- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06814951
Efeito agudo do método de reequilância toraco-abdominal na função diafragmática, desconforto respiratório, complicações pulmonares e variáveis hemodinâmicas em pacientes com cirurgia cardíaca pós-operatória: ensaio clínico randomizado.
Efeito agudo do método de reequilância toraco-abdominal na função diafragmática, desconforto respiratório, complicações pulmonares e variáveis hemodinâmicas em pacientes com cirurgia cardíaca pós-operatória: ensaio clínico randomizado
Introdução: O método de reequilíbrio toracoabdominal (TAR) visa promover a justaposição diafragmática, além de procurar aumentar a força muscular respiratória e ajustar o tônus muscular. No entanto, as publicações científicas sobre esse método em pacientes cardíacos submetidos a enxertia de desvio de artéria coronariana (CRM) ainda são escassos, justificando a necessidade de realizar este estudo para obter informações, avaliação, diagnóstico e fins de tratamento na área de saúde, com ênfase na cardiologia.
Objetivo: Avaliar se os achados diafragmáticos de ultrassom diferem entre o método TAR e a fisioterapia convencional em pacientes pós-CABG.
Métodos: Este é um ensaio clínico randomizado e único. Adultos (> 35 anos), hemodinamicamente estáveis, submetidos a CRM (<24 horas) e tiveram uma receita para fisioterapia. Os pacientes serão randomizados em dois grupos: 1) grupo de intervenção [IG] - TAR; 2) Grupo de controle [CG] - Abordagem de fisioterapia padrão. As intervenções serão realizadas em um único horário e as seguintes variáveis serão coletadas pré e pós-intervenção: freqüência cardíaca (HR), frequência respiratória (RR), saturação periférica de oxigênio (SPO2), pressão arterial média (mapa), ultrassom diafragmático (EUA) identificar possíveis achados agudos em ambos os grupos, a escala de desconforto respiratório e a escala de complicações pulmonares serão aplicadas no final das intervenções.
Palavras -chave: fisioterapia; Cardiologia; Ultrassonografia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para comparar o efeito das técnicas convencionais de fisioterapia com o manejo da reequilíbrio toracoabdominal em pacientes pós -operatórios após a cirurgia de revascularização do miocárdio, avaliando cuidadosamente esses efeitos por meio do diafragma e escalas de pulmonares pulmonares, além de variáveis como sinais vitais e distritos de respiração e respiração cirurgia. Este é um estudo randomizado no qual os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio no Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul participarão.
Indivíduos com mais de 35 anos de idade submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio com tratamento fisioterapia prescrito serão incluídos no estudo. Os pacientes que foram intubados e/ou permaneceram na ventilação mecânica por mais de doze horas ou que exigiram ventilação mecânica não invasiva antes ou durante o período de coleta serão excluídos.
O estudo foi submetido ao Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Cardiologia de Porto Alegre (CEP-ICFUC). Todos os participantes do estudo receberão explicações claras sobre a pesquisa, e aqueles que concordam voluntariamente em participar do estudo assinarão o formulário de consentimento informado em duas cópias, uma das quais será disponibilizada ao participante e outro para os pesquisadores. Os participantes não serão pagos, nem receberão assistência durante ou após o final da pesquisa (466/12).
Os benefícios desta pesquisa estarão em conduta aprimorada que impede ou reduz complicações e/ou desconforto respiratório, além de acelerar a recuperação do paciente, visando uma alta hospitalar mais rápida. Pacientes selecionados para o grupo controle (fisioterapia convencional) serão expostos a técnicas de fisioterapia respiratória, como vibompressão, terapia expiratória manual passiva, aceleração do fluxo expiratório, inspiração fracionária em tempos, respiração diafragmática e aspiração quando necessário e pacientes selecionados para intervenção em grupo serão Submitua o gerenciamento de reequilíbrio toracoabdominal, como suportes abdominais e/ou no espaço ileocostal, assistência inspiratória, liberação da cintura ombro, balanço torácico, liberação dos músculos major e deltóide peitoral, juntamente com a aspiração, se necessário.
A pesquisa apresenta riscos mínimos para os participantes, que estão relacionados à medição de variáveis hemodinâmicas através do monitor, além do teste de espirometria pulmonar e da análise diafragmática por ultrassom e/ou aplicação de técnicas convencionais de fisioterapia, como vibompressão, aceleração do expiratório Fluxo, terapia expiratória manual passiva que pode sugerir algum desconforto ou dor ao tocar o peito em uma sensação de pressão e vibração. Espera -se que os pacientes submetidos ao tratamento de reequilíbrio toracoabdominal tenham pontuações mais baixas na escala de complicações pulmonares, Downes e Raphaelly Respiration Histess Scalle e, consequentemente, melhor excursão diafragmática, além de melhorias em outras variáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karolini R Branco
- Número de telefone: +55(051)995075412
- E-mail: karolinireis@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Bruna Eibel
- Número de telefone: +55(051)997001110
- E-mail: brunaeibel@gmail.com
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620-001
- Recrutamento
- Intituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
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Contato:
- Karolini R Branco
- Número de telefone: +55(051)995075412
- E-mail: karolinireis@hotmail.com
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Contato:
- Bruna Eibel
- Número de telefone: +55(051)9970001110
- E-mail: brunaeibel@gmail.com
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Investigador principal:
- Bruna Eibel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com mais de 35 anos de idade que se submetem a uma cirurgia de enxerto de desvio da artéria coronária com tratamento fisioterapia prescrito serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes intubados e/ou permaneceram na ventilação mecânica por mais de doze horas ou que requerem ventilação mecânica não invasiva (NIV) antes ou durante o período de coleta serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Os pacientes selecionados para o grupo controle (fisioterapia convencional) serão expostos a técnicas de fisioterapia respiratória, como vibompressão, terapia expiratória passiva manual, aceleração do fluxo expiratório, inspiração fracionária em tempos, respirações diafragmáticas e aspiração quando necessário.
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Os pacientes selecionados para o grupo controle (fisioterapia convencional) serão expostos a técnicas de fisioterapia respiratória, como vibompressão, terapia expiratória passiva manual, aceleração do fluxo expiratório, inspiração fracionária em tempos, respirações diafragmáticas e aspiração quando necessário.
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Comparador Ativo: Método TAR
Os pacientes selecionados para o grupo de intervenção serão submetidos a tratamento de reequilíbrio toracoabdominal, como suportes de espaço abdominal e/ou ileocostal, assistência inspiratória, liberação da cintura ombro, equilíbrio torácico, liberação dos músculos major e deltóides peitorais, juntamente com aspiração, se necessário.
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Os pacientes selecionados para o grupo de intervenção serão submetidos ao manejo de reequilíbrio toracoabdominal, como suportes abdominais e/ou no espaço ileocostal, assistência inspiratória, liberação da cintura ombro, equilíbrio torácico, liberação dos músculos major e deltóides peitorais, juntamente com a aspiração, se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excursão diafragmática
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e dentro de 30 minutos após a intervenção
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Aumento de medidas
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Imediatamente antes da intervenção e dentro de 30 minutos após a intervenção
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Mudança na escala de desconforto respiratório do Downes e Raphaelly
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e dentro de 30 minutos após a intervenção
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Pontos 0-10, onde 0 é o melhor e 10 é o pior
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Imediatamente antes da intervenção e dentro de 30 minutos após a intervenção
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Espirometria pulmonar
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e dentro de 30 minutos após a intervenção
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Aumento das medições: CVF (L)
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Imediatamente antes da intervenção e dentro de 30 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência respiratória
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e dentro de 30 minutos após a intervenção
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Intervalos respiratórios por minuto
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Imediatamente antes da intervenção e dentro de 30 minutos após a intervenção
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Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e dentro de 30 minutos após a intervenção
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Spo2
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Imediatamente antes da intervenção e dentro de 30 minutos após a intervenção
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Pressão arterial média
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e dentro de 30 minutos após a intervenção
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mmhg
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Imediatamente antes da intervenção e dentro de 30 minutos após a intervenção
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Avaliação de ausculta pulmonar
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e dentro de 30 minutos após a intervenção
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Chiando, rhonchi ou stridor
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Imediatamente antes da intervenção e dentro de 30 minutos após a intervenção
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Freqüência cardíaca
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e dentro de 30 minutos após a intervenção
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Batidas por minuto
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Imediatamente antes da intervenção e dentro de 30 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Brasil
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hulzebos EH, Van Meeteren NL, De Bie RA, Dagnelie PC, Helders PJ. Prediction of postoperative pulmonary complications on the basis of preoperative risk factors in patients who had undergone coronary artery bypass graft surgery. Phys Ther. 2003 Jan;83(1):8-16.
- SANTANA, Pauliane Vieira et al. Ultrassonografia diafragmática: uma revisão de seus aspectos metodológicos e usos clínicos. Jornal Brasileiro de Pneumologia, v. 46, 2020.
- OLIVEIRA, Miriana Carvalho; SOBRINHO, Cristina Ortiz; ORSINI, Marco. Comparação entre o método Reequilíbrio Toracoabdominal e a fisioterapia respiratória convencional em recém-nascidos com taquipneia transitória: um ensaio clínico randomizado. Fisioterapia Brasil, v. 18, n. 5, p. 598-607, 2018
- SOARES, Jainy Lima; DE SOUSA, Anderson Moura Bonfim; DA SILVA MEDEIROS, Joelson. Physiotherapy treatment in the pre and postoperative period of cardiac surgery: an integrative review. Revista Ciência & Saberes-Facema, v. 3, n. 3, p. 624-629, 2017.
- SANTANA, Vilma Maria et al. Health Education for Patients in the Perioperative Period of Cardiovascular Surgery: Experience Report. Brazilian Journal of Health Review, v. 4, n. 2, p. 5559-5571, 2021.
- 1. BECCARIA, Lucia Marinilza et al. Postoperative complications in patients undergoing cardiac surgery in a teaching hospital. Archives of Health Sciences, v. 22, n. 3, p. 37-41, 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6075/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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