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ヴェドリズマブと、移植後のシクロホスファミドと、強度条件付けの低下後の同種造血細胞移植を受けた患者における移植片と宿主疾患の予防のための短いコースのタクロリムス

2026年6月25日 更新者：City of Hope Medical Center

ヴェドリズマブと、移植後のシクロホスファミドおよび移植片対宿主疾患予防のためのトランスプラント後のシクロホスファミドおよび短期コースのタクロリムスの第2相研究

この第II相試験は、ヴェドリズマブと移植後のシクロホスファミド（PTCY）および短期コースのタクロリムスが、強度条件付けの減少後の同種造血細胞移植（HCT）を受けている患者における移植片対宿主疾患（GVHD）の予防のためにどれだけうまく機能するかを研究しています。 同種HCTは、人がドナーから血液形成幹細胞（すべての血球が発達する細胞）を受け取る手順です。 同種HCTの前にコンディショニング化学療法を減らすことで、体内のがん細胞を殺し、患者の骨髄のスペースを作り、標準的な用量の化学療法を使用して新しい幹細胞が成長するのに役立ちます。 時々、ドナーからの移植された細胞は、体の正常細胞（移植片対宿主疾患と呼ばれる）を攻撃することがあります。 ヴェドリズマブはモノクローナル抗体であり、体の特定の標的に結合できるタンパク質の一種であり、体に免疫応答を引き起こす分子（抗原）です。 炎症を軽減する可能性があります。 シクロホスファミドは、アルキル化剤と呼ばれる薬物のクラスにあります。 細胞のデオキシリボ核酸を損傷することで機能し、癌細胞を殺す可能性があります。 また、体の免疫応答を低下させる可能性があります。 タクロリムスは、特定のタイプの免疫細胞の活性化を防ぐことにより、免疫系を抑制します。 ヴェドリズマブとPTCYおよびショートコースのタクロリムスを投与することは、同種HCT後のGVHDを防ぐのに効果的かもしれません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的：

I.安全性を評価し、固定用量レベルでヴェドリズマブを加えて、移動後のシクロホスファミド（PTCY）ベースの移植片対宿主疾患（GVHD）予防を移動した後、末梢血幹細胞（PBSC）を動員した後、タクロリムスを使用した毒性プロファイルを説明します。一致した関連/無関係なドナーからの造血細胞移植（HCT）。 （安全リードインセグメント）II。 同種造血細胞移植（HCT）後の日+180日目までのグレード2-4の急性GVHDフリー生存によるPTCYと組み合わせて、ベドリズマブの有効性を評価します。 （拡張セグメント）

二次目標：

I.拡張コホートにおけるGVHD予防としてのベドリズマブ + PTCYの組み合わせの安全評価を継続します。

ii。推定全生存率（OS）、無増悪生存期間（PFS）、再発/疾患の進行の累積発生、および100日での非再発死亡率（NRM）、および移植後1年。

iii。急性GVHD（100日目および180日後）の推定率、低胃腸（GI）GVHD（100日目、HCT後180日目）、慢性GVHD（HCT後1年）、感染症（100および180日、および180日間、 HCT後1年後）。

IV。完全寛解の推定率、および好中球の回復。 V. CRSの発生率、頻度、および重症度を評価することにより、HCT後のサイトカイン放出症候群（CRS）を評価および説明します。

探索的目的：

I.ドナー細胞の生着は、カウントモニタリングと短いタンデムリピート（STR）キメラ主義分析+30日および100日目+100で評価されます。

ii。免疫細胞回復の速度論を説明してください。 iii。 HCT後100日、6か月、1年後の患者の生活の質を評価します。

IV。 HCT後最大100日間のGVHDバイオマーカーと炎症性サイトカインの速度論を説明してください。

V.ベースライン（できればフルダラビン投与前）で腸内マイクロビオームの多様性の予備的推定を取得し、その後、HCT後の+14、+30、+60、+100、および+180日に取得します。

概要：

患者は、フルダラビンを含む強度コンディショニングの減少を、-7から-3日目に静脈内（IV）、2日目にメルファランIVを受けます。 その後、患者は0日目に同種HCTを受けます。患者は、 +3および+4日に、1日目、+13、+41、+69、+97、+153、+153で30分間でベドリズマブIVを受け取ります。 、および疾患の進行または容認できない毒性がない場合、タクロリムスIVまたは口頭（PO） +95日目から95日目まで。 さらに、患者は、スクリーニング中にコンピューター断層撮影（CT）および心エコー検査（ECHO）またはマルチゲート獲得スキャン（MUGA）を受け、研究中の血液サンプル収集、および骨髄生検を経験します。

研究治療が完了した後、患者はヴェドリズマブの最後の投与後30日後、+180日後、1年後に追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

35

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Monzr M. Al Malki

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 参加者および/または法的に認可された代表者の文書化されたインフォームドコンセント

    • 必要に応じて、機関のガイドラインごとに同意が得られます

  • 診断腫瘍生検からのアーカイブ組織の使用を許可する合意

    • 利用できない場合は、研究校長（PI）の承認により例外が認められる場合があります

  • 年齢：18歳以上および80歳以下

    • 注：患者> 70歳の患者は、カルノフスキーのパフォーマンスステータス≥80および造血細胞移植ますます耐性性指数（HCT-CI）≤2を持っている必要があります
  • Karnofskyパフォーマンスステータス≥70％

  • 次の診断を受けた患者。8/8マッチ関連/無関係なドナーから同種HCTを受ける資格があります（a、b、c、dr by高解像度タイピング）

    • 急性白血病（急性骨髄性白血病[AML]または急性リンパ芽球性白血病[ALL]）骨髄（BM）爆風が5％未満の爆発
    • MyelodySplastic症候群（BLAST <10％）
    • HCTを必要とする骨髄線維症（MF）以外の骨髄増殖性新生物（MPN）
    • 慢性骨髄球球性白血病（CMML）

  • ヘモグロビン≥9g/dL（プロトコル療法の1日目の30日以内）

    • 注：細胞質が疾患の関与に続発しない限り、赤血球輸血はヘモグロビン評価から14日以内に許可されていません
  • 総ビリルビン≤2.0mg/dL（ギルバート疾患がない限り）および血清グルタミン性オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）と血清グルタミックピルビックトランスアミナーゼ（SGPT）<5倍（ULN）<5倍（プロトコロールの1日前30日以内治療）
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）= <3.0 X ULN（プロトコル療法の1日前の30日以内）
  • アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= <3.0 x ULN（プロトコル療法の1日目の30日以内）
  • 24時間の尿検査またはCockcroft-Gaultフォーミュラ（プロトコル療法の1日前の30日以内）あたり1.5 mg/dL以下または60 ml/min以上のクレアチニンクリアランス

  • 左心室駆出率（LVEF）≥50％

    • 注：プロトコル療法の1日前の28日以内に行われる

  • 肺機能検査を実行できる場合：1秒（FEV1）、強制型能力（FVC）およびDLCO（拡散能力）での強制呼気量（予測）の50％（ヘモグロビンを修正）≥

    • プロトコル療法の1日前の28日以内に実施されることに注意してください

  • 肺機能検査を実行できない場合：酸素（O2）飽和>室内空気の92％> 92％

    • プロトコル療法の1日前の28日以内に実施されることに注意してください

  • HIV抗原/抗体（AG/AB）コンボ、C型肝炎ウイルス（HCV）、活性B型肝炎ウイルス（HBV）（表面抗原陰性）

    • 6か月以内に検出不能なウイルス量を伴う効果的な抗レトロウイルス療法を受けたHIV感染患者は、この試験の対象となります

  • 結核検査（プロトコル療法の1日目の30日以内）

    • 陽性結核（TB）検査結果の患者は、感染性疾患（ID）評価を受け、IDのフォローアップを伴うイソニアジド（INH）によるHCT療法（INH）を患っています。 ワクチン接種された患者には、胸部X線の結果がマイナスする必要があります

  • 感染症の力価の要件に関する他の制度的および連邦政府の要件を満たす

    • プロトコル療法の1日目の28日以内に実施される感染症検査に注意

  • 出産可能性の女性（WOCBP）：陰性尿または血清妊娠検査（プロトコル療法の1日前の30日以内）

    • 尿検査が陽性であるか、陰性として確認できない場合、血清妊娠検査が必要になります

  • 出産の可能性の女性と男性による合意は、プロトコル療法の最後の投与後少なくとも3か月後まで、研究のコースでの効果的な避妊法または異性愛の活動を控えることを使用する可能性があります

    • 外科的に滅菌されていないと定義された出産の可能性（男性と女性）または1年以上の間月経がない（女性のみ）

除外基準：

  • 以前の同種HCT

  • 化学療法、放射線療法、生物療法、プロトコル療法の1日前の14日以内の免疫療法

    • 注：プロトコル療法の1日前の14日以内のコンディショニングレジメンは、除外基準とは見なされません。 リストされているエージェントによる維持化学療法の患者は除外されていません
  • GVHD予防のためのその他の研究薬
  • ハーブ薬
  • 同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の歴史研究剤
  • 臨床的に重大な制御されていない病気
  • 抗生物質に反応しない活性感染
  • その他のアクティブ悪性腫瘍。 自然史や治療が治療レジメンの安全性または有効性評価を妨害する可能性がないという事前または同時悪性腫瘍の患者は、この試験の対象となります
  • 女性のみ：妊娠または母乳育児
  • 移植後少なくとも100日間、私たちの施設でフォローアップできると予想されていない患者
  • 調査員の判断において、臨床研究手順に関する安全性の懸念による臨床研究への患者の参加を禁じている他の状態
  • 調査員の意見では、すべての研究手順（実現可能性/ロジスティクスに関連するコンプライアンスの問題を含む）に従うことができない可能性がある将来の参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：予防（ヴェドリズマブ、シクロホスファミド、タクロリムス）
患者は、-7から-3日目にフルダラビンIVで強度コンディショニングを減らし、2日目にメルファランIVを受けます。 その後、患者は0日目に同種HCTを受けます。患者は、 +3および+4日に、1日目、+13、+41、+69、+97、+153、+153で30分間でベドリズマブIVを受け取ります。 、および疾患の進行または容認できない毒性がない場合、タクロリムスIVまたはPOは +5日目から95日目まで+95日+95日+95日+95日+95日+95日+95日+95日で+95日+95日である。 さらに、患者は、スクリーニング中にCTとエコーまたはMUGAを受け、研究中の血液サンプルの収集、および研究全体で骨髄生検を受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
薬：フルダラビン
与えられた IV
他の名前：
  • フルラドサ
薬：メルファラン
与えられた IV
他の名前：
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-サルコリシン
  • アラニン窒素マスタード
  • L-フェニルアラニンマスタード
  • L-サルコリシン フェニルアラニン マスタード
  • L-サルコリジン
  • メルパラナム
  • フェニルアラニンマスタード
  • フェニルアラニン窒素マスタード
  • サルコクロリン
  • サルコリシン
  • WR-19813
  • メルファラン注射肝臓送達システム
手順：心エコー検査
ECHOを受ける
他の名前：
  • EC
手順：マルチゲート取得スキャン
MUGAを受ける
他の名前：
  • 血液プールスキャン
  • 平衡放射性核種血管造影
  • ゲーテッド血液プールイメージング
  • ムガ
  • 放射性核種心室造影
  • RNVG
  • SYMAスキャン
  • 同期マルチゲート取得スキャン
  • ムガスキャン
  • マルチゲート取得スキャン
  • 放射性核種脳室造影スキャン
  • ゲーテッドハートプールスキャン
  • RNVスキャン
薬：タクロリムス
与えられた IV または PO
他の名前：
  • プログラフ
  • FK506
  • ヘコリア
  • フジマイシン
  • プロトピック
  • FK-506
  • タクフォリウス
手順：同種造血幹細胞移植
同種HCTを受ける
他の名前：
  • 同種異系
  • 同種造血細胞移植
  • 同種幹細胞移植
  • HSC
  • HSCT
  • 幹細胞移植、同種
手順：骨髄生検
骨髄生検を受ける
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
生物学的：ベドリズマブ
与えられた IV
他の名前：
  • エンティヴィオ
  • MLN0002
  • MLN02
  • LDP-02
  • 自民党02
  • LDP02
  • 免疫グロブリンG1、抗（ヒトインテグリンLPAM-1（リンパ球peyerのパッチ接着分子1））（ヒト-mus筋肉重鎖）、ヒトmus筋筋鎖、二量体のジスルフィド、二量体

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次生着障害の発生率（安全リードインセグメント）
時間枠：Vedolizumabの最初の用量を開始してから、イベントの最初の観察、 +30日目まで、
容認できない毒性（UT）として評価されます。 タイプ、重症度、期間、および帰属/研究レジメンとの関連性と、毒性毒性（DLT）の発生との関連が含まれます。 表は、感染症、特別な関心のあるその他の有害事象、および重度の有害事象を含むが制限されていないが、観察された発生率、重症度、および毒性の種類を要約するために構築されます。 ポイント推定値と対応する正確な90％信頼区間（CI）は、毒性/有害事象の各尺度に対して提供されます。
Vedolizumabの最初の用量を開始してから、イベントの最初の観察、 +30日目まで、
重度の注入反応の発生率（安全性リードインセグメント）
時間枠：Vedolizumabの最初の用量を開始してから、イベントの最初の観察、 +30日目まで、
UTとして評価されます。 ヴェドリズマブの1回目または2回目の用量を受け取った後、有害事象（CTCAE）バージョン（v）5.0の一般的な用語の基準（ctcae）の一般的な用語基準につきグレード4の重度の注入反応を評価します。 タイプ、重大度、期間、および属性/研究との関連性とDLTの発生が含まれます。 表は、感染症、特別な関心のあるその他の有害事象、および重度の有害事象を含むが制限されていないが、観察された発生率、重症度、および毒性の種類を要約するために構築されます。 ポイント推定値と対応する正確な90％CIは、毒性/有害事象の各尺度に対して提供されます。
Vedolizumabの最初の用量を開始してから、イベントの最初の観察、 +30日目まで、
グレード4-5の有害事象の発生率（安全リードインセグメント）
時間枠：Vedolizumabの最初の用量を開始してから、イベントの最初の観察、 +30日目まで、
UTとして評価されます。 CTCAE v 5.0に基づいたグレード4-5の有害事象を評価します。 タイプ、重大度、期間、および属性/研究との関連性とDLTの発生が含まれます。 表は、感染症、特別な関心のあるその他の有害事象、および重度の有害事象を含むが制限されていないが、観察された発生率、重症度、および毒性の種類を要約するために構築されます。 ポイント推定値と対応する正確な90％CIは、毒性/有害事象の各尺度に対して提供されます。
Vedolizumabの最初の用量を開始してから、イベントの最初の観察、 +30日目まで、
非再発死亡率（NRM）（安全リードインセグメント）
時間枠：幹細胞注入の日付から非浸透関連の死まで、ゼマトポエエチック細胞移植（HCT）の1年間まで評価されました
UTとして評価されます。 再発または進行以外の原因から患者で発生する死として定義されます。 再発/進行による死亡は、競合するリスクと見なされます。 NRMは、患者が生きていて病気のないままである場合、最後のフォローアップで検閲されます。 Kaplan-Meier曲線を使用して分析されます。
幹細胞注入の日付から非浸透関連の死まで、ゼマトポエエチック細胞移植（HCT）の1年間まで評価されました
グレード2-4の急性移植片対宿主疾患（GVHD）の発生率 - 未使用の生存
時間枠：HCTの開始からグレード2-4の急性GVHDの最初の発生まで、+180日目まで、またはあらゆる原因による死亡まで、HCT後1年までに評価されたいずれか最初のいずれか、
安全性リードインおよび用量の拡大セグメントの患者の間で評価されます。 Kaplan-Meier曲線を使用して推定されます。
HCTの開始からグレード2-4の急性GVHDの最初の発生まで、+180日目まで、またはあらゆる原因による死亡まで、HCT後1年までに評価されたいずれか最初のいずれか、

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象の発生率（拡張セグメント）
時間枠：Vedolizumabの最初の用量の開始から+130ポストHCTまで
CTCAE V5.0を使用して評価されます。 Grade 4-5の有害事象を評価します。おそらく、または間違いなく、HCT後 +30日目までに連隊を研究することに起因する可能性があります。 タイプ、重大度、期間、および属性/研究との関連性とDLTの発生が含まれます。 表は、感染症、特別な関心のあるその他の有害事象、および重度の有害事象を含むが制限されていないが、観察された発生率、重症度、および毒性の種類を要約するために構築されます。 ポイント推定値と対応する正確な90％CIは、毒性/有害事象の各尺度に対して提供されます。
Vedolizumabの最初の用量の開始から+130ポストHCTまで
グレード3-5の有害事象の発生率少なくともヴェドリズマブに起因するが、UTではない
時間枠：1日目まで+180ポストHCT
CTCAE V5.0を使用して評価されます。 タイプ、重大度、期間、および属性/研究との関連性とDLTの発生が含まれます。 表は、感染症、特別な関心のあるその他の有害事象、および重度の有害事象を含むが制限されていないが、観察された発生率、重症度、および毒性の種類を要約するために構築されます。 ポイント推定値と対応する正確な90％CIは、毒性/有害事象の各尺度に対して提供されます。
1日目まで+180ポストHCT
全生存
時間枠：幹細胞注入の日から死まで、HCT後1年まで評価されました
患者は、原因に関係なく、死亡した場合、このエンドポイントの失敗と見なされます。 最後の既知のステータスが生きている場合、最後のフォローアップで検閲されます。 Kaplan-Meier曲線を使用して分析されます。
幹細胞注入の日から死まで、HCT後1年まで評価されました
進行フリーの生存
時間枠：幹細胞注入の日付から死亡日まで、病気の再発/進行、最初に発生した方が、HCT後1年までに評価されました
患者は、原因に関係なく死亡したり、病気の進行や再発を経験したりした場合、このエンドポイントの失敗と見なされます。 患者が生きていて病気のないままである場合、最後のフォローアップで検閲されます。 Kaplan-Meier曲線を使用して分析されます。
幹細胞注入の日付から死亡日まで、病気の再発/進行、最初に発生した方が、HCT後1年までに評価されました
再発/進行率
時間枠：幹細胞注入の日（0日目）からHCT後1年から1年
再発/進行のない死亡は、競合するリスクと見なされます。 再発/進行の既往のない生き残った患者は、最後のフォローアップの時点で検閲されます。 Kaplan-Meier曲線を使用して分析されます。
幹細胞注入の日（0日目）からHCT後1年から1年
NRM
時間枠：幹細胞注入の日付から非浸透関連死まで、HCT後1年まで評価された
再発または進行以外の原因から患者で発生する死として定義されます。 再発/進行による死亡は、競合するリスクと見なされます。 NRMは、患者が生きていて病気のないままである場合、最後のフォローアップで検閲されます。 Kaplan-Meier曲線を使用して分析されます。
幹細胞注入の日付から非浸透関連死まで、HCT後1年まで評価された
急性GVHDの発生率
時間枠：0日目から100日目まで+100および+180後
マウントシナイの急性GVHD International Consortium（Magic）基準に従って等級付けされ、上演されます。 特定のグレードでの急性GVHD開始の最初の日は、累積発生率（グレードII-IV）を計算するために使用されます。 研究レジメンで治療されたすべての患者の間で評価されます。 Kaplan-Meier曲線を使用して推定されます。
0日目から100日目まで+100および+180後
低胃腸GVHDの発生率
時間枠：0日目から100日目まで+100および+180後
魔法の基準に従って等級付けされ、上演されます。 特定のグレードでの急性GVHD開始の最初の日は、累積発生率（グレードII-IV）を計算するために使用されます。 研究レジメンで治療されたすべての患者の間で評価されます。 Kaplan-Meier曲線を使用して推定されます。
0日目から100日目まで+100および+180後
発生率慢性GVHD
時間枠：HCT後+80日からHCT後1年まで
国立衛生研究所のコンセンサスステージングに従って評価および採点されます。 慢性GVHD発症の最初の日は、累積発生率を計算するために使用されます。 研究レジメンで治療されたすべての患者の間で評価されます。 Kaplan-Meier曲線を使用して推定されます。
HCT後+80日からHCT後1年まで
感染の発生率
時間枠：+100および+180日間と+180後、およびHCT後1年
微生物学的に記録された感染症は、病気の部位、発症日、重症度、解像度があれば報告されます。
+100および+180日間と+180後、およびHCT後1年
血液学的回復
時間枠：HCT後1年まで
絶対好中球数（ANC）≥0.5x 10^3/μlとして定義されます。異なる日に3つの連続したラボ値で達成および維持されます。過去7日間の輸血、および異なる日の3つの連続したラボの値のうちの最初）。
HCT後1年まで
一次移植片障害
時間枠：HCT後28日まで
3日間、500以上のANCを達成できなかったと定義され、28日目までに5％未満の低細胞骨髄とドナーキメラリズムが定義されます。
HCT後28日まで
サイトカイン放出症候群の発生率
時間枠：HCT後1年まで
米国移植および細胞療法基準のためのアメリカ協会ごとに定義および等級付けされます。
HCT後1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

City of Hope Medical Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Monzr M. Al Malki、City of Hope Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月18日

一次修了 (推定)

2028年10月15日

研究の完了 (推定)

2028年10月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月4日

最初の投稿 (実際)

2025年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月25日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24473 (その他の識別子：City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2025-00341 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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