術後心臓手術患者における横隔膜機能、呼吸不快感、肺合併症、血行動態変数に対する胸部腹部リバランス法の急性効果：無作為化臨床試験。
術後心臓手術患者における横隔膜機能、呼吸不快感、肺合併症、血行動態変数に対する胸部腹部リバランス法の急性効果：無作為化臨床試験
はじめに：胸郭腹部リバランス（TAR）方法は、呼吸筋の強度を高め、筋肉の緊張を調整しようとすることに加えて、横隔膜の並置を促進することを目的としています。 ただし、冠動脈バイパスグラフト（CABG）を受けている心臓患者のこの方法に関する科学的出版物はまだ少ないため、心臓病に重点を置いて情報、評価、診断、治療の目的でこの研究を実施する必要性を正当化しています。
目的：横隔膜超音波所見は、CABG後の患者のTAR法と従来の理学療法の間で異なるかどうかを評価します。
方法：これは、無作為化された単一盲検臨床試験です。 大人（35歳以上）、血行動態的に安定しており、CABG（<24時間）を受け、理学療法の処方箋が含まれます。 患者は2つのグループにランダム化されます。1）介入グループ[Ig] -TAR; 2）コントロールグループ[CG] - 標準的な理学療法アプローチ。 介入は1回で行われ、介入前および介入後の変数が収集されます：心拍数（HR）、呼吸速度（RR）、末梢酸素飽和度（SPO2）、平均動脈圧（MAP）、横隔膜超音波（米国）両方のグループで可能な急性所見を特定するために、呼吸困難スケールと肺合併症のスケールが介入の終わりに適用されます。
キーワード：理学療法;心臓学;超音波検査
調査の概要
詳細な説明
従来の理学療法技術の効果を、心筋の血行再建手術後の術後患者の胸部腹部のリバランスの管理と比較するために、バイタルサインや呼吸症の尺度や心臓の肺腫瘍後の合併症などの変数に加えて、横隔膜超音波および肺肺活量測定によるこれらの効果を慎重に評価します。手術。 これは、リオグランデドゥルの心臓病研究所で心筋血行再建術を受けている患者が参加するランダム化試験です。
処方された理学療法治療で心筋血行再建術を受けた35歳以上の個人が研究に含まれます。 挿管および/または12時間以上機械的換気を続けた患者、または収集期間前または摂取期間中に非侵襲的な機械的換気を必要とした患者は除外されます。
この研究は、ポルトアレグル心臓病研究所（CEP-ICFUC）の研究倫理委員会に提出されました。 すべての研究参加者は研究について明確な説明を受け取り、研究に参加することに自発的に同意する人は、2つのコピーでインフォームドコンセントフォームに署名し、そのうちの1つは参加者ともう1つは研究者に利用可能になります。 参加者は支払われず、研究の終了時または終了後に支援を受けません（466/12）。
この研究の利点は、合併症や呼吸器の不快感を防止または減少させる改善された行為と、患者の回復を高速化して、退院をより速くすることを目指しています。 対照群（従来の理学療法）に選択された患者は、振動抑制、受動的なマニュアル呼気療法、呼気流の加速、時代の分数のインスピレーション、必要に応じて横隔膜呼吸および吸引、およびグループ介入のために選択された患者の呼吸理学療法技術にさらされます。必要に応じて、腹部の支持および/または回腸骨空間、吸気支援、肩のガードルの放出、胸部スイングの放出、胸部の主要な筋肉の放出などの胸部腹部のリバランス管理を受けます。
この研究では、肺肺活量測定テストと超音波による横隔膜分析に加えて、モニターを介した血行動態変数の測定に関連する参加者に最小限のリスクを提示します。圧力と振動の感覚で胸に触れるときにある程度の不快感や痛みを示唆する可能性のある流れ、パッシブマニュアル呼吸療法。 胸部腹部のリバランス治療を受けている患者は、肺合併症のスケール、ダウン、ラファエルの呼吸困難スケール、その結果、他の変数の改善と同様に、より良い横隔膜遠足のスコアが低いと予想されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Karolini R Branco
- 電話番号：+55(051)995075412
- メール：karolinireis@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bruna Eibel
- 電話番号：+55(051)997001110
- メール：brunaeibel@gmail.com
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90620-001
- 募集
- Intituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
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コンタクト：
- Karolini R Branco
- 電話番号：+55(051)995075412
- メール：karolinireis@hotmail.com
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コンタクト：
- Bruna Eibel
- 電話番号：+55(051)9970001110
- メール：brunaeibel@gmail.com
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主任研究者：
- Bruna Eibel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 処方された理学療法治療で冠動脈バイパス移植手術を受ける35歳以上の個人が研究に含まれます。
除外基準：
- 挿管および/または12時間以上機械的換気を続けている患者、または収集期間の前または侵害的な機械的換気（NIV）を必要とする患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法
対照群（従来の理学療法）に選択された患者は、振動抑制、手動の受動的呼気療法、呼気の流れの加速、時代の分数のインスピレーション、横隔膜の呼吸、必要な場合の吸引などの呼吸理学療法技術にさらされます。
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対照群（従来の理学療法）に選択された患者は、振動抑制、手動の受動的呼気療法、呼気の流れの加速、時代の分数のインスピレーション、横隔膜の呼吸、必要な場合の吸引などの呼吸理学療法技術にさらされます。
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アクティブコンパレータ：TARメソッド
介入群に選択された患者は、腹部および/または回腸宇宙のサポート、吸気支援、肩のガードルの放出、胸部バランス、胸部の主要な筋肉の放出、必要に応じて胸部腹部の補助、胸部バランスの放出、胸部腹部のリバランス治療を受けます。
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介入群に選択された患者は、腹部の支持、および/または回腸球体空間、吸気支援、肩のガードルの放出、胸部バランス、胸部大部分の放出、必要に応じて吸引と一緒に腹部の補助、胸部バランスの放出などの胸腹部のリバランス管理を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜遠足
時間枠：介入の直前と介入後30分以内
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測定値の増加
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介入の直前と介入後30分以内
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ダウンズとラファエリーの呼吸困難の抑制スケールの変化
時間枠：介入の直前と介入後30分以内
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ポイント0-10、ここで0は最適で、10は最悪です
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介入の直前と介入後30分以内
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肺肺活量測定
時間枠：介入の直前と介入後30分以内
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測定の増加：CVF（L）
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介入の直前と介入後30分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数
時間枠：介入の直前と介入後30分以内
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毎分呼吸間隔
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介入の直前と介入後30分以内
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末梢酸素飽和
時間枠：介入の直前と介入後30分以内
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SPO2
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介入の直前と介入後30分以内
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平均動脈圧
時間枠：介入の直前と介入後30分以内
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mmhg
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介入の直前と介入後30分以内
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肺聴診の評価
時間枠：介入の直前と介入後30分以内
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喘鳴、RhonchiまたはStridor
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介入の直前と介入後30分以内
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心拍
時間枠：介入の直前と介入後30分以内
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1分あたりのビート
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介入の直前と介入後30分以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul、Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Brasil
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hulzebos EH, Van Meeteren NL, De Bie RA, Dagnelie PC, Helders PJ. Prediction of postoperative pulmonary complications on the basis of preoperative risk factors in patients who had undergone coronary artery bypass graft surgery. Phys Ther. 2003 Jan;83(1):8-16.
- SANTANA, Pauliane Vieira et al. Ultrassonografia diafragmática: uma revisão de seus aspectos metodológicos e usos clínicos. Jornal Brasileiro de Pneumologia, v. 46, 2020.
- OLIVEIRA, Miriana Carvalho; SOBRINHO, Cristina Ortiz; ORSINI, Marco. Comparação entre o método Reequilíbrio Toracoabdominal e a fisioterapia respiratória convencional em recém-nascidos com taquipneia transitória: um ensaio clínico randomizado. Fisioterapia Brasil, v. 18, n. 5, p. 598-607, 2018
- SOARES, Jainy Lima; DE SOUSA, Anderson Moura Bonfim; DA SILVA MEDEIROS, Joelson. Physiotherapy treatment in the pre and postoperative period of cardiac surgery: an integrative review. Revista Ciência & Saberes-Facema, v. 3, n. 3, p. 624-629, 2017.
- SANTANA, Vilma Maria et al. Health Education for Patients in the Perioperative Period of Cardiovascular Surgery: Experience Report. Brazilian Journal of Health Review, v. 4, n. 2, p. 5559-5571, 2021.
- 1. BECCARIA, Lucia Marinilza et al. Postoperative complications in patients undergoing cardiac surgery in a teaching hospital. Archives of Health Sciences, v. 22, n. 3, p. 37-41, 2015.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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