肥満のための新しい精密医療アプローチの研究
2026年7月14日 更新者：Andres J. Acosta, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
肥満のための新しい精密医療アプローチ：無作為化されたマルチセンター試験
この研究は、肥満の治療に対するセマグルチドに対する反応を予測するために、唾液ベースのバイオマーカーの有効性を評価するために行われています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、異常なミスフェノーム検査の肥満患者と比較して、異常な食後の満腹感の陽性のミフェノム検査を伴う肥満患者におけるセマグルチド2.4 mg SQの毎週の有効性をテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
135
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 制御された慢性疾患（たとえば、制御された高血圧）の有無にかかわらず、肥満（BMI≥30kg/m2）。
除外基準：
- 過去3か月で体重が3％を超える
- ラップバンドや肥満内視鏡を含む肥満手術の歴史
- 病院の不安とうつ病の目録（HAD）、摂食および体重パターン（過食症および過食症）およびコロンビアの自殺重症度評価尺度（C-SSR）のスクリーニングに基づく重要な未治療の精神障害。 そのような機能障害が不安またはうつ病のスコアを> 11または物質または摂食障害の困難によって特定された場合、参加者は除外され、さらなる評価とフォローアップのためにプライマリケアの医師に紹介状を与えられます。 タイプ4または5の自殺念慮、患者の生涯における自殺未遂、または先月の自殺行動。
- 2型糖尿病のための抗肥満薬またはGLP1Rアゴニストの現在の使用
- FDAが承認したGLP1Rアゴニストに対する禁忌
- Audit-Cアンケートの肯定的なスコアと、研究への参加を制限する条件
- 妊娠している人や妊娠したい人
- 主任研究者の裁量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セマグルチドグループ
被験者は24週間毎週セマグルチドを服用します
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2.4 mg皮下週刊
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
被験者は24週間プラセボを毎週開催します。
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研究薬とまったく同じように見えますが、毎週皮下投与された有効成分が含まれていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24週間で総体重が変化します
時間枠：ベースライン、24週間
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バイオマーカーの陽性参加者とバイオマーカーのネガティブな参加者の体重の変化率は、セマグルチド対プラセボを服用しています。
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ベースライン、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月で総体重が変化します
時間枠：ベースライン、3か月
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体重の変化率
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ベースライン、3か月
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6か月で総体重が変化します
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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体重の変化率
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ベースライン、6ヶ月
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レスポンダーの割合> 5％
時間枠：24週間
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全体重の5％を失う参加者の割合
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24週間
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応答者の割合> 10％
時間枠：24週間
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全体重の10％の10％を失う参加者の割合
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24週間
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レスポンダーの割合> 15％
時間枠：24週間
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全体重の15％の15％を失う参加者の割合
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24週間
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応答者の割合> 20％
時間枠：24週間
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全体重の20％の20％を失う参加者の割合
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24週間
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腰の周囲の変化
時間枠：ベースライン、24週間
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センチメートル（cm）で報告されています
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ベースライン、24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Andres Acosta, MD, PhD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月21日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月3日
最初の投稿 (実際)
2025年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-006754
- 1R44DK138619 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。