Italialainen tutkimus lymfoomapotilaista (LYMPH-OS)
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Lymfoomapotilaiden italialainen mahdollinen havainnollinen kohorttitutkimus
Se on havainnollinen, ei-interventaalinen, tulevaisuuden monokeskeinen tutkimus, jonka tavoitteena on ottaa 1500 lymfooman potilasta viiden vuoden kuluessa hematologian instituutissa "Seragnoli".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on rikastuttaa tietoja potilaiden kliinisiin ja epidemiologisiin tietoihin liittyvien geneettisten ja epidemiologisten tekijöiden prognostisesta roolista; tunnistaa taudin evoluutioon vaikuttavat tekijät, kuten elämäntapa ja ammatilliset tekijät, sekä hoidon tyyppi; dokumentoida taudin vaikutukset elämänlaatuun ja tarjota alusta tuleville tutkimusprojekteille.
Tutkimuskohtaisia kyselylomakkeita annetaan potilaille sekä lähtötilanteessa että seurannassa, mikä edustaa metodologisesti hyödyllistä työkalua näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cinzia Pellegrini, MD
- Puhelinnumero: +390512143680
- Sähköposti: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pier Luigi Zinzani, MD
- Puhelinnumero: +390512143680
- Sähköposti: pierluigi.zinzani@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Pier Luigi ZINZANI, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Pier Luigi Zinzani, MD
- Puhelinnumero: +390512143680
- Sähköposti: pierluigi.zinzani@unibo.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Cinzia Pellegrini, MD
- Puhelinnumero: +39 0512143680
- Sähköposti: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1500 potilasta, joilla on lymfooma (noin 500 DLBCL -tapausta, 360 FL: tä, 260 CLL/SLL, 110 MZL: stä, 60 PTCL E MCL: stä, 40 LPL/WM: tä, 30 MF: n ja BL: n ja 15 HCL: n e
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta ilmoittautumisessa
- Lymfooman diagnoosi 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
- Potilaita on ehkä hoidettu, kunhan lymfooman alkuperäinen diagnoosi on 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Diagnoosin päivämäärästä kuolemaan
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtuman ilmainen selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Diagnoosipäivästä kului aika ensimmäisen tapahtuman päivämäärään (taudin eteneminen, uusiutuminen tai uusi lymfooman tai kuoleman hoito)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Lymfoomaspesifinen eloonjääminen (LSS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Lymfooman kuoleman päivämäärään kului aika (taudin eteneminen, uusiutuminen tai uusi hoito lymfooman tai kuoleman tai kuolema)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Rikastuttaa tietoja liittyvien geneettisten ja epidemiologisten tekijöiden prognostisesta roolista potilaiden kliinisissä ja epidemiologisissa tiedoissa ja tunnistaa taudin etenemiseen vaikuttavat tekijät, kuten elämäntapa ja ammatilliset tekijät, sekä hoidon tyyppi
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
verkon selviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Rikastuttaa tietoja liittyvien geneettisten ja epidemiologisten tekijöiden prognostisesta roolista potilaiden kliinisissä ja epidemiologisissa tiedoissa ja tunnistaa taudin etenemiseen vaikuttavat tekijät, kuten elämäntapa ja ammatilliset tekijät, sekä hoidon tyyppi
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
vastausprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Rikastuttaa tietoja liittyvien geneettisten ja epidemiologisten tekijöiden prognostisesta roolista potilaiden kliinisissä ja epidemiologisissa tiedoissa ja tunnistaa taudin etenemiseen vaikuttavat tekijät, kuten elämäntapa ja ammatilliset tekijät, sekä hoidon tyyppi
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Rikastuttaa tietoja liittyvien geneettisten ja epidemiologisten tekijöiden prognostisesta roolista potilaiden kliinisissä ja epidemiologisissa tiedoissa ja tunnistaa taudin etenemiseen vaikuttavat tekijät, kuten elämäntapa ja ammatilliset tekijät, sekä hoidon tyyppi
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Aika seuraavaan Lymphoma-hoitoon (TTNLT)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Rikastuttaa tietoja liittyvien geneettisten ja epidemiologisten tekijöiden prognostisesta roolista potilaiden kliinisissä ja epidemiologisissa tiedoissa ja tunnistaa taudin etenemiseen vaikuttavat tekijät, kuten elämäntapa ja ammatilliset tekijät, sekä hoidon tyyppi
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Selviytymisen kesto etenemisen jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Rikastuttaa tietoja liittyvien geneettisten ja epidemiologisten tekijöiden prognostisesta roolista potilaiden kliinisissä ja epidemiologisissa tiedoissa ja tunnistaa taudin etenemiseen vaikuttavat tekijät, kuten elämäntapa ja ammatilliset tekijät, sekä hoidon tyyppi
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Lymfoomamuutoksen tiheys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Rikastuttaa tietoja liittyvien geneettisten ja epidemiologisten tekijöiden prognostisesta roolista potilaiden kliinisissä ja epidemiologisissa tiedoissa ja tunnistaa taudin etenemiseen vaikuttavat tekijät, kuten elämäntapa ja ammatilliset tekijät, sekä hoidon tyyppi
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Toissijaisten syöpien tiheys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Rikastuttaa tietoja liittyvien geneettisten ja epidemiologisten tekijöiden prognostisesta roolista potilaiden kliinisissä ja epidemiologisissa tiedoissa ja tunnistaa taudin etenemiseen vaikuttavat tekijät, kuten elämäntapa ja ammatilliset tekijät, sekä hoidon tyyppi
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Muiden kroonisten sairauksien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Rikastuttaa tietoja liittyvien geneettisten ja epidemiologisten tekijöiden prognostisesta roolista potilaiden kliinisissä ja epidemiologisissa tiedoissa ja tunnistaa taudin etenemiseen vaikuttavat tekijät, kuten elämäntapa ja ammatilliset tekijät, sekä hoidon tyyppi
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
|
Elämänlaadun kyselylomakke (syöpähoidon funktionaalinen arviointi lymphoma): pisteet 0-4
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Elämänlaadun kysely (syöpähoidon ja lymphoma-toiminnallinen arviointi): pisteet 0–4. lymfoomaan
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LYMPH-OS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .