Italiensk undersøgelse af patienter med lymfom (LYMPH-OS)
3. februar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Italiensk prospektiv observationskohortundersøgelse af patienter med lymfom
Det er en observationsmæssig, ikke-interventionel, fremtidig, monocentrisk undersøgelse, hvis mål er at tilmelde 1500 patienter med lymfom på 5 år inden for Institut for Hematologi "Seragnoli".
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen sigter mod at berige dataene om den prognostiske rolle af genetiske og epidemiologiske faktorer forbundet med kliniske og epidemiologiske data fra patienter; at identificere faktorer, der påvirker udviklingen af sygdommen, såsom livsstil og erhvervsmæssige faktorer, såvel som typen af behandling; At dokumentere virkningen af sygdommen på livskvalitet og til at give en platform for fremtidige forskningsprojekter.
Undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer administreres til patienter, både ved baseline og under opfølgning, som metodisk repræsenterer et nyttigt værktøj for at nå disse mål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cinzia Pellegrini, MD
- Telefonnummer: +390512143680
- E-mail: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pier Luigi Zinzani, MD
- Telefonnummer: +390512143680
- E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Pier Luigi Zinzani, MD
-
Kontakt:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- Telefonnummer: +390512143680
- E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
-
Kontakt:
- Cinzia Pellegrini, MD
- Telefonnummer: +39 0512143680
- E-mail: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
1500 patienter med lymfom (ca. 500 tilfælde af DLBCL, 360 FL, 260 af CLL/SLL, 110 af MZL, 60 af PTCL E MCL, 40 af LPL/WM, 30 af MF og BL og 15 af HCL E All)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder større end eller lig med 18 år ved tilmeldingen
- Diagnose af lymfom inden for 3 måneder efter tilmeldingen
- Patienter kan være blevet behandlet, så længe den indledende diagnose af lymfom er inden for 3 måneder efter tilmeldingen
- Underskrift af den informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Fra diagnosedato til dødsdato
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Tid, der er gået fra diagnosedatoen til datoen for den første begivenhed, der opstod (sygdomsprogression, tilbagefald eller ny behandling af lymfom eller død)
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Lymfomspecifik overlevelse (LSS)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Tid, der er gået fra diagnosedatoen til dødsdatoen fra lymfom (sygdomsprogression, tilbagefald eller ny behandling af lymfom eller død)
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
At berige data om den prognostiske rolle af tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra patienter og til at identificere faktorer, der påvirker sygdomsprogression, såsom livsstil og erhvervsmæssige faktorer, samt typen af behandling
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Nettooverlevelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
At berige data om den prognostiske rolle af tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra patienter og til at identificere faktorer, der påvirker sygdomsprogression, såsom livsstil og erhvervsmæssige faktorer, samt typen af behandling
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
svarprocent
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
At berige data om den prognostiske rolle af tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra patienter og til at identificere faktorer, der påvirker sygdomsprogression, såsom livsstil og erhvervsmæssige faktorer, samt typen af behandling
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Responsvarighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
At berige data om den prognostiske rolle af tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra patienter og til at identificere faktorer, der påvirker sygdomsprogression, såsom livsstil og erhvervsmæssige faktorer, samt typen af behandling
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Tid til næste anti-lymfombehandling (TTNLT)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
At berige data om den prognostiske rolle af tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra patienter og til at identificere faktorer, der påvirker sygdomsprogression, såsom livsstil og erhvervsmæssige faktorer, samt typen af behandling
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Overlevelsesvarighed efter progression
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
At berige data om den prognostiske rolle af tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra patienter og til at identificere faktorer, der påvirker sygdomsprogression, såsom livsstil og erhvervsmæssige faktorer, samt typen af behandling
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Frekvens af lymfomtransformation
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
At berige data om den prognostiske rolle af tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra patienter og til at identificere faktorer, der påvirker sygdomsprogression, såsom livsstil og erhvervsmæssige faktorer, samt typen af behandling
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Hyppighed af sekundære kræftformer
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
At berige data om den prognostiske rolle af tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra patienter og til at identificere faktorer, der påvirker sygdomsprogression, såsom livsstil og erhvervsmæssige faktorer, samt typen af behandling
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Hyppighed af andre kroniske sygdomme
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
At berige data om den prognostiske rolle af tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra patienter og til at identificere faktorer, der påvirker sygdomsprogression, såsom livsstil og erhvervsmæssige faktorer, samt typen af behandling
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Spørgeskema om livskvalitet FACT-LIM (funktionel vurdering af kræftterapi-lymfom): Resultat 0 til 4
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Spørgeskema om livskvalitetsfakta-lym (funktionel vurdering af kræftterapi-lymfom): Resultat 0 til 4. Spørgsmål om fysisk velvære, social/familiær velvære, følelsesmæssig velvære, funktionel velvære, yderligere spørgsmål specifikke spørgsmål specifikke til lymfom
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LYMPH-OS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .