비만을위한 새로운 정밀 의학 접근법에 대한 연구
2026년 7월 14일 업데이트: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
비만을위한 새로운 정밀 의학 접근법 : 무작위, 다중 센터 시험
이 연구는 타액 기반 바이오 마커의 효능을 평가하여 비만 치료를위한 semaglutide에 대한 반응을 예측하기 위해 수행되고있다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 비만에 대한 비만에 대한 긍정적 인 마이 페놈 테스트를받은 비만 환자에서 Semaglutide 2.4 mg sq 주간의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
135
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 비만 (BMI ≥30 kg/m2)이 또는 제어 된 만성 조건 (예 : 제어 고혈압)이없는 경우.
제외 기준 :
- 전 3 개월 동안 체중이 3% 이상 증가
- 랩 밴드 및 비만 내시경을 포함한 비만 수술의 역사
- 병원 불안 및 우울증 인벤토리 (HAD)와의 선별 검사, 식습관 및 체중 패턴 (폭식 장애 및 폭식증) 및 컬럼비아 자살 심각도 등급 척도 (C-SSR)에 대한 설문 조사에 근거한 치료되지 않은 정신 장애. 이러한 기능 장애가 불안 또는 우울증 점수> 11 또는 물질 또는 섭식 장애로 어려움으로 식별되는 경우, 참가자는 제외되고 추가 평가 및 후속 조치를 위해 주치의에게 진료인에게 진료인을 부여받습니다. 유형 4 또는 5의 자살 생각, 환자의 생애 동안의 자살 시도 또는 지난 달의 자살 행동.
- 제 2 형 당뇨병에 대한 항 결합제 또는 GLP1R 작용제의 현재 사용
- FDA 승인 GLP1R 작용제에 대한 금기
- Audit-C 설문지에 대한 긍정적 인 점수 및 연구 참여를 제한하는 모든 조건
- 임신했거나 임신을 원하는 사람
- 교장 수사관 재량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Semaglutide 그룹
피험자는 24 주 동안 매주 세마 글루 타이드를 복용합니다
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매주 2.4 mg 피하
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위약 비교기: 위약 그룹
피험자는 24 주 동안 매주 위약이 걸립니다.
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연구 약물과 똑같은 것처럼 보이지만 매주 피하에 투여되는 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24 주에 총 체중의 변화
기간: 기준선, 24 주
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바이오 마커 양성 참가자의 체중 변화 백분율 긍정적 참가자 대 바이오 마커 부정적인 참가자는 semaglutide 대 위약을 복용합니다.
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기준선, 24 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 개월에 총 체중의 변화
기간: 기준선, 3 개월
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체중 변화 백분율
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기준선, 3 개월
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6 개월에 총 체중의 변화
기간: 기준선, 6 개월
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체중 변화 백분율
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기준선, 6 개월
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응답자의 백분율> 5%
기간: 24 주
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총 체중의 5%를 잃은 참가자의 비율
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24 주
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응답자의 백분율> 10%
기간: 24 주
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총 체중의 10%를 잃은 참가자의 비율
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24 주
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응답자의 백분율> 15%
기간: 24 주
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총 체중의 15%를 잃은 참가자의 비율
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24 주
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응답자의 백분율> 20%
기간: 24 주
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총 체중의 20%를 잃은 참가자의 비율
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24 주
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허리 둘레의 변화
기간: 기준선, 24 주
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센티미터 (cm)로보고
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기준선, 24 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-006754
- 1R44DK138619 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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