Účinky bloku ESP a středního transverze na blok pleury na pooperační spotřebu opioidů a kvalita zotavení
3. února 2025 aktualizováno: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Porovnání účinků bloku erector Spinae Area (ESP) a procesu středního trans-transverzu na blok pleury (MTP) na pooperační spotřebu opioidů a kvalitu zotavení v chirurgii bederní páteře
Blok erector Spinae Area (ESP) a proces středního transverse do bloku pleura (MTP) byly nedávno popsány pro léčbu bolesti po chirurgii bederní páteře. Ačkoli se ukázalo, že tyto bloky jsou účinné při léčbě bolesti po chirurgii bederní páteře ve srovnání s pooperační bolestí, nebyly po operaci bederní míchy porovnány z hlediska kvality zotavení a spotřeby opioidů.
Cílem této klinické studie je porovnat účinky bloku erektoru Spinae Area (ESP) a procesu středního transverse k bloku pleury (MTP) na kvalitu zotavení a spotřeby opioidů u pacientů naplánovaných na chirurgii bederní míchy. Účinky 2 bloků na pooperační bolest budou také porovnány a zaznamenány.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sinem Sarı, Prof Dr
- Telefonní číslo: 90 256 220 2108
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Provedla volitelná bederní páteřní chirurgie
- ASA I-III
- 18-75 let
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí při zápisu
- Žádost o stažení ze studie
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Nouzová chirurgie
- Krvácení diathesis
- Přítomnost kontraindikací agentů LA použitých v této studii
- Použití chronických opioidů
- Psychiatrické poruchy
- Přítomnost infekce v místě injekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: esp blok
|
NRS je systém určování intenzity bolesti založený na osobě, která má popsat svou bolest na stupnici 0 (žádná), 10 (nesnesitelná bolest) a bod mezi.
Bylo vyvinuto několik hodnotících stupnic pro měření kvality zotavení po operaci a anestezii, ale nejnavštěvovanějším použitím je Qor-40, 40-bodový dotazník, který poskytuje globální skóre a podskupiny v pěti dimenzích: podpora pacientů, pohodlí, emoce, Fyzická nezávislost a bolest.
Konzukce opioidů bude zaznamenána z PCA
|
|
Experimentální: Blok MTP
|
NRS je systém určování intenzity bolesti založený na osobě, která má popsat svou bolest na stupnici 0 (žádná), 10 (nesnesitelná bolest) a bod mezi.
Bylo vyvinuto několik hodnotících stupnic pro měření kvality zotavení po operaci a anestezii, ale nejnavštěvovanějším použitím je Qor-40, 40-bodový dotazník, který poskytuje globální skóre a podskupiny v pěti dimenzích: podpora pacientů, pohodlí, emoce, Fyzická nezávislost a bolest.
Konzukce opioidů bude zaznamenána z PCA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační spotřeba opioidů
Časové okno: Výsledky PCA budou zaznamenány na 1., 6., 12., 24. hodinách po operaci.
|
Pacientovi bude podána Tramadol PCA každých osm hodin a zaznamenána.
|
Výsledky PCA budou zaznamenány na 1., 6., 12., 24. hodinách po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita zotavení
Časové okno: 24 hodin
|
Kvalita zotavení (QOR-40) pacientů, kteří podstoupili blok ESP i bloku MTP ve 24. hodině po operaci, bude vyhodnocena pomocí bodovacího systému.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025 (Grant/smlouva NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .