Die Auswirkungen von ESP-Block- und Mitteltransververfahren zum Pleura-Block auf den postoperativen Opioidkonsum und die Qualität der Genesung
3. Februar 2025 aktualisiert von: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Vergleich der Auswirkungen des ESP-Blocks (ESP) und des MID-Transverse-Prozesses mit Pleura Block (MTP) auf den postoperativen Opioidkonsum und die Qualität der Erholung in der Lumbalwirbelsäuleoperation
Block- und Mid-Transverse-Verfahren für Spinae Spinae Area (ESP) für Pleura Block (MTP) wurden kürzlich zur Behandlung von Schmerzen nach der Lumbalwirbelsäulenoperation beschrieben. Obwohl gezeigt wurde, dass diese Blöcke bei der Behandlung von Schmerzen nach einer Lumbalwirbelsäulenoperation im Vergleich zu postoperativen Schmerzen wirksam sind, wurden sie hinsichtlich der Qualität der Erholung und des Opioidkonsums nach der Lendenwirbelsäule nicht verglichen.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen des ESP-Blocks (ESP) und des Mid-Transverse-Prozesses mit dem Pleura-Block (MTP) auf die Qualität der Erholung und des Opioidverbrauchs bei Patienten zu vergleichen, die für die Lendenwirbelsäulenoperation geplant sind. Die Auswirkungen der 2 Blöcke auf postoperative Schmerzen werden ebenfalls verglichen und aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sinem Sarı, Prof Dr
- Telefonnummer: 90 256 220 2108
- E-Mail: sarisinem@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die elektive lumbale Wirbelsäulenchirurgie wurde durchgeführt
- ASA I-III
- 18-75 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Einschreibung
- Antrag auf Auszahlung aus der Studie
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu geben
- Notfalloperation
- Blutungsdiathese
- Vorhandensein von Kontraindikationen für die in dieser Studie verwendeten LA -Agenten
- Verwendung chronischer Opioide
- Psychiatrische Störungen
- Vorhandensein einer Infektion an der Injektionsstelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: ESP -Block
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NRS ist ein System zur Bestimmung der Schmerzintensität, das darauf basiert, dass die Person gebeten wird, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine), 10 (unerträgliche Schmerzen) und einem Punkt dazwischen zu beschreiben.
Es wurden mehrere Bewertungsskalen entwickelt, um die Qualität der Genesung nach Operation und Anästhesie zu messen. Der am häufigsten verwendete QOR-40 ist jedoch der QOR-40, ein 40-Punkte-Fragebogen, der eine globale Punktzahl und Subscores in fünf Dimensionen bietet: Unterstützung der Patienten, Komfort, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Gefühle, Emotionen, Gefühle, Emotionen, Emotionen, Emotionen), die eine globale Punktzahl und die Unterzüge anbieten. körperliche Unabhängigkeit und Schmerz.
Opioidkonsruption wird von PCA aufgezeichnet
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Experimental: MTP -Block
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NRS ist ein System zur Bestimmung der Schmerzintensität, das darauf basiert, dass die Person gebeten wird, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine), 10 (unerträgliche Schmerzen) und einem Punkt dazwischen zu beschreiben.
Es wurden mehrere Bewertungsskalen entwickelt, um die Qualität der Genesung nach Operation und Anästhesie zu messen. Der am häufigsten verwendete QOR-40 ist jedoch der QOR-40, ein 40-Punkte-Fragebogen, der eine globale Punktzahl und Subscores in fünf Dimensionen bietet: Unterstützung der Patienten, Komfort, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Emotionen, Gefühle, Emotionen, Gefühle, Emotionen, Emotionen, Emotionen), die eine globale Punktzahl und die Unterzüge anbieten. körperliche Unabhängigkeit und Schmerz.
Opioidkonsruption wird von PCA aufgezeichnet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: PCA -Ergebnisse werden am 1., 6., 12., 24. Stunden postoperativ aufgezeichnet.
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Dem Patienten wird alle acht Stunden Tramadol -PCA verabreicht und aufgezeichnet.
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PCA -Ergebnisse werden am 1., 6., 12., 24. Stunden postoperativ aufgezeichnet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Genesung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Qualität der Genesung (QOR-40) von Patienten, die sich sowohl nach dem ESP-Block als auch dem MTP-Block zum 24. Stunden postoperativ unterzogen, wird mit einem Bewertungssystem bewertet.
|
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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