De effecten van ESP Block en Mid-Transverse Process to Pleura Block on Postoperative Opioid Consumpy and Quality of Recovery
3 februari 2025 bijgewerkt door: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Vergelijking van de effecten van erector spinae-gebied (ESP) blok en mid-transportproces met pleurablok (MTP) op postoperatieve opioïde consumptie en kwaliteit van herstel bij lumbale spinale chirurgie
Erector Spinae Area (ESP) blok en mid-transversaalproces tot Pleura Block (MTP) zijn onlangs beschreven voor de behandeling van pijn na lumbale spinale chirurgie. Hoewel is aangetoond dat deze blokken effectief zijn bij de behandeling van pijn na lumbale spinale chirurgie in vergelijking met postoperatieve pijn, zijn ze niet vergeleken in termen van de kwaliteit van herstel en opioïde consumptie na lumbale spinale chirurgie.
Het doel van deze klinische studie is het vergelijken van de effecten van erector spinae gebied (ESP) blok en mid-transversaalproces met het pleurablok (MTP) op de kwaliteit van herstel en opioïdenconsumptie bij patiënten gepland voor lumbale spinale chirurgie. De effecten van de 2 blokken op postoperatieve pijn zullen ook worden vergeleken en geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sinem Sarı, Prof Dr
- Telefoonnummer: 90 256 220 2108
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve lumbale spinale chirurgie uitgevoerd
- Asa i-iii
- 18-75 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Weigering bij inschrijving
- Verzoek om terugtrekking uit het onderzoek
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Noodoperatie
- Bloedingsdiathese
- Aanwezigheid van contra -indicaties voor de LA -agenten die in deze studie zijn gebruikt
- Gebruik van chronische opioïden
- Psychiatrische stoornissen
- Aanwezigheid van infectie op de injectieplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ESP Block
|
NRS is een systeem voor het bepalen van de pijnintensiteit, waarbij de persoon wordt gevraagd zijn of haar pijn te beschrijven op een schaal van 0 (geen), 10 (ondraaglijke pijn) en een punt ertussen.
Verschillende beoordelingsschalen zijn ontwikkeld om de kwaliteit van herstel na chirurgie en anesthesie te meten, maar de meest gebruikte is de QOR-40, een vragenlijst van 40 items die een wereldwijde score en subscores biedt over vijf dimensies: patiëntondersteuning, comfort, emoties, Fysieke onafhankelijkheid en pijn.
Opioïdenconstructie wordt opgenomen op basis van PCA
|
|
Experimenteel: MTP -blok
|
NRS is een systeem voor het bepalen van de pijnintensiteit, waarbij de persoon wordt gevraagd zijn of haar pijn te beschrijven op een schaal van 0 (geen), 10 (ondraaglijke pijn) en een punt ertussen.
Verschillende beoordelingsschalen zijn ontwikkeld om de kwaliteit van herstel na chirurgie en anesthesie te meten, maar de meest gebruikte is de QOR-40, een vragenlijst van 40 items die een wereldwijde score en subscores biedt over vijf dimensies: patiëntondersteuning, comfort, emoties, Fysieke onafhankelijkheid en pijn.
Opioïdenconstructie wordt opgenomen op basis van PCA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve opioïde consumptie
Tijdsspanne: PCA -resultaten worden opgenomen op de 1e, 6e, 12e, 24e uur na de operatie.
|
De patiënt wordt om de acht uur tramadol PCA toegediend en opgenomen.
|
PCA -resultaten worden opgenomen op de 1e, 6e, 12e, 24e uur na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 24 uur
|
De kwaliteit van het herstel (QOR-40) van patiënten die zowel ESP Block- als MTP-blok op het 24e uur na de operatie ondergingen, wordt geëvalueerd met een scoresysteem.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .