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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06815146
수술 후 오피오이드 소비 및 회복 품질에 대한 ESP 블록 및 중간 전환 공정의 효과
2025년 2월 3일 업데이트: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
수술 후 오피오이드 소비 및 요추 수술의 회복 품질에 대한 Erctor Spinae Area (ESP) 블록 및 중간 전환 공정의 효과 비교
ESC (Ector Spinae Area) 블록 및 흉막 블록 (MTP)에 대한 중간 전환 공정은 최근 요추 척추 수술 후 통증 치료를 위해 설명되었습니다. 이 블록은 수술 후 통증과 비교할 때 요추 수술 후 통증 치료에 효과적인 것으로 나타 났지만 요추 척추 수술 후 회복의 질 및 오피오이드 소비 측면에서 비교되지 않았습니다.
이 임상 시험의 목적은 언어 척추 수술을 위해 예정된 환자의 회복 품질 및 오피오이드 소비에 대한 Erctor Spinae Area (ESP) 블록 및 중간 전환 과정의 효과를 Pleura Block (MTP)과 비교하는 것입니다. 수술 후 통증에 대한 2 블록의 효과도 비교되고 기록됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sinem Sarı, Prof Dr
- 전화번호: 90 256 220 2108
- 이메일: sarisinem@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 선택적 요추 척추 수술이 수행되었습니다
- ASA I-III
- 18-75 세
제외 기준 :
- 등록 거부
- 연구에서 철수 요청
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
- 응급 수술
- 출혈 투약
- 이 연구에 사용 된 LA 에이전트에 대한 금기 사항의 존재
- 만성 오피오이드 사용
- 정신 장애
- 주사 부위에서 감염의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ESP 블록
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NRS는 0(없음), 10(견딜 수 없는 통증) 및 그 사이의 지점으로 통증을 설명하도록 요청받은 사람을 기반으로 하는 통증 강도 결정 시스템입니다.
수술 및 마취 후 회복의 질을 측정하기 위해 몇 가지 등급 척도가 개발되었지만 가장 광범위하게 사용되는 것은 환자 지원, 편안함, 감정, 5 가지 차원에 걸쳐 글로벌 점수와 하위 점수를 제공하는 40 개 항목 설문지 인 QOR-40입니다. 육체적 독립성과 고통.
Opioid Consuption은 PCA에서 기록됩니다
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실험적: MTP 블록
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NRS는 0(없음), 10(견딜 수 없는 통증) 및 그 사이의 지점으로 통증을 설명하도록 요청받은 사람을 기반으로 하는 통증 강도 결정 시스템입니다.
수술 및 마취 후 회복의 질을 측정하기 위해 몇 가지 등급 척도가 개발되었지만 가장 광범위하게 사용되는 것은 환자 지원, 편안함, 감정, 5 가지 차원에 걸쳐 글로벌 점수와 하위 점수를 제공하는 40 개 항목 설문지 인 QOR-40입니다. 육체적 독립성과 고통.
Opioid Consuption은 PCA에서 기록됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 오피오이드 소비
기간: PCA 결과는 수술 후 1, 6, 12, 24 시간에 기록됩니다.
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환자는 8 시간마다 트라마돌 PCA를 투여하고 기록됩니다.
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PCA 결과는 수술 후 1, 6, 12, 24 시간에 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복의 질
기간: 24 시간
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수술 후 24 시간에 ESP 블록 및 MTP 블록을 모두 수행 한 환자의 회복 품질 (QOR-40)은 점수 시스템으로 평가됩니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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