術後のオピオイド消費と回復の質に対するPleuraブロックに対するESPブロックと横方向のプロセスの影響
2025年2月3日 更新者：SINEM SARI、Aydin Adnan Menderes University
肺脊髄脊髄手術における術後のオピオイド消費と回復の質に対する胸膜ブロック（MTP）に対するエレクター脊髄領域（ESP）ブロックと横トランスバースプロセスの影響の比較
エレクタースピナエ領域（ESP）ブロックおよび胸膜ブロック（MTP）への移動中期プロセスは、腰椎脊髄手術後の痛みの治療のために最近報告されています。 これらのブロックは、術後の痛みと比較した場合、腰椎脊髄手術後の痛みの治療に効果的であることが示されていますが、腰椎脊髄手術後の回復の質とオピオイド消費の点で比較されていません。
この臨床試験の目的は、腰椎脊髄手術を予定している患者の回復とオピオイド消費の質に関するエレクタースピナ領域（ESP）ブロックと胸膜ブロック（MTP）との影響を比較することです。 術後の痛みに対する2つのブロックの影響も比較され、記録されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sinem Sarı, Prof Dr
- 電話番号：90 256 220 2108
- メール：sarisinem@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 選択的腰椎脊髄手術が行われました
- asa i-iii
- 18-75歳
除外基準：
- 登録時の拒否
- 研究からの撤退のリクエスト
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 緊急手術
- 出血ティセシス
- この研究で使用されているLAエージェントへの禁忌の存在
- 慢性オピオイドの使用
- 精神障害
- 注射部位での感染症の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ESPブロック
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NRS は、被験者が自分の痛みを 0 (なし)、10 (耐えられない痛み)、およびその間の 1 点のスケールで説明するよう求められることに基づいて、痛みの強度を決定するシステムです。
手術と麻酔後の回復の質を測定するためにいくつかの評価尺度が開発されていますが、最も広く使用されているのは、患者のサポート、快適さ、感情、5つの次元にわたってグローバルなスコアとサブスコアを提供する40項目のアンケートであるQOR-40です。身体的自立、および痛み。
オピオイド腐敗はPCAから記録されます
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実験的：MTPブロック
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NRS は、被験者が自分の痛みを 0 (なし)、10 (耐えられない痛み)、およびその間の 1 点のスケールで説明するよう求められることに基づいて、痛みの強度を決定するシステムです。
手術と麻酔後の回復の質を測定するためにいくつかの評価尺度が開発されていますが、最も広く使用されているのは、患者のサポート、快適さ、感情、5つの次元にわたってグローバルなスコアとサブスコアを提供する40項目のアンケートであるQOR-40です。身体的自立、および痛み。
オピオイド腐敗はPCAから記録されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後オピオイド消費
時間枠：PCAの結果は、術後1回目、6日、12日、24日目に記録されます。
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患者は8時間ごとにトラマドールPCAを投与され、記録します。
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PCAの結果は、術後1回目、6日、12日、24日目に記録されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復の質
時間枠：24時間
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術後24時間目にESPブロックとMTPブロックの両方を受けた患者の回復の質（QOR-40）は、スコアリングシステムで評価されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月15日
一次修了 (推定)
2026年2月15日
研究の完了 (推定)
2026年2月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025 (米国 NIH グラント/契約：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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