Los efectos del bloque de ESP y el proceso transversal medio al bloqueo de la pleura en el consumo de opioides postoperatorios y la calidad de la recuperación
3 de febrero de 2025 actualizado por: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Comparación de los efectos del bloque del área de Spinae (ESP) y el proceso transversal medio con el bloqueo de pleura (MTP) en el consumo de opioides postoperatorios y la calidad de la recuperación en la cirugía espinal lumbar
Recientemente se han descrito recientemente el bloque del área de la espinae (ESP) y el proceso transversal medio al bloqueo de pleura (MTP) para el tratamiento del dolor después de la cirugía espinal lumbar. Aunque se ha demostrado que estos bloques son efectivos en el tratamiento del dolor después de la cirugía espinal lumbar en comparación con el dolor postoperatorio, no se han comparado en términos de la calidad de la recuperación y el consumo de opioides después de la cirugía espinal lumbar.
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos del bloque del área de la espinae (ESP) de erector y el proceso de transversión media con el bloqueo de pleura (MTP) sobre la calidad de la recuperación y el consumo de opioides en pacientes programados para la cirugía espinal lumbar. Los efectos de los 2 bloques sobre el dolor postoperatorio también se compararán y registrarán.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sinem Sarı, Prof Dr
- Número de teléfono: 90 256 220 2108
- Correo electrónico: sarisinem@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía espinal lumbar electiva realizada
- Asa i-iii
- 18-75 años
Criterios de exclusión:
- Rechazo de inscripción
- Solicitud de retiro del estudio
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Cirugía de emergencia
- Diátesis de sangrado
- Presencia de contraindicaciones a los agentes de LA utilizados en este estudio
- Uso de opioides crónicos
- Trastornos psiquiátricos
- Presencia de infección en el sitio de inyección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: bloque
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NRS es un sistema de determinación de la intensidad del dolor que se basa en que la persona a la que se le pide que describa su dolor en una escala de 0 (ninguno), 10 (dolor insoportable) y un punto intermedio.
Se han desarrollado varias escalas de calificación para medir la calidad de la recuperación después de la cirugía y la anestesia, pero las más utilizadas es el QOR-40, un cuestionario de 40 ítems que proporciona una puntuación global y subescorres en cinco dimensiones: apoyo al paciente, comodidad, emociones, emociones, independencia física y dolor.
La consupción de opioides se grabará desde PCA
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Experimental: bloque MTP
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NRS es un sistema de determinación de la intensidad del dolor que se basa en que la persona a la que se le pide que describa su dolor en una escala de 0 (ninguno), 10 (dolor insoportable) y un punto intermedio.
Se han desarrollado varias escalas de calificación para medir la calidad de la recuperación después de la cirugía y la anestesia, pero las más utilizadas es el QOR-40, un cuestionario de 40 ítems que proporciona una puntuación global y subescorres en cinco dimensiones: apoyo al paciente, comodidad, emociones, emociones, independencia física y dolor.
La consupción de opioides se grabará desde PCA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: Los resultados de PCA se registrarán en el 1 °, 6º, 12º, 24 horas después de la operación.
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Al paciente se le administrará tramadol PCA cada ocho horas y se registrará.
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Los resultados de PCA se registrarán en el 1 °, 6º, 12º, 24 horas después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 24 horas
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La calidad de recuperación (QOR-40) de pacientes que se sometieron a un bloqueo ESP y un bloque MTP a la hora 24 después de la operación se evaluará con un sistema de puntuación.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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