Клинические исследование Лимфома - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Лимфома

Подробное описание

Исследование направлено на обогащение данных о прогностической роли генетических и эпидемиологических факторов, связанных с клиническими и эпидемиологическими данными пациентов; выявить факторы, которые влияют на эволюцию заболевания, такие как образ жизни и профессиональные факторы, а также тип лечения; Чтобы документировать влияние заболевания на качество жизни и предоставить платформу для будущих исследовательских проектов.

Специфичные для исследования анкеты будут вводить пациентам, как на исходном уровне, так и во время наблюдения, которые методологически представляют собой полезный инструмент для достижения этих целей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Cinzia Pellegrini, MD
Номер телефона: +390512143680
Электронная почта: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Pier Luigi Zinzani, MD
Номер телефона: +390512143680
Электронная почта: pierluigi.zinzani@unibo.it

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия, 40138
    - Рекрутинг
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
    - Контакт:
      
      Pier Luigi ZINZANI, MD
    - Контакт:
      
      Pier Luigi Zinzani, MD
      
      Номер телефона: +390512143680
      
      Электронная почта: pierluigi.zinzani@unibo.it
    - Контакт:
      
      Cinzia Pellegrini, MD
      
      Номер телефона: +39 0512143680
      
      Электронная почта: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

1500 пациентов с лимфомой (около 500 случаев DLBCL, 360 FL, 260 CLL/SLL, 110 MZL, 60 из PTCL E MCL, 40 LPL/WM, 30 MF и BL и 15 из HCl E)

Описание

Критерии включения:

Возраст превышает или равен 18 лет при зачислении
Диагностика лимфомы в течение 3 месяцев после регистрации
Пациенты могли лечиться, пока первоначальный диагноз лимфомы находится в течение 3 месяцев после регистрации
Подписание формы информированного согласия

Критерии исключения:

никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживание (ОС) Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет	С даты диагноза до даты смерти	Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Свободное выживание событий (EFS) Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет	Время прошло от даты диагноза до даты первого события, которое произошло (прогрессирование заболевания, рецидив или новое лечение лимфомы или смерть)	Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
Специфическая лимфома выживаемость (LSS) Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет	Время прошло от даты диагноза до даты смерти от лимфомы (прогрессирование заболевания, рецидив или новое лечение лимфомы или смерти)	Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
Выживаемость без прогрессирования (PFS) Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет	Чтобы обогатить данные о прогностической роли ассоциированных генетических и эпидемиологических факторов с клиническими и эпидемиологическими данными от пациентов и для выявления факторов, влияющих на прогрессирование заболевания, такие как образ жизни и профессиональные факторы, а также тип лечения	Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
Чистая выживание Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет	Чтобы обогатить данные о прогностической роли ассоциированных генетических и эпидемиологических факторов с клиническими и эпидемиологическими данными от пациентов и для выявления факторов, влияющих на прогрессирование заболевания, такие как образ жизни и профессиональные факторы, а также тип лечения	Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
частота ответов Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет	Чтобы обогатить данные о прогностической роли ассоциированных генетических и эпидемиологических факторов с клиническими и эпидемиологическими данными от пациентов и для выявления факторов, влияющих на прогрессирование заболевания, такие как образ жизни и профессиональные факторы, а также тип лечения	Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
Продолжительность ответа Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет	Чтобы обогатить данные о прогностической роли ассоциированных генетических и эпидемиологических факторов с клиническими и эпидемиологическими данными от пациентов и для выявления факторов, влияющих на прогрессирование заболевания, такие как образ жизни и профессиональные факторы, а также тип лечения	Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
Время до следующего лечения анти-лимфомы (TTNLT) Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет	Чтобы обогатить данные о прогностической роли ассоциированных генетических и эпидемиологических факторов с клиническими и эпидемиологическими данными от пациентов и для выявления факторов, влияющих на прогрессирование заболевания, такие как образ жизни и профессиональные факторы, а также тип лечения	Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
Продолжительность выживания после прогрессирования Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет	Чтобы обогатить данные о прогностической роли ассоциированных генетических и эпидемиологических факторов с клиническими и эпидемиологическими данными от пациентов и для выявления факторов, влияющих на прогрессирование заболевания, такие как образ жизни и профессиональные факторы, а также тип лечения	Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
Частота трансформации лимфомы Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет	Чтобы обогатить данные о прогностической роли ассоциированных генетических и эпидемиологических факторов с клиническими и эпидемиологическими данными от пациентов и для выявления факторов, влияющих на прогрессирование заболевания, такие как образ жизни и профессиональные факторы, а также тип лечения	Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
Частота вторичного рака Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет	Чтобы обогатить данные о прогностической роли ассоциированных генетических и эпидемиологических факторов с клиническими и эпидемиологическими данными от пациентов и для выявления факторов, влияющих на прогрессирование заболевания, такие как образ жизни и профессиональные факторы, а также тип лечения	Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
Частота других хронических заболеваний Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет	Чтобы обогатить данные о прогностической роли ассоциированных генетических и эпидемиологических факторов с клиническими и эпидемиологическими данными от пациентов и для выявления факторов, влияющих на прогрессирование заболевания, такие как образ жизни и профессиональные факторы, а также тип лечения	Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет
Анкета по факту качества жизни (функциональная оценка терапии рака): оценка от 0 до 4 Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет	Вправочная информация о качеством жизни (функциональная оценка терапии раковой терапии): оценка от 0 до 4. Заветные, касающиеся физического благополучия, социального/семейного благополучия, эмоционального благополучия, функционального благополучия, специфичные для дополнительных вопросов. к лимфоме	Благодаря завершению исследования в среднем 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

Главный следователь: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)