- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06814951
수술 후 심장 수술 환자의 횡격막 기능, 호흡기 불편, 폐 합병증 및 혈역학 변수에 대한 흉부 복원 재조정 방법의 급성 효과 : 무작위 임상 시험.
수술 후 심장 수술 환자의 횡격막 기능, 호흡기 불편, 폐 합병증 및 혈역학 변수에 대한 흉부 복원 재조란 방법의 급성 효과 : 무작위 임상 시험
소개 : THARACOBDOMINAL Rebalancing (TAR) 방법은 호흡기 근력을 높이고 근육 톤을 조정하기 위해 횡격막 병치를 촉진하는 것을 목표로합니다. 그러나 CABG (Coronary Artery Bypass Grafting)를 겪고있는 심장 환자 의이 방법에 대한 과학 간행물은 여전히 부족하여 심장학에 중점을 둔 건강 영역에서 정보, 평가, 진단 및 치료 목적 으로이 연구를 수행 할 필요성을 정당화합니다.
목적 : 횡격막 초음파 소견이 CABG 후 환자의 TAR 방법과 기존의 물리 치료 사이에서 다른지 여부를 평가합니다.
방법 : 이것은 무작위 단일 맹검 임상 시험입니다. CABG (<24 시간)를 겪고 물리 치료 처방을받은 성인 (> 35 년), 혈역학 적으로 안정된 성인 (> 35 세)이 포함됩니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정 될 것이다 : 1) 중재 그룹 [IG] - 타르; 2) 대조군 [CG] - 표준 물리 치료 접근. 중재는 한 번에 수행되며 다음 변수는 중재 전 및 개입 후 수집됩니다. 심박수 (HR), 호흡 속도 (RR), 말초 산소 포화 (SPO2), 평균 동맥압 (MAP), 횡격막 초음파. (미국) 두 그룹에서 가능한 급성 발견을 식별하기 위해, 호흡기 고통 척도 및 폐 합병증 척도는 중재가 끝날 때 적용됩니다.
키워드 : 물리 치료; 심장학; 초음파
연구 개요
상세 설명
심근 혈관 재생 수술 후 수술 후 환자의 흉부 복부 재조정의 관리와 기존의 물리 치료 기술의 효과를 비교하기 위해, 심장 징후 및 호흡 곤란 척도 및 폐적 복잡성과 같은 변수에 추가하여 다이어프램 초음파 및 폐 스피로 측정을 통해 이러한 효과를 신중하게 평가합니다. 수술. 이것은 리오 그란데 디 SUL의 심장학 연구소에서 심근 혈관 재생 수술을받는 환자가 참여할 무작위 시험입니다.
처방 된 물리 치료 치료로 심근 혈관 재생 수술을받은 35 세 이상의 개인이 연구에 포함될 것입니다. 12 시간 이상 삽관 및/또는 기계적 인공 호흡에 남아 있거나 수집 기간 전 또는 수집 기간 동안 비 침습적 기계적 환기가 필요한 환자는 제외됩니다.
이 연구는 포르토 알레그레 (CEP-ICFUC)의 심장 연구소 연구 윤리위원회에 제출되었습니다. 모든 연구 참가자는 연구에 대한 명확한 설명을 받게되며, 자발적으로 연구에 참여하기로 동의하는 사람들은 사소한 동의 양식에 두 사본으로 서명 할 것입니다. 그 중 하나는 참가자와 다른 하나는 연구원에게 제공 될 것입니다. 참가자는 지급되지 않으며 연구 종료 중 또는 후에 어떤 도움을받지는 않습니다 (466/12).
이 연구의 이점은 합병증 및/또는 호흡기 불편 함을 방지하거나 감소 시키거나 환자의 회복 속도를 높이고 병원 퇴원을 목표로하는 개선 된 행동에 있습니다. 대조군 (기존의 물리 치료)을 위해 선택된 환자는 진동 요법, 수동적 수동 가입 요법, 만기 흐름의 가속도, 시간의 분수 영감, 필요할 때의 다이어프램 호흡 및 흡인과 같은 호흡기 물리 치료 기술에 노출 될 것입니다. 복부 지지대 및/또는 회장 공간, 흡기 지원, 어깨 거들 방출, 흉부 스윙, 흉부 및 삼각근 근육의 방출과 같은 흉부 복부 재조정 관리가 필요합니다.
이 연구는 초음파를 통한 폐 폐활량 측정 테스트 및 다이어프램 분석 외에도 모니터를 통한 혈역학 적 변수 측정과 관련된 참가자에게 최소한의 위험을 나타냅니다. 압력과 진동 감각으로 가슴에 닿을 때 약간의 불편 함이나 통증을 암시 할 수있는 흐름, 수동적 수동 접촉 요법. 흉부 복부 재조정 치료를받는 환자는 폐 합병증 척도, 다운 및 라파 엘 호흡기 곤충 척도 및 결과적으로 더 나은 횡격막 소풍뿐만 아니라 다른 변수의 개선에서 더 낮은 점수를 가질 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karolini R Branco
- 전화번호: +55(051)995075412
- 이메일: karolinireis@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bruna Eibel
- 전화번호: +55(051)997001110
- 이메일: brunaeibel@gmail.com
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90620-001
- 모병
- Intituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
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연락하다:
- Karolini R Branco
- 전화번호: +55(051)995075412
- 이메일: karolinireis@hotmail.com
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연락하다:
- Bruna Eibel
- 전화번호: +55(051)9970001110
- 이메일: brunaeibel@gmail.com
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수석 연구원:
- Bruna Eibel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 처방 된 물리 치료 치료로 관상 동맥 우회술 수술을받는 35 세 이상의 개인이 연구에 포함됩니다.
제외 기준 :
- 삽관 및/또는 12 시간 이상 동안 기계적 인공 호흡에 남아 있거나 수집 기간 전 또는 수집 기간 동안 비 침습적 기계적 인공 호흡 (NIV)이 필요한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 물리 치료
대조군 (기존의 물리 치료)을 위해 선택된 환자는 바이브로 운동, 수동 수동 만기 요법, 만기 흐름의 가속, 때때로 분수 영감, 횡격막 호흡 및 필요할 때의 흡인과 같은 호흡기 물리 치료 기술에 노출 될 것이다.
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대조군 (기존의 물리 치료)을 위해 선택된 환자는 바이브로 운동, 수동 수동 만기 요법, 만기 흐름의 가속, 때때로 분수 영감, 횡격막 호흡 및 필요할 때의 흡인과 같은 호흡기 물리 치료 기술에 노출 될 것이다.
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활성 비교기: 타르 방법
중재 그룹으로 선정 된 환자는 복부 및/또는 회장 공간 지원, 흡기 지원, 어깨 거들 방출, 흉부 균형, 흉부 및 삼각근의 방출과 같은 흉부 복부 재조정 치료를받습니다.
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중재 그룹으로 선정 된 환자는 복부 지지대 및/또는 회장 공간, 흡기 지원, 어깨 거들 방출, 흉부 균형 방출, 촉진제 및 삼각근 근육의 방출과 같은 흉부 복부 재조정 관리를 겪게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 여행
기간: 개입 직전과 개입 후 30 분 이내
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조치 증가
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개입 직전과 개입 후 30 분 이내
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다운과 라파 엘리 호흡기 조난 척도의 변화
기간: 개입 직전과 개입 후 30 분 이내
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0-10, 여기서 0은 최고이고 10은 최악입니다.
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개입 직전과 개입 후 30 분 이내
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폐 폐활량 측정법
기간: 개입 직전과 개입 후 30 분 이내
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측정 증가 : CVF (L)
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개입 직전과 개입 후 30 분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡률
기간: 개입 직전과 개입 후 30 분 이내
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분당 호흡 간격
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개입 직전과 개입 후 30 분 이내
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말초 산소 포화도
기간: 개입 직전과 개입 후 30 분 이내
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SPO2
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개입 직전과 개입 후 30 분 이내
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평균 동맥압
기간: 개입 직전과 개입 후 30 분 이내
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MMHG
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개입 직전과 개입 후 30 분 이내
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폐 청진 평가
기간: 개입 직전과 개입 후 30 분 이내
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천명, 론 치 또는 스트리더
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개입 직전과 개입 후 30 분 이내
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심박수
기간: 개입 직전과 개입 후 30 분 이내
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분당 비트
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개입 직전과 개입 후 30 분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Brasil
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hulzebos EH, Van Meeteren NL, De Bie RA, Dagnelie PC, Helders PJ. Prediction of postoperative pulmonary complications on the basis of preoperative risk factors in patients who had undergone coronary artery bypass graft surgery. Phys Ther. 2003 Jan;83(1):8-16.
- SANTANA, Pauliane Vieira et al. Ultrassonografia diafragmática: uma revisão de seus aspectos metodológicos e usos clínicos. Jornal Brasileiro de Pneumologia, v. 46, 2020.
- OLIVEIRA, Miriana Carvalho; SOBRINHO, Cristina Ortiz; ORSINI, Marco. Comparação entre o método Reequilíbrio Toracoabdominal e a fisioterapia respiratória convencional em recém-nascidos com taquipneia transitória: um ensaio clínico randomizado. Fisioterapia Brasil, v. 18, n. 5, p. 598-607, 2018
- SOARES, Jainy Lima; DE SOUSA, Anderson Moura Bonfim; DA SILVA MEDEIROS, Joelson. Physiotherapy treatment in the pre and postoperative period of cardiac surgery: an integrative review. Revista Ciência & Saberes-Facema, v. 3, n. 3, p. 624-629, 2017.
- SANTANA, Vilma Maria et al. Health Education for Patients in the Perioperative Period of Cardiovascular Surgery: Experience Report. Brazilian Journal of Health Review, v. 4, n. 2, p. 5559-5571, 2021.
- 1. BECCARIA, Lucia Marinilza et al. Postoperative complications in patients undergoing cardiac surgery in a teaching hospital. Archives of Health Sciences, v. 22, n. 3, p. 37-41, 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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