Klinisk prøve på Lymfom - Klinisk prøveregister

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Lymfom

Detaljert beskrivelse

Studien er rettet mot å berike dataene om den prognostiske rollen til genetiske og epidemiologiske faktorer assosiert med kliniske og epidemiologiske data fra pasienter; å identifisere faktorer som påvirker utviklingen av sykdommen, for eksempel livsstil og yrkesfaktorer, samt behandlingstypen; Å dokumentere virkningen av sykdommen på livskvalitet og for å gi en plattform for fremtidige forskningsprosjekter.

Studispesifikke spørreskjemaer vil bli administrert til pasienter, både ved baseline og under oppfølging, som metodologisk representerer et nyttig verktøy for å oppnå disse målene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Cinzia Pellegrini, MD
Telefonnummer: +390512143680
E-post: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it

Studer Kontakt Backup

Navn: Pier Luigi Zinzani, MD
Telefonnummer: +390512143680
E-post: pierluigi.zinzani@unibo.it

Studiesteder

Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Rekruttering
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
    - Ta kontakt med:
      
      Pier Luigi ZINZANI, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Pier Luigi Zinzani, MD
      
      Telefonnummer: +390512143680
      
      E-post: pierluigi.zinzani@unibo.it
    - Ta kontakt med:
      
      Cinzia Pellegrini, MD
      
      Telefonnummer: +39 0512143680
      
      E-post: cinzia.pellegrini@aosp.bo.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1500 pasienter med lymfom (ca. 500 tilfeller av DLBCL, 360 av FL, 260 av CLL/SLL, 110 av MZL, 60 av PTCL E MCL, 40 av LPL/WM, 30 av MF og BL, og 15 av HCl E alle)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder større enn eller lik 18 år ved påmelding
Diagnostisering av lymfom innen 3 måneder etter påmelding
Pasienter kan ha blitt behandlet, så lenge den første diagnosen av lymfom er innen 3 måneder etter påmelding
Signering av det informerte samtykkeskjemaet

Eksklusjonskriterier:

ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total Survival (OS) Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år	Fra diagnosedato til dødsdatoen	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hendelsesfri overlevelse (EFS) Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år	Det gikk tid fra diagnosedatoen til datoen for den første hendelsen som skjedde (sykdomsprogresjon, tilbakefall eller ny behandling for lymfom, eller død)	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
Lymfomspesifikk overlevelse (LSS) Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år	Det gikk tid fra diagnosedatoen til dødsdatoen fra lymfom (sykdomsprogresjon, tilbakefall eller ny behandling for lymfom, eller død)	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS) Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år	Å berike data om den prognostiske rollen til tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra pasienter og å identifisere faktorer som påvirker sykdomsutviklingen, for eksempel livsstil og yrkesfaktorer, samt behandlingstypen av behandling	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
nettoverlevelse Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år	Å berike data om den prognostiske rollen til tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra pasienter og å identifisere faktorer som påvirker sykdomsutviklingen, for eksempel livsstil og yrkesfaktorer, samt behandlingstypen av behandling	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
svarprosent Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år	Å berike data om den prognostiske rollen til tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra pasienter og å identifisere faktorer som påvirker sykdomsutviklingen, for eksempel livsstil og yrkesfaktorer, samt behandlingstypen av behandling	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
Responsvarighet Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år	Å berike data om den prognostiske rollen til tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra pasienter og å identifisere faktorer som påvirker sykdomsutviklingen, for eksempel livsstil og yrkesfaktorer, samt behandlingstypen av behandling	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
Tid til neste anti-lymfombehandling (TTNLT) Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år	Å berike data om den prognostiske rollen til tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra pasienter og å identifisere faktorer som påvirker sykdomsutviklingen, for eksempel livsstil og yrkesfaktorer, samt behandlingstypen av behandling	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
Overlevelsesvarighet etter progresjon Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år	Å berike data om den prognostiske rollen til tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra pasienter og å identifisere faktorer som påvirker sykdomsutviklingen, for eksempel livsstil og yrkesfaktorer, samt behandlingstypen av behandling	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
Hyppighet av lymfomtransformasjon Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år	Å berike data om den prognostiske rollen til tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra pasienter og å identifisere faktorer som påvirker sykdomsutviklingen, for eksempel livsstil og yrkesfaktorer, samt behandlingstypen av behandling	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
Frekvens av sekundære kreftformer Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år	Å berike data om den prognostiske rollen til tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra pasienter og å identifisere faktorer som påvirker sykdomsutviklingen, for eksempel livsstil og yrkesfaktorer, samt behandlingstypen av behandling	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
Hyppighet av andre kroniske sykdommer Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år	Å berike data om den prognostiske rollen til tilknyttede genetiske og epidemiologiske faktorer med kliniske og epidemiologiske data fra pasienter og å identifisere faktorer som påvirker sykdomsutviklingen, for eksempel livsstil og yrkesfaktorer, samt behandlingstypen av behandling	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år
Spørreskjema for livskvalitet Fact-lym (funksjonell vurdering av kreftterapi-lymfom): Score 0 til 4 Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år	Spørreskjema om livskvalitet Fact-lym (funksjonell vurdering av kreftterapi-lymfom): Poeng 0 til 4. Spørsmål om fysisk velvære, sosial/familiær velvære, emosjonell velvære, funksjonell velvære, tilleggsspørsmål spesifikke til lymfom	Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

Hovedetterforsker: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)