Les effets du bloc ESP et du processus à mi-transversal au bloc de plèvre sur la consommation postopératoire des opioïdes et la qualité de la récupération
3 février 2025 mis à jour par: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Comparaison des effets du bloc de l'érecteur de la zone spinae (ESP) et du processus à mi-transversal au bloc de la plèvre (MTP) sur la consommation postopératoire des opioïdes et la qualité de la récupération en chirurgie vertébrale lombaire
Le bloc de la zone de l'érecteur spina (ESP) et le procédé à mi-transversal vers le bloc de plèvre (MTP) ont récemment été décrits pour le traitement de la douleur après une chirurgie vertébrale lombaire. Bien que ces blocs se soient révélés efficaces dans le traitement de la douleur après une chirurgie de la colonne vertébrale lombaire par rapport à la douleur postopératoire, ils n'ont pas été comparés en termes de qualité de récupération et de consommation d'opioïdes après une chirurgie vertébrale lombaire.
L'objectif de cet essai clinique est de comparer les effets du bloc de l'érecteur de la zone du spina (ESP) et du processus à mi-transversal au bloc de plèvre (MTP) sur la qualité de la récupération et la consommation d'opioïdes chez les patients prévus pour la chirurgie vertébrale lombaire. Les effets des 2 blocs sur la douleur postopératoire seront également comparés et enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sinem Sarı, Prof Dr
- Numéro de téléphone: 90 256 220 2108
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Chirurgie vertébrale lombaire élective réalisée
- Asa i-iii
- 18-75 ans
Critères d'exclusion:
- Refus de l'inscription
- Demande de retrait de l'étude
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Chirurgie d'urgence
- Diathèse saignante
- Présence de contre-indications aux agents de LA utilisés dans cette étude
- Utilisation d'opioïdes chroniques
- Troubles psychiatriques
- Présence d'une infection au site d'injection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: espace espion
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Le NRS est un système de détermination de l'intensité de la douleur basé sur la personne à qui l'on demande de décrire sa douleur sur une échelle de 0 (aucune), 10 (douleur insupportable) et un point entre les deux.
Plusieurs échelles de notation ont été développées pour mesurer la qualité de la récupération après la chirurgie et l'anesthésie, mais la plus largement utilisée est le QOR-40, un questionnaire de 40 éléments qui fournit un score global et des sous-scores sur cinq dimensions: soutien des patients, confort, émotions, Indépendance physique et douleur.
La consuption des opioïdes sera enregistrée à partir de PCA
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Expérimental: bloc MTP
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Le NRS est un système de détermination de l'intensité de la douleur basé sur la personne à qui l'on demande de décrire sa douleur sur une échelle de 0 (aucune), 10 (douleur insupportable) et un point entre les deux.
Plusieurs échelles de notation ont été développées pour mesurer la qualité de la récupération après la chirurgie et l'anesthésie, mais la plus largement utilisée est le QOR-40, un questionnaire de 40 éléments qui fournit un score global et des sous-scores sur cinq dimensions: soutien des patients, confort, émotions, Indépendance physique et douleur.
La consuption des opioïdes sera enregistrée à partir de PCA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation d'opioïdes postopératoire
Délai: Les résultats de l'ACP seront enregistrés aux 1er, 6e, 12e, 24e après en postopératoire.
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Le patient sera administré du tramadol PCA toutes les huit heures et enregistré.
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Les résultats de l'ACP seront enregistrés aux 1er, 6e, 12e, 24e après en postopératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de récupération
Délai: 24 heures
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La qualité de la récupération (QOR-40) des patients qui ont subi à la fois le bloc ESP et le bloc MTP à la 24e heure postopératoire seront évalués avec un système de notation.
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .