Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt effekt av thoraco-abdominal rebalance-metoden på diafragmatisk funksjon, ubehag i luftveiene, lungekomplikasjoner og hemodynamiske variabler hos pasienter med postoperativ hjertekirurgi: randomisert klinisk studie.

Akutt effekt av thoraco-Abdominal rebalance-metoden på membranfunksjon, ubehag i luftveiene, lungekomplikasjoner og hemodynamiske variabler hos postoperative hjertekirurgiske pasienter: Randomisert klinisk studie

INNLEDNING: Metoden thoracoabdominal rebalancing (TAR) tar sikte på å fremme diafragmatisk sammenstilling, i tillegg til å søke å øke luftveismuskelstyrken og justere muskeltonen. Imidlertid er vitenskapelige publikasjoner om denne metoden hos hjertepasienter som gjennomgår koronar bypass -poding (CABG) fremdeles knappe, og rettferdiggjør behovet for å gjennomføre denne studien for informasjon, evaluering, diagnose og behandlingsformål i helseområdet med vekt på kardiologi.

Mål: Å evaluere om diafragmatiske ultralydfunn skiller seg mellom tjære-metoden og konvensjonell fysioterapi hos pasienter etter CABG.

Metoder: Dette er en randomisert, enkeltblind klinisk studie. Voksne (> 35 år), hemodynamisk stabile, som gjennomgikk CABG (<24 timer) og hadde resept på fysioterapi, vil bli inkludert. Pasienter vil bli randomisert i to grupper: 1) intervensjonsgruppe [IG] - tjære; 2) Kontrollgruppe [CG] - Standard fysioterapitilnærming. Intervensjoner vil bli utført på en enkelt tid, og følgende variabler vil bli samlet inn før og etter intervensjon: hjertefrekvens (HR), respirasjonshastighet (RR), perifert oksygenmetning (SPO2), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), diapematisk ultralyd (USA) For å identifisere mulige akutte funn i begge grupper, vil luftveisskala og lungekomplikasjoner skala bli brukt på slutten av intervensjonene.

Nøkkelord: fysioterapi; Kardiologi; Ultrasonography

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne effekten av konvensjonelle fysioterapiteknikker med håndtering av thoracoabdominal rebalansering hos postoperative pasienter etter myokardiell revaskulariseringskirurgi, evaluerer nøye disse effektene gjennom membran -ultralyd og lungespirometri, i tillegg til variabler som vitale tegn og luftveisdistrikt og pulmoner etter at det var variasjon av membraner som vitale tegn og respirasjonsdyrometrometri og pulmoner etter kardkran som vitale tegn og respirasjonsdyrometri og pulmoner etter kardkran som var ultralyd og respirasjonsdyrometri, i tillegg til variabler som kardmon. kirurgi. Dette er en randomisert studie der pasienter som gjennomgår myokardiell revaskulariseringskirurgi ved Cardiology Institute of Rio Grande do SUL vil delta.

Personer over 35 år som gjennomgikk myokardiell revaskulariseringsoperasjon med foreskrevet fysioterapibehandling vil bli inkludert i studien. Pasienter som ble intubert og/eller forble på mekanisk ventilasjon i mer enn tolv timer eller som krevde ikke-invasiv mekanisk ventilasjon før eller i løpet av innsamlingsperioden, vil bli ekskludert.

Studien ble sendt til forskningsetisk komité for Cardiology Institute of Porto Alegre (CEP-ICFUC). Alle deltakerne i studien vil motta klare forklaringer om forskningen, og de som frivillig er enige om å delta i studien, vil signere det informerte samtykkeskjemaet i to eksemplarer, hvorav den ene vil bli gjort tilgjengelig for deltakeren og den andre for forskerne. Deltakerne vil ikke bli betalt, og de vil heller ikke motta noen hjelp under eller etter slutten av forskningen (466/12).

Fordelene med denne forskningen vil være i forbedret oppførsel som forhindrer eller reduserer komplikasjoner og/eller ubehag i luftveiene, i tillegg til å øke hastigheten på pasientens bedring, og sikte på raskere utskrivning av sykehus. Pasienter valgt for kontrollgruppen (konvensjonell fysioterapi) vil bli utsatt for luftveisfysioterapiteknikker som vibrokompression, passiv manuell ekspirasjonsbehandling, akselerasjon av ekspirasjonsstrøm, fraksjonell inspirasjon i tider, diafragmatisk pusting og aspirasjon når det er nødvendig, og pasienter valgt for gruppeintervensjon Gjennomgå thoracoabdominal rebalanseringsbehandling som abdominalstøtter og/eller i ileocostal -rommet, inspirasjonshjelp, frigjøring av skulderbeltet, thorax swing, frigjøring av Pectoralis major og deltoid muskler sammen med aspirasjon om nødvendig.

Forskningen presenterer minimale risikoer for deltakerne, som er relatert til måling av hemodynamiske variabler gjennom skjermen, i tillegg til lungespirometri -testen og diafragmatisk analyse gjennom ultralyd, og/eller anvendelse av konvensjonell fysioterapiteknikk som vibrasjon, akselerasjon av ekspirasjon flyt, passiv manuell ekspirasjonsbehandling som kan antyde noe ubehag eller smerter når du berører brystet i en følelse av trykk og vibrasjon. Pasienter som gjennomgår thoracoabdominal rebalanseringsbehandling forventes å ha lavere score på lungekomplikasjonsskalaen, downes og raphaelly luftveisdistrekkskala og følgelig bedre diafragmatisk ekskursjon, så vel som forbedringer i andre variabler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90620-001
        • Rekruttering
        • Intituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bruna Eibel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer over 35 år som gjennomgår koronar bypass -transplantasjonskirurgi med foreskrevet fysioterapibehandling vil bli inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som er intubert og/eller har holdt seg på mekanisk ventilasjon i mer enn tolv timer, eller som krever ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (NIV) før eller i løpet av innsamlingsperioden vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Pasienter valgt for kontrollgruppen (konvensjonell fysioterapi) vil bli utsatt for luftveisfysioterapiteknikker som vibrokompression, manuell passiv ekspirasjonsbehandling, akselerasjon av ekspirasjonsstrøm, fraksjonell inspirasjon i tider, membranpusten og aspirasjon når det er nødvendig.
Pasienter valgt for kontrollgruppen (konvensjonell fysioterapi) vil bli utsatt for luftveisfysioterapiteknikker som vibrokompression, manuell passiv ekspirasjonsbehandling, akselerasjon av ekspirasjonsstrøm, fraksjonell inspirasjon i tider, membranpusten og aspirasjon når det er nødvendig.
Aktiv komparator: Tjæremetode
Pasienter valgt for intervensjonsgruppen vil gjennomgå thoracoabdominal rebalanseringsbehandling, for eksempel abdominal og/eller ileokostalt romstøtte, inspirasjonshjelp, frigjøring av skulderbelt, thoraxbalanse, frigjøring av Pectoralis major og deltoid muskler, sammen med aspirasjon, om nødvendig.
Pasienter som er valgt for intervensjonsgruppen vil gjennomgå thoracoabdominal rebalanseringsbehandling som abdominal støtte og/eller i ileocostal -rommet, inspirasjonshjelp, frigjøring av skulderbeltet, thoraxbalanse, frigjøring av Pectoralis major og deltoid muskler sammen med aspirasjon om nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Membranutflukt
Tidsramme: Rett før intervensjonen og innen 30 minutter etter intervensjonen
Økning i tiltak
Rett før intervensjonen og innen 30 minutter etter intervensjonen
Endring i downes og Raphaelly luftveisdistrekkskala
Tidsramme: Rett før intervensjonen og innen 30 minutter etter intervensjonen
Poeng 0-10, der 0 er best og 10 er verst
Rett før intervensjonen og innen 30 minutter etter intervensjonen
Lungespirometri
Tidsramme: Rett før intervensjonen og innen 30 minutter etter intervensjonen
Økning i målinger: CVF (L)
Rett før intervensjonen og innen 30 minutter etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveisrate
Tidsramme: Rett før intervensjonen og innen 30 minutter etter intervensjonen
Pusteintervaller per minutt
Rett før intervensjonen og innen 30 minutter etter intervensjonen
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: Rett før intervensjonen og innen 30 minutter etter intervensjonen
Spo2
Rett før intervensjonen og innen 30 minutter etter intervensjonen
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Rett før intervensjonen og innen 30 minutter etter intervensjonen
MMHG
Rett før intervensjonen og innen 30 minutter etter intervensjonen
LUNG AUSCULTATION Assessment
Tidsramme: Rett før intervensjonen og innen 30 minutter etter intervensjonen
Pusting, rhonchi eller stridor
Rett før intervensjonen og innen 30 minutter etter intervensjonen
Hjertefrekvens
Tidsramme: Rett før intervensjonen og innen 30 minutter etter intervensjonen
Beats per minutt
Rett før intervensjonen og innen 30 minutter etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Brasil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Hulzebos EH, Van Meeteren NL, De Bie RA, Dagnelie PC, Helders PJ. Prediction of postoperative pulmonary complications on the basis of preoperative risk factors in patients who had undergone coronary artery bypass graft surgery. Phys Ther. 2003 Jan;83(1):8-16.
  • SANTANA, Pauliane Vieira et al. Ultrassonografia diafragmática: uma revisão de seus aspectos metodológicos e usos clínicos. Jornal Brasileiro de Pneumologia, v. 46, 2020.
  • OLIVEIRA, Miriana Carvalho; SOBRINHO, Cristina Ortiz; ORSINI, Marco. Comparação entre o método Reequilíbrio Toracoabdominal e a fisioterapia respiratória convencional em recém-nascidos com taquipneia transitória: um ensaio clínico randomizado. Fisioterapia Brasil, v. 18, n. 5, p. 598-607, 2018
  • SOARES, Jainy Lima; DE SOUSA, Anderson Moura Bonfim; DA SILVA MEDEIROS, Joelson. Physiotherapy treatment in the pre and postoperative period of cardiac surgery: an integrative review. Revista Ciência & Saberes-Facema, v. 3, n. 3, p. 624-629, 2017.
  • SANTANA, Vilma Maria et al. Health Education for Patients in the Perioperative Period of Cardiovascular Surgery: Experience Report. Brazilian Journal of Health Review, v. 4, n. 2, p. 5559-5571, 2021.
  • 1. BECCARIA, Lucia Marinilza et al. Postoperative complications in patients undergoing cardiac surgery in a teaching hospital. Archives of Health Sciences, v. 22, n. 3, p. 37-41, 2015.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6075/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere