Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut virkning af thoraco-abdominal rebalance-metode på membranfunktion, respiratorisk ubehag, lungekomplikationer og hæmodynamiske variabler hos postoperative hjerteoperationspatienter: randomiseret klinisk forsøg.

Akut effekt af thoraco-abdominal rebalance-metode på membranfunktion, respiratorisk ubehag, lungekomplikationer og hæmodynamiske variabler hos postoperative hjertekirurgiske patienter: Randomiseret klinisk forsøg

Introduktion: Thoracoabdominal rebalansering (TAR) -metoden sigter mod at fremme membranisk sammenstilling, ud over at forsøge at øge respirationsmuskelstyrken og justere muskeltonen. Imidlertid er videnskabelige publikationer om denne metode hos hjertepatienter, der gennemgår koronar bypass -podning (CABG), stadig knappe, hvilket berettiger behovet for at gennemføre denne undersøgelse til information, evaluering, diagnose og behandlingsformål i sundhedsområdet med vægt på kardiologi.

Formål: At evaluere, om membranernes ultralyd fund adskiller sig mellem TAR-metoden og konventionel fysioterapi hos patienter efter CABG.

Metoder: Dette er et randomiseret, enkeltblindt klinisk forsøg. Voksne (> 35 år), hæmodynamisk stabil, der gennemgik CABG (<24 timer) og havde en recept på fysioterapi, vil blive inkluderet. Patienter vil blive randomiseret i to grupper: 1) interventionsgruppe [IG] - TAR; 2) Kontrolgruppe [CG] - Standard fysioterapi -tilgang. Interventioner udføres på en enkelt tid, og de følgende variabler indsamles før og efter intervention: hjerterytme (HR), respiratorisk hastighed (RR), perifer iltmætning (SPO2), gennemsnitligt arterielt tryk (MAP), membradmatisk ultrasound (USA) For at identificere mulige akutte fund i begge grupper anvendes skalaen til respiratorisk nødskala og pulmonal komplikationer skala i slutningen af ​​interventionerne.

Nøgleord: Fysioterapi; Kardiologi; Ultrasonografi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at sammenligne effekten af ​​konventionelle fysioterapiteknikker med håndteringen af ​​thoracoabdominal rebalansering hos postoperative patienter efter myokardie -revaskulariseringskirurgi, evaluerer omhyggeligt disse effekter gennem membranens ultralyd og lungevirometri, ud over variabler, såsom vitale skilt og åndedrætsdistressskaltralyd og lungeom komplikationer efter cardiaci, ud over variabler kirurgi. Dette er et randomiseret forsøg, hvor patienter, der gennemgår myocardial revaskulariseringskirurgi ved Cardiology Institute of Rio Grande do Sul, vil deltage.

Enkeltpersoner over 35 år, der gennemgik myocardial revaskulariseringskirurgi med foreskrevet fysioterapibehandling, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der var intuberet og/eller forblev på mekanisk ventilation i mere end tolv timer, eller som krævede ikke-invasiv mekanisk ventilation før eller i indsamlingsperioden, udelukkes.

Undersøgelsen blev forelagt forskningsetikudvalget for Cardiology Institute of Porto Alegre (CEP-ICFUC). Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage klare forklaringer om forskningen, og de, der frivilligt er enige om at deltage i undersøgelsen, vil underskrive den informerede samtykkeformular i to eksemplarer, hvoraf den ene vil blive gjort tilgængelig for deltageren og den anden for forskerne. Deltagerne vil ikke blive betalt, og de vil heller ikke modtage nogen hjælp under eller efter afslutningen af ​​forskningen (466/12).

Fordelene ved denne forskning vil være i forbedret adfærd, der forhindrer eller reducerer komplikationer og/eller respiratoriske ubehag, samt fremskynder patientens bedring med det formål at gøre hurtigere hospital. Patienter, der er valgt til kontrolgruppen (konventionel fysioterapi), vil blive udsat for respiratorisk fysioterapiteknikker, såsom vibrokompression, passiv manuel ekspiratorisk terapi, acceleration af ekspiratorisk strømning, fraktioneret inspiration i tider, membraner Gennemgå thoracoabdominal rebalansering af styring såsom abdominal understøtter og/eller i ileocostal rummet, inspirerende hjælp, frigivelse af skulderbæltet, thorax -sving, frigivelse af pectoralis major og deltoid muskler sammen med aspiration om nødvendigt.

Forskningen udgør minimale risici for deltagerne, der er relateret til måling af hæmodynamiske variabler gennem skærmen, ud over lunge spirometri -test og membrananalyse gennem ultralyd og/eller anvendelse af konventionel fysioterapi Flow, passiv manuel ekspirationsterapi, der kan antyde noget ubehag eller smerter, når man rører ved brystet i en fornemmelse af tryk og vibrationer. Patienter, der gennemgår thoracoabdominal rebalanseringsbehandling, forventes at have lavere score på pulmonale komplikationer skala, Downes og Raphaelly Respiratory Distress Scale og følgelig bedre membranudflugt samt forbedringer i andre variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90620-001
        • Rekruttering
        • Intituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bruna Eibel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer over 35 år, der gennemgår koronar bypass -transplantatkirurgi med foreskrevet fysioterapibehandling, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er intuberet og/eller har været på mekanisk ventilation i mere end tolv timer, eller som kræver ikke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) før eller i indsamlingsperioden, udelukkes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Patienter, der er valgt til kontrolgruppen (konventionel fysioterapi), vil blive udsat for respiratorisk fysioterapiteknikker, såsom vibrocompression, manuel passiv udløbsterapi, acceleration af ekspiratorisk strømning, fraktioneret inspiration i tider, membraner og aspiration, når det er nødvendigt.
Patienter, der er valgt til kontrolgruppen (konventionel fysioterapi), vil blive udsat for respiratorisk fysioterapiteknikker, såsom vibrocompression, manuel passiv udløbsterapi, acceleration af ekspiratorisk strømning, fraktioneret inspiration i tider, membraner og aspiration, når det er nødvendigt.
Aktiv komparator: TAR -metode
Patienter, der er valgt til interventionsgruppen, vil gennemgå thoracoabdominal rebalansering af behandling, såsom abdominal og/eller ileocostal rumstøtter, inspirerende hjælp, frigivelse af skulderbåndet, thoraxbalance, frigivelse af pectoralis major og deltoid muskler sammen med aspiration, hvis nødvendigt.
Patienter, der er valgt til interventionsgruppen, vil gennemgå thoracoabdominal rebalansering af styring, såsom abdominalstøtter og/eller i ileocostal -rummet, inspirerende hjælp, frigivelse af skulderbæltet, thoraxbalance, frigivelse af pectoralis -major og deltoidmuskler sammen med aspiration om nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Membranudflugt
Tidsramme: Umiddelbart før interventionen og inden for 30 minutter efter interventionen
Stigning i foranstaltninger
Umiddelbart før interventionen og inden for 30 minutter efter interventionen
Ændring i Downes og Raphaelly Respiratory Distress Scale
Tidsramme: Umiddelbart før interventionen og inden for 30 minutter efter interventionen
Point 0-10, hvor 0 er bedst og 10 er værst
Umiddelbart før interventionen og inden for 30 minutter efter interventionen
Pulmonal spirometri
Tidsramme: Umiddelbart før interventionen og inden for 30 minutter efter interventionen
Stigning i målinger: CVF (L)
Umiddelbart før interventionen og inden for 30 minutter efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart før interventionen og inden for 30 minutter efter interventionen
Åndedrætsintervaller pr. Minut
Umiddelbart før interventionen og inden for 30 minutter efter interventionen
Perifer iltmætning
Tidsramme: Umiddelbart før interventionen og inden for 30 minutter efter interventionen
Spo2
Umiddelbart før interventionen og inden for 30 minutter efter interventionen
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Umiddelbart før interventionen og inden for 30 minutter efter interventionen
Mmhg
Umiddelbart før interventionen og inden for 30 minutter efter interventionen
Lunge -auskultationsvurdering
Tidsramme: Umiddelbart før interventionen og inden for 30 minutter efter interventionen
Hvæsende, rhonchi eller stridor
Umiddelbart før interventionen og inden for 30 minutter efter interventionen
Hjerterytme
Tidsramme: Umiddelbart før interventionen og inden for 30 minutter efter interventionen
Slår pr. Minut
Umiddelbart før interventionen og inden for 30 minutter efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Brasil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Hulzebos EH, Van Meeteren NL, De Bie RA, Dagnelie PC, Helders PJ. Prediction of postoperative pulmonary complications on the basis of preoperative risk factors in patients who had undergone coronary artery bypass graft surgery. Phys Ther. 2003 Jan;83(1):8-16.
  • SANTANA, Pauliane Vieira et al. Ultrassonografia diafragmática: uma revisão de seus aspectos metodológicos e usos clínicos. Jornal Brasileiro de Pneumologia, v. 46, 2020.
  • OLIVEIRA, Miriana Carvalho; SOBRINHO, Cristina Ortiz; ORSINI, Marco. Comparação entre o método Reequilíbrio Toracoabdominal e a fisioterapia respiratória convencional em recém-nascidos com taquipneia transitória: um ensaio clínico randomizado. Fisioterapia Brasil, v. 18, n. 5, p. 598-607, 2018
  • SOARES, Jainy Lima; DE SOUSA, Anderson Moura Bonfim; DA SILVA MEDEIROS, Joelson. Physiotherapy treatment in the pre and postoperative period of cardiac surgery: an integrative review. Revista Ciência & Saberes-Facema, v. 3, n. 3, p. 624-629, 2017.
  • SANTANA, Vilma Maria et al. Health Education for Patients in the Perioperative Period of Cardiovascular Surgery: Experience Report. Brazilian Journal of Health Review, v. 4, n. 2, p. 5559-5571, 2021.
  • 1. BECCARIA, Lucia Marinilza et al. Postoperative complications in patients undergoing cardiac surgery in a teaching hospital. Archives of Health Sciences, v. 22, n. 3, p. 37-41, 2015.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6075/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner