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Studio italiano di pazienti con linfoma (LYMPH-OS)

3 febbraio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studio di coorte osservazionale prospettico italiano su pazienti con linfoma

È uno studio osservazionale, non intervenzionale, prospettico, monocentrico, il cui obiettivo è arruolare 1500 pazienti con linfoma in 5 anni all'interno dell'Istituto di ematologia "Seraagnoli".

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio ha lo scopo di arricchire i dati sul ruolo prognostico dei fattori genetici ed epidemiologici associati a dati clinici ed epidemiologici dei pazienti; identificare i fattori che influenzano l'evoluzione della malattia, come lo stile di vita e i fattori professionali, nonché il tipo di trattamento; documentare l'impatto della malattia sulla qualità della vita e fornire una piattaforma per futuri progetti di ricerca.

I questionari specifici dello studio saranno somministrati ai pazienti, sia al basale che durante il follow-up, che rappresentano metodologicamente uno strumento utile al fine di raggiungere questi obiettivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
        • Contatto:
          • Pier Luigi Zinzani, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

1500 pazienti con linfoma (circa 500 casi di DLBCL, 360 di FL, 260 di CLL/SLL, 110 di MZL, 60 di PTCL E MCL, 40 di LPL/WM, 30 di MF e BL e 15 di HCl E All)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni all'iscrizione
  • Diagnosi di linfoma entro 3 mesi dall'iscrizione
  • I pazienti possono essere stati trattati, fintanto che la diagnosi iniziale del linfoma è entro 3 mesi dall'arruolamento
  • Firma del modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Dalla data di diagnosi alla data di morte
Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Event Free Survival (EFS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Tempo trascorso dalla data di diagnosi alla data del primo evento verificato (progressione della malattia, recidiva o nuovo trattamento per il linfoma o la morte)
Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Sopravvivenza specifica per linfoma (LSS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Tempo trascorso dalla data di diagnosi alla data di morte dal linfoma (progressione della malattia, recidiva o nuovo trattamento per il linfoma o la morte)
Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Per arricchire i dati sul ruolo prognostico dei fattori genetici ed epidemiologici associati con dati clinici ed epidemiologici da parte dei pazienti e per identificare i fattori che influenzano la progressione della malattia, come lo stile di vita e i fattori professionali, nonché il tipo di trattamento
Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
sopravvivenza netta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Per arricchire i dati sul ruolo prognostico dei fattori genetici ed epidemiologici associati con dati clinici ed epidemiologici da parte dei pazienti e per identificare i fattori che influenzano la progressione della malattia, come lo stile di vita e i fattori professionali, nonché il tipo di trattamento
Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
tasso di risposta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Per arricchire i dati sul ruolo prognostico dei fattori genetici ed epidemiologici associati con dati clinici ed epidemiologici da parte dei pazienti e per identificare i fattori che influenzano la progressione della malattia, come lo stile di vita e i fattori professionali, nonché il tipo di trattamento
Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Durata della risposta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Per arricchire i dati sul ruolo prognostico dei fattori genetici ed epidemiologici associati con dati clinici ed epidemiologici da parte dei pazienti e per identificare i fattori che influenzano la progressione della malattia, come lo stile di vita e i fattori professionali, nonché il tipo di trattamento
Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Time to Next Anti-Lymphoma:
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Per arricchire i dati sul ruolo prognostico dei fattori genetici ed epidemiologici associati con dati clinici ed epidemiologici da parte dei pazienti e per identificare i fattori che influenzano la progressione della malattia, come lo stile di vita e i fattori professionali, nonché il tipo di trattamento
Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Durata della sopravvivenza dopo progressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Per arricchire i dati sul ruolo prognostico dei fattori genetici ed epidemiologici associati con dati clinici ed epidemiologici da parte dei pazienti e per identificare i fattori che influenzano la progressione della malattia, come lo stile di vita e i fattori professionali, nonché il tipo di trattamento
Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Frequenza della trasformazione del linfoma
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Per arricchire i dati sul ruolo prognostico dei fattori genetici ed epidemiologici associati con dati clinici ed epidemiologici da parte dei pazienti e per identificare i fattori che influenzano la progressione della malattia, come lo stile di vita e i fattori professionali, nonché il tipo di trattamento
Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Frequenza dei tumori secondari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Per arricchire i dati sul ruolo prognostico dei fattori genetici ed epidemiologici associati con dati clinici ed epidemiologici da parte dei pazienti e per identificare i fattori che influenzano la progressione della malattia, come lo stile di vita e i fattori professionali, nonché il tipo di trattamento
Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Frequenza di altre malattie croniche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
Per arricchire i dati sul ruolo prognostico dei fattori genetici ed epidemiologici associati con dati clinici ed epidemiologici da parte dei pazienti e per identificare i fattori che influenzano la progressione della malattia, come lo stile di vita e i fattori professionali, nonché il tipo di trattamento
Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
questionario della qualità della vita fatti-lym (valutazione funzionale della terapia del cancro-linfoma): punteggio da 0 a 4
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni
questionario di qualità della vita fatti-lym (valutazione funzionale della terapia del cancro-linfoma): punteggio da 0 a 4. Discussioni per il benessere fisico, il benessere sociale/familiare, il benessere emotivo, il benessere funzionale, ulteriori domande specifiche al linfoma
Attraverso il completamento dello studio, in media 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LYMPH-OS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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