Tutkimus uudesta tarkkuuslääketieteellisestä lähestymistavasta liikalihavuudelle
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Uusi tarkkuuslääketieteellinen lähestymistapa liikalihavuudelle: satunnaistettu, monikeskustutkimus
Tämä tutkimus tehdään sylkepohjaisen biomarkkerin tehokkuuden arvioimiseksi semaglutidien vasteen ennustamiseksi liikalihavuuden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata 2,4 mg neliömetrin semaglutidien tehokkuutta liikalihavuudella olevilla potilailla, joilla on positiivinen myfenomitesti epänormaalien lyijyasteen tyydytysairauden kannalta verrattuna liikalihavuuteen, jolla on negatiivinen myfenomitesti epänormaalien jälkeisten kylläisyyden vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
135
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavuus (BMI ≥30 kg/m2) ilman kontrolloituja kroonisia olosuhteita tai niiden kanssa (esim. Kontrolloitu verenpaine).
Poissulkemiskriteerit:
- Painonmuutokset ovat yli 3% viimeisen 3 kuukauden aikana
- Bariatrisen kirurgian historia, mukaan lukien Lap Band ja bariatrinen endoskopia
- Merkittävä hoitamaton psykiatrinen toimintahäiriö, joka perustuu seulontaan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen varaston (oli), syömis- ja painikuvioiden (binge-syömishäiriöiden ja bulimia) ja Columbian itsemurhien vakavuusasteikon (C-SSRS) kyselylomakkeen kanssa. Jos tällainen toimintahäiriö tunnistetaan ahdistuneella tai masennuspisteellä> 11 tai aineen tai syömishäiriöiden vaikeudet, osallistuja suljetaan pois ja hänelle annetaan lähetyskirje perusterveydenhuollon lääkärilleen lisäarviointia ja seurantaa varten. Mahdolliset tyypin 4 tai 5 itsemurha -ajatukset, mahdolliset potilaan elämän aikana kaikki itsemurhayritykset tai itsemurhakäyttäytyminen viime kuussa.
- Ylintarkastuslääkkeiden tai GLP1R-agonistien nykyinen käyttö tyypin 2 diabetekseen
- Mahdolliset vasta-aiheet FDA: n hyväksymät GLP1R-agonistit
- Positiivinen pistemäärä Audit-C-kyselylomakkeessa ja kaikissa tilassa, joka rajoittaa heidän osallistumistaan tutkimukseen
- Raskaana oleva henkilö tai haluaa tulla raskaaksi
- Päätutkijan harkintavalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Semaglutidiryhmä
Koehenkilöt vievät Semaglutide -viikoittain 24 viikon ajan
|
2,4 mg ihonalainen viikoittainen
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Koehenkilöt vievät lumelääke viikoittain 24 viikon ajan.
|
Näyttää täsmälleen tutkimuslääkkeeltä, mutta se ei sisällä vaikuttavaa ainetta, jota annetaan ihonalaisella viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaispainossa 24 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Biomarkkeri -positiivisten osallistujien prosentuaalinen muutos Biomarkerin positiivisissa osallistujissa verrattuna biomarkkeregatiivisiin osallistujiin, jotka käyttävät Semaglutide vs. lumelääkettä.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon kokonaispainossa 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Prosentuaalinen muutos ruumiinpainossa
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Kokonaispainon muutos 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Prosentuaalinen muutos ruumiinpainossa
|
Lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus vastaajista> 5%
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka menettävät 5% enemmän kokonaispainosta
|
24 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus vastaajista> 10%
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka menettävät 10% enemmän kokonaispainosta
|
24 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus vastaajista> 15%
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka menettävät 15% enemmän kokonaispainosta
|
24 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus vastaajista> 20%
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka menettävät 20% enemmän kokonaispainosta
|
24 viikkoa
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Raportoitu senttimetreissä (cm)
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-006754
- 1R44DK138619 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .