Эффекты блока ESP и среднего переноса на блок Pleura на послеоперационное потребление опиоидов и качество восстановления
3 февраля 2025 г. обновлено: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Сравнение влияния блока Spinae Spinae (ESP) и среднего обратного процесса на блок Pleura (MTP) на послеоперационное потребление опиоидов и качество восстановления в поясничной хирургии позвоночника
Блок Eroctor Spinae (ESP) и средний обратный процесс к блоку Pleura (MTP) недавно были описаны для лечения боли после поясничной операции позвоночника. Хотя было показано, что эти блоки эффективны при лечении боли после поясничной операции позвоночника по сравнению с послеоперационной болью, их не сравнивали с точки зрения качества выздоровления и потребления опиоидов после поясничной операции позвоночника.
Целью этого клинического исследования является сравнение влияния блока зоны Spinae Erector (ESP) и среднего обратного процесса с блоком Pleura (MTP) на качество восстановления и потребление опиоидов у пациентов, назначенных для поясничной операции позвоночника. Влияние 2 блоков на послеоперационную боль также будет сравниваться и записано.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sinem Sarı, Prof Dr
- Номер телефона: 90 256 220 2108
- Электронная почта: sarisinem@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Выбольная поясничная операция позвоночника выполнена
- Asa i-iii
- 18-75 лет
Критерии исключения:
- Отказ при регистрации
- Запрос на снятие средств из исследования
- Неспособность дать информированное согласие
- Экстренная хирургия
- Кровоточащий диатез
- Наличие противопоказаний для агентов LA, используемых в этом исследовании
- Использование хронических опиоидов
- Психиатрические расстройства
- Наличие инфекции в месте инъекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ESP Block
|
NRS — это система определения интенсивности боли, основанная на том, что человека просят описать свою боль по шкале от 0 (нет), 10 (невыносимая боль) и точки между ними.
Было разработано несколько рейтинговых шкал для измерения качества выздоровления после операции и анестезии, но наиболее широко используемым является вопросник QOR-40, 40 пунктов, который обеспечивает глобальный балл и подсказки в пяти измерениях: поддержка пациентов, комфорт, эмоции, и Физическая независимость и боль.
Опиоидская попытка будет записана с PCA
|
|
Экспериментальный: MTP -блок
|
NRS — это система определения интенсивности боли, основанная на том, что человека просят описать свою боль по шкале от 0 (нет), 10 (невыносимая боль) и точки между ними.
Было разработано несколько рейтинговых шкал для измерения качества выздоровления после операции и анестезии, но наиболее широко используемым является вопросник QOR-40, 40 пунктов, который обеспечивает глобальный балл и подсказки в пяти измерениях: поддержка пациентов, комфорт, эмоции, и Физическая независимость и боль.
Опиоидская попытка будет записана с PCA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Результаты PCA будут записаны в 1 -м, 6 -м, 12 -м, 24 -м часе после операции.
|
Пациенту будет вводить трамадол PCA каждые восемь часов и записываться.
|
Результаты PCA будут записаны в 1 -м, 6 -м, 12 -м, 24 -м часе после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество восстановления
Временное ограничение: 24 часа
|
Качество выздоровления (QOR-40) пациентов, перенесших как блок ESP, так и MTP-блок в 24-м часе после операции, будет оцениваться с помощью системы оценки.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .