Effektene av ESP-blokkering og midtovergangsprosess for pleura-blokkering på postoperativt opioidforbruk og kvalitet på utvinning
3. februar 2025 oppdatert av: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Sammenligning av effekten av erector spinae area (ESP) blokk og midt-transverse prosess til Pleura Block (MTP) på postoperativt opioidforbruk og kvalitet på utvinning i lumbal ryggkirurgi
Erektor Spinae Area (ESP) Block og Mid-Transverse Process til Pleura Block (MTP) er nylig blitt beskrevet for behandling av smerter etter ryggmargsoperasjon. Selv om disse blokkene har vist seg å være effektive i behandlingen av smerter etter ryggmargskirurgi sammenlignet med postoperativ smerte, har de ikke blitt sammenlignet med tanke på kvaliteten på utvinning og opioidforbruk etter ryggmargsoperasjon.
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av erector spinae area (ESP) -blokk og midt-transverse prosess med Pleura-blokkering (MTP) på kvaliteten på utvinning og opioidforbruk hos pasienter som er planlagt for ryggmargskirurgi. Effektene av de to blokkene på postoperativ smerte vil også sammenlignes og registreres.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sinem Sarı, Prof Dr
- Telefonnummer: 90 256 220 2108
- E-post: sarisinem@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Valgfri ryggmargsoperasjon utført
- Asa i-iii
- 18-75 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- Avslag ved påmelding
- Forespørsel om tilbaketrekning fra studien
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Akuttkirurgi
- Blødende diatese
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for LA -agentene som ble brukt i denne studien
- Bruk av kroniske opioider
- Psykiatriske lidelser
- Tilstedeværelse av infeksjon på injeksjonsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Esp Block
|
NRS er et smerteintensitetsbestemmelsessystem basert på at personen blir bedt om å beskrive smerten sin på en skala fra 0 (ingen), 10 (uutholdelig smerte) og et punkt mellom.
Flere vurderingsskalaer er utviklet for å måle kvaliteten på utvinning etter operasjon og anestesi, men det mest omfattende som er brukt er QOR-40, et spørreskjema på 40 elementer som gir en global poengsum og underkoker over fem dimensjoner: pasientstøtte, komfort, følelser, fysisk uavhengighet og smerte.
Opioidforbryte vil bli registrert fra PCA
|
|
Eksperimentell: MTP -blokkering
|
NRS er et smerteintensitetsbestemmelsessystem basert på at personen blir bedt om å beskrive smerten sin på en skala fra 0 (ingen), 10 (uutholdelig smerte) og et punkt mellom.
Flere vurderingsskalaer er utviklet for å måle kvaliteten på utvinning etter operasjon og anestesi, men det mest omfattende som er brukt er QOR-40, et spørreskjema på 40 elementer som gir en global poengsum og underkoker over fem dimensjoner: pasientstøtte, komfort, følelser, fysisk uavhengighet og smerte.
Opioidforbryte vil bli registrert fra PCA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: PCA -resultater vil bli registrert på 1., 6., 12., 24. time postoperativt.
|
Pasienten vil bli administrert Tramadol PCA hver åttende time og registrert.
|
PCA -resultater vil bli registrert på 1., 6., 12., 24. time postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på bedring
Tidsramme: 24 timer
|
Kvaliteten på utvinning (QOR-40) av pasienter som gjennomgikk både ESP-blokkering og MTP-blokkering på den 24. time postoperativt, vil bli evaluert med et scoringssystem.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .