Klinische proef op Lymfoom - Register voor klinische proeven

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Lymfoom

Gedetailleerde beschrijving

De studie is gericht op het verrijken van de gegevens over de prognostische rol van genetische en epidemiologische factoren geassocieerd met klinische en epidemiologische gegevens van patiënten; om factoren te identificeren die de evolutie van de ziekte beïnvloeden, zoals levensstijl en beroepsfactoren, evenals het type behandeling; om de impact van de ziekte op de kwaliteit van leven te documenteren en een platform te bieden voor toekomstige onderzoeksprojecten.

Studiespecifieke vragenlijsten worden toegediend aan patiënten, zowel bij aanvang als tijdens follow-up, die methodologisch een nuttig hulpmiddel vertegenwoordigen om deze doelstellingen te bereiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Cinzia Pellegrini, MD
Telefoonnummer: +390512143680
E-mail: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it

Studie Contact Back-up

Naam: Pier Luigi Zinzani, MD
Telefoonnummer: +390512143680
E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it

Studie Locaties

Italië
- - Bologna, Italië, 40138
    - Werving
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
    - Contact:
      
      Pier Luigi ZINZANI, MD
    - Contact:
      
      Pier Luigi Zinzani, MD
      
      Telefoonnummer: +390512143680
      
      E-mail: pierluigi.zinzani@unibo.it
    - Contact:
      
      Cinzia Pellegrini, MD
      
      Telefoonnummer: +39 0512143680
      
      E-mail: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

1500 patiënten met lymfoom (ongeveer 500 gevallen van DLBCL, 360 van FL, 260 van CLL/SLL, 110 van MZL, 60 PTCL E MCL, 40 van LPL/WM, 30 van MF en BL en 15 van HCl E)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar bij inschrijving
Diagnose van lymfoom binnen 3 maanden na inschrijving
Patiënten kunnen zijn behandeld, zolang de initiële diagnose van lymfoom binnen 3 maanden na inschrijving ligt
Ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algemene overleving (OS) Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar	Van de datum van diagnose tot de datum van overlijden	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Event Free Survival (EFS) Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar	Tijd verstreken van de datum van diagnose tot de datum van de eerste gebeurtenis die plaatsvond (ziekteprogressie, terugval of nieuwe behandeling voor lymfoom of overlijden)	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar
Lymfoomspecifieke overleving (LSS) Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar	De tijd verstreken van de datum van diagnose tot de datum van overlijden door lymfoom (ziekteprogressie, terugval of nieuwe behandeling voor lymfoom of overlijden)	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar
Progression-Free Survival (PFS) Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar	Om gegevens te verrijken over de prognostische rol van bijbehorende genetische en epidemiologische factoren met klinische en epidemiologische gegevens van patiënten en om factoren te identificeren die de ziekteprogressie beïnvloeden, zoals levensstijl en beroepsfactoren, evenals het type behandeling	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar
netto overleving Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar	Om gegevens te verrijken over de prognostische rol van bijbehorende genetische en epidemiologische factoren met klinische en epidemiologische gegevens van patiënten en om factoren te identificeren die de ziekteprogressie beïnvloeden, zoals levensstijl en beroepsfactoren, evenals het type behandeling	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar
responspercentage Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar	Om gegevens te verrijken over de prognostische rol van bijbehorende genetische en epidemiologische factoren met klinische en epidemiologische gegevens van patiënten en om factoren te identificeren die de ziekteprogressie beïnvloeden, zoals levensstijl en beroepsfactoren, evenals het type behandeling	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar
Duur van de reactie Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar	Om gegevens te verrijken over de prognostische rol van bijbehorende genetische en epidemiologische factoren met klinische en epidemiologische gegevens van patiënten en om factoren te identificeren die de ziekteprogressie beïnvloeden, zoals levensstijl en beroepsfactoren, evenals het type behandeling	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar
Tijd naar volgende anti-lymfoma-behandeling (TTNLT) Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar	Om gegevens te verrijken over de prognostische rol van bijbehorende genetische en epidemiologische factoren met klinische en epidemiologische gegevens van patiënten en om factoren te identificeren die de ziekteprogressie beïnvloeden, zoals levensstijl en beroepsfactoren, evenals het type behandeling	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar
Overlevingsduur na progressie Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar	Om gegevens te verrijken over de prognostische rol van bijbehorende genetische en epidemiologische factoren met klinische en epidemiologische gegevens van patiënten en om factoren te identificeren die de ziekteprogressie beïnvloeden, zoals levensstijl en beroepsfactoren, evenals het type behandeling	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar
Frequentie van lymfoomtransformatie Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar	Om gegevens te verrijken over de prognostische rol van bijbehorende genetische en epidemiologische factoren met klinische en epidemiologische gegevens van patiënten en om factoren te identificeren die de ziekteprogressie beïnvloeden, zoals levensstijl en beroepsfactoren, evenals het type behandeling	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar
Frequentie van secundaire kankers Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar	Om gegevens te verrijken over de prognostische rol van bijbehorende genetische en epidemiologische factoren met klinische en epidemiologische gegevens van patiënten en om factoren te identificeren die de ziekteprogressie beïnvloeden, zoals levensstijl en beroepsfactoren, evenals het type behandeling	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar
Frequentie van andere chronische ziekten Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar	Om gegevens te verrijken over de prognostische rol van bijbehorende genetische en epidemiologische factoren met klinische en epidemiologische gegevens van patiënten en om factoren te identificeren die de ziekteprogressie beïnvloeden, zoals levensstijl en beroepsfactoren, evenals het type behandeling	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar
Vraagnarire van Quality of Life Fact-lym (functionele beoordeling van kankertherapie-lymfoom): score 0 tot 4 Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar	Vraagnarire van Quality of Life Fact-lym (functionele beoordeling van kankertherapie-lymfoom): score 0 tot 4. Vragen over fysiek welzijn, sociaal/familiaal welzijn, emotioneel welzijn, functioneel welzijn, aanvullende vragen specifiek tot lymfoom	Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)