Wpływ procesu ESP i procesu transverse do bloku opłucnej na pooperacyjne zużycie opioidów i jakość powrotu do zdrowia
3 lutego 2025 zaktualizowane przez: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Porównanie skutków bloku rozszczepu erektora (ESP) i środkowego procesu transverse z blokiem Pleura (MTP) na pooperacyjne zużycie opioidów i jakość odzyskiwania w chirurgii kręgosłupa lędźwiowego
Ostatnio opisano niedawno blok rozszczepu erekcji (ESP) i proces środkowy do bloku pleury (MTP) w leczeniu bólu po operacji kręgosłupa lędźwiowego. Chociaż wykazano, że bloki te są skuteczne w leczeniu bólu po operacji kręgosłupa lędźwiowego w porównaniu z bólem pooperacyjnym, nie zostały one porównane pod względem jakości odzyskiwania i spożywania opioidów po operacji kręgosłupa lędźwiowego.
Celem tego badania klinicznego jest porównanie skutków bloku rozszczepu erektora (ESP) i procesu transkowego z blokiem Pleura (MTP) na jakość odzyskiwania i konsumpcji opioidów u pacjentów zaplanowanych na operację kręgosłupa lędźwiowego. Wpływ 2 bloków na ból pooperacyjny zostanie również porównany i zarejestrowany.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sinem Sarı, Prof Dr
- Numer telefonu: 90 256 220 2108
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wykonana chirurgia kręgosłupa lędźwiowego
- ASA I-III
- 18-75 lat
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa na rejestrację
- Prośba o wycofanie się z badania
- Niemożność udzielenia świadomej zgody
- Operacja awaryjna
- Kurwa
- Obecność przeciwwskazań do środków LA zastosowanych w tym badaniu
- Użycie przewlekłych opioidów
- Zaburzenia psychiczne
- Obecność infekcji w miejscu wstrzyknięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok ESP
|
NRS to system określania intensywności bólu w oparciu o prośbę osoby o opisanie odczuwanego bólu w skali od 0 (brak), 10 (ból nie do zniesienia) i punktu pośredniego.
Opracowano kilka skal oceny w celu pomiaru jakości odzyskiwania po operacji i znieczulenia, ale najszerszym stosowanym jest QOR-40, 40-elementowy kwestionariusz, który zapewnia globalny wynik i podsorbki w pięciu wymiarach: wsparcie pacjenta, komfort, emocje, niezależność fizyczna i ból.
Konsumpka opioidowa zostanie zarejestrowana z PCA
|
|
Eksperymentalny: Blok MTP
|
NRS to system określania intensywności bólu w oparciu o prośbę osoby o opisanie odczuwanego bólu w skali od 0 (brak), 10 (ból nie do zniesienia) i punktu pośredniego.
Opracowano kilka skal oceny w celu pomiaru jakości odzyskiwania po operacji i znieczulenia, ale najszerszym stosowanym jest QOR-40, 40-elementowy kwestionariusz, który zapewnia globalny wynik i podsorbki w pięciu wymiarach: wsparcie pacjenta, komfort, emocje, niezależność fizyczna i ból.
Konsumpka opioidowa zostanie zarejestrowana z PCA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne zużycie opioidów
Ramy czasowe: Wyniki PCA zostaną zarejestrowane na 1, 6, 12., 24 godziny po operacji.
|
Pacjent będzie podawany tramadol PCA co osiem godzin i zarejestrowany.
|
Wyniki PCA zostaną zarejestrowane na 1, 6, 12., 24 godziny po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Jakość odzyskiwania (QOR-40) pacjentów, którzy przeszli zarówno blok ESP, jak i MTP w 24. godzinie po operacji, zostanie oceniona za pomocą systemu punktacji.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .