Ostry wpływ metody zrównoważenia piersi-brzusznego na funkcję przeponową, dyskomfort oddechowy, powikłania płucne i zmienne hemodynamiczne u pacjentów pooperacyjnych chirurgii serca: randomizowane badanie kliniczne.
Ostry wpływ metody zrównoważenia piersiowo-brzusznego na funkcję przeponową, dyskomfort oddechowy, powikłania płucne i zmienne hemodynamiczne u pacjentów pooperacyjnych chirurgii serca: randomizowane badanie kliniczne
WPROWADZENIE: Metoda równowagi piersiowej (TAR) ma na celu promowanie zestawienia przeponowego, oprócz dążenia do zwiększenia siły mięśni oddechowych i dostosowania napięcia mięśni. Jednak publikacje naukowe na temat tej metody u pacjentów z sercem poddawanym pomostowaniu tętnicy wieńcowej (CABG) są nadal rzadkie, uzasadniając potrzebę przeprowadzenia tego badania w celu uzyskania celów informacji, oceny, diagnozy i leczenia w obszarze zdrowia z naciskiem na kardiologię.
Cel: Ocena, czy wyniki ultrasonografii przeponowej różnią się między metodą TAR a konwencjonalną fizjoterapią u pacjentów po kabinie.
Metody: Jest to randomizowane badanie kliniczne jednoproletowe. Dorośli (> 35 lat), stabilni hemodynamicznie, którzy przeszli CABG (<24 godziny) i mieli receptę na fizjoterapię. Pacjenci będą losowo losowo w dwóch grupach: 1) grupa interwencyjna [IG] - TAR; 2) Grupa kontrolna [CG] - standardowe podejście fizjoterapii. Interwencje będą wykonywane w ciągu jednego czasu, a następujące zmienne zostaną zebrane przed i po interwencji: częstość akcji serca (HR), szybkość oddechu (RR), nasycenie tlenu obwodowe (SPO2), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), przeponowe ultrasonograficzne (USA) Aby zidentyfikować możliwe ostre wyniki w obu grupach, skala niewydolności oddechowej i powikłania płucne zostanie zastosowana na końcu interwencji.
Słowa kluczowe: fizjoterapia; Kardiologia; Ultrasonografia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby porównać wpływ konwencjonalnych technik fizjoterapii z leczeniem przywracania równowagi klatki piersiowej u pacjentów pooperacyjnych po operacji rewaskularyzacji mięśnia sercowego, dokładnie oceniając te efekty poprzez ultradźwięki przeponowe i spirometrię płuc, oprócz zmiennych, takich jak znaki życiowe i skale odszpiadowe i odszkodowanie. chirurgia. Jest to randomizowane badanie, w którym uczestniczą pacjenci poddawani operacji rewaskularyzacji mięśnia sercowego w Cardiology Institute of Rio Grande do SUL.
W badaniu zostaną uwzględnione osoby w wieku powyżej 35 lat, które przeszły operację rewaskularyzacji mięśnia sercowego z przepisanym leczeniem fizjoterapii. Pacjenci, którzy byli intubowani i/lub pozostali na wentylacji mechanicznej przez ponad dwanaście godzin lub którzy wymagali nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej przed lub w okresie pobierania, zostaną wykluczeni.
Badanie zostało przekazane Komitetowi ds. Etyki Badań Kardiologii Instytutu Porto Alegre (CEP-ICFUC). Wszyscy uczestnicy badania otrzymają jasne wyjaśnienia na temat badań, a ci, którzy dobrowolnie zgadzają się wziąć udział w badaniu, podpiszą formularz świadomej zgody w dwóch egzemplarzach, z których jeden zostanie udostępniony uczestnikowi, a drugi naukowcom. Uczestnicy nie będą płacone, ani nie otrzymają żadnej pomocy podczas lub po zakończeniu badań (466/12).
Korzyści z tych badań będą polegające na lepszym postępowaniu, które zapobiega lub zmniejsza powikłania i/lub dyskomfort oddechowy, a także przyspieszenie powrotu do zdrowia pacjenta, mającym na celu szybsze wypisanie szpitala. Pacjenci wybrani do grupy kontrolnej (konwencjonalna fizjoterapia) będą narażeni na techniki fizjoterapii układu oddechowego, takie jak wibrokompresja, pasywna ręczna terapia wydechowa, przyspieszenie przepływu wydechowego, inspiracja ułamkowa w czasie, w razie potrzeby oddychanie i aspirację przepływową i aspirację, a pacjenci wybrani do interwencji grupy będą mogli ulegać klasowym zarządzaniu równoważeniem, takim jak wsparcie brzuszne i/lub w przestrzeni jelita krętego, pomoc wdechowa, uwolnienie pasa barku, huśtawce klatki piersiowej, uwalnianie mięśni Pectoralis Major i Deltoid wraz z aspiracją w razie potrzeby.
Badanie przedstawia minimalne ryzyko dla uczestników, które są związane z pomiarem zmiennych hemodynamicznych przez monitor, oprócz testu spirometrii płuc i analizy przeponowej poprzez ultradźwięki i/lub zastosowanie konwencjonalnych technik fizjoterapii, takich jak wibrokompresja, przyspieszenie wykwalifikowania wykładowości Przepływ, pasywna ręczna terapia wydechowa, która może sugerować dyskomfort lub ból podczas dotykania klatki piersiowej w odczuciu ciśnienia i wibracji. Oczekuje się, że pacjenci poddawane ponownym równoważeniu klatki piersiowej będą miały niższe wyniki w skali powikłań płucnych, sali Downes i Raphaelly Scalitory Scare, a w konsekwencji lepszej wycieczki przeponowej, a także poprawy innych zmiennych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karolini R Branco
- Numer telefonu: +55(051)995075412
- E-mail: karolinireis@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bruna Eibel
- Numer telefonu: +55(051)997001110
- E-mail: brunaeibel@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90620-001
- Rekrutacyjny
- Intituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
Kontakt:
- Karolini R Branco
- Numer telefonu: +55(051)995075412
- E-mail: karolinireis@hotmail.com
-
Kontakt:
- Bruna Eibel
- Numer telefonu: +55(051)9970001110
- E-mail: brunaeibel@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Bruna Eibel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu zostaną uwzględnione osoby w wieku powyżej 35 lat, które przechodzą operację przeszczepu tętnicy wieńcowej z przepisanym leczeniem fizjoterapii.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy są intubowani i/lub pozostali na wentylacji mechanicznej przez ponad dwanaście godzin lub którzy wymagają nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej (NIV) przed lub w okresie okresu zbierania, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Pacjenci wybrani do grupy kontrolnej (konwencjonalna fizjoterapia) będą narażeni na techniki fizjoterapii układu oddechowego, takie jak wibrokompresja, ręczna pasywna terapia wydechowa, przyspieszenie przepływu wydechowego, inspiracja ułamkowa w czasach, oddechy przeponowe i aspiracja w razie potrzeby.
|
Pacjenci wybrani do grupy kontrolnej (konwencjonalna fizjoterapia) będą narażeni na techniki fizjoterapii układu oddechowego, takie jak wibrokompresja, ręczna pasywna terapia wydechowa, przyspieszenie przepływu wydechowego, inspiracja ułamkowa w czasach, oddechy przeponowe i aspiracja w razie potrzeby.
|
|
Aktywny komparator: Metoda TAR
Pacjenci wybrani do grupy interwencyjnej przejdą leczenie przywrócenia równowagi piersiowej, takie jak wsparcie przestrzeni brzucha i/lub jelita krętego, pomoc wdechowa, uwalnianie pasa barku, równowaga klatki piersiowej, uwalnianie mięśni głównych Pectoralis i damów, w razie potrzeby.
|
Pacjenci wybrani do grupy interwencyjnej przejdą leczenie przywrócenia równowagi piersiowej, takie jak wsparcie brzucha i/lub w przestrzeni jelita krętego, pomoc wdechowa, uwolnienie pasa barku, równowaga klatki piersiowej, uwalnianie mięśni głównych piersiowych i deltoidów wraz z aspiracją w razie potrzeby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wycieczka przeponowa
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i w ciągu 30 minut po interwencji
|
Wzrost środków
|
Bezpośrednio przed interwencją i w ciągu 30 minut po interwencji
|
|
Zmiana w skali Downes i Raphaelly oddech
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i w ciągu 30 minut po interwencji
|
Punkty 0-10, gdzie 0 jest najlepsze, a 10 jest najgorsze
|
Bezpośrednio przed interwencją i w ciągu 30 minut po interwencji
|
|
Spirometria płucna
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i w ciągu 30 minut po interwencji
|
Wzrost pomiarów: CVF (L)
|
Bezpośrednio przed interwencją i w ciągu 30 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość oddechu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i w ciągu 30 minut po interwencji
|
Odstępy oddychania na minutę
|
Bezpośrednio przed interwencją i w ciągu 30 minut po interwencji
|
|
Nasycenie tlenu obwodowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i w ciągu 30 minut po interwencji
|
SPO2
|
Bezpośrednio przed interwencją i w ciągu 30 minut po interwencji
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i w ciągu 30 minut po interwencji
|
MMHG
|
Bezpośrednio przed interwencją i w ciągu 30 minut po interwencji
|
|
Ocena osłuchiwania płuc
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i w ciągu 30 minut po interwencji
|
Świszczący, Rhonchi lub Stridor
|
Bezpośrednio przed interwencją i w ciągu 30 minut po interwencji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i w ciągu 30 minut po interwencji
|
Bije na minutę
|
Bezpośrednio przed interwencją i w ciągu 30 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Brasil
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hulzebos EH, Van Meeteren NL, De Bie RA, Dagnelie PC, Helders PJ. Prediction of postoperative pulmonary complications on the basis of preoperative risk factors in patients who had undergone coronary artery bypass graft surgery. Phys Ther. 2003 Jan;83(1):8-16.
- SANTANA, Pauliane Vieira et al. Ultrassonografia diafragmática: uma revisão de seus aspectos metodológicos e usos clínicos. Jornal Brasileiro de Pneumologia, v. 46, 2020.
- OLIVEIRA, Miriana Carvalho; SOBRINHO, Cristina Ortiz; ORSINI, Marco. Comparação entre o método Reequilíbrio Toracoabdominal e a fisioterapia respiratória convencional em recém-nascidos com taquipneia transitória: um ensaio clínico randomizado. Fisioterapia Brasil, v. 18, n. 5, p. 598-607, 2018
- SOARES, Jainy Lima; DE SOUSA, Anderson Moura Bonfim; DA SILVA MEDEIROS, Joelson. Physiotherapy treatment in the pre and postoperative period of cardiac surgery: an integrative review. Revista Ciência & Saberes-Facema, v. 3, n. 3, p. 624-629, 2017.
- SANTANA, Vilma Maria et al. Health Education for Patients in the Perioperative Period of Cardiovascular Surgery: Experience Report. Brazilian Journal of Health Review, v. 4, n. 2, p. 5559-5571, 2021.
- 1. BECCARIA, Lucia Marinilza et al. Postoperative complications in patients undergoing cardiac surgery in a teaching hospital. Archives of Health Sciences, v. 22, n. 3, p. 37-41, 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6075/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .