Os efeitos do Bloco ESP e Processo Mid-Transverse no Bloco Pleura no consumo de opióides pós-operatórios e qualidade da recuperação
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Comparação dos efeitos da área do eretor Spinae (ESP) Block e Processo Mid-Transverse ao Bloco Pleura (MTP) no consumo de opióides pós-operatórios e qualidade da recuperação na cirurgia espinhal lombar
Área do eretor Spinae (ESP) Bloco e processo de transverso do meio do bloco de pleura (MTP) foram recentemente descritos para o tratamento da dor após cirurgia lombar espinhal. Embora esses blocos tenham demonstrado ser eficaz no tratamento da dor após a cirurgia da coluna vertebral lombar quando comparados à dor pós -operatória, eles não foram comparados em termos de qualidade de recuperação e consumo de opióides após cirurgia espinhal lombar.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos da área do eretor Spinae (ESP) e do processo interverso do meio do bloqueio da pleura (MTP) sobre a qualidade da recuperação e o consumo de opióides em pacientes agendados para cirurgia espinhal lombar. Os efeitos dos 2 blocos na dor pós -operatória também serão comparados e registrados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sinem Sarı, Prof Dr
- Número de telefone: 90 256 220 2108
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cirurgia espinhal lombar eletiva realizada
- Asa i-iii
- 18-75 anos
Critérios de exclusão:
- Recusa na inscrição
- Pedido de retirada do estudo
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Cirurgia de emergência
- Diátese sangrando
- Presença de contra -indicações para os agentes de LA utilizados neste estudo
- Uso de opióides crônicos
- Distúrbios psiquiátricos
- Presença de infecção no local da injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloco ESP
|
NRS é um sistema de determinação da intensidade da dor baseado na solicitação da pessoa para descrever sua dor em uma escala de 0 (nenhuma), 10 (dor insuportável) e um ponto intermediário.
Várias escalas de classificação foram desenvolvidas para medir a qualidade da recuperação após a cirurgia e a anestesia, mas a mais amplamente usada é o Qor-40, um questionário de 40 itens que fornece uma pontuação global e subescores em cinco dimensões: suporte do paciente, conforto, emoções, emoções, Independência física e dor.
A consupação de opióides será registrada no PCA
|
|
Experimental: Bloco MTP
|
NRS é um sistema de determinação da intensidade da dor baseado na solicitação da pessoa para descrever sua dor em uma escala de 0 (nenhuma), 10 (dor insuportável) e um ponto intermediário.
Várias escalas de classificação foram desenvolvidas para medir a qualidade da recuperação após a cirurgia e a anestesia, mas a mais amplamente usada é o Qor-40, um questionário de 40 itens que fornece uma pontuação global e subescores em cinco dimensões: suporte do paciente, conforto, emoções, emoções, Independência física e dor.
A consupação de opióides será registrada no PCA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opióides pós -operatórios
Prazo: Os resultados do PCA serão registrados no 1º, 6, 12º, 24 horas no pós -operatório.
|
O paciente receberá Tramadol PCA a cada oito horas e gravado.
|
Os resultados do PCA serão registrados no 1º, 6, 12º, 24 horas no pós -operatório.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de recuperação
Prazo: 24 horas
|
A qualidade da recuperação (qor-40) dos pacientes submetidos a Block de ESP e MTP na 24ª hora no pós-operatório será avaliada com um sistema de pontuação.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .