モザンビークの青年における微量栄養素介入の影響の評価
2025年2月3日 更新者：World Vision US
モザンビークの青少年間の微量栄養素介入の受容性、実現可能性、および有効性を評価する形成的な混合メソッド評価
この研究のこの目的は、貧血状態に対する鉄と葉酸補給と複数の微量栄養素補給の影響と、思春期の少女の食事の多様性と貧血の知識に対する栄養カリキュラムの影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、モザンビークの思春期の栄養、健康、教育を改善するために、微量栄養素補給介入を実装および評価することを目的としています。
健康、教育、文化のモザンビーク省の省庁に関連して、28の女子クラブ（腕あたり14）を登録して、3つの中等学校で2つの腕のクラスターランダム化試験を実施しました。
各クラブは、13〜20歳の約18人の少女で構成されていました。
制約付きサンプリングを使用して年齢と学校のバランスをとって、クラブは2つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられました：1）5か月間の複数の微量栄養素補給（MMS）に加えて栄養カリキュラム、または2つの鉄および葉酸補給（IFAS）とA A A A A栄養カリキュラム。
MMSアームに登録している女の子は、自宅で4か月間、クラブを通じて配信される毎週の栄養メッセージで毎日消費されました。
IFASの腕に登録した女の子は、学校で4か月間週に1回サプリメントを消費しました（ケアの標準）とクラブを通じて配信される毎週の栄養メッセージ。
この研究では、貧血状態に対するMMSとIFASの影響と、食事の多様性と貧血の知識に対する栄養カリキュラムの影響を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
490
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nampula Province
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Monapo、Nampula Province、モザンビーク
- World Vision Monapo Field Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
13〜20歳の青少年は、思春期が提供する親の同意によって提供される参加学校の同意の1つで、インパクト+ガールズクラブの研究会員で中等学校に登録しました。
除外基準：
親からのインフォームドコンセントや思春期の自己報告された妊娠からの同意はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：複数の微量栄養素補給（MMS）アーム
MMSアームにランダムに割り当てられた思春期の少女は、4か月間MMSを消費し、栄養メッセージを受け取った女子クラブに参加しました。
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複数の微量栄養素補給組成は、国連国際的な複数の微量栄養素の出生前の調製に続きます。
各MMSタブレットには、鉄（30mg）、葉酸（400 mcg）、vit A、レチノール（800 Re）、Vit D（200 iu）、Vit E（10 mg）、Vit C（70 mg）を含む15の微量栄養素が含まれています。 VIT B1（1.4 mg）、VIT B2（1.4 mg）、VIT B6（1.9 mg）、VIT B12（2.6 mcg）、ナイアシン（18 mg）、亜鉛（15 mg）、銅（2 mg）、ヨウ素（150 mcg（150 mcg） ）、セレン（65 mcg）、毎日消費されます。
思春期の栄養カリキュラムには、鉄が豊富な食品の消費に重点を置いて、栄養を強化するための健康的な行動を促進することに焦点を当てた5つのモジュールが含まれています。
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アクティブコンパレータ：鉄葉酸補給（IFAS）アーム
IFASアームにランダムに割り当てられた思春期の少女は、IFAを4か月間消費し、栄養メッセージを受け取った女の子のクラブに参加しました
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思春期の栄養カリキュラムには、鉄が豊富な食品の消費に重点を置いて、栄養を強化するための健康的な行動を促進することに焦点を当てた5つのモジュールが含まれています。
1つのIFAS錠剤には、鉄（60 mg）と葉酸（2800μg）が含まれており、毎週撮影されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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貧血状態
時間枠：6ヶ月
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貧血は、ヘモグロビンレベル<10 g/dLとして定義されています
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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貧血の知識
時間枠：6ヶ月
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貧血を防ぐための貧血の原因と戦略の周りのベースラインからエンドラインへの知識の変化。
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6ヶ月
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最小の食事の多様性スコア
時間枠：6ヶ月
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最小の食事の多様性スコアは、24時間のリコール期間にわたって10の可能な食品グループが最小限の食事の多様性を持っていると分類される少女と女性を測定します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah A Bauler, DrPH(c)、World Vision International
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WorldVision
- 218961 (その他の助成金/資金番号：World Vision Canada)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
バイオ倫理のためのモザンビーク保健省保健省の許可を得て、この研究の結論をサポートする定量的データセットは、https：//data.humdata.orgの人道的データ交換にあります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。