ESP-lohkon ja keskipitkän prosessin vaikutukset keuhkopussin lohkoon postoperatiiviseen opioidien kulutukseen ja palautumisen laatuun
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Erektori Spinae -alueen (ESP) lohkon ja keskipitkän prosessin vaikutukset keuhkopussin (MTP) vertailu postoperatiiviseen opioidien kulutukseen ja palautumisen laatuun lannerangan selkärangan leikkauksessa
Erektori Spinae -alueen (ESP) lohko ja keskiprosessin keskiprosessi keuhkoputkiin (MTP) on äskettäin kuvattu kivun hoidossa lannerangan selkärangan leikkauksen jälkeen. Vaikka näiden lohkojen on osoitettu olevan tehokkaita kivun hoidossa lannerangan leikkauksen jälkeen verrattuna leikkauksen jälkeiseen kipuun, niitä ei ole verrattu palautumisen laadun ja opioidien kulutuksen suhteen lannerangan leikkauksen jälkeen.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata Erektor Spinae -alueen (ESP) lohkon ja keskipitkän prosessin vaikutuksia keuhkopussin (MTP) palautumisen laadun ja opioidien kulutukseen potilailla, jotka on suunniteltu lannerangan selkärangan leikkaukseen. Kahden lohkon vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun verrataan ja kirjataan myös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sinem Sarı, Prof Dr
- Puhelinnumero: 90 256 220 2108
- Sähköposti: sarisinem@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen lannerangan leikkaus suoritettiin
- Asa i-iii
- 18-75 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen ilmoittautumisesta
- Tutkimuksesta peruuttamista koskeva pyyntö
- Kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus
- Hätäleikkaus
- Verenvuoto
- Vasta -aiheen esiintyminen tässä tutkimuksessa käytettyihin LA -agentteihin
- Kroonisten opioidien käyttö
- Psykiatriset häiriöt
- Infektion läsnäolo injektiokohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ESP -lohko
|
NRS on kivun voimakkuuden määritysjärjestelmä, joka perustuu siihen, että henkilöä pyydetään kuvaamaan kipuaan asteikolla 0 (ei mitään), 10 (siestämätön kipu) ja pisteen välillä.
Useita luokitusasteikkoja on kehitetty mittaamaan palautumisen laatua leikkauksen ja anestesian jälkeen, mutta laajimmin käytetty on QOR-40, 40-kappaleinen kyselylomake, joka tarjoaa globaalin pistemäärän ja alaosan viiden ulottuvuuden aikana: potilaan tuki, mukavuus, tunteet,, Fyysinen itsenäisyys ja kipu.
Opioidien lähetys tallennetaan PCA: sta
|
|
Kokeellinen: MTP -lohko
|
NRS on kivun voimakkuuden määritysjärjestelmä, joka perustuu siihen, että henkilöä pyydetään kuvaamaan kipuaan asteikolla 0 (ei mitään), 10 (siestämätön kipu) ja pisteen välillä.
Useita luokitusasteikkoja on kehitetty mittaamaan palautumisen laatua leikkauksen ja anestesian jälkeen, mutta laajimmin käytetty on QOR-40, 40-kappaleinen kyselylomake, joka tarjoaa globaalin pistemäärän ja alaosan viiden ulottuvuuden aikana: potilaan tuki, mukavuus, tunteet,, Fyysinen itsenäisyys ja kipu.
Opioidien lähetys tallennetaan PCA: sta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen opioidikulutus
Aikaikkuna: PCA -tulokset tallennetaan 1., 6., 12., 24. tuntia postoperatiivisesti.
|
Potilaalle annetaan tramadoli PCA kahdeksan tunnin välein ja tallennetaan.
|
PCA -tulokset tallennetaan 1., 6., 12., 24. tuntia postoperatiivisesti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elpymisen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden palautumisen laatua (QOR-40), joille tehtiin sekä ESP-lohko että MTP-lohko 24. tunnin leikkauksen jälkeen, arvioidaan pisteytysjärjestelmällä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .