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Effet aigu de la méthode de rééquilibre thoraco-abdominal sur la fonction diaphragmatique, l'inconfort respiratoire, les complications pulmonaires et les variables hémodynamiques chez les patients en chirurgie cardiaque postopératoire: essai clinique randomisé.

22 avril 2026 mis à jour par: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effet aigu de la méthode de rééquilibre thoraco-abdominal sur la fonction diaphragmatique, l'inconfort respiratoire, les complications pulmonaires et les variables hémodynamiques chez les patients en chirurgie cardiaque postopératoire: essai clinique randomisé

Introduction: La méthode du rééquilibrage thoracoabdominal (TAR) vise à favoriser la juxtaposition diaphragmatique, en plus de chercher à augmenter la force musculaire respiratoire et à ajuster le tonus musculaire. Cependant, les publications scientifiques sur cette méthode chez les patients cardiaques subissant une greffe de pontage coronarien (CABG) sont encore rares, justifiant la nécessité de réaliser cette étude pour des objectifs d'information, d'évaluation, de diagnostic et de traitement dans le domaine de la santé en mettant l'accent sur la cardiologie.

Objectif: Évaluer si les résultats de l'échographie diaphragmatique diffèrent entre la méthode TAR et la physiothérapie conventionnelle chez les patients post-CABG.

Méthodes: Il s'agit d'un essai clinique randomisé en un seul aveugle. Les adultes (> 35 ans), hémodynamiquement stables, qui ont subi un CABG (<24 heures) et ont eu une ordonnance de physiothérapie seront inclus. Les patients seront randomisés en deux groupes: 1) groupe d'intervention [Ig] - TAR; 2) Groupe témoin [CG] - Approche de physiothérapie standard. Les interventions seront effectuées en un seul moment et les variables suivantes seront collectées pré- et post-intervention: fréquence cardiaque (HR), fréquence respiratoire (RR), saturation en oxygène périphérique (SPO2), pression artérielle moyenne (MAP), échographie à diaphragmatique (États-Unis) Pour identifier les résultats aigus possibles dans les deux groupes, l'échelle de détresse respiratoire et l'échelle des complications pulmonaires seront appliquées à la fin des interventions.

Mots-clés: physiothérapie; Cardiologie; Échographie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour comparer l'effet des techniques de physiothérapie conventionnelles avec la gestion du rééquilibrage thoracoabdominal chez les patients postopératoires après une chirurgie de revascularisation myocardique, évaluant soigneusement ces effets par le biais de l'échographie de diaphragme et de spirométrie pulmonaire, en plus de variables telles que les signes vitaux et les échelles de détresse respiratoires et les complications pulmonaires après cardia chirurgie. Il s'agit d'un essai randomisé dans lequel les patients subissant une chirurgie de revascularisation myocardique à l'Institut de cardiologie du Rio Grande Do Sul participeront.

Les personnes de plus de 35 ans qui ont subi une chirurgie de revascularisation myocardique avec traitement de physiothérapie prescrit seront incluses dans l'étude. Les patients qui ont été intubés et / ou sont restés sous ventilation mécanique pendant plus de douze heures ou qui nécessitait une ventilation mécanique non invasive avant ou pendant la période de collecte sera exclue.

L'étude a été soumise au comité d'éthique de la recherche de l'Institut de cardiologie de Porto Alegre (CEP-ICFUC). Tous les participants à l'étude recevront des explications claires sur la recherche, et ceux qui accepteront volontairement de participer à l'étude signeront le formulaire de consentement éclairé en deux exemplaires, dont l'un sera mis à la disposition du participant et de l'autre aux chercheurs. Les participants ne seront pas payés et ne recevront aucune aide pendant ou après la fin de la recherche (466/12).

Les avantages de cette recherche seront dans une conduite améliorée qui empêche ou réduit les complications et / ou l'inconfort respiratoire, ainsi que l'accélération de la récupération du patient, visant une libération plus rapide de l'hôpital. Les patients sélectionnés pour le groupe témoin (physiothérapie conventionnelle) seront exposés à des techniques de physiothérapie respiratoire tels que la vibrocompression, la thérapie expiratoire manuelle passive, l'accélération du flux expiratoire, l'inspiration fractionnaire en temps, la respiration diaphragmatique et l'aspiration si nécessaire, et les patients sélectionnés pour l'intervention du groupe seront Suivez la gestion du rééquilibrage thoracoabdominal tel que les supports abdominaux et / ou dans l'espace iléocostal, l'assistance inspiratoire, la libération de la ceinture d'épaule, le swing thoracique, la libération des muscles pectoralis majeurs et deltoïdes ainsi que l'aspiration si nécessaire.

La recherche présente un minimum de risques pour les participants, qui sont liés à la mesure des variables hémodynamiques par le moniteur, en plus du test de spirométrie pulmonaire et de l'analyse diaphragmatique par échographie, et / ou de l'application de techniques de physiothérapie conventionnelles telles que la vibrocompression, l'accélération de l'expiration de l'expiration de l'expiration de l'expiration de l'expiration de l'expiration de l'expiration de l'expiration de l'expiratorat Écoulement, thérapie expiratoire manuelle passive qui peut suggérer un certain inconfort ou douleur lors du toucher à la poitrine dans une sensation de pression et de vibration. Les patients subissant un traitement de rééquilibrage thoracoabdominal devraient avoir des scores plus faibles sur l'échelle des complications pulmonaires, Downes et une échelle de détresse respiratoire raphaé et, par conséquent, une meilleure excursion diaphragmatique, ainsi que des améliorations d'autres variables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90620-001
        • Recrutement
        • Intituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bruna Eibel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les personnes de plus de 35 ans qui subissent une chirurgie du greffon de pontage coronarien avec traitement de physiothérapie prescrit seront incluses dans l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Les patients intubés et / ou sont restés sous ventilation mécanique pendant plus de douze heures, ou qui nécessitent une ventilation mécanique non invasive (NIV) avant ou pendant la période de collecte seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Les patients sélectionnés pour le groupe témoin (physiothérapie conventionnelle) seront exposés à des techniques de physiothérapie respiratoire tels que la vibrocompression, la thérapie expiratoire passive manuelle, l'accélération du flux expiratoire, l'inspiration fractionnaire dans les temps, les respirations diaphragmatiques et l'aspiration si nécessaire.
Les patients sélectionnés pour le groupe témoin (physiothérapie conventionnelle) seront exposés à des techniques de physiothérapie respiratoire tels que la vibrocompression, la thérapie expiratoire passive manuelle, l'accélération du flux expiratoire, l'inspiration fractionnaire dans les temps, les respirations diaphragmatiques et l'aspiration si nécessaire.
Comparateur actif: Méthode de goudron
Les patients sélectionnés pour le groupe d'intervention subiront un traitement de rééquilibrage thoracoabdominal, tel que les soutiens de l'espace abdominal et / ou iléocostal, l'assistance inspiratoire, la libération de la ceinture d'épaule, l'équilibre thoracique, la libération des muscles pectoralis majeurs et deltoïdes, ainsi que l'aspiration, si nécessaire.
Les patients sélectionnés pour le groupe d'intervention subiront une gestion du rééquilibrage thoracoabdominal tel que les supports abdominaux et / ou dans l'espace iléocostal, l'assistance inspiratoire, la libération de la ceinture d'épaule, l'équilibre thoracique, la libération des muscles de pectoral majeur et deltoïde ainsi que l'aspiration si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excursion diaphragmatique
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
Augmentation des mesures
Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
Changement dans l'échelle de détresse respiratoire de Downes et Raphaël
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
Points 0-10, où 0 est le meilleur et 10 est le pire
Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
Spirométrie pulmonaire
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
Augmentation des mesures: CVF (L)
Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence respiratoire
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
Intervalles respiratoires par minute
Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
Saturation en oxygène périphérique
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
Spo2
Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
Pression artérielle moyenne
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
MMHG
Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
Évaluation de l'auscultation du poumon
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
Respiration sifflante, rhonchi ou stridor
Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
Rythme cardiaque
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
Beats par minute
Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Brasil

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Hulzebos EH, Van Meeteren NL, De Bie RA, Dagnelie PC, Helders PJ. Prediction of postoperative pulmonary complications on the basis of preoperative risk factors in patients who had undergone coronary artery bypass graft surgery. Phys Ther. 2003 Jan;83(1):8-16.
  • SANTANA, Pauliane Vieira et al. Ultrassonografia diafragmática: uma revisão de seus aspectos metodológicos e usos clínicos. Jornal Brasileiro de Pneumologia, v. 46, 2020.
  • OLIVEIRA, Miriana Carvalho; SOBRINHO, Cristina Ortiz; ORSINI, Marco. Comparação entre o método Reequilíbrio Toracoabdominal e a fisioterapia respiratória convencional em recém-nascidos com taquipneia transitória: um ensaio clínico randomizado. Fisioterapia Brasil, v. 18, n. 5, p. 598-607, 2018
  • SOARES, Jainy Lima; DE SOUSA, Anderson Moura Bonfim; DA SILVA MEDEIROS, Joelson. Physiotherapy treatment in the pre and postoperative period of cardiac surgery: an integrative review. Revista Ciência & Saberes-Facema, v. 3, n. 3, p. 624-629, 2017.
  • SANTANA, Vilma Maria et al. Health Education for Patients in the Perioperative Period of Cardiovascular Surgery: Experience Report. Brazilian Journal of Health Review, v. 4, n. 2, p. 5559-5571, 2021.
  • 1. BECCARIA, Lucia Marinilza et al. Postoperative complications in patients undergoing cardiac surgery in a teaching hospital. Archives of Health Sciences, v. 22, n. 3, p. 37-41, 2015.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Première publication (Réel)

7 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6075/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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