Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Italské studium pacientů s lymfomem (LYMPH-OS)

3. února 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Italská prospektivní observační kohortová studie pacientů s lymfomem

Jedná se o observační, neintervenční, prospektivní, monocentrická studie, jejíž cílem je zapsat 1500 pacientů s lymfomem za 5 let v rámci hematologického institutu „Seragnoli“.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Studie je zaměřena na obohacení údajů o prognostické roli genetických a epidemiologických faktorů spojených s klinickými a epidemiologickými údaji u pacientů; identifikovat faktory, které ovlivňují vývoj nemoci, jako je životní styl a pracovní faktory, jakož i typ léčby; Zdokumentovat dopad nemoci na kvalitu života a poskytnout platformu pro budoucí výzkumné projekty.

Dotazníky specifické pro studii budou podávány pacientům, a to jak na začátku, tak během sledování, které metodologicky představují užitečný nástroj k dosažení těchto cílů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Pier Luigi Zinzani, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1500 pacientů s lymfomem (asi 500 případů DLBCL, 360 FL, 260 CLL/SLL, 110 MZL, 60 PTCL E MCL, 40 LPL/Wm, 30 MF a BL a 15 HC1)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk větší nebo rovný 18 let při zápisu
  • Diagnóza lymfomu do 3 měsíců od zápisu
  • Pacienti mohli být léčeni, pokud je počáteční diagnóza lymfomu do 3 měsíců od zápisu
  • Podpis formuláře informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
Od data diagnózy do data úmrtí
Dokončením studie je průměrně 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Event Free Survival (EFS)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
Čas uplynul od data diagnózy k datu první události, ke které došlo (progrese onemocnění, relaps nebo nová léčba lymfomu nebo smrt)
Dokončením studie je průměrně 5 let
Přežití specifické pro lymfom (LSS)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
Čas uplynul od data diagnózy do data úmrtí na lymfom (progrese onemocnění, relaps nebo nová léčba lymfomu nebo smrt)
Dokončením studie je průměrně 5 let
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
Obohat údaje o prognostické úloze souvisejících genetických a epidemiologických faktorů s klinickými a epidemiologickými údaji od pacientů a identifikaci faktorů ovlivňujících progresi onemocnění, jako je životní styl a pracovní faktory, jakož i typ léčby
Dokončením studie je průměrně 5 let
Čisté přežití
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
Obohat údaje o prognostické úloze souvisejících genetických a epidemiologických faktorů s klinickými a epidemiologickými údaji od pacientů a identifikaci faktorů ovlivňujících progresi onemocnění, jako je životní styl a pracovní faktory, jakož i typ léčby
Dokončením studie je průměrně 5 let
míra odezvy
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
Obohat údaje o prognostické úloze souvisejících genetických a epidemiologických faktorů s klinickými a epidemiologickými údaji od pacientů a identifikaci faktorů ovlivňujících progresi onemocnění, jako je životní styl a pracovní faktory, jakož i typ léčby
Dokončením studie je průměrně 5 let
Trvání odezvy
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
Obohat údaje o prognostické úloze souvisejících genetických a epidemiologických faktorů s klinickými a epidemiologickými údaji od pacientů a identifikaci faktorů ovlivňujících progresi onemocnění, jako je životní styl a pracovní faktory, jakož i typ léčby
Dokončením studie je průměrně 5 let
Čas do další léčby anti-lymfomu (TTNLT)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
Obohat údaje o prognostické úloze souvisejících genetických a epidemiologických faktorů s klinickými a epidemiologickými údaji od pacientů a identifikaci faktorů ovlivňujících progresi onemocnění, jako je životní styl a pracovní faktory, jakož i typ léčby
Dokončením studie je průměrně 5 let
Délka přežití po progresi
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
Obohat údaje o prognostické úloze souvisejících genetických a epidemiologických faktorů s klinickými a epidemiologickými údaji od pacientů a identifikaci faktorů ovlivňujících progresi onemocnění, jako je životní styl a pracovní faktory, jakož i typ léčby
Dokončením studie je průměrně 5 let
Frekvence transformace lymfomu
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
Obohat údaje o prognostické úloze souvisejících genetických a epidemiologických faktorů s klinickými a epidemiologickými údaji od pacientů a identifikaci faktorů ovlivňujících progresi onemocnění, jako je životní styl a pracovní faktory, jakož i typ léčby
Dokončením studie je průměrně 5 let
Frekvence sekundárních rakovin
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
Obohat údaje o prognostické úloze souvisejících genetických a epidemiologických faktorů s klinickými a epidemiologickými údaji od pacientů a identifikaci faktorů ovlivňujících progresi onemocnění, jako je životní styl a pracovní faktory, jakož i typ léčby
Dokončením studie je průměrně 5 let
Frekvence jiných chronických onemocnění
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
Obohat údaje o prognostické úloze souvisejících genetických a epidemiologických faktorů s klinickými a epidemiologickými údaji od pacientů a identifikaci faktorů ovlivňujících progresi onemocnění, jako je životní styl a pracovní faktory, jakož i typ léčby
Dokončením studie je průměrně 5 let
Dotazník kvality života fakt-lym (funkční hodnocení rakovinné terapie-lymfom): skóre 0 až 4
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 5 let
Dotazník kvality života-lym (funkční hodnocení terapie rakoviny-lymfom): skóre 0 až 4.Questions týkající se fyzické pohody, sociální/rodinné pohody, emoční pohoda, funkční pohoda, specifické další otázky k lymfomu
Dokončením studie je průměrně 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LYMPH-OS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit