Efecto agudo del método de reequilibrio toracoabdominal sobre la función diafragmática, incomodidad respiratoria, complicaciones pulmonares y variables hemodinámicas en pacientes con cirugía cardíaca postoperatoria: ensayo clínico aleatorizado.
Efecto agudo del método de reequilibrio toracoabdominal sobre la función diafragmática, molestias respiratorias, complicaciones pulmonares y variables hemodinámicas en pacientes con cirugía cardíaca postoperatoria: ensayo clínico aleatorizado
Introducción: El método de reequilibrio toracoabdominal (TAR) tiene como objetivo promover la yuxtaposición diafragmática, además de buscar aumentar la fuerza muscular respiratoria y ajustar el tono muscular. Sin embargo, las publicaciones científicas sobre este método en pacientes cardíacos que se someten a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) aún son escasas, lo que justifica la necesidad de llevar a cabo este estudio para obtener información, evaluación, diagnóstico y fines de tratamiento en el área de salud con énfasis en la cardiología.
Objetivo: evaluar si los hallazgos de ultrasonido diafragmático difieren entre el método TAR y la fisioterapia convencional en pacientes posteriores a la Cabg.
Métodos: Este es un ensayo clínico aleatorizado, único ciego. Los adultos (> 35 años), hemodinámicamente estables, que se sometieron a CABG (<24 horas) y tuvieron una receta para fisioterapia. Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos: 1) grupo de intervención [IG] - TAR; 2) Grupo de control [CG] - Enfoque de fisioterapia estándar. Las intervenciones se realizarán en un solo momento y las siguientes variables se recolectarán antes y después de la intervención: frecuencia cardíaca (HR), frecuencia respiratoria (RR), saturación de oxígeno periférico (SPO2), presión arterial media (MAP), ultrasonido diafragmático (EE. UU.) Para identificar posibles hallazgos agudos en ambos grupos, la escala de dificultad respiratoria y la escala de complicaciones pulmonares se aplicarán al final de las intervenciones.
Palabras clave: fisioterapia; Cardiología; Ultrasonografía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para comparar el efecto de las técnicas de fisioterapia convencionales con el manejo del reequilibrio del toracoabdominal en pacientes postoperatorios después de la cirugía de revascularización miocárdica, evaluando cuidadosamente estos efectos a través de ultrasonido del diafragma y espirometría pulmonar, además de variables como los signos y las escalas de dificultad respiratoria y las complicaciones de los cardíacos después del cardenal después de las complicaciones cardíacas. cirugía. Este es un ensayo aleatorio en el que los pacientes sometidos a una cirugía de revascularización miocárdica en el Instituto de Cardiología de Río Grande do Sul participarán.
En el estudio se incluirán individuos de mayores de 35 años que se sometieron a una cirugía de revascularización miocárdica con tratamiento de fisioterapia prescrito. Los pacientes que fueron intubados y/o permanecieron en ventilación mecánica durante más de doce horas o que requerirán ventilación mecánica no invasiva antes o durante el período de recolección.
El estudio fue presentado al Comité de Ética de Investigación del Instituto de Cardiología de Porto Alegre (CEP-ICFUC). Todos los participantes del estudio recibirán explicaciones claras sobre la investigación, y aquellos que aceptan voluntariamente participar en el estudio firmarán el formulario de consentimiento informado en dos copias, una de las cuales estará disponible para el participante y el otro para los investigadores. Los participantes no se les pagará, ni recibirán ninguna ayuda durante o después del final de la investigación (466/12).
Los beneficios de esta investigación estarán en una conducta mejorada que evite o reduzca complicaciones y/o molestias respiratorias, así como a acelerar la recuperación del paciente, apuntando a un alta más rápida del hospital. Los pacientes seleccionados para el grupo de control (fisioterapia convencional) estarán expuestos a técnicas de fisioterapia respiratoria como vibrocompresión, terapia expiratoria manual pasiva, aceleración de flujo espiratorio, inspiración fraccional en tiempos, fallecimiento diafragmático y aspiración cuando es necesario, y pacientes seleccionados por intervención grupal para intervención grupal Soporte un manejo de reequilibrio toracoabdominal, como los soportes abdominales y/o en el espacio ileocostal, asistencia inspiratoria, liberación de la cintura de hombro, columpio torácico, liberación de los músculos pectorales y deltoides junto con aspiración si es necesario.
La investigación presenta riesgos mínimos para los participantes, que están relacionados con la medición de las variables hemodinámicas a través del monitor, además de la prueba de espirometría pulmonar y el análisis diafragmático a través de ultrasonido y/o aplicación de técnicas de fisioterapia convencionales como vibrocompresión, aceleración de la expiratoria de expiratoria. Flujo, terapia espiratoria manual pasiva que puede sugerir cierta molestia o dolor al tocar el cofre en una sensación de presión y vibración. Se espera que los pacientes sometidos a un tratamiento de reequilibrio toracoabdominal tengan puntajes más bajos en la escala de complicaciones pulmonares, Downes y la escala de dificultad respiratoria de RafaEly y, en consecuencia, una mejor excursión diafragmática, así como mejoras en otras variables.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karolini R Branco
- Número de teléfono: +55(051)995075412
- Correo electrónico: karolinireis@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bruna Eibel
- Número de teléfono: +55(051)997001110
- Correo electrónico: brunaeibel@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620-001
- Reclutamiento
- Intituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
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Contacto:
- Karolini R Branco
- Número de teléfono: +55(051)995075412
- Correo electrónico: karolinireis@hotmail.com
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Contacto:
- Bruna Eibel
- Número de teléfono: +55(051)9970001110
- Correo electrónico: brunaeibel@gmail.com
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Investigador principal:
- Bruna Eibel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el estudio se incluirán individuos de mayores de 35 años que se sometan a una cirugía de injerto de derivación coronaria con un tratamiento de fisioterapia prescrito.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que están intubados y/o han permanecido en ventilación mecánica durante más de doce horas, o que requieren ventilación mecánica no invasiva (NIV) antes o durante el período de recolección se excluirán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
Los pacientes seleccionados para el grupo de control (fisioterapia convencional) estarán expuestos a técnicas de fisioterapia respiratoria, como vibrocompresión, terapia expiratoria pasiva manual, aceleración del flujo espiratorio, inspiración fraccional en tiempos, respiraciones diafragmáticas y aspiración cuando es necesario.
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Los pacientes seleccionados para el grupo de control (fisioterapia convencional) estarán expuestos a técnicas de fisioterapia respiratoria, como vibrocompresión, terapia expiratoria pasiva manual, aceleración del flujo espiratorio, inspiración fraccional en tiempos, respiraciones diafragmáticas y aspiración cuando es necesario.
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Comparador activo: Método de alquitrán
Los pacientes seleccionados para el grupo de intervención se someterán a un tratamiento de reequilibrio toracoabdominal, como soportes de espacio abdominal y/o ileocostal, asistencia inspiratoria, liberación de la cintura del hombro, el equilibrio torácico, la liberación de los músculos pectorales principales y deltoides, junto con la aspiración, si es necesario.
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Los pacientes seleccionados para el grupo de intervención se someterán a un manejo de reequilibrio toracoabdominal, como los soportes abdominales y/o en el espacio ileocostal, asistencia inspiratoria, liberación de la cintura del hombro, el equilibrio torácico, la liberación de los músculos pectorales principales y deltoides junto con la aspiración si es necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención y dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
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Aumento de las medidas
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Inmediatamente antes de la intervención y dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
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Cambio en la escala de angustia respiratoria de Downes y Raphaelly
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención y dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
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Puntos 0-10, donde 0 es el mejor y 10 es peor
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Inmediatamente antes de la intervención y dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
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Espirometría pulmonar
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención y dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
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Aumento de las mediciones: CVF (L)
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Inmediatamente antes de la intervención y dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa respiratoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención y dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
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Intervalos de respiración por minuto
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Inmediatamente antes de la intervención y dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
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Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención y dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
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Spo2
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Inmediatamente antes de la intervención y dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención y dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
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mmhg
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Inmediatamente antes de la intervención y dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
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Evaluación de auscultación de pulmón
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención y dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
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Sibilancias, rhonchi o stridor
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Inmediatamente antes de la intervención y dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención y dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
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Latidos por minuto
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Inmediatamente antes de la intervención y dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Brasil
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hulzebos EH, Van Meeteren NL, De Bie RA, Dagnelie PC, Helders PJ. Prediction of postoperative pulmonary complications on the basis of preoperative risk factors in patients who had undergone coronary artery bypass graft surgery. Phys Ther. 2003 Jan;83(1):8-16.
- SANTANA, Pauliane Vieira et al. Ultrassonografia diafragmática: uma revisão de seus aspectos metodológicos e usos clínicos. Jornal Brasileiro de Pneumologia, v. 46, 2020.
- OLIVEIRA, Miriana Carvalho; SOBRINHO, Cristina Ortiz; ORSINI, Marco. Comparação entre o método Reequilíbrio Toracoabdominal e a fisioterapia respiratória convencional em recém-nascidos com taquipneia transitória: um ensaio clínico randomizado. Fisioterapia Brasil, v. 18, n. 5, p. 598-607, 2018
- SOARES, Jainy Lima; DE SOUSA, Anderson Moura Bonfim; DA SILVA MEDEIROS, Joelson. Physiotherapy treatment in the pre and postoperative period of cardiac surgery: an integrative review. Revista Ciência & Saberes-Facema, v. 3, n. 3, p. 624-629, 2017.
- SANTANA, Vilma Maria et al. Health Education for Patients in the Perioperative Period of Cardiovascular Surgery: Experience Report. Brazilian Journal of Health Review, v. 4, n. 2, p. 5559-5571, 2021.
- 1. BECCARIA, Lucia Marinilza et al. Postoperative complications in patients undergoing cardiac surgery in a teaching hospital. Archives of Health Sciences, v. 22, n. 3, p. 37-41, 2015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 6075/23
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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