E-mail: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
1500 patients atteints de lymphome (environ 500 cas de DLBCL, 360 de FL, 260 de CLL / SLL, 110 de MZL, 60 de PTCL E MCL, 40 de LPL / WM, 30 de MF et BL, et 15 de HCL E All)
La description
Critères d'inclusion:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans à l'inscription
- Diagnostic de lymphome dans les 3 mois suivant l'inscription
- Les patients peuvent avoir été traités, tant que le diagnostic initial du lymphome est dans les 3 mois suivant l'inscription
- Signature du formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (OS)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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De la date du diagnostic à la date du décès
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie gratuite d'événements (EFS)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Le temps écoulé de la date de diagnostic à la date du premier événement qui s'est produit (progression de la maladie, rechute ou nouveau traitement pour le lymphome ou la mort)
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Survie spécifique au lymphome (LSS)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Le temps écoulé de la date de diagnostic à la date du décès du lymphome (progression de la maladie, rechute ou nouveau traitement pour le lymphome ou la mort)
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Survie sans progression (PFS)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Pour enrichir les données sur le rôle pronostique des facteurs génétiques et épidémiologiques associés avec les données cliniques et épidémiologiques des patients et pour identifier les facteurs affectant la progression de la maladie, tels que le mode de vie et les facteurs professionnels, ainsi que le type de traitement
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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survie nette
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Pour enrichir les données sur le rôle pronostique des facteurs génétiques et épidémiologiques associés avec les données cliniques et épidémiologiques des patients et pour identifier les facteurs affectant la progression de la maladie, tels que le mode de vie et les facteurs professionnels, ainsi que le type de traitement
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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taux de réponse
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Pour enrichir les données sur le rôle pronostique des facteurs génétiques et épidémiologiques associés avec les données cliniques et épidémiologiques des patients et pour identifier les facteurs affectant la progression de la maladie, tels que le mode de vie et les facteurs professionnels, ainsi que le type de traitement
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Durée de réponse
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Pour enrichir les données sur le rôle pronostique des facteurs génétiques et épidémiologiques associés avec les données cliniques et épidémiologiques des patients et pour identifier les facteurs affectant la progression de la maladie, tels que le mode de vie et les facteurs professionnels, ainsi que le type de traitement
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Temps de traitement anti-lymphome suivant (TTNLT)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Pour enrichir les données sur le rôle pronostique des facteurs génétiques et épidémiologiques associés avec les données cliniques et épidémiologiques des patients et pour identifier les facteurs affectant la progression de la maladie, tels que le mode de vie et les facteurs professionnels, ainsi que le type de traitement
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Durée de survie après progression
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Pour enrichir les données sur le rôle pronostique des facteurs génétiques et épidémiologiques associés avec les données cliniques et épidémiologiques des patients et pour identifier les facteurs affectant la progression de la maladie, tels que le mode de vie et les facteurs professionnels, ainsi que le type de traitement
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Fréquence de transformation du lymphome
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Pour enrichir les données sur le rôle pronostique des facteurs génétiques et épidémiologiques associés avec les données cliniques et épidémiologiques des patients et pour identifier les facteurs affectant la progression de la maladie, tels que le mode de vie et les facteurs professionnels, ainsi que le type de traitement
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Fréquence des cancers secondaires
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Pour enrichir les données sur le rôle pronostique des facteurs génétiques et épidémiologiques associés avec les données cliniques et épidémiologiques des patients et pour identifier les facteurs affectant la progression de la maladie, tels que le mode de vie et les facteurs professionnels, ainsi que le type de traitement
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Fréquence des autres maladies chroniques
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Pour enrichir les données sur le rôle pronostique des facteurs génétiques et épidémiologiques associés avec les données cliniques et épidémiologiques des patients et pour identifier les facteurs affectant la progression de la maladie, tels que le mode de vie et les facteurs professionnels, ainsi que le type de traitement
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Questionnarire de la qualité de vie-lym (évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer-lymphome): score 0 à 4
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Questionnarire de la qualité de vie-lym (évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer-lymphome): score 0 à 4.iques concernant le bien-être physique, le bien-être social / familial, le bien-être émotionnel, le bien-être fonctionnel, les questions supplémentaires spécifiques au lymphome
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LYMPH-OS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .