Gli effetti del blocco ESP e del processo di trasversale medio al blocco pleura sul consumo postoperatorio di oppioidi e sulla qualità del recupero
3 febbraio 2025 aggiornato da: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Confronto degli effetti del blocco ESP (ESP) e del processo di trasversale medio con il blocco Pleura (MTP) sul consumo postoperatorio di oppiacei e la qualità del recupero nella chirurgia spinale lombare
Il blocco Erector Spinae Area (ESP) e il processo di trasversale medio al blocco Pleura (MTP) sono stati recentemente descritti per il trattamento del dolore dopo la chirurgia spinale lombare. Sebbene questi blocchi abbiano dimostrato di essere efficaci nel trattamento del dolore dopo la chirurgia spinale lombare rispetto al dolore postoperatorio, non sono stati confrontati in termini di qualità del recupero e consumo di oppioidi dopo chirurgia spinale lombare.
Lo scopo di questa sperimentazione clinica è di confrontare gli effetti del blocco Erector Spinae Area (ESP) e del processo di trasversale medio con il blocco Pleura (MTP) sulla qualità del recupero e il consumo di oppioidi nei pazienti programmati per la chirurgia spinale lombare. Gli effetti dei 2 blocchi sul dolore postoperatorio verranno anche confrontati e registrati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sinem Sarı, Prof Dr
- Numero di telefono: 90 256 220 2108
- Email: sarisinem@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Elettiva chirurgia spinale lombare eseguita
- Asa i-iii
- 18-75 anni
Criteri di esclusione:
- Rifiuto all'iscrizione
- Richiesta di ritiro dallo studio
- Incapacità di dare il consenso informato
- Chirurgia di emergenza
- Diatesi sanguinante
- Presenza di controindicazioni agli agenti di Los Angeles utilizzati in questo studio
- Uso di oppioidi cronici
- Disturbi psichiatrici
- Presenza di infezione nel sito di iniezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Blocco ESP
|
NRS è un sistema di determinazione dell'intensità del dolore basato sulla richiesta alla persona di descrivere il proprio dolore su una scala da 0 (nessuno), 10 (dolore insopportabile) e un punto intermedio.
Sono state sviluppate diverse scale di valutazione per misurare la qualità del recupero dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia, ma il più ampiamente utilizzato è il QOR-40, un questionario a 40 elementi che fornisce un punteggio globale e sottotitoli in cinque dimensioni: supporto per i pazienti, comfort, emozioni, indipendenza fisica e dolore.
Il consumo di oppiacei verrà registrato da PCA
|
|
Sperimentale: blocco MTP
|
NRS è un sistema di determinazione dell'intensità del dolore basato sulla richiesta alla persona di descrivere il proprio dolore su una scala da 0 (nessuno), 10 (dolore insopportabile) e un punto intermedio.
Sono state sviluppate diverse scale di valutazione per misurare la qualità del recupero dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia, ma il più ampiamente utilizzato è il QOR-40, un questionario a 40 elementi che fornisce un punteggio globale e sottotitoli in cinque dimensioni: supporto per i pazienti, comfort, emozioni, indipendenza fisica e dolore.
Il consumo di oppiacei verrà registrato da PCA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: I risultati PCA saranno registrati al primo, 6 °, 12a, 24a ore dopo l'intervento.
|
Il paziente verrà somministrato TRAMADOL PCA ogni otto ore e registrato.
|
I risultati PCA saranno registrati al primo, 6 °, 12a, 24a ore dopo l'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità del recupero
Lasso di tempo: 24 ore
|
La qualità del recupero (QOR-40) dei pazienti sottoposti a blocco ESP e MTP alla 24a ora postoperatoria sarà valutata con un sistema di punteggio.
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
15 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .