- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06814951
Effet aigu de la méthode de rééquilibre thoraco-abdominal sur la fonction diaphragmatique, l'inconfort respiratoire, les complications pulmonaires et les variables hémodynamiques chez les patients en chirurgie cardiaque postopératoire: essai clinique randomisé.
Effet aigu de la méthode de rééquilibre thoraco-abdominal sur la fonction diaphragmatique, l'inconfort respiratoire, les complications pulmonaires et les variables hémodynamiques chez les patients en chirurgie cardiaque postopératoire: essai clinique randomisé
Introduction: La méthode du rééquilibrage thoracoabdominal (TAR) vise à favoriser la juxtaposition diaphragmatique, en plus de chercher à augmenter la force musculaire respiratoire et à ajuster le tonus musculaire. Cependant, les publications scientifiques sur cette méthode chez les patients cardiaques subissant une greffe de pontage coronarien (CABG) sont encore rares, justifiant la nécessité de réaliser cette étude pour des objectifs d'information, d'évaluation, de diagnostic et de traitement dans le domaine de la santé en mettant l'accent sur la cardiologie.
Objectif: Évaluer si les résultats de l'échographie diaphragmatique diffèrent entre la méthode TAR et la physiothérapie conventionnelle chez les patients post-CABG.
Méthodes: Il s'agit d'un essai clinique randomisé en un seul aveugle. Les adultes (> 35 ans), hémodynamiquement stables, qui ont subi un CABG (<24 heures) et ont eu une ordonnance de physiothérapie seront inclus. Les patients seront randomisés en deux groupes: 1) groupe d'intervention [Ig] - TAR; 2) Groupe témoin [CG] - Approche de physiothérapie standard. Les interventions seront effectuées en un seul moment et les variables suivantes seront collectées pré- et post-intervention: fréquence cardiaque (HR), fréquence respiratoire (RR), saturation en oxygène périphérique (SPO2), pression artérielle moyenne (MAP), échographie à diaphragmatique (États-Unis) Pour identifier les résultats aigus possibles dans les deux groupes, l'échelle de détresse respiratoire et l'échelle des complications pulmonaires seront appliquées à la fin des interventions.
Mots-clés: physiothérapie; Cardiologie; Échographie
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour comparer l'effet des techniques de physiothérapie conventionnelles avec la gestion du rééquilibrage thoracoabdominal chez les patients postopératoires après une chirurgie de revascularisation myocardique, évaluant soigneusement ces effets par le biais de l'échographie de diaphragme et de spirométrie pulmonaire, en plus de variables telles que les signes vitaux et les échelles de détresse respiratoires et les complications pulmonaires après cardia chirurgie. Il s'agit d'un essai randomisé dans lequel les patients subissant une chirurgie de revascularisation myocardique à l'Institut de cardiologie du Rio Grande Do Sul participeront.
Les personnes de plus de 35 ans qui ont subi une chirurgie de revascularisation myocardique avec traitement de physiothérapie prescrit seront incluses dans l'étude. Les patients qui ont été intubés et / ou sont restés sous ventilation mécanique pendant plus de douze heures ou qui nécessitait une ventilation mécanique non invasive avant ou pendant la période de collecte sera exclue.
L'étude a été soumise au comité d'éthique de la recherche de l'Institut de cardiologie de Porto Alegre (CEP-ICFUC). Tous les participants à l'étude recevront des explications claires sur la recherche, et ceux qui accepteront volontairement de participer à l'étude signeront le formulaire de consentement éclairé en deux exemplaires, dont l'un sera mis à la disposition du participant et de l'autre aux chercheurs. Les participants ne seront pas payés et ne recevront aucune aide pendant ou après la fin de la recherche (466/12).
Les avantages de cette recherche seront dans une conduite améliorée qui empêche ou réduit les complications et / ou l'inconfort respiratoire, ainsi que l'accélération de la récupération du patient, visant une libération plus rapide de l'hôpital. Les patients sélectionnés pour le groupe témoin (physiothérapie conventionnelle) seront exposés à des techniques de physiothérapie respiratoire tels que la vibrocompression, la thérapie expiratoire manuelle passive, l'accélération du flux expiratoire, l'inspiration fractionnaire en temps, la respiration diaphragmatique et l'aspiration si nécessaire, et les patients sélectionnés pour l'intervention du groupe seront Suivez la gestion du rééquilibrage thoracoabdominal tel que les supports abdominaux et / ou dans l'espace iléocostal, l'assistance inspiratoire, la libération de la ceinture d'épaule, le swing thoracique, la libération des muscles pectoralis majeurs et deltoïdes ainsi que l'aspiration si nécessaire.
La recherche présente un minimum de risques pour les participants, qui sont liés à la mesure des variables hémodynamiques par le moniteur, en plus du test de spirométrie pulmonaire et de l'analyse diaphragmatique par échographie, et / ou de l'application de techniques de physiothérapie conventionnelles telles que la vibrocompression, l'accélération de l'expiration de l'expiration de l'expiration de l'expiration de l'expiration de l'expiration de l'expiration de l'expiration de l'expiratorat Écoulement, thérapie expiratoire manuelle passive qui peut suggérer un certain inconfort ou douleur lors du toucher à la poitrine dans une sensation de pression et de vibration. Les patients subissant un traitement de rééquilibrage thoracoabdominal devraient avoir des scores plus faibles sur l'échelle des complications pulmonaires, Downes et une échelle de détresse respiratoire raphaé et, par conséquent, une meilleure excursion diaphragmatique, ainsi que des améliorations d'autres variables.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karolini R Branco
- Numéro de téléphone: +55(051)995075412
- E-mail: karolinireis@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bruna Eibel
- Numéro de téléphone: +55(051)997001110
- E-mail: brunaeibel@gmail.com
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90620-001
- Recrutement
- Intituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
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Contact:
- Karolini R Branco
- Numéro de téléphone: +55(051)995075412
- E-mail: karolinireis@hotmail.com
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Contact:
- Bruna Eibel
- Numéro de téléphone: +55(051)9970001110
- E-mail: brunaeibel@gmail.com
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Chercheur principal:
- Bruna Eibel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes de plus de 35 ans qui subissent une chirurgie du greffon de pontage coronarien avec traitement de physiothérapie prescrit seront incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion:
- Les patients intubés et / ou sont restés sous ventilation mécanique pendant plus de douze heures, ou qui nécessitent une ventilation mécanique non invasive (NIV) avant ou pendant la période de collecte seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Les patients sélectionnés pour le groupe témoin (physiothérapie conventionnelle) seront exposés à des techniques de physiothérapie respiratoire tels que la vibrocompression, la thérapie expiratoire passive manuelle, l'accélération du flux expiratoire, l'inspiration fractionnaire dans les temps, les respirations diaphragmatiques et l'aspiration si nécessaire.
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Les patients sélectionnés pour le groupe témoin (physiothérapie conventionnelle) seront exposés à des techniques de physiothérapie respiratoire tels que la vibrocompression, la thérapie expiratoire passive manuelle, l'accélération du flux expiratoire, l'inspiration fractionnaire dans les temps, les respirations diaphragmatiques et l'aspiration si nécessaire.
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Comparateur actif: Méthode de goudron
Les patients sélectionnés pour le groupe d'intervention subiront un traitement de rééquilibrage thoracoabdominal, tel que les soutiens de l'espace abdominal et / ou iléocostal, l'assistance inspiratoire, la libération de la ceinture d'épaule, l'équilibre thoracique, la libération des muscles pectoralis majeurs et deltoïdes, ainsi que l'aspiration, si nécessaire.
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Les patients sélectionnés pour le groupe d'intervention subiront une gestion du rééquilibrage thoracoabdominal tel que les supports abdominaux et / ou dans l'espace iléocostal, l'assistance inspiratoire, la libération de la ceinture d'épaule, l'équilibre thoracique, la libération des muscles de pectoral majeur et deltoïde ainsi que l'aspiration si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excursion diaphragmatique
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
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Augmentation des mesures
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Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
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Changement dans l'échelle de détresse respiratoire de Downes et Raphaël
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
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Points 0-10, où 0 est le meilleur et 10 est le pire
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Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
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Spirométrie pulmonaire
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
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Augmentation des mesures: CVF (L)
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Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence respiratoire
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
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Intervalles respiratoires par minute
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Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
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Saturation en oxygène périphérique
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
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Spo2
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Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
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Pression artérielle moyenne
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
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MMHG
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Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
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Évaluation de l'auscultation du poumon
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
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Respiration sifflante, rhonchi ou stridor
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Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
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Rythme cardiaque
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
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Beats par minute
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Immédiatement avant l'intervention et dans les 30 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Brasil
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hulzebos EH, Van Meeteren NL, De Bie RA, Dagnelie PC, Helders PJ. Prediction of postoperative pulmonary complications on the basis of preoperative risk factors in patients who had undergone coronary artery bypass graft surgery. Phys Ther. 2003 Jan;83(1):8-16.
- SANTANA, Pauliane Vieira et al. Ultrassonografia diafragmática: uma revisão de seus aspectos metodológicos e usos clínicos. Jornal Brasileiro de Pneumologia, v. 46, 2020.
- OLIVEIRA, Miriana Carvalho; SOBRINHO, Cristina Ortiz; ORSINI, Marco. Comparação entre o método Reequilíbrio Toracoabdominal e a fisioterapia respiratória convencional em recém-nascidos com taquipneia transitória: um ensaio clínico randomizado. Fisioterapia Brasil, v. 18, n. 5, p. 598-607, 2018
- SOARES, Jainy Lima; DE SOUSA, Anderson Moura Bonfim; DA SILVA MEDEIROS, Joelson. Physiotherapy treatment in the pre and postoperative period of cardiac surgery: an integrative review. Revista Ciência & Saberes-Facema, v. 3, n. 3, p. 624-629, 2017.
- SANTANA, Vilma Maria et al. Health Education for Patients in the Perioperative Period of Cardiovascular Surgery: Experience Report. Brazilian Journal of Health Review, v. 4, n. 2, p. 5559-5571, 2021.
- 1. BECCARIA, Lucia Marinilza et al. Postoperative complications in patients undergoing cardiac surgery in a teaching hospital. Archives of Health Sciences, v. 22, n. 3, p. 37-41, 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 6075/23
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