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림프종 환자에 대한 이탈리아 연구 (LYMPH-OS)

2025년 2월 3일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

림프종 환자에 대한 이탈리아 전향 적 관찰 코호트 연구

그것은 관찰적이고, 무관심한, 전향 적 중심적 연구로, 혈액학 연구소 "Seragnoli"내에서 5 년 안에 1500 명의 림프종 환자를 등록하는 것이 목표입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

림프종

상세 설명

이 연구는 환자의 임상 적 및 역학적 데이터와 관련된 유전자 및 역학적 요인의 예후 역할에 대한 데이터를 풍부하게하는 것을 목표로한다. 치료 유형뿐만 아니라 생활 양식 및 직업 요인과 같은 질병의 진화에 영향을 미치는 요인을 식별합니다. 질병이 삶의 질에 미치는 영향을 문서화하고 미래의 연구 프로젝트를위한 플랫폼을 제공합니다.

연구 별 설문지는 기준선 및 후속 조치에서 환자에게 투여 될 것이며, 이는 이러한 목표를 달성하기 위해 방법 론적으로 유용한 도구를 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Cinzia Pellegrini, MD
전화번호: +390512143680
이메일: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it

연구 연락처 백업

이름: Pier Luigi Zinzani, MD
전화번호: +390512143680
이메일: pierluigi.zinzani@unibo.it

연구 장소

이탈리아
- - Bologna, 이탈리아, 40138
    - 모병
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
    - 연락하다:
      
      Pier Luigi ZINZANI, MD
    - 연락하다:
      
      Pier Luigi Zinzani, MD
      
      전화번호: +390512143680
      
      이메일: pierluigi.zinzani@unibo.it
    - 연락하다:
      
      Cinzia Pellegrini, MD
      
      전화번호: +39 0512143680
      
      이메일: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

림프종 환자 1500 명 (DLBCL의 약 500 건, FL의 360 건, CLL/SLL 260, MZL 110, PTCL E MCL의 60 개, LPL/WM의 40 개, MF 및 BL의 30 개, HCl e 15 개).

설명

포함 기준 :

등록시 18 세 이상 또는 동등한 연령
등록 후 3 개월 이내에 림프종 진단
림프종의 초기 진단이 등록 후 3 개월 이내에 환자를 치료했을 수 있습니다.
사전 동의서 서명

제외 기준 :

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전체 생존 (OS) 기간: 학습 완료를 통해 평균 5 년	진단 날짜부터 사망일까지	학습 완료를 통해 평균 5 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
이벤트 무료 생존 (EFS) 기간: 학습 완료를 통해 평균 5 년	진단 날짜부터 첫 번째 사건의 날짜까지 경과 한 시간 (질병 진행, 재발 또는 림프종 또는 사망)	학습 완료를 통해 평균 5 년
림프종 특이 적 생존 (LSS) 기간: 학습 완료를 통해 평균 5 년	진단 날짜부터 림프종으로 인한 사망일로 경과 한 시간 (질병 진행, 재발 또는 림프종 또는 사망)	학습 완료를 통해 평균 5 년
무 진행 생존 (PFS) 기간: 학습 완료를 통해 평균 5 년	환자의 임상 적 및 역학적 데이터와 관련된 유전 적 및 역학적 요인의 예후 역할에 대한 데이터를 풍부하게하고, 생활 방식 및 직업 요인과 같은 질병 진행에 영향을 미치는 요인, 치료 유형을 식별합니다.	학습 완료를 통해 평균 5 년
순 생존 기간: 학습 완료를 통해 평균 5 년	환자의 임상 적 및 역학적 데이터와 관련된 유전 적 및 역학적 요인의 예후 역할에 대한 데이터를 풍부하게하고, 생활 방식 및 직업 요인과 같은 질병 진행에 영향을 미치는 요인, 치료 유형을 식별합니다.	학습 완료를 통해 평균 5 년
응답 속도 기간: 학습 완료를 통해 평균 5 년	환자의 임상 적 및 역학적 데이터와 관련된 유전 적 및 역학적 요인의 예후 역할에 대한 데이터를 풍부하게하고, 생활 방식 및 직업 요인과 같은 질병 진행에 영향을 미치는 요인, 치료 유형을 식별합니다.	학습 완료를 통해 평균 5 년
응답 기간 기간: 학습 완료를 통해 평균 5 년	환자의 임상 적 및 역학적 데이터와 관련된 유전 적 및 역학적 요인의 예후 역할에 대한 데이터를 풍부하게하고, 생활 방식 및 직업 요인과 같은 질병 진행에 영향을 미치는 요인, 치료 유형을 식별합니다.	학습 완료를 통해 평균 5 년
다음 항-림프종 치료 시간 (TTNLT) 기간: 학습 완료를 통해 평균 5 년	환자의 임상 적 및 역학적 데이터와 관련된 유전 적 및 역학적 요인의 예후 역할에 대한 데이터를 풍부하게하고, 생활 방식 및 직업 요인과 같은 질병 진행에 영향을 미치는 요인, 치료 유형을 식별합니다.	학습 완료를 통해 평균 5 년
진행 후 생존 기간 기간: 학습 완료를 통해 평균 5 년	환자의 임상 적 및 역학적 데이터와 관련된 유전 적 및 역학적 요인의 예후 역할에 대한 데이터를 풍부하게하고, 생활 방식 및 직업 요인과 같은 질병 진행에 영향을 미치는 요인, 치료 유형을 식별합니다.	학습 완료를 통해 평균 5 년
림프종 형질 전환의 빈도 기간: 학습 완료를 통해 평균 5 년	환자의 임상 적 및 역학적 데이터와 관련된 유전 적 및 역학적 요인의 예후 역할에 대한 데이터를 풍부하게하고, 생활 방식 및 직업 요인과 같은 질병 진행에 영향을 미치는 요인, 치료 유형을 식별합니다.	학습 완료를 통해 평균 5 년
2 차 암의 빈도 기간: 학습 완료를 통해 평균 5 년	환자의 임상 적 및 역학적 데이터와 관련된 유전 적 및 역학적 요인의 예후 역할에 대한 데이터를 풍부하게하고, 생활 방식 및 직업 요인과 같은 질병 진행에 영향을 미치는 요인, 치료 유형을 식별합니다.	학습 완료를 통해 평균 5 년
다른 만성 질환의 빈도 기간: 학습 완료를 통해 평균 5 년	환자의 임상 적 및 역학적 데이터와 관련된 유전 적 및 역학적 요인의 예후 역할에 대한 데이터를 풍부하게하고, 생활 방식 및 직업 요인과 같은 질병 진행에 영향을 미치는 요인, 치료 유형을 식별합니다.	학습 완료를 통해 평균 5 년
삶의 질 설문지 사실 -LYM (Cancer Therapy-Lymphoma의 기능 평가) : 0 ~ 4 점수 기간: 학습 완료를 통해 평균 5 년	삶의 질 설문지 사실 -LYM (암 치료-리 림프종의 기능 평가) : 0 ~ 4 점 림프종에	학습 완료를 통해 평균 5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

수석 연구원: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)