Rintakehän vatsan tasapainotusmenetelmän akuutti vaikutus diafragmaattiseen toimintaan, hengitysvaivoihin, keuhkokomplikaatioihin ja hemodynaamisiin muuttujiin postoperatiivisissa sydämen leikkauspotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Rintakehän vatsan tasapainotusmenetelmän akuutti vaikutus diafragmaattiseen toimintaan, hengitysvaivoihin, keuhkokomplikaatioihin ja hemodynaamisiin muuttujiin postoperatiivisissa sydämen leikkauspotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Johdanto: Rintakehän vatsan tasapainotusmenetelmä (TAR) pyrkii edistämään diafragmaattista rinnakkaista, sen lisäksi, että pyrkivät lisäämään hengityslihasten voimaa ja säätämään lihaksen sävyä. Tämän menetelmän tieteellisiä julkaisuja sepelvaltimoiden ohittamispotilailla (CABG), jolla on vielä vähän, on edelleen vähäistä, mikä perustelee tarvetta suorittaa tämä tutkimus tietoon, arviointiin, diagnoosiin ja hoitoon terveysalueella korostaen kardiologiaa.
Tavoite: Arvioida, eroavatko diafragmaattiset ultraäänihavainnot TAR-menetelmän ja tavanomaisen fysioterapian välillä CABG: n jälkeisillä potilailla.
Menetelmät: Tämä on satunnaistettu, yhden sokea kliininen tutkimus. Aikuiset (> 35 vuotta), hemodynaamisesti stabiilit, joille tehtiin CABG (<24 tuntia) ja joilla oli fysioterapia resepti. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) interventioryhmä [IG] - terva; 2) Kontrolliryhmä [CG] - tavanomainen fysioterapialähestymistapa. Toimenpiteet suoritetaan yhdellä kertaa ja seuraavat muuttujat kerätään ennen interventiota ennen interventiota: syke (HR), hengitysnopeus (RR), perifeerinen happikyläys (SPO2), keskimääräinen valtimopaine (MAP), diafragmaattinen ultraääni- (Yhdysvallat) Tunnistaakseen mahdolliset akuuttit havainnot molemmissa ryhmissä, interventioiden lopussa käytetään hengitysvaikeusasteikko- ja keuhkokomplikaatioasteikkoja.
Avainsanat: fysioterapia; Kardiologia; Ultraääni
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaamaan tavanomaisten fysioterapiatekniikoiden vaikutusta postoperatiivisten potilaiden rintakehän revaskularisaatioleikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisten potilaiden hallintaan, arvioimalla näitä vaikutuksia huolellisesti DIAFRAGM -ultraäänen ja keuhkojen spirometrian ja muuttujien, kuten elintärkeiden merkintöjen ja hengitysvaikeuksien, kautta leikkaus. Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa potilaat, joille tehdään sydänlihaksen revaskularisaatioleikkaus Rio Grande Do Sulin kardiologiainstituutissa.
Yli 35 -vuotiaille, joille tehtiin sydänlihaksen revaskularisaatioleikkaus, jolla on määrätty fysioterapiahoito, sisällytetään tutkimukseen. Potilaat, jotka intuboitiin ja/tai pysyivät mekaanisessa ilmanvaihdossa yli kaksitoista tuntia tai jotka vaativat ei-invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa ennen keräysjaksoa tai sen aikana, jätetään pois.
Tutkimus toimitettiin Porto Alegren kardiologiainstituutin (CEP-ICFUC) tutkimusetiikkakomitealle. Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat selkeät selitykset tutkimuksesta, ja ne, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen Osallistujille ei makseta, eivätkä he saa apua tutkimuksen päättyessä tai sen jälkeen (466/12).
Tämän tutkimuksen edut ovat parantuneessa käytöksessä, joka estää tai vähentää komplikaatioita ja/tai hengitysvaivoja, sekä nopeuttaa potilaan palautumista, pyrkii nopeampaan sairaalan vastuuvapautumiseen. Kontrolliryhmälle valitut potilaat (tavanomainen fysioterapia) altistuvat hengityselinfysioterapiatekniikoille, kuten vibrocompression, passiiviselle manuaaliselle hengityshoitoa, hengitysvirtauksen kiihtyvyyttä, murto -aineita inspiraatiota aikoina, kalvojen hengitys ja aspiraatio tarvittaessa ja potilaiden valitut potilaat. Rintakehän vatsan tasapainotushallinta, kuten vatsan tuet ja/tai ileostaalisessa tilassa, inspiroivassa avussa, olkapihan vapautumisessa, rintakehän heilahtelussa, pectoralis -pää- ja delta -lihaksen vapauttamisessa tarvittaessa pyrkimyksen kanssa.
Tutkimus aiheuttaa minimaalisia riskejä osallistujille, jotka liittyvät hemodynaamisten muuttujien mittaamiseen näytön kautta keuhkojen spirometriakokeen ja diafragmaattisen analyysin lisäksi ultraäänen kautta ja/tai tavanomaisten fysioterapiatekniikoiden, kuten vibrocompression ja vapautumisen kiihtymisen, käyttö Virtaus, passiivinen manuaalinen hengityshoito, joka voi viitata jonkin verran epämukavuutta tai kipua koskettaessaan rintaan paine- ja tärinän tunnetta. Potilaiden, joille tehdään rintakehän tasapainotushoidon, odotetaan olevan alhaisemmat pistemäärät keuhkokomplikaatioasteikolla, alamäkeillä ja raphalledyn hengitysvaikeuksien asteikolla ja siten paremmalla kalvonmatkalla sekä muissa muuttujissa parannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karolini R Branco
- Puhelinnumero: +55(051)995075412
- Sähköposti: karolinireis@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bruna Eibel
- Puhelinnumero: +55(051)997001110
- Sähköposti: brunaeibel@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90620-001
- Rekrytointi
- Intituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
Ottaa yhteyttä:
- Karolini R Branco
- Puhelinnumero: +55(051)995075412
- Sähköposti: karolinireis@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruna Eibel
- Puhelinnumero: +55(051)9970001110
- Sähköposti: brunaeibel@gmail.com
-
Päätutkija:
- Bruna Eibel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 35 -vuotiaat henkilöt, joille sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkaus on määrätty fysioterapiahoito, sisällytetään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat intuboitu ja/tai ovat pysyneet mekaanisessa ilmanvaihdossa yli kaksitoista tuntia tai jotka vaativat ei-invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa (NIV) ennen keräysjaksoa tai sen aikana, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen fysioterapia
Kontrolliryhmälle valitut potilaat (tavanomainen fysioterapia) altistetaan hengityselinfysioterapiatekniikoille, kuten vibrocompression, manuaalinen passiivinen hengityshoito, hengitysvirtauksen kiihtyminen, murto -aiheen inspiraatio aikoina, tarvittaessa pallomaisiin hengityksiin ja pyrkimyksiin.
|
Kontrolliryhmälle valitut potilaat (tavanomainen fysioterapia) altistetaan hengityselinfysioterapiatekniikoille, kuten vibrocompression, manuaalinen passiivinen hengityshoito, hengitysvirtauksen kiihtyminen, murto -aiheen inspiraatio aikoina, tarvittaessa pallomaisiin hengityksiin ja pyrkimyksiin.
|
|
Active Comparator: Tervamenetelmä
Interventioryhmälle valitut potilaat läpäisevät rintakehän tasapainottamisen, kuten vatsan ja/tai ileosostaalinen tila tukee, inspiroivaa apua, olkapihan vapauttamista, rintakehän tasapainoa, pectoralis -pää- ja delta -lihaksen vapautumista ja tarvittaessa pyrkimystä.
|
Interventioryhmälle valitut potilaat läpikäyvät rintakehän tasapainottamisen hallinnan, kuten vatsan tuet ja/tai ileosostaalisessa tilassa, inspiroivassa avussa, olkapihan vapauttamisessa, rintakehän tasapainossa, pectoralis -pää- ja delta -lihasten vapautumisessa tarvittaessa pyrkimyksen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvomatka
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja 30 minuutin kuluessa intervention jälkeen
|
Toimenpiteiden lisääntyminen
|
Välittömästi ennen interventiota ja 30 minuutin kuluessa intervention jälkeen
|
|
Muutos Downesissa ja Rophalledyn hengitysvaikeusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja 30 minuutin kuluessa intervention jälkeen
|
Pisteitä 0-10, missä 0 on paras ja 10 on pahin
|
Välittömästi ennen interventiota ja 30 minuutin kuluessa intervention jälkeen
|
|
Keuhkojen spirometria
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja 30 minuutin kuluessa intervention jälkeen
|
Mittausten lisääntyminen: CVF (L)
|
Välittömästi ennen interventiota ja 30 minuutin kuluessa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja 30 minuutin kuluessa intervention jälkeen
|
Hengitysvälit minuutissa
|
Välittömästi ennen interventiota ja 30 minuutin kuluessa intervention jälkeen
|
|
Perifeerinen happikyläys
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja 30 minuutin kuluessa intervention jälkeen
|
SPO2
|
Välittömästi ennen interventiota ja 30 minuutin kuluessa intervention jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja 30 minuutin kuluessa intervention jälkeen
|
mmhg
|
Välittömästi ennen interventiota ja 30 minuutin kuluessa intervention jälkeen
|
|
Keuhkojen auskultaation arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja 30 minuutin kuluessa intervention jälkeen
|
Vinkuminen, rhonchi tai stridor
|
Välittömästi ennen interventiota ja 30 minuutin kuluessa intervention jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja 30 minuutin kuluessa intervention jälkeen
|
Lyöntiä minuutissa
|
Välittömästi ennen interventiota ja 30 minuutin kuluessa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Brasil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hulzebos EH, Van Meeteren NL, De Bie RA, Dagnelie PC, Helders PJ. Prediction of postoperative pulmonary complications on the basis of preoperative risk factors in patients who had undergone coronary artery bypass graft surgery. Phys Ther. 2003 Jan;83(1):8-16.
- SANTANA, Pauliane Vieira et al. Ultrassonografia diafragmática: uma revisão de seus aspectos metodológicos e usos clínicos. Jornal Brasileiro de Pneumologia, v. 46, 2020.
- OLIVEIRA, Miriana Carvalho; SOBRINHO, Cristina Ortiz; ORSINI, Marco. Comparação entre o método Reequilíbrio Toracoabdominal e a fisioterapia respiratória convencional em recém-nascidos com taquipneia transitória: um ensaio clínico randomizado. Fisioterapia Brasil, v. 18, n. 5, p. 598-607, 2018
- SOARES, Jainy Lima; DE SOUSA, Anderson Moura Bonfim; DA SILVA MEDEIROS, Joelson. Physiotherapy treatment in the pre and postoperative period of cardiac surgery: an integrative review. Revista Ciência & Saberes-Facema, v. 3, n. 3, p. 624-629, 2017.
- SANTANA, Vilma Maria et al. Health Education for Patients in the Perioperative Period of Cardiovascular Surgery: Experience Report. Brazilian Journal of Health Review, v. 4, n. 2, p. 5559-5571, 2021.
- 1. BECCARIA, Lucia Marinilza et al. Postoperative complications in patients undergoing cardiac surgery in a teaching hospital. Archives of Health Sciences, v. 22, n. 3, p. 37-41, 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6075/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .